Fatma Emre

V  *  w  r^:Mu:MCrfL  S?' BURSA YUKS  M  ORTOPEC YaiTsr. 08.11 SGK-6&/C  Illlllllllill  wnv«nj  Tarih  İm»  JLöa ■ ' :: ' * '^mkSmİlS^tuk*U  BUUU, YtiKMK İH]tS^^^.y4:*SWS1  »'«m&agm  u• .•,-kww««*•«»•' • m-W:. ı+*tr*iz*mjnjoijftuWS®s-v«iwi!>j  gJ^TB?' T C 1^663825256 !£’' ‘ j i SERVİS! YAVUZ AKALIN ,, * ■’  2017401300 : .' :Kt ■> ::İ^  .....„...........  İlil İlil III ll.lll  : >/ 1  .i - -.-/"A-.-! ' •  •'■ ' <*.»>v ^ ;•->4.;'' > v<<:-^vw' tsnıl •  •  1ti&HÖj r«*ı; lll j/ty-iûı.'t Cı ■*•'»—<t/  <•' '■ .î> "•• - •  V;W -------  ■,-* ''  te’L'-.r. ‘  >«IH WtAwlf  ; ...rF. < .. • r ....  4^; " ■ •  • 1 ' ■ .. . ' u •- -n- ■■ • Q O □  SÎ VÖ'îKÎİİ’^i »ul Ko&â

1 '••••femurdrsM p cv"i '

2 rciırvırari fftnur’ı.onc,>vr

3 .-•;•''■••• ’ t 1 :'■' .  . ' W •• • , .;■ . . .• l.y.'*.■■■ -. .- - •• • •'. >. . ::

4 . •■ r • • • . • •' - • •• :•: ; . ■

f . V" -■ •: ' ■ . . ■ ■ ■

• : ' v ' - •>

:  7 ;^r-; - 7 - . • ■ • V1"--': -- ’r 'v.r> '. • .............. • • '  - '* , ’  '1': * • â* ..vV ■'» . . ,

■ ■ ■ •:  1 L . .. V ,>S • . , , , . »b • V; -  ', ' ' ' •/ *h* •• .. - ; ,• . ' .• . .-;:

• i ■ ■

10 .. ,, ... , ......... . ^ . ,  . s , .. ■ ' ,.v^- î . »>■* * 1 i >t~ . ’ ••.:'•, ■ -  • if

11 :W<:-K : :■ • • . .. . ;* Jr^yv ::% y ^ •/' ■vvyf.:''■• i ^v *' ' '* *<.  ^. • •/. r r v _;-* ^'■ ■ - " l.‘... ’ " '

12 -  .... ■ ■ •• _ ' • ■' i;.. ■ ' ..

1J ' T '  - • ■'■-• • ■' ;• v>V' ' ... ■ :' • ■ ■ • * j r■" 'Zl'y ./r'..

14 , . .... • • -:■ ■ -, • • -;';"i ■ '. ‘v--.: : - w :&'■.■■■■■.-■;-■'- . ■ ö-^C-î- ■■ ■ ' ...  .  - h '' î*

11 '' r4® w>.: . ..,'

«m;[(u: İ1...(W)J ' ,v- i'TA^iBPouj ‘

’A ADI VE PROTOKOL: V " ’

ÛIKIKCCÎİ ‘ • ...............---n------------ ’? ’ :' ;.' xj- ■•' ' ' ' - J ' ■ ' . ' .....

**•*«*...............■*+*> ...» -_______ 1........... t....-*'t.. - ----- . — Ifl.^  ,a , , ................

r,  İBAJC2  Ari  i  1  i  « rtYAT*JlM,I)M4*9CwâvVJUjd •■ :a - ■ ■ ı

AÛLÎÛİta Üû»M - • >■ • ’• ■ ’ ~ i  :>•• $• * 1

............................V.........+........:, . ---------;- .  -V>'i,"y ’ ’ T,, ^. 5l' t"V.k5A"“***>İ-fy*** .......................................*.............  • • ;• .c*- s</ ~ı  i- ~r --1  İMnMMaMvlMM  ■Vlho * .t  . ........ ■•■ ' i

.. ................ .. ..... . . -  Ş; S; - ■ • • l

 

(i

 

I

 

fi

 

ii

FATMA EMRE

 

06/11/2017

 

TANI : BİLATERAL FEMUR DİSTAL KIRIĞI

 

-FEMUR DİSTAL LATERAL ANATOMİK PLAK ( uzun boy seçenekleri olacak-kablo uygulabilir olacak )

 

. kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar distal femur lateral ( 2 adet)

 

. kilitli internal fix.sist.titanyum kilitleme vidaları, self-taping 5.0 mm kanülsüz ( 40 adet)

 

.titanyum vidalar kortikal self-taping 4.5 mm (18-60 mm) (20 adet)

 

. vidalar titanyum spongiosis 32 mm yivli 4.5 mm (30-100 mm) (20 adet)

 

. cablo fiksasyon screw (12 adet)

 

FEMUR RETROGRAD ELEKTROMANYETİK KİLİTLİ İNTRAMEDÜLLER ÇİVİ VE VİDA SETİ(TİTANYUM)

 

Kompresif Retrograd femur çivi..............................................................................................2 adet kondiler kompresyon vidası..............................................................................................4 adet

 

Kilit vidası......................................................................................................................................8 adet

 

Nut.................................................................................................................4 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İMALE TEMİNİ ACİLDİR.

s

ELEKTROMANYETİK KİLİTLİ RETROGRADE FEMUR INTRAMEDULLAR ÇİVİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Tüm çiviler ve vidalar aııodize edilmiş titanyumdan(ASTM I-1472 Standartmda Tİ6A14V) imal edilmiş olmalıdır.

