Ekokardiyografi Cihazı Onarımı İşi Philips

KANAMA DURDURUCU ÖRTÜ (EMİLEBİLİR) 5*7,5

1-                                              Hammaddesi   okside edilmiş rejenere selüloz (polyoxyoshydro glucoronic acid) olmalıdır.

2-                                      Hemostatik         özelliğe sahip olmalıdır.

3-                                 Bakterisit  özelliğe sahip olmalıdır.

4-              3-4         dakikada Hemostat sağlamalıdır.

5-                           Eldiven        ve aletlere yapışmamalıdır.

6-                     Gama  ışını ile steril edilmelidir.

7-                              Materyal     7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

8-              Tek        tek steril paketlerde olmalıdır.

9-                        Teslim           edilecek malın miadı en az 3 yıl olmalıdır.

11-                  Ürün  dağılıp parçalara ayrılmamalıdır.

12-               İnce     ve yumuşak dokudan yapılmış olmalıdır.

13-                                  Hemostat sonrası beyin ve diğer nöronal dokular üzerinde bası oluşturacak şekilde atık madde bırakmamalıdır.

14-                  Ürün   5 * 7.5 cm boyutlarında olmalıdır.

15-                               İstekliler  ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

16-                        İstekli          T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

JACKSON PRED DREN

1.      İç içe oluklardan oluşma, yassı biçimli, uç kısmında delikleri olmalıdır. Silikon diren kısmı şeffaf ve xray çizgili olacaktır.

2.      Boyutları 5 mm, 7 mm, 10 mm veya 13 mm olmalıdır.

3.      Fiat dren telli şekilde olacaktır.

4.      Silikon bağlantı hortumu ile rezervuara bağlı olacaktır.

5.      Negatif basınç sağlayabilecek aktif rezervuar 200-250

6.      Teslim tarihinden itibaren az 2 yıl miyatlı olacaktır.

7.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına.irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

8.      İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

DISPOSABLE DÜZ KAPATICI & KESİCİ STAPLER 80-4.8 MM (KALIN DOKU)

1.      Disposable olmalıdır.

2.       Çift sıralı iki hat boyunca 84mm. uzunluğunda kapama ve 80 mm. kesme yapmalıdır.

3.       Çift sıralı iki hat birbirine 3,5 (± 0.5 )mm. mesafede olmalıdır.

4.       Tek elle kullanıma uygun paralel veya makas şeklinde kapama yapmalıdır.

5.      Tutaç kısmı kaygan ortamlarda rahat kullanım için griplere sahip olmalıdır.

6.       Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yarı ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır.

7.       Sekiz defa ateşleme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.       Staplerde kapama kolunu kilitleyen mekanizma bulunmalıdır.

9.       Ateşleme stapler üzerindeki çift tarafta da bulunan kolların ileri itilmesi ile yapılmalıdır.

10.  Tek taraftan ateşleme yaparken diğer yüzeydeki kol staplere paralel konuma gelip ateşleme işlemini kolaylaştıracak yapıda tasarlanmış olmalıdır.

11.  Ateşleme bittikten sonra staplerin anvil ve kartuş bacaklarının birbirinden ayrılması arkasında bulunan butona basılarak sağlanmalıdır.

12.  Bıçak kartuşun üzerinde olmalı ve kartuşla birlikte her defasında değişmelidir.

13.  Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare olmalıdır.

14.   Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 4.8 mm., ateşlemeden sonra 2.0 mm. olmalıdır.

15.  Kartuşun içinde 84 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0,17mm x 0,28mm olmalıdır.

16.  Staplerde yer alan zımbalar hemostaz ve pedikülün beslenmesi için ideal4 B ’ formasyonunda kapanmasını sağlayacak yönlendirilmiş zımba yapısına sahip olmalıdır.

