Emg İğnesi,steril Damar Askısı,ısı Problu Foley Sonda,anne Süt Sağım Seti,tıbbi Malzeme Alımı(2 Kalem)

Tekilan Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır)

1.      Süt sağım setini üç fonksiyonlu olmalı, toplama haznesinin üst kısmına kitlemeli kapak takılarak süt saklama şişesi olarak kullanılabilmeli ve süt saklama poşetine gerek duyulmamalıdır.

2.      Süt sağım setlerini oluşturan parçalar; silikon ve polypropilen co-polimer random'dan imal edilmiş olmalıdır. Bu özelliğiyle yüksek otoklav ısılarına dayanabilmeli ve tekrar tekrar steril edildiğinde şeklini hafızasında saklı tutmalı form bozukluğu olmamalıdır.

3.      Setin süt haznesi derecelendirilmiş olmalıdır.

4.      Setler otoklavda en üz 6 kez steril edilebilmelidir.

5.      Süt sağım seti ana gövde, silikon valf, valf kapağı, süt kabı, koruyucu saklama kapağı, ara bağlantı hortumu, çiftli hava konektörü, silikon emzik halkası, koruyucu kapaktan oluşmalıdır.                            ' *

6.      Set üç fonksiyonlu; Set saklama kabı, biberon, anne sütü sağma seti olarak kullanılabilmelidir.

7.      Süt sağma setten üzerine eklenecek bağlantı aparatıyla elle veya ayak aparatıyla manuel olarak kullanıma uygun olmalıdır. Bu aparatların üzerinde vakum ve hız manuel olarak ayarlanabilmelidir.

8.      Set üzerinde soğuk damga CE işareti olmalıdır.

9.      Set hava konektörü islenirse aynı anda iki seti tek bir cihaz girişine takılacak konektörü olrhalıdır.

10.  Teklif edilen ürünlerin Ubb kayıt numaralan olmalı ve Sağlık Bakanlığı Onaylı olmalıdır. Onaylı olmayan ürünler değerlendirilmeye alınılmayacaktır.

11.  Süt sağım setlerine istendiği taktirde süt saklama poşeti bağlanmasına uygun olmalıdır.

12.  Malzemeler uzun miyatlı olacak malzemelerin miyadmm dolmasına 3 ay kala firma tarafından malzemeler firma tarafından ücretsiz değiştirileceğine dair taahhütname vereceklerdir.                               • ■     ,

13.  Cihaz 220v 50hz şebeke gerilimiyle çalışabilmesidir.

14.  Cihaz son teknoloji ürünü sessiz kuru tip motorla çalışmalıdır.

15.  Cihaz 30/40 - 60 devir/dk butonlu 2 hız kademesine sahip olmalıdır.

16.  Cihaz üzerinde ayarlı vakum kontrolü bulunmalıdır. En az seviyesi 20mmhg, en yüksek seviyesi 350mmHg kademesiz vakum ayan yapabilmelidir.

17.  Cihazın aynı zamanda ön panelinde bulunan vakum ayan m kapalı konuma getirildiğinde cihaz kapanmalıdır.

18.  Cihaz aynı anda iki göğüsü sağabilecek vakum gücüne (350mmHg) sahip olmalıdır.

19.  Cihazın üzerinde yüksekliği ayarlanabilir gövdeye yekpare taşıma kulpu bulunmalıdır.

20.  Cihaz üzerinde süt sağma setini koyabilecek özel oluk aparatı olmalıdır.

21.  Servis içerisinde rahatça dolaştınlabilmesi için istenirse taşıma arabası olmalıdır.

22.  Anzalı olan cihaz 48 saat içerisinde tamir edilmeli veya bir yenisiyle değiştirilmelidir.

EMG İĞNESİ (50X0,46MM)

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

EMG İĞNELERİ (25mm, 50inm, 75mm) VE İĞNE HOLDER

1.     İğneler paslanmaz çelik kanül olmalıdır.

2.     İğne mikromu, gümüş veya platinden olmalıdır.

3.     İğne ucu sivri ve oval olmalıdır.

4.     Deri üzerinde iletkenliği iyi olmalı ve parazit yapmamalıdır.

5.     vc Kas içinde eğrilmemeli ve kıvrılmamalıdır.

6.     Boyutları aşağıda belirlendiği gibi olmalıdır, a- Uzunluğu 50 mm çapı 0,46 mm olmalıdır, b- Uzunluğu 25mm, çapı 0,35 mm olmalıdır, c- Uzunluğu 75mm, çapı 0,46 mm olmalıdır.

7.     İğneler ekonomik olmalıdır.

8.     Disposabl (tek kullanımlık) olmalıdır.

9.     25’şer adetli kutularda olmalıdır.

10. Tanımlanan iğnelere ve Nihon Kohden marka EMG cihazına uyumlu her 250 adet EMG iğnesine bir adet iğne holder verilmelidir.

11. Kablo girişi Nihon Kohden marka EMG cihazına uyumlu olmalıdır.

12. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

13. İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 ervisi tarafından doldurulacaktır)

FOLEY SONDA NO: 16 - 18 FR ISI PROBLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

DAMAR ASKISI (NYLON) 6MM * 70CM TEKNÎK ŞARTNAMESİ

SÜT KODU: KV1366

1.   Naylondan mamul damar askısı özelliğinde olacaktır.

2.    Vücutta yabancı cisim reaksiyonu göstermeyecektir

3.    6 mm x 70±10 cm ebadında olacaktır

4.    Tek tek steril poşetlerde olacaktır

5.    Teslim edilecek malın son kullanma miadı en az 2 yıl olacaktır.

6.    Çift poşetli steril ambalajlarda olacak, bu sayede açılsa bile iç poşet sayesinde steril Özelliğini muhafaza edecektir.

