Doğrudan Temin Çocuk Yoğun Bakım Birimi İçin Malzeme Alımı

 EK: 7 Kalem İhtiyaç Listesi

Satmalmanm Yapılacağı Birim: ESKİŞEHİR DEVLET HASTANESİ DOĞRUDAN TEMİN TEL:0.222 237 48 00/2404 NUMUNE GÖRÜLECEKTİR.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunun 22 / D Maddesi Uyarınca Doğrudan Temin Usulüyle Alım Yapılacaktır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I.              734             Sayılı Kanun gereğince KİK 019 Standart Formuna göre hazırlanacak Teklif mektubunda istekliler tarafından imzalanması, teklif edilen fiyatın rakam ve yazıyla açık olarak yazılması zorunludur. Tarihi olmayan, istenilen ürünlerin marka, katalog numarası olmayan ve teslimat belirtilmeyen teklif mektupları değerlendirmeye alınmayacaktır.

2.                   Zarfın      üzerine isteklinin adı soyadı açık adresi teklifin hangi işe ait olduğu ve teklif edilen kalemler yazılacaktır. Zarf kapağı yapıştırılan bölümü üzerine firma kaşesi basılarak imzalanacaktır.

3.                       Fiyatlar KDV hariçtir.

4.                   Teklif      edilecek ürünlerin ürün barkodları mutlaka olacaktır. Barkotsuz malzemeler teslim alınmayacaktır.

5.  Teklif edilecek malzemelerin UBB numarası faturaya mutlaka yazılacaktır.

6.                   Teklif      edilecek malzemenin varsa emekli sandığı malzeme kodu teklif mektubunda yazılacaktır.

7.                                        Düzenlenecek           fatura da yapılmış olan hatalardan dolayı ödeme yapılmasından firma sorumludur.

8.                   Teklif      edilecek ürünlerden Tıbbi cihaz yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği(90/385/EEC) ve vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği (98/79/EC IVDD)kapsamındaki ürünlerin Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2008/36 sayılı genelgesinin 2.maddesine istinaden TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir. Bu şartı olmayan ürünler kesinlikle teklif edilmeyecektir. Teklif edilip alınsa dahi ödemesi yapılmayacaktır.

9.                         Numune              istendiğinde teklif mektubuyla birlikte getireceklerdir.

10.                        Alımlar              acil ihtiyacımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içerisinde teslim edilmeyen ürünler için yasal işlem yapılacaktır.

II.                   Tıbbi       sarf malzemelerin teslim edildiği tarihte malzemelerin kullanma süresi miadının 2/3’ünden az olmamalıdır.

12.                     Fatura,  malzeme teslim edildikten sonra kesilecek.

13.                   Fatura    bedeli, malzemenin muayene kabul komisyonunca kabulünden sonra 90 gün içerisinde ödenecektir.

14.                             Alacağına       ait temlik kabul edilmeyecektir.

15.Siparişlerde malzemenin depo ve ihtiyaç durumu göz önünde bulundurularak partiler halinde istenmesi idaremizin yetkisindedir.

lö.Teklif veren firma işbu (17) maddeyi okumuş ve herhangi bir ayırım ve sınırlama yapmadan bütün koşullarıyla kabul etmiş olarak kabul edilecektir.

17.Bu alım uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde Eskişehir mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Eskişehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Eskişehir Devlet Hastanesi

İhtiyaç Listesi

LARİNGESKOPTEKNİK ÖZELLİKLER;

1.    Laringoskop handle ve blade'den oluşmalıdır.

2.    Laringoskop'un handle ve biade'i paslanmaz çelik olup, dezenfektan solüsyonlara ve otoklava dayanıklı olmalıdır.

3.    Aydınlatma sistemi fiberoptik özellikte olmalı ve xenon ampul (veya xenon gazlı halojen) ile parlak:net ışık sağlamalıdır.Ampul handle gövdesine montajlı olmalıdır. Işık yolu blade'nln ana gövdesi içine montajlı veya ana gövde üzerinde olmalıdır.Cihazı kullanacak olan bölümün tercihi esas alınacaktır.

4.    İki adet alkali pil ile çaiışmalıdir.