17.  Yönlendirilmiş Zımba Teknolojisi ile üretilmiş zımbaların kesitsel görüntüsü dikdörtgen şekilli olmalıdır.

18.  Kartuştaki bıçağın koruyucu kını olmalıdır.

19.   Steril pakette bir adet stapler ve üzerinde bir adet yüklenmiş kartuş bulunmalıdır.

20.   Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

21.   Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

22.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

23.   Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

LİNEER KESİCİ -KAPATICI STAPLER KARTUŞU KALIN DOKU 75-80 MM.

1.   Tamamı disposable olmalıdır.

2.   Çift sıralı iki hat boyunca en az 75-80 mmarasında kapama ve 73-80mm arasında kesme yapmalıdır.

3.   Çift sıralı iki hat birbirine en az 3mm meşalede olmalıdır.

4.   Kartuştaki zımba bacak uzunluklan ateşlemeden önce en az 3,5 mm, ateşlemeden sonra 2,0 mm olmalıdır.

5.   Kontaminasyon olmaması ve rezeksiyon hattında pürüzsüz kesi ve körelmeye bağlı deformasyon yaşanmamasını sağlayacak yapıda ve özellikte olmalıdır

6.   Kartuş yapısı, kapama yapıldığında dokunun travmatize edilmesine neden olacak yapıda olmamalıdır.

7.   Kartuş üzerinde zımba bacak boyunu belirten ibare veya renk kodu olmalıdır.

8.   Kartuş içindeki zımbalar ideal ve güvenli anastomoz için sadece düzgün B formasyonu oluştaracak şekilde sadece tek yöne bükülebilecek yapıda titanyumdan oluşmalıdır

9.   Kartuş ateşlendikten sonra renkli zımba yuvalan görünebilir olmalıdır.

10. Ateşlemeden önce ve sonra bıçağın tekrar ateşlenmesini engelleyen emniyet mekanizması olmalıdır, mekanizma bıçağın kullanılmış kartuşla kullanımını ve doku haşan oluşturmasını engellemelidir.

11. Staplerin kartuşsuz, ateşlenmiş veya yan ateşlenmiş kartuşla kapama yapmasını önleyecek emniyet mekanizması bulunmalıdır

12.Ameliyatta en uygun pozisy onda ateşlemeye imkan verecek ergonomiye sahip olmalıdır

13. Steril paketteki ürün en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

14. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

15.Tıbbi cihaz satmalına işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir.

SERBEST ARTİKÜLASYONLU UZUN ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ

1.  Disposable olmalıdır.

2.   Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.   Endoskopik ve açık cerrahi ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.

4.   Endoskopik lineer kesicinin oluşturduğu zımba hattı uzunluğu 60mm, kesi uzunluğu 57 mm olmalıdır.

5.   Endoskopik lineer kesicinin şaftı 360° rotasyon sağlamalıdır.

6.   Endoskopik lineer kesicinin şaftı çapı 12 mm olmalıdır.

7.   Endoskopik lineer kesicinin şaftın uzunluğu 44 cm olmalıdır.

8.   Endoskopik lineer kesicinin distal çene açıklığı dokuları kolaylıkla manipüle edilebilmesi için distalde 22 mm . proksimalde çene açıklığı 8 mm olmalıdır.

9.   Endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilir. Bu serbestleştirme ile staplerin anvili bir organa veya batın duvarına, veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanır.

10.                                      Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonlandırma sağlayan, diğeri de aleti ateşlemeye yarayan özellikte olmalıdır.

11 .Tek elle kullanıma uygun olmalıdır.

12.                                      Endoskopik lineer kesici üç aşamada 60 mm zımba ve kesi hattını tamamlamalı, dördüncü ve son aşamada bıçağı ilk pozisyonuna geri getirerek işlemi sonlandımıalarıdır. İşlemin sonunda staplerin arkasında bulunan düğme yardımıyla staplerin çeneleri açılmalıdır.

