Endotoksin Ve Sitotoksin Absorbe Edebilen Heparin Kaplı Hemofiltrasyon Seti Crrt Sürekli Renal Replasman Tedavi Seti Yaklaşık Maliyet Araştırma

HEMOFİLTRASYON SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       Set pre-koıınekte olmalı, filtre ve set önceden birleştirilmiş olarak aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodiu olmalıdır.

2.         Setler kolay kurulum yapılabilmesi için Arter, Ven, Atık, Kan öncesi. Diyalizat, Replasman hattı bağlantısı yapılmış kaıtuş halinde olmalıdır. Ayrıca istenen diğer özellikler aşağıda sıralanmıştır.

a.         4 adet basınç izleme podu bulunmalıdır.

b.         Set üzerinde heparin infıızyonu için heparin hattı bulunmalıdır. Basınç kaynaklı heparin enjektörüne kan karışması riskini ortadan kaldırmak için hattın ucunda mm geçişini tek yönlü gerçekleşmesini sağlayacak valf bulunmalıdır.

Venöz hattı üzerinde hava bölmesi bulunmalıdır.

Atık hattı üzerinde hastanın monitörizasyon ekranında gözlemlenen EKG enterferasyonunu önlemek için elektrostatik yüklerin voııetimini saölavaıı deşarjör halkası bulunmalıdır.

Setler ayrı ayn predilüsyon. postdilüsyon ve aynı anda predilüsyon,postdilüsyon işlemlerini yapabilmelidir,

f.          Daha kolay torba bağlantısı yapılabilmesi için her hattın ucunda konnektör bulunmalıdır.

5. Yetişkin, pediatrik ve iııfant membıanlar bulunmalıdır.

4.         Kullanıcı hatalarının önlenebilmesi ve cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde baıkod bulunmalıdır.

5.         Filtre yüzey alanı yetişkinler için 1,5 m2'yi geçmemelidir.

6.         Olası filtre tıkanmalarında hastanın hemodinamisiııin etkilenmemesi için set ve filtre dahil ekstrakorporeal kan hacmi 190 ml'yi geçmemelidir.

7.         Filtre üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaraları orijinal etiketinde belirtilmelidir. Ayrıca istenen Filtre çalışma özellikleri aşağıda sıralanmıştır.

a.          Membran biokompatble olmalı, Akrilonitril ve sodyum metalil siilfonat kopolimer+Polietilenelmin+Yüzeyi Heparin Greftli olmalıdır. Bu özellik ürün kullanım klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

b-SİBursa 'tim ifitisss tğtve Arş.Hsî.

J,Baran KAPAN Hemşire

BURSA YÜKSEK İHTİSAS E.A.H Uzm. Dr. Aytiil COŞAR ERTEM Dip. Tes. No: 148646 Yoğun b .»tam Uzmjm

b.         Membran, endotoksin ve sitokinleri (inflamatuar mediyatörlerin adsoıpsiyonu) tutabilme özelliğine sahip ve iç membran yüzeyi kalıcı heparin greftli kaplı olmalıdır.

c.          M ax i m um TMP 450/60 mm Hu / kPa, Kan basıncı 500/66.6 mnıHu/ kPa olmalıdır.

d.         Tavsive edilen kan akış hızı aralıüı 100-450 ml/dakika olmalıdır.

e.          Filtre içindeki kan hacmi 105 mİ (±%10), Fiber iç çapı (yaş) 240 jum, fiber duvar kalınlığı 50 jnm olmalıdır.

1'. Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal kutusundan çıkan kullanım klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir,

g.         Filtreler 72 saate kadar tedaviye olanak vermelidir.

8.        Aynı sette bütün renal replasman tedavileri (SCUF.CVVH,CVVHD,CVVHDF) uvgulanabilmeli, ilave hat veva set çeıekmemelidir.

-'w                                                      j

9.        Aynı sette bütün renal replasman tedavi modlarmda (SCUF,CVVH,CWHD.CVVHDF) heparinli, heparinsiz ve sitıat antikoagülasyoııu gerçekleştirebilmelidir.

10. Sette bulunan kanı geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendiğinde setin içerisinden çıkan Y hattı ile filtre kendi içerisinde çalıştırılabilmelidir.

ll.Sağhk Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamındaki ürünler için. SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı baıkod (FAN 14 uyumlu) numarası birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.