TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz GENEL CERRAHİ B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 25/02/2019’a kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 17.00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: AYŞE UYSAL
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilenbedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltmebulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
1-SİLİKON KATMANLI VAKUM YARDIMLI BÜYÜK KAPAMA SETİ- 10 ADET
2- VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ- 10 ADET
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
VAKUMYARDIMLI GÜMKÜŞLÜ KAPAMA SETİ- 15 ADET
VAKİMYARDIMLI TOPLAMA SETİ- 30 ADET
NEGATİFBASINÇLI PVA KAPAMA SETİ BÜYÜK BOY- 15 ADET
VAKUMYARDIMLI TOPLAMA SETİ
TEKNİKÖZELLİKLERİ
1. Vakumyardımlı toplama seti, vakum yardımlı kapama seti ve vakum cihazı ile birbirineuygun
üretilmişve fonksiyonelliğin sağlanması açısından aynı marka olmalıdır. Toplama kabı
üzerindeüretici firma marka bilgisi bulunmalıdır.
2. Vakumyardımlı toplama setinden dışarıya koku, bakteri ve sıvı sızdırmayan filtrasyonsistemi
olmalıdır.
3. Vakumyardımlı toplama seti; hasta, sağlık personeli ve yardımcı personel içinkontaminaston
vebulaşma riski oluşturmaması için hiçbir şekilde açılabilir, delinebilir veyakesilebilir
olmamalı.
4. Vakumyardımlı toplama seti parçaları hiçbir şekilde uygulayıcı ve kullanıcıya zararverecek
şekildeçapak ve keskin kenarlar içermemelidir.
5. Vakumyardımlı toplama seti, içindeki sıvının görünmesine izin verecek şekilde şeffaf
olmalıdır.
6. Vakumyardımlı toplama seti; farklı yara durumlarında kullanılabilmek üzere 200 ml,400 ml ve
600ml(±50ml) sıvı toplama kapasitesi seçeneklerine sahip olmalıdır.
7. Vakumyardımlı toplama seti, içerisinden toplanan sıvıyı katılaştırarak hareketetmesini
engelleyecekjelleştirici ajan olmalıdır.
8. Vakumyardımlı toplama seti, tek kullanımlık ve etilen oksit yöntemiylesteriledilmişolmalıdır.
9. Vakumyardımlı toplama seti, vakum cihazına entegre şekilde ilave hortum bağlantısınaihtiyaç
duymadantakılabilir olmalıdır.(tek parça olmalıdır)
10. Vakumyardımlı toplama setinin son kullanım tarihi, malzemenin tesliminden itibaren enaz 2
yılolmalıdır.
11. Vakumyardımlı toplama seti, tekli ambalajında olmalıdır ve ambalaj üzerinde ürünbilgisi, son
kullanımtarihi ve lot numarası bulunmalıdır.
12. Vakumyardımlı toplama setindeki bağlantı hortumu, kapamadan gelen bağlantı hortumuna
kaçak veayrılmaya karşı güvenli olarak Luer-Lock kilit sistemi ile bağlanmalıdır.
13. Vakumyardımlı toplama setinin bağlantı hortumunda klempler bulunmalıdır ve bu sayede
pansumandeğişimde meydana gelebilecek sıvı reflüsüne engel olmalıdır. Toplama setineait
bağlantıhortumu, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve
kolaylıklatakılabilmelidir.
14. Vakumyardımlı toplama seti, CE belgesine sahip olmalıdır.
15- Vakum yardımlı toplama seti, vakum cihazının sağladığı sürekli vearalıklı terapimodunda
çalışmasınauygun olmalıdır.
16- Vakum yardımlı toplama seti, toplama kabının dolması durumda cihaziçerisine sıvı
geçirmeyecekfiltre sistemine sahip olmalı ve kabın dolması durumunda sesli ve ekran
üzerindegörsel olarak uyarı vermelidir.