13.                                     Endoskopik  lineer kesicide tüm aşamaların tamamlanması stapler üzerindeki indikatörden ve anvil üzerindeki bıçak ağzı göstergesinden izlenebilmelidir.

14.                                      Endoskopik lineer kesici istenildiğinde üzerindeki buton sayesinde bıçak yönü değiştirilerek bıçak geri çekilebilmelidir.

15.                                     Endoskopik  lineer stapler tüm fonksiyonları tek elle kullanıma uygun olmalıdır.

16.                                     Endoskopik  lineer kesici en az oniki kez ateşleme yapabilmelidir.

17.                                     Endoskopik  lineer kesici çoklu ateşlemelerde stapler keskinliğini sürdürebilmesi için C şeklinde AISI420 cerrahi paslanmaz çelik bıçağa sahip olmalıdır.

18.                                     Endoskopik  lineer kesici stapler doku üzerinde eşit kompresyon sağlaması ve düzgün B formasyonu oluşturabilmesi için 3 nokta kontrol sistemi bulunmalıdır.

19.                                      Endoskopik lineer kesici stapler çenelerin yeterli kompresyonu oluştura bilmesi ve istenmeyen doku kaymalarının önlenmesi için güçlü yekpare anvil yapısına sahip olmalıdır.

20.                                     Endoskopik  lineer kesici vasküler. normal, orta/kalın, kalın ve ekstra kalın doku kartuşlarla uyumlu olmalıdır.

21.                                     Endoskopik  lineer kesici staplerin tüm kartuşları 12 mm trokar ile kullanıma uygun olmalıdır.

22.                                      Endoskopik lineer kesicinin boş ve yarı ateşlenmiş kartuş ile çalışmasını engelleyen bir emniyet kilit mekanizması olmalıdır.

23.                         Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafında onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır.

24.                                      Endoskopik lineer kesici kapatıcı 1.Sınırı kapalı zımba bacak uzunluğuna sahip Orta kalın doku kartuşu ile kullanıma uygun olmalıdır.

25.                  Ürün         Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

TETİKLİ DÜZ KAPATICI VE KESİCİ STAPLER 12 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Disposable Olmalıdır.

2.     Endoskopikcerrahidekullanımauygunolmalıdır.

3.     Staplerinşaftınınyüklemeünitesizboyu minimum 16 cm olmalıdır.

4.     30, 45 ve 60mm’lik yüklemeüniteieriaynı stapler ilekullanılabilmelidir.

5.     Stapler tutacınınüzerinde .yüklemeünitesinin her ikiyönedoğru 5’er adımda 45 dereceyekadaraçılandırılabilirmekanizmaolmalıdır. Staplerinşaftı 360 derecerotasyonhareketiniyapmalıdır.

6.     25 kezateşlenebilirözellikteolmalıdır.

7.     Staplerinşaftınınucundabulunanbantişaretlikanalsayesindeyüklemeünitesininşaftüzerinekolaylıkla kilitlenebilmeözelliğirıesahipolmalıdır.

8.     Staplerinrotasyonçentiklerininbulundüğuyerdeyüklemeünitesininşaftüzerindençıkmasınıengelleye nkilitlememandalınasahipolmalıdır.

9.     Dokuyauygunyerleşimiçin , yüklemeünitesinin ilk tetiklemedeçenesikapanmalıistenildiğindestaplerdekimetrikpenceredekimandallargeriçekilerekate şlemeolmaksızıntekrardokuyuserbestbırakabilmeözelliğinesahipolmalıdır.

10.  Ameliyatesnasındaaletdeğişiminiazaltmakiçinstaplerde grasping fonksiyonubulunmalıdır. Tutaçkapatılıpistenilenandaileriitilippratikbirşekildetekraraçılarak grasping özelliğisağlamalıdır.

