Enfeksiyon Hastakujkarı B.d 70124296 Protokol No'lu Hastada Kullanılmak Üzere

 TEKLİF MEKTUBU                  

                Hastanemiz ENFEKSİYON HASTALIKLARI B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 26/12/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 09:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

70124296 PROTOKOL NO'LU HASTADA KULLANILMAK ÜZERE

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.       KAN SAFLAŞTIRMA TÜP SETİ 5 ADET

2.       PLAZMA FİLTRESİ 5 ADET

3.       ADSORBSİYON KOLONU 5 ADET

ADSORBSiYON KOLONU TEKNiK ÖZELLIKLERi

Ürünler Multiple Skleroz (MSı, Gullian-Barre (GB}, Romatoid Artrit (RA), Sistemik Lupus Eritematozus (S LE), 
Myasthenia Gravis (MG) gibi otoimmün ve/veya immün kaynaklı nörolojik hastalıkların tedavisinde ve/veya 
fulminan hepatit, postoperatif hepatik yetmezlik, primer biliyer sirozu ve hiperbilirubinemi'de kullanılmak 
üzere üretilmiş olmalıdır. Bu iddia üretici prospektüsü ve broşürlerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır.

Ürünlerin yüksek ve selektif absorbsiyon kapasiteleri sayesinde otoimmün ve immün kaynaklı nörolojik 
rahatsızlıklara yol açan IgG ve IgM nin anti-DNA antikorları (anti-ds DNA ve anti-ss DNA antikorları), bunlara 
bağlı eıeler (circulating immune complex) ve romatoid faktörlerin (RF) ve/veya billrubin ve safra asitlerinin 
etkin olarak hasta dolaşımından uzaklaştırılmasında kullanılacaktır.

işlemi gerçekleştiren takım 3 modülden/setten oluşacaktır. Setlerden ilki hastanın plazmasını şekilli kan 
elemanlarından/kandan ayıracak; ikincisi ekstrakorporeal devrede ayrılan plazmayı işlenrnek üzere 
adsorbsiyon kolonuna taşıyacak ve hasta kan akışını çevirecek; üçüncüsü ise plazmadan antikorları, RF leri 
ve (ıe leri ve/veya bilirübin ve safra asitlerini adsorbe eden adsorbsiyon kolonu olacaktır.

Bu setlerin kullanılacağı, bu iş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan en az bir tane, bakımı ve 
kalibrasyonu teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma 
sunulacaktır.

Teklif edilen üç setin ve cihazın birbirleriyle tıbbi cihaz yönetmeliğine uygun olarak çalışabileceğine dair 
üreticiden doküman sunulacaktır.

istenilen toplam takım sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (3 modül/set) eşit miktarda verilecektir.

Teklif veren firmalar ürünlerin kullanılacağı beher endikasyon için A veya B tipi uluslararası dergilerde 
yayınlanmış yeterli yayın sunmatıdır. Yetersiz yayın sunan, kanıt düzeyi yetersiz bulunan ürünler 
değerlendirmeye alınmazl~r.

Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluiuğu kontrol için ürün numunesi ve 
uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayan 
numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

ı. Ürün plazmayla çalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

Z. Ürün tek kullanımlık olmalıdır. Rejenerasyona ihtiyacı olmamalıdır.

4.      Bir seansa yetecek antikor ve/veya ~ilirubin ve safra aside tutma kapasitesi olmalıdır. Performansına 
yönelik doküman sunmalıdır.

5.      Ürün, plazmadan antikorları ve bunlara bağlı immün-kompleksleri ve/veya bilirubin ve safra asitlerini 
adsorbsiyon yöntemi ile uzaklaştırmalıdır.

6.      Adsorban materyal patojene göre triptofan immobilize polvinilalkoljel veya fenilalanin immobilize 
polvinilalkoljel veya stirendivinilbenzenkopolimer olabilir.

7.      Ürün oto-immün ve nörolojik kaynaklı immün hastalıkların ve/ve ya karaciğer hastalıklarının te avisi 
için üretilmiş olmalıdır.

Ürünler Multiple Skleroz (MS), Gullian-Barre (GB), RomatoidArtrit (RA), Sistemik Lupus Eritematozus 
(SLE) veya Myasthenia Gravis (MG) ve/veya fulminant hepatit, post operatlf hepatik yetmezlik, 
primer biliyer sirozu ve hiperbilirubinemi tedavisinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır, 
Ürünlerin kullanılması endike hastalık adları prospektüslerinde açıkça yazılmış olmalıdır,

8.      Ürünün ekstrakorporeal hacmi otoimmün rahatsızlıklar için en fazla 310 ml, karaciğer hastalıkları için 
en fazla 150 ml olmalıdır,

9.      Ürünle gerçekleştirilecek işlemler tamamen otolog olmalıdır. Işlem sırasında herhangi bir kan veya 
kan türevi replasmanına gerek kalmarnalrdır.

