Fakoemülsifikasyon Cihazı Karşılığı Göz Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2021 -571                                    20/12/2021

Konu : Fakoemülsiflkasyon Cihazı Karşılığı Göz Sarf Malzeme Yaklaşık Maliyet Tespiti

Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilmiş olan Fakoemülsiflkasyon Cihazı Karşılığı Göz Sarf Malzeme için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedel tespiti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin 22/12/2021 tarihi saat ll:00'e kadar KDV HARİÇ birim fiyatlarının 0 242 722 89 97 no' lu faksa veya satinalmaserik(a)vandex.com.tr e-mail adresine bildirilmesi hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

OĞAN ddari Mali İşler Müd.

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NOMO SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (242)722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserikÇcûyamlex.com

EK : TEKNİK ŞARTNAME

İŞİN SÜRESİ 01/01/2022-28/02/2022 TARİHLERİ ARASI 2 AYDIR.

ADRES: MERKEZ MAH. 2026 SOK.NO:10 SERİK/ANTALYA

TEL : (242) 722 13 40 FAKS: SATINALMA (2421722 89 97 -İDARE(242) 722 30 60 E-MAİL: satinalmaserik(a)vandex.com

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SERİK DEVLET HASTANESİ

SARF KARŞILIĞI FAKOEMÜLSİFİKASYON CİHAZI KULLANIMI TEKNİK

ÖZELLİKLER

1-  Foldable Göz İçi Lensi Teknik Şartnamesi -130 adet

1.      Monoblok(tek parçadan mamül)akrilat metakrilattan üretilmiş olmalıdır.

2.      Lensler hidrofobik yapıda olmalıdır. Lensler aşağıdaki maddelerden en az birisini karşılamalıdır.

a)         Lens asimetrik bikonvex veya sferik yapıda optiğe sahip olmalıdır. Refraktif indexi 1,55 olmalı ve Aynı marka üç parçalı lens de üretiyor olmalıdır.

b)         Kenar yapısı üç açılı Frosted dizaynda olmalı optik asiferik veya sferik olmalıdır. 118.8 A konstantı olmalıdır.Aynı marka üç parçalı pmma haptik lens üretimi olmalıdır.

e) Çok yüksek miyop ve hipermetrop hastalarında kullanılabilmesi için -20 (eksi yirmi)ile +45(artı45)dioptri aralığında 0.5 Dioptri basamaklarla üretiliyor olmalıdır. Lens Aberasyon kontrollü asferik optik dizayna sahip olmalıdır. Üretim güvenirliği bakımından aynı marka Trifokal Toric lens üretimi de mevcut olmalıdır.

3.      Refraktif indeksi 1,46-1,55 arasında olmalıdır. Haptik çapı en az 13mm olmalıdır.

4.      UV koruyucu olmalıdır.

5.      Lenslerin su içeriği %25ten fazla olmamalıdır.

6.      Asimetrik veya simetrik bikonveks optik yapısında olmalıdır.

7.      Optik haptik düzlemi arasında açı olmamalıdır.

8.      Ön kamara derinliği 5.19 veya 5.20 veya 5.40 olmalıdır.

9.      A sabiti optik veya ultrasonık olarak 118,0-118,8 arasında olmalıdır.

10.  +6-30 dioptri aralığında Türkiye pazarında stoklu olmalıdır.30 dioptriden yüksek dioptriler olması tercih sebebidir.

11.  Eğitim ve Araştırma hastanelerinde lensin kullanıldığına dair referans listesi olmalıdır.

12.  Son kullanma tarihi geçtiğinde firma tarafından yenisiyle ve ücretsiz olarak değiştirilmelidir.

13.  Gerektiğinde monofokal lens yerine sulkus lensi,skleral fiksasyon veya ön kamara lensi firma tarafından verilmeli ve firma tarafından taahhüt edilmelidir.

2- Fakoemülsifikasyon Cihazı Kaseti Teknik Şartnamesi -40 adet

1.      Kaset sistemi peristaltik pompalı veya vakum fludisc pompalı Fakoemülsifikasyon cihazı sistemi ile kullanılmaya uygun olmalıdır.