11.  Güvenlikaçısındankontrollüateşlemeyisağlamakiçin .stapler sadecebutonabasılarakaktiveedilebilmelidir.

12.  Tüm hat boyunca İdeal “B “ formasyonusağlanabilmesiiçin .stapler her tetiklendiğinde kademeliolarak 15 mm kapamavekesmeyapmaözelliğinesahipolmalıdır. Bu özellikstaplerinüzerindekimetrikpenceredentakipedilebilmelidir.

13.  Yüklemeünitesiateşlemesırasındaistenilenmesafedeateşlemenindurdurulmasınaolanaksağlayaca kmekanizmayasahipolmalıdır.

14.  Ergonomik Pistol tip tutaçtasarımısayesinde stapler tekellekullanımauygunyapıdaolmalıdır.

15.  Sterilpaketlimalzemeenaz 2 yılmiyadlıolmalıdır.

16.  Üreticifirmateklifedilenmalzemeyeyazılıolarakgarantivermelidir.

17.  Tıbbicihazsatınalmaişiemleriiçingeçerligenelgedebelirtildiğiüzereteklifverilecekürünlereaitsınıflandı rmavebusınıflaraaitbelirtilenbelgeleribrazedilmelidir

ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ KARTUŞU 45MM VASKÜLER DOKU

I.       Disposable olmalıdır.

. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

. Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.

4.       Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 45mm, kesi uzunluğu en az 42mm olmalıdır.

5.       Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği l.Omm olmalıdır.

6.       Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni en az 3mm, bacak uzunluğu en 2.5mm olmalıdır.

7.       Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı en az 0.2mm olmalıdır.

8.      Kartuş içerisindeki zımba sayısı en az 66 olmalıdır.

9.       Endoskopik lineer kesici kartuşu artiküle olabilmeli veya proksimal 22 mm, distal 8 mm çene açıklığı ile dokuları kolay manipüle edilebilmelidir.

10.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

II.    İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

DISPOSABLE ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI TETİKLİ DÜZ KAPATICI VE KESİCİ STAPLER 45-2.5 MM KARTUŞU

1.      Tamamı disposable olmalıdır.

2.       Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3.       Yükleme ünitesi stapler vasıtası ile 5 defa sağa ve 5 defa sola açılandırılabilir olmalıdır.

Toplam açılanma 45 derece sağa ve 45 derece sola olacak şekilde olmalıdır.

4.       Kartuşun kesi hattı açının yapıldığı kısma en fazla 3 cm. uzaklıkta olmalıdır.

5.       Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

6.       Yükleme ünitesi bıçaklı kartuş ve anvil birlikte gelmelidir.

7.       Kartuş üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

8.       Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.

9.       Kartuş kalın doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.   Kartuş üzerinde metrik çizgiler yer almalıdır.

11.  Yükleme ünitesinin şaftının uzunluğu 9.5 (± 1 ) cm olmalıdır.

12.   Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmemek için staplere doğru çekilmemelidir.

13.  Çift sıralı üç hat boyunca 45 mm uzunluğunda kapama ve 40 mm kesme yapmalıdır.

14.  Yükleme ünitesi şaftının ucunda bulunan işaretli kanal sayesinde staplere kolaylıkla kilitlenebilirle

özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Yükleme ünitesinin çene açılımı 24 ( ± 1 ) mm olmalıdır.

16.  Staplerin kartuşundaki zımba bacak uzunlukları ateşlemeden önce 2.5 mm, ateşlemeden sonra 1.0 mm olmalıdır.

17.   Kartuşun içinde 66 adet titanyum zımba bulunmalı ve zımbaların çapları 0. 22 mm olmalıdır.

18.  Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

19.   Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

20.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

21.   Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir

22.   Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİBATIN (ABDOMİNAL)

TEKÎMİK ŞARTNAMESİ

1.     Vakum yardımlı batın {abdominal) kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2.     Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatifbasıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.