10. Ürün ile gerçekleştirilen işlemlerde protein kaynaklı alerji reaksiyonu görülrnemelldlr.

11. Ürün ile gerçekleştirilen işlemlerden kan kaynaklı bulaş riski olmamalıdır.

12.   Özellike MG için teklif edilen ürünün asetilkolin reseptörlerine (AChR) karşı antikorlara yüksek seçici 
afinitesi ve yüksek tutma kapasitesi olmalıdır. Bu unsur ürün prospektüsünde veya broşüründe açık 
olarak gösterilmelidir.

13.   Oto-immün rahatsızlıklar için teklif edilen ürünün romatoid faktörlere ve anti-DNA antikorlarına karşı 
yüksek seçici afinitesi ve yüksek tutma kapasitesi olmalıdır, Bu unsur ürün prospektüsünde & 
broşüründe açık olarak gösterilmelidir,

14.   Oto-immünrahatsızlıklar için teklif edilen ürünün gerek IgG gerekse IgM'nin anti-ds DNA ve anti-ss

                     DNA antikorlarınakarşıyüksekseçiciafinitesiveyüksektutmakapasitesiolmalıd~r,         Bu unsur ürün

prospektüsünde & broşüründe açık olarak gösterilmelidir,

15.   Özellikle karaciğer rahatsızlıkları için teklif edilen ürünün bilirubin ve safra asitlerine karşı yüksek 
seçici afinitesi olmalıdır, Bu unsur ürün prospektüsünde, broşüründe açık olarak gösterilmelidir,

16.   Teklif veren firmalar ürünlerin kullanılacağı beher endikasyon için A veya B tipi uluslararası 
dergilerde yayınlanmış yeterli yayın sunmahdır. Yetersiz yayın sunan, kanıt düzeyi yetersiz bulunan 
ürünler değerlendirmeye alınmazlar.

17.   Teklif veren firmalar teklif edilen ürünlerin Türkiye'de kullanıldıkları kurumun dengi merkezlerden en 
az 3 tanesinden referans vereceklerdir, Yeterli klinik deneyimi ve kullanımı olmayan, referans 
veremeyen veya referansları olumsuz dönen ürünler değerlendirmeye alınmayabilirler.

18.   Kurum teklif edilen sistemlere vönelik teknik özelliklere uyumluiuğu kontrol için ürün numunesi ve 
uygulamalı demonstrasyon isteyebilir, Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu 
olmayan numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

19. Ürün CE işaretli olmalıdır.

KAN SAFLASTIRMA TÜP SETi (ADSORBSiYON VB.) TEKNiK ÖZELliKLERi

1.      Set "sürekli kan akımı" prensibi ve "çift damar" tekniği ile çalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Set işlemin (dolum, işlem, reinfüzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecek yapıda 
olmalıdır.

3.      Set kan elemanlarını filtrasyon prensibi ile birbirlerinden ayıracak yapıda olmalı ve işlem 
neticesinde şekilli kan elemanlarından ayrılan plazma Işlenrnek üzere adsorbsiyon kolonuna 
göndermelidir.

4.      Set temelolarak 2 parçadan oluşmahdır:

Arten ve ven tüp hatlarını içeren kasetli kısım, 
ikili ısıtma paneli, filtrat tüp setlerini içeren kısım,

5.      Set, açık sistem olmalı; gerektiğinde farklı boy ve markada plazma filtreleri ve 
immünadsorbsiyon kolonları isteğe bağlı olarak tercih edilip takılabilmelidir.

6.      Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ve setteki 
bağlantılar renk kodlu olmalıdır.

7.      Set ile gerçekleştirilen işlem tamamiyle otolog olmalı ve işlem esnasında hastaya hacim replase 
edici TDP, albumin gibi ajanların verilmesine gerek kalmamalıdır.

8.      Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak heparin ve ACD-A kullanılması için uygun 
olmalıdır. Teklif veren firma bu iddiasını demo ile ispatlamalıdır.