17 Vakum yardımlı toplama seti, uygulama esnasında oluşacak kaçaklarakarşı vakum cihazının
sesli veekran görüntülü uyarısı vermesi için uygun olmalıdır
18-Vakum yardımlı toplama seti; vakum cihazı üzerinden ayarlanabilenbasınç ve tedavi aralığı
seçenekleriile uyumlu olarak çalışabilmelidir.
19- Vakum yardımlı toplama seti; vakum cihazının kapama seti ile olanbağlantılarda meydana
gelecekblokaj durumuna karşı sesli ve görüntülü uyarı vermesi için uygun olmalıdır.
20- Vakum yardımlı toplama seti,uygulama terapilerinde mekanik stimulusözelliğini koruyacak
dayanıklılığasahip olmalıdır.
21- Vakum yardımlı toplama seti ile vakum cihazı arasındaki bağlantıyısağlayan ekipman,
kapamasüngerini hastadan çıkarmadan vakum cihazından ayırmayı ve yenidenbirleştirmeyi
sağlamalıdır.
22- Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, terapikesintiye uğratılmadan dahi
rahatçataşınabilmesi en fazla 1 kg ağırlığında olmalı ve taşımayı kolaylaştırıcıçanta, tutacak,
askı vsdonanımı ile beraber sağlanmalıdır.
23- Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, 50 mmHg ile230 mmHg basınç
aralığındavakum işlevi yapabilmelidir.
24- Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılan vakum cihazı, şarjedilebilir bataryaya sahip olmalı
vebatarya tam şarj edildikten sonra normal koşullarda fişe takılı olmaksızın enaz 6 saat
terapiyisürdürebilmelidir.
25- Vakum yardımlı toplama seti ile birlikte kullanılan vakum cihazlarınınTİTUB kaydı ve hasta
güvenliğiaçısından Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.
26- Vakum yardımlı toplama seti tükeninceye kadar hastane kliniklerindekalmak ve kullanılmak
üzerefirma tarafından hastanenin gereksinimi kadar, belirtilen özelliklerdeki vakumcihazları
ücretsizolarak teklif veren firma tarafından sağlanmalı ve mevcut cihazlardaoluşabilecek
arızahalinde 24 saat içinde cihaz desteği sağlanmalıdır.
27- Yüklenici firma bozuk ve hatalı çıkan ürünlerini yenisi iledeğiştirmelidir.
VAKUMYARDIMLI GÜMÜŞLÜ BOY ( OR2170 ) KAPAMA
SÜNGERSETİ
TEKNİKÖZELLİKLERİ
1. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki tüm ürünler vakumcihazı
ile aynımarkada olmalı ve vakum cihazı ile uyumlu olmalıdır.
2. Vakumcihazı kullanıcı dostu renkli ekranı sayesinde basit ve hızlı kullanıma olanak
sağlamalıdır.
3. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti orijinal ambalajında tek
kullanımlıkve sterilolmalıdır.
4. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki tüm ürünambalajlarında;
ürüniçeriği, lot numarası ve son kullanma tarih bilgileri bulunmalıdır.
5. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki tüm ürünlerin son
kullanmatarihi ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
6. Vakumyardımlı gümüşlüküçük/orta/büyük boy kapama seti, vakum cihazı tarafından
uygulanannegatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen olarak dağıtabilmelidir.
7. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki sünger büyük için
25x15x3cm orta için 18x15x3 cm küçük için 10x15x3 ebatlarında olmalıdır.
8. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki gümüş iyonlarısüngerin
dışyüzeyi ve iç alanı olmak üzere tüm süngere kimyasal homojenlikte ve süngerüretimi
esnasındadağıtılmış olmalıdır.
9. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki süngere gümüş
iyonlarınınüretim esnasında homojen olarak eklendiği belgelerle ispat etmelidir.
10. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki gümüşlü süngerantimikrobiyel
özellikteve yarada enfeksiyon riskini en aza indirecek özellikte olmalıdır.