3.     Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

4.     Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki kapama, en az 400 cm2 yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir. Perfore sünger abdominal sisteme göre kesilmiş olmalı uygulama sırasında sütüre gerek kalmamalıdır.

5.     Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti, poliüretan yapıda olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır.

6.     Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içinde, açıkta kalan organlara bariyer teşkil etmesi ve kapama donanımının konulduğu bölgede sabit kalmasını sağlamak amacıyla, yapışmayan viseral koruyucu katman tabakası olmalıdır. Bariyer temas tabakası çift taraflı aynı yapı ile çevrili sıvı geçirgenliğini sağlayacak kesitlere sahip olmalıdır.

7.     Viseral koruyucu katmanın arasında,kol uzantıları birçok farklı yönde olan hidrofobik süngeri bulunmalıdır.

8.     Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafindan verilen basınç şiddeti ayarlanabilmeli ve hasta güvenliği için Vakum yardımlı yara kapama seti ayarlanan basınca göre çalışabilecek özelliğe sahip olmalıdır.

9.     Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve aralıklı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.

10.  Vakum Yardımlı Yara Kapama Üntesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakumyardımlı batın (abdominal) kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içindeki kapamayı uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır.

11.  Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.

12.  Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.

13.  Vakum yardımlı batın (abdominal) kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

yardımlı yara kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

16.  Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

17.  Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

18.  İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

19.  Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

20.   Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri

21.   Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tc

22.   Yüklenici Firma son kullanma tarihinir değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi TEKNİK ŞARTNAMESİ

FLEKSBLE (BÜKÜLEBİLİR) ÜRETERORENOSKOPİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU : Bu teknik şartname T.C. Sağlık Bakanlığı Yüksek ihtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Üroloji bölümü için satın alınacak olan fleksble (bükülebilir) üreterorenoskopi teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

1. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

1.  Numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

2.  Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

3.  Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

4.  Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

5.  Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

6.  Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (ConformiteEuropeenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir.

3. VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER :

Malzemeler kliniğimiz tarafınca denenerek uygunluk verilecektir.

20 ADET FLEKSBLE (BÜKÜLEBİLİR) ÜRETERORENOSKOPİ

1.     Tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Endoskobun distal ucunda LED lamba ve CMOS çip bulunmalıdır.

3.     Görüş yönü 0°, görüş açısı en az 85° olmalıdır.

4.     Çalışma uzunluğu 650 mm olmalıdır.

5.     Toplam uzunluğu en az 900 mm olmalıdır.

6.     Defleksiyon açısı aşağı/yukarı en az 270°/270° olmalıdır.

7.     Endoskop kalınlığı 6-9.3 Fr. arasında olmalıdır.

8.     Kanal çapı 3-3.6 Fr. aralığında olmalıdır.

9.     Aspirasyon-İrrigasyon kanalı bulunmalıdtrr N

10.   Birlikte 2 adet prosesör veya medikal monitör ücretsiz temin edilmelidir.

*" ~ ......... ...........................................................       ’ ':arihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Ürünün CE belgesi olmalıdır.

13.   Malzemeler kliniğimiz tarafınca denenerek uygunluk verildikten sonra onay verilecektir.

14.  Ürün ile birlikte aşağıda teknik özellikleri belirtilen Holmiyum:YAG lazer cihazı temin edilmelidir.

1 Adet Holmiyum:Yag Lazer cihazı teknik özellikleri

1)     Cihaz aşağıda belirtilen ürolojik ameliyatlarda kullanılabilmelidir:

a)     Tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde (lazer lithotripsi).

b)    Üretra darlıklarının endoskopik tedavisinde (endoskopik hassas ve etkili kesi ve

ablasyon).

c)     Yüzeyel mesane tümörlerinin endoskopik tedavisinde

2)     Cihazın, bu ameliyatlarda kullanılmak üzere uygun çaplarda ve özelliklerde fiberleri bulunmalıdır.

3)     Cihaz monofaze şehir elektriği ile çalışmalıdır.