9.      Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak

bağlantılara/portlara sahip olmalıdır: 
i. Arteryel basıncı,

ii. Giriş basıncı,

iii. Kan dedektörü, 
iv. Venöz basıncı,

v. Kan kaçak dedektörü,

vi. Reinfusion hattı hava kabarcığı tesbiti, 
vii. Filtrat basıncı

vııı. Kolon basıncı,

10.   Setin kan atrna.jartervel) hattı basınç portu zar tipinde olup kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile 
temas etmemelidir ..

11.   Set ile gerçekleştirilen işlemlerdeki ekstrakorporeal hacminin daha da azaltılabilmesi için setin 
yapısı plazma filtresinin fiber dışı kompartmanındaki plazmanın seviyesini azaltabilecek ve 
seviyesini ayarlayabilecek yapıda olmalıdır.

12.   Set, reinfüzyonda plazma filtresinin fiber dışı kısmının ve plazma komponent separatörünün 
içindeki plazmanın hava ile replase edilmesine dolayısı ile reinfüzyonuna olanak tanıyacak yapıda 
olmalıdır. Böylece, reinfüzyonda hastaya gereksiz izotonik yüklenmesinin önüne geçilebilmelidir.

13.   Set ayrılan plazmanın kolona girmeden ve işlenen plazmanın hastaya dönmeden ısıtılmasına 
uygun yapıda olmalıdır. Böylece, kolonun optimal şartlarda çalışmasına olanak sağlanmalı ve 
hastada olası hlpoterrninin veya soğuk plazmanın dönmesinden kaynaklanabilecek 
komplikasyonların önüne geçilebilmelidir.

14.   Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 75 ml'yi geçmemelidir.

15.   Sistem gerektiğinde katetere gerek kalmadan damar yoluyla çalışabilmelidir.

16.   Set, steril olm.alıdır.

17.   Setin tümü CE belgeli olmalıdır.

PLAZMA FiLTRESi TEKNiK ÖZELliKLERI

ı. Membranlar tam kan ile çalışmak üzere tasarlanmış ve etilen vinil alkol kopolimer ile kaplanmış 
polietilenden, polisülfondan veya polipropilenden üretilmiş olmalıdır.

ı. Membranıarın yüzeyalanı 0,5 mı ± 0,05 mı; dolum hacmi kan kompartmanı için en fazla 60 ml 
plazma kompartmanı için ise en fazla 80 ml olmalı; toplam kan/plazma kompartmanları hacmi 
140 ml'yi geçmemelidir. Gerektiğinde düşük kilolu hastalar için ücretsiz değiştirilerek verilecek 
membranıarın ise yüzeyalanı 0,2 mL ± 0,02 m2; dolum hacmi kan kompartmanı için en fazla 30 
ml plazma kompartmanı için ise en fazla 40 ml olmalı; toplam kan/plazma kompartmanları 
hacmi 70 ml'yi geçmemelidir.

3. Filtrenin çalışma koşullarında hemolize neden olmadan max TMP si <100 mmHg olmalıdır.

4. Ürün gamma ış: m veya buhar ile steril edilmiş olmalıdır.

5. Ürün dolum ve kullanım kolaylığı için ıslak tip membran olup izotonik ile doldurulmuş olmalıdır.

6.      Ürün 50 ml/dak ile 200 ml/dak kan akış hızı arasında çalışabilmeli ve plazma/kan ayırma oranı 
1/3 e kadar çıkabilmelidir. Gerektiğinde düşük kilolu hastalar için verilecek membranla ise 
rahatlıkla 15 ml/dak kadar düşük kan akımı ile çalışabilmelidir.

7.      Ürünün TP, Alb, IgG, IgA, IgM ve TC için geçirgenlik yüzdesi çok yüksek olmalıdır (>%95). Buna 
yönelik performans tablosu verilmelidir.

8.      Teklif edilen ürün diğer modüller/setler ile ve bunların kullanıldığı cihazla uyumlu olmalıdır.

Teklif edilen ürün, diğer modüller ve bunların kullanıldığı cihaz farklı marka olursa iıretici 
firmadan kombinasyonun uyumlu çalıştığına dair uygunluk beyanı vermelidir.

9. Ürün CE işaretli olmalıdır.

güvenlik sınırlarını aşmamak kaydı ile) devam etrneli ve membranın işlem boyunca optimal 

şartlarda çalışmasına olanak sağlamalı ve membranın tıkanmasını engellemelidir.