11. Vakumyardımlı gümüşlüküçük/orta/büyük boy kapama seti, çok eksudalı, enfekte,kaviteli ve
kıvrımlıbölgelerdeki yaralarda kullanılmaya uygun olmalıdır.
12. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti, düşük basınç altında dahiyara
çevresineanatomik uyum sağlayabilmelidir.
13. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti süngerinin yoğunluğu19.2-22.4
Kg/m3olmalı ve 0.915 Kgf/cm2 gerilim gücüne sahip olmalı.(İstenildiğindebelgelenebilmeli)
14. Vakumyardımlı gümüşlüküçük/orta/büyük boy kapama seti, vakum cihazının sağladığısürekli
vearalıklı terapimodunda çalışmasına uygun olmalıdır.
15.Aralıklı modda tedavi durumuna göre aralıklı modun tedavi süresi,üst basınçdeğeri,üst süre
değeri,altbasınç değeri,alt süre değeri ayrlanabilmelidir
16.Setlere uygun vakum ünitesi aralıklı çalışma modunda yara yatağına verimlibasınç değişimi
sağlamakiçin üst basınç hedefinden alt basınç değerine geçerken aktif basınç değişimi
sağlayarakalt – üst basınç değişimi süresini minimumda tutmalıdır
17. Vakumyardımlı gümüşlüküçük/orta/büyük boy kapama seti, uygulama esnasında oluşacak
kaçaklarave blokajlara karşı vakum cihazının sesli ve ekran görüntülü uyarısı vermesiiçin
uygunolmalıdır
18.Kapama örtü seti içerisindeki gümüşlü sünger, hidrofobik özellikte poliüretanve "ISO-10993
Biyouyumluluk"standardına haiz, amaca uygun özellikte tıbbi süngerden üretilmiş olmalı ve
negatifbasınca olanak tanıyarak negatif basıncın yara kavitesinin tüm yüzeyine homojen
dağıtılmasınısağlamalıdır. Bu husus geçerliliği kanıtlanmış ilgili ISO-10993 belgesi ile
kanıtlanmalıdır.
19. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindebiyouyumlu velateks
içermeyensüngerbulunmalıdır.(İstenildiğinde belgelenmeli)
20. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki süngerin gözenek
boyutu,yara ile vakum cihazı arasında dengeli akışı sağlamak üzere 23-35 PPI hücre
yapısındaolmalıdır.
21. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisinde büyük sette 3adet, orta
sette 2adet ve küçük sette 1 adet 25x30cm ebatlarında drape bulunmalıdır.
22. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki drape şeffaf,steril
vehavasızdırmayacakyapıda olmalı, uygulama esnasında pratiklik sağlayan ve uygulayankişi
üzerineyapışmayı engelleyecek şekilde aşamalı bir açılma mekanizmasına sahipolmalıdır.
23. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki drape,biyouyumluve
anti-alerjiközellikteki poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.
24. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisinde, vakum cihazı ile
bağlantıyısağlayacak kendinden hortumlu port düzeneği bulunmalıdır. Set içinden çıkan
bağlantıhortumun, vakum yardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içindeki
kapamasüngerini uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan hastayı belirli bir süre vakum
yardımlıyara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak şeklindeklempleri olmalıdır.
25. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki port düzeneği ve
düzeneğeait hortum bölümü, hastanın hareketi sonucunda oluşacak temaslarda, etkiyi
azaltacakşekilde yumuşak ve biyouyumlu silikon malzemeden yapılmış olmalıdır. Port
düzeneğive hortumu; hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülme ve katlanma
durumlarındayeterli esneklik ve kırılmama özelliğine sahip olmalıdır.
26. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti içerisindeki port düzeneğineait
esnek vekırılgan olmayan hortum kısmı, vakum cihazına olan ek bağlantıyı yarabölgesinden
uzaktatutmak için en az 70cm uzunluğunda olmalıdır.
27. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti ile kullanılan vakum cihazı,terapi
kesintiyeuğratılmadan dahi rahatça taşınabilmesi en fazla 1 kg ağırlığında olmalı vetaşımayı
kolaylaştırıcıçanta, tutacak, askı vs donanımı ile beraber sağlanmalıdır.
28. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti ile kullanılan vakum cihazı,50
mmHg ile230 mmHg(devamlı modda) 0 mmHg ile 230 mmHg (aralıklı modda) basınç
aralığındavakum işlevi yapabilmelidir.
29. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti ile kullanılan vakum cihazı,şarj
edilebilirbataryaya sahip olmalı ve batarya tam şarj edildikten sonra normal koşullardafişe
takılıolmaksızın en az 6 saat terapiyi sürdürebilmelidir.
30. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti ile birlikte kullanılan vakum
cihazlarınınTİTUB kaydı ve hasta güvenliği açısından Sağlık Bakanlığı tarafından onayı
olmalıdır.
31. Vakumyardımlı gümüşlü küçük/orta/büyük boy kapama seti tükeninceye kadar hastane
kliniklerindekalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin gereksinimi kadar,
belirtilenözelliklerdeki vakum cihazları ücretsiz olarak teklif veren firma tarafındansağlanmalı
ve mevcutcihazlarda oluşabilecek arıza halinde 24 saat içinde cihaz desteğisağlanmalıdır.
32. Yüklenici firma bozuk vehatalı çıkan ürünlerini yenisi ile değiştirmelidir.
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ PVA KÜÇÜK/ORTA/BÜYÜK
1. Set içerisinde 1 adet en az 50/150/300cm² ebadında yara kapamasüngeri bulunmalıdır.
2. Sünger; kaviteli, kıvrımlı, yüzeysel, tünel şeklinde veağrılı/hassas yaralarda kullanılabilmelidir.
3. Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygunşekilde çapraz bağlı PVA hammaddesinden yapılmış olmalıdır.
4. Sünger, steril saline ile önceden ıslatılmış formda ve Gamasterilli alüminyum folyo paketi içinde sunulmalıdır.
5. Sünger değişimlerinde kapama içine granülasyonu engelleyecekyoğunlukta olmalı ve değişim sırasında ağrıya neden
olmamalıdır.
6. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncıtüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
7. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğiniarttıracak şekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
8. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli veyapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini
kolaylaştırmalıdır. Sünger hidrofilik yapıda ve yüksek gerilim kuvvetinesahip olmalıdır.
9. Sünger, yara ebatlarına kesme veya yaradan çıkarma işlemlerisırasında atık partikül bırakmayacak yapıda olmalıdır.
9. Set içerisinde en az 1/2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep)bulunmalıdır.
10. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf,steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.
11. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı veaşamalı açılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış
olmalıdır.
12. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcıkılavuz kesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.
13. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekildeaçık görüş sağlamalıdır.
14. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmedenbaşka bir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde
saklanmalıdır.
15. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendindenhortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
16. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük vebiyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
17. Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacakyumuşaklıkta olmalıdır.
18. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülmeve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama
özelliği göstermelidir.
19. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortumaözel bir klemp bulunmalıdır.
20. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama içinaşamalı şekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film
üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıylayazılmış olmalıdır.
21. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
22. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğindeetkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
23. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulamasırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı
ayrı paketlenmiş olmalıdır.
24. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazınıçalışır halde ücretsiz olarak temin etmelidir:
25. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanınmobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg ağırlıkta ve
elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarikedilmelidir.
26. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır.Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.
27. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlıolarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
28. Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığınısağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.
29. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarmolayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
30. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik bataryaseviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı
verebilmelidir.
31. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana,kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip
olmalıdır.
32. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikalcihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel
sertifika sunulmalıdır.
33. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanındakayıtlı ve onaylı konumda olmalıdır.
34. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
35. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1yıl olmalıdır.
|