2.      Peristaltik pompalı cihazlarda kaset, monoblok, şeffaf sert plastikten imal edilmiş olmalıdır. Sadece hortum sistemi içeren tubingden oluşmamalıdır.

3.      Peristaltik pompalı cihazlarda irigasyon ve aspirasyon tevzi, kaset sistemindeki özel sert kanallar sayesinde sağlanmalıdır. Kaset içerisindeki tevziyi sağlamak için silikon hortumlar kullanılmış olmalıdır.

4.      İrigasyon ve aspirasyon hatları ile serum seti ve damlacık odacığı, kasete üretim esnasında sabitlenmiş olmalıdır ve herhangi bir şekilde yanlış bağlantıya imkan tanımamalıdır.

5.      İrigasyon ve aspirasyon hatlarının fako elciğine takılacak konnektörleri yanlış bağlantıya imkan vermeyecek şekilde ve renkte üretilmiş olmalıdır.

6.      Kasetin Aspirasyon hattını oluşturan hortum sisteminin yüksek vakumlarda güvenle kullanılması için sertliği ve et kalınlığı arttırılmış olmalıdır.

7.      Kasetin aspirasyon hattını oluşturan hortum sisteminin rengi kolay ayırt edilebilmesi için İrrigasyon hattını oluşturan hortum sisteminin renginden farklı olmalıdır.

8.      Peristaltik pompalı cihazlarda kaset içerisinde operasyon anında surge önleyici BSS haznesi bulunmalıdır.

9.      Kaset cihazın pompa sistemine otomatik olarak yüklenebilmelidir.

10.  Peristaltik pompalı cihazlarda kaset sistemi sayesinde irigasyon sıvısı basıncı ile vakum değerleri sürekli olarak cihaz sensörleri tarafından ölçülebilmelidir.

11.  Kaset özel olarak imal edilmiş mukavim, plastik bir kutu içerisinde steril olarak hazır bulunmalıdır.

12.  Steril kaset sistemi kutusu içinde steril cihaz tepsisi örtüsü bulunmalıdır.

13.  Kaset kutusu üzerinde son kullanma tarihleri bulunmalıdır.

14.  Kaset sistemi verilecek cihazın üretici firması tarafından üretilmiş olmalıdır. Cihazın üreticisi dışında, başka bir firma tarafından üretilmiş ürün teklif edildiği takdirde, teklif eden firma verdiği adet miktarı bitene kadar ana cihaz, aksam ve aksesuarlarında doğacak olan her türlü teknik sorun ve arıza hallerinin sorumluluğunu üstlenmeyi arıza giderilemediği takdirde, (7) yedi gün içinde çalışan sorunsuz aynı marka ve model cihaz ile değiştirmeyi ya da eski model mevcut değil ise bir üst model fako cihazı ile değiştirmeyi kurulum, eğitim ve servis gibi gereksinimler dahil yerine getirecektir.

3.  Ön Vitrektomi Probu Teknik Şartnamesi -8 adet

1.      Teklif edilen ön vitrektomi proplarında pneumatik giyotin kullanılmalıdır.

2.      Kullanılan pneumatik giyotin ön vitrektomi propları dakikada en az 770kesi yapabilmelidir. Vitrektomi keşi sayısı dakikada 60 kesiye kadar düşebilmelidir.

3.     Set üzerinde 1 adet cihaza bağlanan hava hattı ve 1 adet aspirasyon hattının bulunduğu ön vitrektomi probuna sahip olmalıdır.

4.     Yukarıda adı geçen tüm sarf malzemeler özel olarak mukavim plastik bir kutu içerisinde veya orijinal steril paket içerisinde bulunmalıdır.

5.     Ürün kodu ürün paketinin üzerinde orijinal basım yazılı ve miat tarihli olmalıdır. Sonradan yapıştırma etiket olmamalıdır.

6.     Ürün cihaz üreticisi ile aynı marka ve üreticiye sahip ürün olmalıdır.