9.      DFPP işlemlerinde sürekli drenaj ile çalışılmak istenilmesi durumunda cihaz membranı kullanıcı 
tarafından girilen ve plazma pompasının nispeti ile çalışan drenaj pompası ile sürekli dreneja tabi 
tutrnalıdır. Bu sayede, özellikle kan parametreleri ve hemodinamisi kritik sınırda olan hastaların 
işlemleri mükemmel denge ile yürütülebilmelidir. Yine bu sayede, cihaz hastanın kuru veya ıslak 
bırakılmasına ve/veya albumin gibi kritik önemdeki parametrelerinin işlem sırasında cihaz 
tarafından hekim tarafından öngörülen seviyelere otomatik çekilmesine olanak sağlamalıdır. 
Böylece membranın işlem boyunca optimal şartlarda çalışmasına olanak sağlamalı ve 
membranın tıkanmasını engellemelidir

10.   DFPP işlemlerinde sürekli drenaj modunda, drenaj torbasındaki hacim ve değişim torba hacmi 
kullanıcı tarafından girilen sınırlara ve katlarına ulaştığında cihaz kullanıcıya uyarı vermeli; bu 
parametreler işlem sırasında ekrandan anlık değerleri ile takip edilebilmelidir.

11.   Cihaz, tüm PA, PE, DFPP işlemlerinde hastaya dönen ve hastadan ayrılan (PA ve DFPP için) 
plazmayı ayrı ayrı, ve kullanıcı tarafından girilen sınırlarda ısıtabilmelidir. Bu özellik sayesinde 
hastaların hipotermiye girmesi engellenmeli, sıcaklığı azalan plazma içerisinde çökelme 
engellenmeli ve özellikle LDL aferezi işlemlerinde membrana giren plazma ısıtılmak sureti ile HDL 
değerlerinde düşme azaltılabilmelidir. Membrana giren plazmanın ısıtılması ile LDL aferezindeki 
azalan HDL kaybı performansıliteratür ile ispatlanmalıdır.

12.   Cihaz, LCAP işlemlerinde alt ve üst basınç alarm limitlerine ek olarak ön uyarı üst basınç sınırı 
girilmesine olanak sağlamalıdır. Bu sayede ci haz her limit aşımında kan pompasını kullanıcı 
tarafından girilen oranda yavaşlatmalıdır. Bu, kullanıcı tarafından girilen kan pompası akım oranı 
alt limitine ulaşıncaya kadar devam edebilmelidir. Bu sayede cihaz kolonun tıkanması ihtimaline 
karşı sürekli kan pompa hızını adaptif ayarlayabilmelidir.

13.   LCAP işlemlerinde kullanıcı tarafında girilen, kan pompası by-pass basınç limitine ulaşılması 
durumunda cihaz otomatik reinfüzyona başlayabilmelidir. By-pass fonksiyonu sayesinde set 
içerisindeki hasta kanı hastaya geri verilebilmelidir.

14.   Cihaz, PE, PA ve DFPP işlemlerinde birinci filtrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı dolum 
solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolu m hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak 
sağlamalıdır.

15.   Cihaz, PA, LCAP ve HA işlemlerinde kolonun antikoagulanlı ve antikoagulansız dolum solüsyonu 
ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak sağlamalıdır.

16.   Cihaz, DFPP işlemlerinde ikinci filtrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı ve antikoagulansız 
dolum solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına 
olanak sağlamalıdır.

17.   Cihazın ayrı bir sitrat pompası olup gerektiğinde işlemleri ACD-A ile gerçekleştirebilmelidir.

18.   Cihazın kan kaçağı detektörü hassasiyet ayarı farklı plazma kalitesine (HUS, hipertrigliseridemi 
vb) göre kullanıcı tarafından işlem sırasında ayarlanabilir olmalıdır. Bu sayede plazmanın berrak 
olmadığı endikasyonlarda işlemler kullanıcı kontrolünde problemsiz gerçekleştirilebilmelidir.

19.   Cihazın kendi bataryası olmalı; herhangi bir elektrik kesintisi durumunda kan pompasının 
çalışmasına en az 15 dakika yetmelidir. Böylece bu gibi hallerde kanın geri verilebilmesine olanak 
sağlamalıdır.

20.   Cihazda arteryel, venöz, giriş, filtrat ve 2inci filtre basınçlarını ölçen 5 adet basınç sensörü 
bulunmalıdır.

21.   Cihazda en az dört adet peristaltik pompa bulunmalıdır, pompalardan bir tanesi kan pompası, 
diğer pompalar seçilen işleme göre işlem gereksinmelerini karşuarnahdrr.