4)     Herhangi bir harici bağlantıya ihtiyaç duymayan soğutma sistemi cihazın içinde, sistemin bir parçası olmalıdır.

5)     Sistem kilitlenebilir dört tekerlek ile mobil olmalıdır

6)     Cihaz SMA konektörlü fiberler ile kullanılmalıdır.

7)     Cihaz ve fiber kateter aynı imalatçının üretimi olmalı, en son elektronik ve mikroişlemci teknolojisi ile imal edilmiş olmalıdır.

8)     Fiber kateterler tüm boyları ile cihazın maksimum gücünde çalışabilmelidir ve kullanım sayısını,tipini ve çapını cihaza aktaran elektronik düzenek bulunmalıdır.

9)     Sistem, ekran üzerindeki dokunmatik etkili bölgelere dokunularak kullanılmalıdır.

10)  Sistemin tüm kontrolü ve durum bilgileri bu ekranda görülmelidir.

11)  Cihazda her vakada kullanılan parametreleri ve toplam darbe sayısını ve ayrıca cihazın servise ve gerekli parça değişikliğine karar verilebilmesini sağlaması açısından cihazın kullanılmaya başlandığı andan itibaren kümülatif darbe sayısını verebilmesi gerekmektedir.

12)  Cihazda kullanıcının istediği şekilde programlayabildiği hazır operasyon tuşları olmalıdır.

13)  Cihaz, kullanıcıların ve ortamdaki diğer çalışanların işitme yetisinin sağlığı açısından tam olarak çalıştığı anda (yüklendiğinde) gürültü seviyesi 85 desibelin altında kalmalıdır.

14)  Cihazda RF kontrollü kablosuz ayak pedalı ünitesi olmalı , ünite üzerindeki pedallar ile cihaza dokunmaya gerek kalmadan kullanıcı tarafından gerekli ayarlamalar ( Enerji seviyesi, darbe sıklığı,stand-by.. gibi) yapılmalıdır.

15)  Sistemde arıza/ sorun olduğunda kullanıcıyı uyarmalı ve sorunun kaynağını tanımlayacak belirgin mesaj/kod vermelidir.

16)  Cihaz kullanımı sırasında hem güvenlik hem ekonomik açıdan atış yapılmadan geçen 5 dakika bitiminde kendini stand-bymoduna almalıdır.

17)  Holmium Lazer özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

1)     Gücü: En az 35 watt.

2)     Probun kullanım sayısı, cihaz tarafından takip edilerek, ekranda gösterilmelidir.

3)     Dalga boyu: 2050-2100 nm olmalıdır.

6)     Ekran Görüntüleme: Uygulama parametreleri ve özet bilgiler takip edilebilmelidir. Ekran renkli ve büyük olmalıdır.

Diğer Hususlar:

1.  Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

2.  Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır).

3.  Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

4.  Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

5.  Arıza bildiriminden sonra 2 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 3 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

6.  Cihazın cihaz kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz olarak yapılacaktır.

7.  Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dâhil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

8.  Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir.

9.  Cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 3. Maddesi "o"bendi 1. Fıkrasında belirtildiği üzere " Böbrek taşı tanı ve tedavisinde" kullanılacaktır.

TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU : Bu teknik şartname T.C. Sağlık Bakanlığı Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Üroloji bölümü için satın alınacak olan holmium lazer rfıd tekrar kullanılabilir fiber (270-400 -600micron) / lazer probları teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

1. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

1.  Numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

2.  Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

3.  Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

4.  Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

5.  Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

6.  Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (ConformiteEuropeenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir.

3. VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER :

Malzemeler kliniğimiz tarafınca denenerek uygunluk verilecektir.