7.    Her poşet üzerinde mertlik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, sterilizasyon şekli basılı olmalıdır,

8.    îstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTlJBB)kavıilı olması u alımı yapılacak tıbbı cihazların TÎTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

SUT KODU: K VI366

1.     Naylondan mamul damar askısı özelliğinde olacaktır.

2.      Vücutta yabancı cisim reaksiyonu göstermeyecektir

3.      3 mm - 6 mm x 60±10 cm ebadında olacaktır

4.      2’li steril poşetlerde olacaktır

5.      Çift poşetli steril ambalajlarda olacak, bu sayede açılsa bile iç poşet sayesinde steril özelliğini muhafaza edecektir. Teslim edilecek malın son kullanma miadı en az 2 yıl olacaktır.

6.      Her poşet üzerinde mertlik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

7.      İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıilı olması c alımı yapılacak tıbbı cihazların TÎTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

EMÎLEBİLİR POLİGLİKOLÎK ASİT YAMA

1.      Greft 15 haftada absorbe olmalıdır.

2.      Greft doku yapıştırıcı ile beraber kullanılmalıdır. 1 * • j

3.      Greft pga (polyglycolic acid) yapıya sahip olmalıdır.

4.      Ürün eog(etilen oksit gazı) ile sterilize edilmiş olmalıdır.

5.      Greft dokuyu ayırt edebilmek için solvent green 3 ile renklendirilmiş olmalıdır.

6.      Greft özel bir üretim sürecinden geçmiş olmalı ve dokuma olmamalıdır.

7.      Greft elastik bir yapıya sahip olmalıdır.

8.      Greft yüksek bir biyo-uyumluluğa sahiptir.

9.      Greft 100*50 *0,15mm ölçülere sahip olmalıdır.

A '

HAZIRLAYAN

EMİLEBİLİR BİTKİSEL KANAMA DURDURUCU (HEMOSTATİK ÜRÜN, TOZ, ANTİADEZİV - OR45CJ5 )

1.                  Hemostatik ürün, vücut içi uygulamalar için imal edilmiş olmalıdır, bu özelliği orijinal kullanım kılavuzunda ve orijinal katalogunda görülebilmeğidir.

2.                  Ürünün etken maddesi saflaştırılmış bitki nişastası olmalı ve %100 bitkis£î*ykpıda, 7 emilebiiir, hemostatik toz formundan olmalıdır.

3.                  Ürün MPH (Microporous Polisakkarit Hemosfer - Mikrogözenekli Polisakkarit Kürecik) teknolojisine sahip olmalıdır.

4.                  Ürün uygulandığında her bir hidrofılik yapıdaki mikrogözenekli kürecik kanın içerisindeki sıvıyı moleküler bir süzgeç gibi çekmelidir.

5.                  Ürün; trombosit ve kırmızı kan hücreleri, albümin, trombin ve fibrinojen gibi kan proteinlerini konsantre etmek suretiyle, parçacıkların etrafında jelleşmiş bir matris yaratarak pıhtılaşmayı sağlamalıdır.

6.                  Hemostatik ürün, basınçlı arteriyel ve venöz kaynaklı kanamalı operasyonlarda etkili olmalıdır. Bu özellik orijinal katalogu ve kullanım kitapçığı üzerinden görülebilmeli ve ilgili literatürler ibraz edilmelidir.

7.                  Ürün porozite kontrollü olmalı ve hidrofılik yapıdaki mikrogözenekli küreciklerin (MPH) nominal büyüklüğü en az 60mikron olmalıdır.Bu özellik ile kan hücrelerine zarar verilmediği ve 40mikron transfuzyon testinden geçtiği klinik çalışmalarla ispatlanmalıdır.                    *

8.                  Urun MPH teknolojisi sayesinde kullanım sonrası vücutta herhangi bir şekilde kristalize NaCI, karboksimetil ve Na2S04 içerik kalmamalıdır. Bu durum klinik çalışmalarla ispatlanmalıdır

9.                  Ürün biyolojik yada kimyasal maddeler içermemelidir

10.             Ürün herhangi bir alerjik reaksiyona neden olmamalı ve vücut tarafından en gec 48 saat içinde tamamen absorbe olmalıdır.

11.             Ürün bağışıklık sistemini tetiklememeli ve doku iyileşmesinde olumsuz etkileri olmamalıdır.

12.             Ürün uygulama sonrası 1-2 dakikada kanamayı durdurabilmelidir.

13.             Ürün kullanım sonrası hemostatik etki sağlandıktan sonra serumla yıkanabilmelidir. Bu işlem sonrası tekrar kanama olmamalıdır

14.             MPH teknolojisindeki Mikro Gözenekli yapı sayesinde, yaranın en derinine nüfus eden mikroskopik fiberler; ürün serumla yıkandıktan sonra ve emilme sürecinin sonuna kadarki dönemde de hemostatik etkisine devam etmelidir.

15.             Ürün kendi körüklü aplikatörünün içinde toz formunda, çift steril paket içerisinde olmalıdır.

16.             Urunun kullanım yerine göre istenildiğinde 1 gr, 3gr ve 5 gr seçeneklerine sahip olmalıdır. Urun kullanıma hazır halde olmalı ve herhangi başka hiçbir materyelle karıştırılmamalıdır. Urun 51i paketlerde steril olarak saklanmalıdır.

17.              Ürün imal tarihi itibari ile 3 yıl miyadlı olmalıdır.

18.             Ürün -40°C +60°C ısı aralığında güvenle saklanabilmelidir.

19.             Ürün ile alakalı uluslararası klinik yayınlar olmalıdır. „

Numuneler değerlendirilerek tercih* edilecektir. Ürünün FDA onaylı olması tercih nedenidir.