 

2.Çiviler 10,11,12 mm çapta ve 20 mm atlayarak 160 mm ile 380 mm arası boylarda olmalıdır.

 

3.Çiviler reamerize veya unreamize olarak kullanılmaya uygun olmalıdır.

 

4.Distal kilitleme vidalan 6,5 mm çapta(+/-0,5) 5 mm atlayarak 55 mm ile 130 mm arası olmalıdır. Bu vidaların kendileri iki taraftan tutan seçenekleri olmalıdır.

 

5.Proksimal kilitleme vidaları 4.8 mm çapta(+/-0,5) 5 mm atlayarak 25 mm ile 100 mm arası olmalıdır

 

6.Çiviler kaniillü yapıda olmalıdır.Kemiğe çakılırken bir rehber tel üzerinden yiirtimeli ve böylece

 

kırık bölgesinde ayrılmalara ve parçalanmalara neden olmamalıdır.

 

7.Çiviler proksimalinde 3 ve distalinde 3 adet olmak üzere toplam 6 adet kilitleme vidası uygulanabilecek yapıda olmalıdır.

 

8.Çivinin en distalindeki vida çivi ucuna 8 mm uzaklıkta olmalı ve böylece distale yakın kırıkların tespitine olanak sağlamalıdır9.Çivilerin tepesi bir kapak vidası(end cap) ile kapatılabilmelidir.

 

10.Çivilerin distali X-ray(c-arm=scopy) ışınlarına gerek kalmadan bir harici hedetlevici yardımıyla distal delikler bulunup kilitlenme işlemi yapılabilmelidir.Buııun için çivilerin çakma seti bu harici elektromanyetik hedefleyici ile birlikte hastaneye teslim edilmelidir.

 

11.Çiviler feımır anatomisine uygun olarak imal edilmiş olmalıdır.

 

12.Çiviler ve vidalar hastaneye eksiksiz teslim edilmeli ve ayrıca satıcı firma tarafından teknik destek sağlanmalıdır.

 

13. Çakma seli ürünlerin kullanımını kolaylaştırmak için ergonomik yapıda olmalı ve eksiksiz teslim edilmelidir.

 

14. Çiviler çizilmeye karşı ebatları yazılı özel kılıfta getirilmelidir.

 

15. Kanüllü Delici Motor ve 7 boy Flexible Reamer Çivi seti ile birlikte getirilecektir

1-Distal Fcmur Anatomik Plağı ve vida seli Teknik Şartnamesi

 

1. Düz plakların alt yüzeyleri pcriosta basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyi özelliğinde olmalıdır.

 

2. Plakların diafizel vc metafizel bölgeleri daha güçlü osteosentezi sağlamak ve gevşemeyi engellemek için kilitli tipte olmalıdır.

 

3. Kilitlenebilir vida deliklerinde, kemik ve kırığın yapışma uygun vida konumlanmasını sağlamak için vidaları farklı açılarda kilitlenebilir (variable angle locking) özelliği koruyarak göndercbilme imkanı olmalıdır. Ayrıca, kilitsiz plaklarda istenilen açıda yiv açarak, istenilen açıda kilitli vida gönderme imkanı sağlanmalı bu konuda gerekli olan ekipmanlarda çakma setinde bulunmalıdır.

 

4. Kilitlenebilir vidalar plak üzerinde hiçbir profil artışına sebep olmamalı, kilitli olmayan vidalar ise düşük profilli özellikte olmalıdır.

 

5. Vidalar ve plakların tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

 

6. Vidalar düşük profilli olmalı, plağa kilitlendiği zaman plak üzerinde dokulara teması minimum olmalıdır.

 

7. Set içerisinde diafizel bölgelerde kullanmak üzere kortikal vidalar, metafizel bölgelerde kullanmak üzere de spotıgioz vidalar bulunmalıdır. Bunların kilitli ve kilitsiz tipleri olmalıdır.

 

8. Kilitli plaklarda, kilitli vida ile kompresyon yapmaya imkan veren özel kombi-hole delikler olmalıdır.

 

9. Plak ve vidaların kullanılması için gerekli olan guide ve benzeri gibi aletleri içeren çakma seti ve bütün el aletleri ve implantların konabileceği bir steri lizasyoıı ve taşıma kabı olmalıdır.

 

10. Materyal uyuşmazlığına bağlı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiyaç duyulacak değişikliklerin anında yapılabilmesi için; set bütünlüğü bozulmayacak şekilde plakların tamamı ve vidalar uyum sağlamalıdır."

 

11. Plaklar distal femoral bölgeye uyumlu olup anatomik (sağ veya sol) olarak temin edilebilmelidir.

 

12. Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

 

13. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

 

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-aııtisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

2- Kilitli Anatomik Plaklar İçin Kilitli Vida Teknik Şartnamesi

 

1. Vida setinde kilitli ve kilitsiz özellikte en az 4.0 mm en fazla 6.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda vidalar bulunmalıdır.

 

2. kilitli vidalar hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) lıemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

 

3. tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, teııdon vb. ) i rotasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

 

4. kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

 

5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

 

6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6AI4V) yapılmış olamlıdır.

 

7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

 

8. kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

 

9. kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap tıcıı (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

 

10. iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fıvat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır}

 

11. vida se«qde büttijı bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır. y.e.s,

 

12. set tffltün anstUrumanlarıyla birlikte dizavnlı olarak sunulmalıdır.

 

A '

T.C. takVSte* lîfe m

 

<>P h> m /, , >

 

ten.Tes,Nc:«S;se< fes No702m

mmmm

i