Endovascüler Snare 5 Adet- 0,038 Guide Wire 260cm Exchange 100 Adet -0,032 Guide Wire 260cm Exchange 100 Adet -y Konnektör Set 2500 Adet-basınca Dayanıklı Uzatma Hattı 1000 Adet-introducer Set 1800 Adet

TEKLİF EDİLEN MALZEMELERİN UBB’LERİNİN VE SUT KODLARININ YAZILMASI ZORUNLUDUR

SUT KODU: KR1063

1.      Guide wire fixed core özellikte ve tamamen PTFE (teflon) kaplı olmalıdır.

2.      Uzunluğu 260±10 cm ve çapı 0.038" olmalıdır.

3.      Guide wire radyoopak yapıda ve uç kısmı “J” şeklinde olmalıdır.

4.      Guide wire’m “J” ucu kolaylıkla retrakte edilebilir özellikte olmalıdır.

5.      Guide wire’ın distal ucu esnek ve atravmatik yapıda olmalıdır.

6.      Guide wire’m esnak distal kısmı en az 5 cm uzunlukta olmalıdır.

7.      Guide wire’m distal ucu işlem sırasında çabuk deforme olmamalıdır.

8.      Guide wire bire bir torq özelliğine sahip olmalıdır.

9.      Guide wire kateter içinden geçerken zorlanmamak, bükülmemeli ve kırılmamalıdır.

10.  İstenilen sayıda düz uçlu olarak da temin edilebilmelidir.

11.  Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

12.  Örnek numuneler verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

13.  Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

14.

 

 

SUT KODU: KR1063

1.     Guide wire fıxed core özellikte ve tamamen PTFE (teflon) kaplı olmalıdır.

2.      Uzunluğu 260±10 cm ve çapı 0.032" olmalıdır.

3.      Guide wire radyoopak yapıda ve uç kısmı “J” şeklinde olmalıdır.

4.      Guide wire’m “J” ucu kolaylıkla retrakte edilebilir özellikte olmalıdır.

5.      Guide wire’m distal ucu esnek ve atravmatik yapıda olmalıdır.

6.      Guide wire’m esnak distal kısmı en az 5 cm uzunlukta olmalıdır.

7.      Guide wire’ın distal ucu işlem sırasında çabuk deforme olmamalıdır.

8.      Guide wire bire bir torq özelliğine sahip olmalıdır.

9.      Guide wire kateter içinden geçerken zorlanmamak, bükülmemeli ve kırılmamalıdır.

10. İstenilen sayıda düz uçlu olarak da temin edilebilmelidir.

11. Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

12. Örnek numuneler verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

13.  Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

J[MZA

İMZA

 

 

SUT KODU: KR2060

1.     Uzatma hattı, Koroner Anjiyografı ve Kateterizasyon Laboratuarında ki uygulamalarda kullanılacaktır. Bu nedenle, ünitemizde mevcut enjeksiyon basınç pompası ile uyumlu olmalıdır.

2.      Uzatma hattı, flexible poliüretan materyalden yapılmış olmalı ve hava kabarcıklarının görünebilmesine olanak sağlayacak kadar şeffaf olmalıdır.

3.      Uzatma hattı, en az 1000 psi basınca dayanıklı olmalıdır.

4.      Uzatma hattının, bir ucu dişi diğer ucu erkek olmalı, erkek ucun kilitlenebilir (fıxed luer lock) özelliği bulunmalıdır.

5.      Uzatma hattı, en az 120 cm uzunluğunda olmalıdır.

6.      Uzatma hattının iç lümeni en az 1,75 mm olmalıdır.

7.      Ürün yeterli esneklik ve dayanıklılıkta olmalıdır.

8.      Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

9.      Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

10.  Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

SUT KODU: KR1145 - KR1146 - KR2001

1.      Set koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında yapılan tüm girişimsel işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Set, Y konnektör, insertion tool ve torquer kısımlarından oluşmalıdır.