22.   Cihazda hasta güvenliği için 2 adet hava kabarcığı, kan ve kan kaçak detektörleri bulunmalıdır.

23.   Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve set kurulumu dahil kılavuzları & işlemin tüm safhalarını 
& alarmıarı (yazılı talimat ve ekranda cihaz temsili şeması üzerinde göstermek sureti ile). basınç 
durumunu ve raporlarını gösterebilmelidir.

24.   Ci haz, set kurulumu veya işlem sırasında bir alarm verdiğinde ekranda sorunun nerede olduğunu 
şekil & şema ve diğer uyarı yazıları ile sorunun nasıl çözüleceği dahil kılavuzu gösterebilmelidir.

11.

12.

.•

2S. Cihaz, kullanıcının işlem sırasında gerçekleştirilen işlemin bütününü tek bir ekranda tüm 
detayları lle izleyebilmesine olanak tarurnalrdır.

26.   Cihaz, tüm alarmlar ve uyarılar için dokunmatik görsel kullanıcı ekranına sahip olmalıdır ..

27.   Cihazın 2 adet ısıtıcısı olmalıdır ve sıvıyı (işlemine göre plazma ve/veya replasman ve!veya 
işlenmiş plazmayı ve/veya fraksiyonunu) 35 CO ve 40 CO arasında ısıtabilmelidir.

28.   Cihaz da 20-30-50 mi. boylarında arasında istenilen tipte heparin şırıngası ile çalışan bir heparin 
pompası bulunmalıdır.

29.   Cihazın heparin pompası şırınganın takılı olup olmadığını tespit edebilmelidir. Şırınga takıldıktan 
sonra şırıngayı, şırınga tipini ve içindeki hacmi otomatik olarak tarumalıdır.

30.   Cihaz, heparin şırıngasını 3 farklı tıkanma basınç seviyesinde çalıştırabilmelidir.

31.   Cihazın heparin pompasının hızlı bolus oranı ~0,1 ml/saniye; sürekli doz hızı da O,l~lS ml/saat

olmalıdır.

32.   Cihazın heparin portıpası bolus, sürekli ve hızlı bolus uygulanmasına olanak sağlamalıdır.

33.   Cihaz YSVVH işlemlerinde pre/post dilüsyon yapabilmelidir.

34.   Cihaz otomatik olarak dolum ve reinfüzyon işlemini yapabilrnelidir.

35.   Cihaz, reinfüzyon işleminde filtrelerin (plazma filtrelerinin dış kompartımanın ve plazma 
komponent separatörlerinin) ve kolonların içerisindeki sıvıyı hava ile reinfüze edebilmelidir. 
Böylece işlem sonunda hastaya gereksiz izotonik yüklenmemelidir.

36.   Kayıt ve geçmişe yönelik takibe olanak sağlaması açısından cihazdan işlem detayları USB 
bağlantısı ile memory stick'e aktarılabilmelidir.

37.   Cihazda kullanılacak setlere takılacak filtreler isteğe bağlı olarak tercih edilip dışarıdan farklı bir

markadan takılabilmelidir.

38.   Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge tanımları Türkçe olmalıdır.

39.   Cihaz ağırlığı 70±5 kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oturtutmuş ve mobil olmalıdır.

40.   Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar olmalıdır:

Ven hattında hava 
Kan kaçağı tespiti

Arter basıncı limitleri n dışında 
Ven basıncı limitlerin dışında 
Değiştirme torbası boş

Sıvı dengesinde tutarsızlık 
Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek

kan dedektörü

41.   Cihazın tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti normalde 3 kg ±2 gr olmalıdır.

42.   Cihazın basınç sensörleri için ölçülebilir değer aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır:

Arteryel: -500 ~ +500 mmHg 
Venöz: -500 - +500 mmHg 
Giriş: -500 - +500 mmHg 
Filtrat: -500 - +500.mmHg

2inci filtre: -500 - +500 mmHg Hg

43.   Cihazın kan pompası hızı 0-200 ml/dak (SRRT işlemlerinde -400 mifdakikaya kadar) ve plazma 
işieme kapasitesi de 0,01-12 litre/saat olmalıdır. Cihazın drenaj ve replasman pomplarının hızı 
0,01 -10 litre/saat olmalıdır.

44.   Cihazın.dolum veya replasrnan veya işlem sırasında kullanılan sıvılar bittiğinde uyarı vermesini 
sağlayacak 2 adet portatif ultrasonik sıvı detektörü olmalıdır.

45.Ci haz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.                                                                                                          

46.   Cihaz ve cihazia beraber kullanılan setler ve filtreler kombinasyonu CE belgesine sahip olmalıdır.