4.      BSS 500 Mİ Solüsyon Teknik Şartnamesi -80 adet

1.     Solüston serum askılı 500 mİ steril cam şişelerde olmalıdır.

2.     Gerekli elektrolitler;

3.     -Calcium chloride dehydrate (USP) 0.48 mg

4.     -Magnesium Chloride hexahydrate (USP) 0.30 mg

5.     -Potasium chloride (USP) 0.75 mg

6.     -Sodium acetate trihydrate (USP) 3.90 mg

7.     -Sodium chloride (USP) 6.40 mg

8.     -Sodium citrate dehydrate (USP) 1.70 mg

9.     Ürün refraktiv cerrahisi kornea irrigasyonu phaco emülsifıkasyom ice ve ecce vitrektomi gibi oftalmik müdahalelerde doku ve hücreleri koruma amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

10. ISO ve CE belgeli olmalıdır.

11. T.C. Sağlık bakanlığından alınmış UBB onaylı olmalıdır.

5.      MVR Knife Teknik Şartnamesi-80 adet

1.     MVR bıçak 0.9 mm ve 20 Gauge kalınlıkta korumalı olmalıdır.

2.     Yeterli uç keskinliği olmalı ve dokuyu zedelemeden keşi yapabilmelidir.

3.     Ameliyat mikroskobu altında parlamamalıdır.

4.     Steril ambalaj üzerindeki etiketler orijinal olmalıdır.

6.      Bıçak 2,8 Teknik Şartnamesi-80 adet

1-      Yeterli uç ve kenar keskinliği olmalı ve dokuyu zedelemeden keşi yapabilmelidir.

2-      Mat yapıda ve korumalı olmalıdır

3-      Steril paketlerde olmalıdır. Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.

7.                  Hafif Viscoelastik 1.4 mİ Teknik Şartnamesi-70 adet

1.      Viscositesi 25.000 ile 500.000 mpas olmalıdır.

2.      Osmolatlıty oranı 270 ile 330 arasında olmalıdır.

3.      Ambalaj miktarı 0.5ml ile 1.0 mİ arasında olmalıdır.

4.      Ph 6.4 ile 7.6 arasında olmalıdır.

5.      Viscoelastik materyali steril enjektör içerisinde olmalı ve yanında steril 27 g kanülü ile birlikte verilmelidir.

6.      Yapıştırma etiket olmamalı ürünün adı, üretim yeri, miyadı ve CE işareti orjinal baskı ile steril ambalaj üzerinde yazılı olmalıdır.

8.                  

3.      VİSKOSİTE: 120.000-200.000 MPS OLMALIDIR

4.      CAM ŞIRINGADA, 27G. STERİL KANÜLLE BİRLİKTE SUNULMALIDIR.

5.      BUHARLA STERİLİZE EDİLEREK ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR

6.      OSMOLARİTY DEĞERİ 270 TO 400 MOSMOL/KG

7.      PH DEĞERİ 6,8 İLE 7,4 ARASINDA OLMALIDIR.

8.      MOLEKÜLER AĞIRLIĞI 1.0-1.8 MİLYON DALTON OLMALIDIR

9.      100% TRANSPARENT OLMALI

10.     BİOFERMANTASYON ORİJİNAL - YÜKSEK SAFLIKTA HAM MADDE OLMALI

9.      Göz Pedi Teknik Şartnamesi-130 adet

1.     Steril paketlerde olmalıdır.

2.      Tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Alerjik olmamalıdır.

4.      Gözü kapatacak kalınlıkta ve büyüklükte olmalıdır.

5.      İki gazlı bez arasında pamukla dolu olmalıdır veya kendiliğinden yapışkan olmalıdır, (yapışkanlığı iyi olmalıdır.)

10.      Cystotome Teknik Şartnamesi-30 adet

1.     Steril tek kullanımlık poşetlerde olmalıdır.

2.      Steril enjenktör uçlara takılabilir olmalıdır.

3.      Steril kutuda 10 adet bulunmalıdır.

4.      Kanülün uç kısmı amaca göre keskin tek taraflı keskin veya künt olarak istenebilir.

5.      CE belgesi olmalıdır.

6.      Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olmalıdır.

7.      Ürünün son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

11.      Hydrodissection Canül Teknik Şartnamesi-30 adet

1.     Yassıtılmış uçlu 45 derece açılı uçtan 7-11 mm. den kıvmlmış 0.40x 22 mm ebadında.27 gauge hidrodiseksiyon kanülü.

2.      Tek tek çift steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilecek malın miadı en az 2 yıl olmalıdır.

•ev- V(ji. v