3.      Y konnektör aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Dayanıklı ve iyi bir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b.       Y ünitesi en az 30 derece açılı olmalıdır.

c.        Ürün, kan akımını engelleyici özel bir valf sistemine sahip olmalıdır.

d.       Valf kapalı iken kan sızmamalı ve sisteme hava girişi olmamalıdır.

e.        Valf geçiş kısmı iç lümen çapı en az 9F olmalıdır.

f.        Valf sistemi guide wire’a zarar vermeyecek nitelikte olmalıdır.

g.        Valf tek bir hareketle açılabilmeli ve kapatılabilmelidir.

h.       Malzeme, hava kabarcıklarının görülebilmesine imkan sağlayacak şekilde şeffaf olmalıdır.

i.         Y konnektör ile kısa line verilmelidir. Bu line aşağıdaki özellikleri sağlamalıdır;

i.       Line’m bir ucu “M” diğer ucu “F” özellikte olmalıdır.

ii.       Line’m uzunluğu en az 15 cm olmalıdır.

iii.        Line yüksek basınca dayanıklı olmalıdır.

4.      İnsertion tool aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Paslanmaz metalik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

b.       Uzunluğu 10-12 cm arasında olmalıdır.

c.        Künt uçlu olmalıdır.

d.       İnsertion tool, 0.014" guide wire’m rahatça geçmesine olanak sağlamalıdır.

e.        İnsertion tool, Y konnektör ile uyumlu bir kullanım pratiğine sahip olmalıdır.

5.      Torquer aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Dayanıklı ve iyi bir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b.       Torquer, 0.010 - 0.025" arası tüm guide wire’larm kullanımına olanak sağlamalıdır.

c.        Ergonomik bir dizayna sahip olmalıdır.

d.       Torquer ile guide wire çok iyi manipüle edilebilmelidir.

e.        Sıkıştırma ünitesi, guide wire’ların kaplamasına zarar vermemelidir.

6.      Setin tüm kısımları rahat bir kullanım pratiğine sahip olmalıdır.

7.      Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

8.      Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.      Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

10.   Sterilizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

1.       Set koroner anjiyografi ve kateterizasyon laboratuarında yapılan tüm diagnostik ve girişimsel işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Her bir set içerisinde, bir adet hemostatik valve kılıf, bir adet damar dilatatörü ve bir adet mini guide wire bulunmalıdır.

3.       Kılıf aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Kılıfm 5F, 6F, 7F ve 8F çaplarında çeşitleri olmalıdır.

b.       Kılıfa bağlı 3 yollu musluklu yan uzatma bulunmalıdır.

c.       Kılıf uzunluğu 11 cm’den kısa olmamalıdır.

d.       Kılıfın dışarıda kalan hub kısmında valf bulunmalıdır. Bu valf kanamayı ve hava embolisini önleme amaçlı olmalı ve içinde kateterin rahatça hareket etmesine izin vermelidir.

e.       Kılıf içinden kateter geçirildiğinde, kateterin kenarından (valf ile kateter arasından) kan sızmamalıdır.

f.        Kılıf iç ve dış yüzeyi vasküler giriş/çıkış işlemlerde kateterin rahatça hareket edebilmesi için özel kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

g.        Kılıfm ucu yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır.

h.       Kılıfm uzun süre damar yolunda kalacağı durumlarda dislokasyonu önlemek için hub kısmında bir adet cilt/sütur sabitleme halkası olmalıdır.

i.         Kılıf damara yerleştirildikten sonra hiçbir şekilde hemorajik sızıntı olmamalıdır.

4.       Dilatatör aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.       Dilatatör ucu yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır.

b.       Dilatatör x ışını altında görülebilir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

5.       Mini guide wire aşağıdaki özellikleri içermelidir;

a.       Guidewire 0.035" veya 0.038" çapta ve en az 35 cm uzunluğunda olmalıdır.

b.       Guidewire yumuşak ve atravmatik uçlu olmalıdır. Guidewire’m bir ucu J diğer ucu düz olmalıdır.

6.       Dilatatör ve kılıf guide wire üzerinde rahat ilerletilebilmeli ve damar içine tatbik sırasında bükülme veya defolmansa uğramamalıdır.

7.       Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

8.       Bir set ömek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.        Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.