21 ADET HOLMİUM LAZER RFID TEKRAR KULLANILABİLİR FİBER (270-400 -6OOMİCRON) / LAZER PROBLARI

1.  Lazer Fiberi 2050-2100 Nm Dalga Boylu Holmium Lazerle Kullanıma Uygun Olmalıdır.

2.  Fiberin SMA konnektöründe bir RFID sensörü olmalı ve bu sensör holmiyum lazer cihazı ile iletişime geçebilmelidir.

3.  Bu iletişimde fiberin tipi çapı ve kullanım adedi cihaz tarafından kullanıcıya gösterilebilmelidir.

4.  Lazer Fiberinin Boyu En Az 300cm Olmadır.

5.  Fiber de Çapını Belirtecek Şekilde Renk Kodlu ek koruyucu kılıf olmalıdır.

6.  Lazer Fiberi En Az 10 Kez Steril Edilmeye ve kullanılmaya onaylı olmalıdır.

7.  Lazer Fiberi Steril Ambalajında Teslim Edilmelidir.

8.  Cihaz bağlantısından itibaren en az 30 cm fiber koruma kılıfı olmalıdır.

10.  Fiber kateterin izolatörü hasta içerisinde görünülürlüğü sağlamak için (tercihen koyu renkli) şeffaf yada yarı şeffaf olmamalıdır.                                                                                                                                     /■""

11.  Teklif edilecek ürün hastanemizin demirbaşında kayıtlı Dornier Holmium Lazer cihazı ile kullanılacaktır. Gerekli görüldüğü taktirde numune istenerek uygunluk verilecektir.

12.  Malzeme alındıktan sonra 7 adet 270 micron, 7 adet 400 micron, 7 adet 600 micron lazer fiberi teslim edilecek.

Diğer Hususlar:

1.  Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

2.  Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır).

3.  Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

4.  Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

5.  Arıza bildiriminden sonra 2 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 3 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

6.  Cihazın cihaz kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz olarak yapılacaktır.

7.  Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dâhil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

8.  Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir.

9.  Cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 3. Maddesi "o"bendi 1. Fıkrasında belirtildiği üzere " Böbrek taşı tanı ve tedavisinde" kullanılacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi TEKNİK ŞARTNAMESİ

UZUN ÖMÜRLÜ DOUBLE J ÜRETERAL KATATER TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU : Bu teknik şartname T.C. Sağlık Bakanlığı Yüksek ihtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Üroloji bölümü için satın alınacak olan uzun ömürlü double j üreteral katater teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

1. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

1.  Numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

2.  Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

3.  Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

4.  Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

5.  Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

6.  Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (ConformiteEuropeenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir.

3. VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER :

Malzemeler kliniğimiz tarafınca denenerek uygunluk verilecektir.

100 Adet 6 Fr uzun ömürlü double J katater

1.    Vücut içerisinde en az 1 yıl kalacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.     Bir ucu açık, diğer ucu kapalı olmalıdır.

3.     Üzerinde cm çizgileri ve her 5 cm'de marker çizgileri olmalıdır.

4.     Ebatları 6F, uzunlukları 26cm-28cm olmalıdır.

5.     Şeffaf kılıf içinde dış yüzeyi PTFE kaplı kılavuz tel olmalıdır.

6.     Kılavuz telin (Guidevvire) bir ucu sert, bir ucu yumuşak olmalıdır.

7.     Beraberinde stent itici olmalıdır.

8.     Radyoopak olmalıdır.

9.     Paket üzerinde üretim ve son kullanma tarihî olmalıdır.

10.  CE belgesi ve UBB kodu olmalıdır.

Diğer Hususlar:

1.  Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

2.  Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 dovvntime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır).

3.  Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

4.  Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

5.  Arıza bildiriminden sonra 2 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 3 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

6.  Cihazın cihaz kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz olarak yapılacaktır.

7.  Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dâhil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

8.  Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir.

9.  Cihaz Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 3. Maddesi "o"bendi 1. Fıkrasında belirtildiği üzere " Böbrek taşı tanı ve tedavisinde" kullanılacaktır.