5.    Handle ile blade'in birleşme yeri kolay çıkarılıp, îakılabilmeüdir.

6.    Handle ve blade hafif, kullanışlı ve sağlam olmalıdır. Handle kolay kullanım için ince olmalıdır.

7.    Blade'ler görüş aîan'.ni kapatmayacak ve entübasyonu zorlaştırmayacak incelikte olmalıdır.

8.    Her bir setin içinde pediaînk hastaların entübasyonuna uygun olacak boylarda set içinde aşağıdaki işaretli olan blade'lerî ve bir adet handle içermelidir.

o Paed 0 » Paed 1 « Miller 00 (Düz)

» Miller O(Düz) o Miller 1 * Mac 2 (Eğri) o Mac 3 (Eğri)

YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR;

3.    Aydınlatma sistemi fiberoptik özellikte olmalı ve xenon ampul (veya xenon gaz halojen) ile parlak.netsşık sağlaroaUdır.Ampul handle gövdesine montajlı olmalıdır. Işık yolu blade’nin ana gövdesi içine .montajlı veya ana gövde üzerinde olmalıdır.Cihazı kullanacak olan bölümün tercihi esas alınacaktır.

4.    İki adet alkali pil ile çalışmalıdır

5.    Handle ile blade'in birleşme yeri kolay çıkarılıp, takılabllmelldir.

6.    Handle ve blade hafit, kullanışlı ve sağlam olmalıdır. Handle kolay kullanım için ince olmalıdır.

7.    Blade'ler görüş alanını kapatmayacak ve eniübasyonu zorlaştırmayacak incelikte olmalıdır.

8.    Her bir setin içinde pedfaîrlk hastaların entübasyonuna uygun olacak boylarda set içinde aşağıdaki işaretli olan blade'leri ve bir adet handle içermelidir.

« Paed 0 a Paed 1 « Miller 00 (Düz) o Miller O(Düz)

» Miller 1 » Mac 2 (Eğri) o Mac 3 (Eğri);11. Cihazın  kullanımı, bakım., teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili dokümanların türkçe bir nüshasını teknik şartnameye cevaplarıyla birlikle teslim edecektir.

9.    Kutu: bladelere ve handîa' i a ra uyumlu koruyucu kutu verilmelidir.

10. Handle ile birlikte 4’er adet alkalin pii verilmelidir.

12. Firma cihazın periyodik bakîm prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ;

13. Cihaz en az 3 yıl garantili olacak ve bu garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir,

14. İsteklilerin TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olmas ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı taramdan onay olması şartı aranacaktır.

15. Garanti bitiminden sonra en az 10 yıi süre ile ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır.

11. Cihazın kullanımı, bakım., teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili dokümanların tiirkçe bir nüshasını teknik şartnameye cevaplarıyla birlikte teslim edecektir.

12. Firma cihazın periyodik bak;m prosedürlerini vermelidir. Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ;

13. Cihaz en az 3 yıl garantili olacak ve bu garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir,

14. İsteklilerin TC. İlaç ve Tibbi Cihaz Ulusa! Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihszîann TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı taraından onaylı olması şart: aranacaktır.

15. Garanti bitiminden sonra en az 10 yıi süre ile ücreti karşılığında yedek parça sağlayacaktır.

1)  Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli, hava kaçağına imkan vermeyen ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.Ağzı ve burnu içine alacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2)  Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 katlı silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden silikon kısım tek katlı yumuşak silikon olmalıdır.

3)  Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.

4)  Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği, yumuşak sünger veya silikon olmalıdır.

5)  Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

6)  Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak elbow konnektörü olmalıdır.

7)  Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri vardır. Başlık ile 3 veya istenirse 4 farklı noktadan maskeye bağlantı yapılabilmelidir.

8)  Maske, tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Başlık üzerinde ürünün markası olmalıdır.

9)  Maskenin yoğun bakım ventilatörlerinde kullanılabilmesi için, basınç düştüğü zaman oda havasına açılan valf sistemine sahip olmamalıdır.

10)  Her bir maskenin üzerinde, CE onay logosu, maskenin markası, modeli, boyu, orjinal ürün numarası ve üretim lot numarası baskılı olarak bulunmalıdır.

11)  Kullanım sırasında, maskenin sabitliğinin bozulmaması için, başlığın alın kısmında plastik destek parçası olmalıdır.

12)  Kullanıma kısa süreli ara verilmek istendiğinde, başlık sökülmeden ve ayarları bozulmadan, maskenin yüzden ayrılması mümkün olmalıdır. Başlığın alın kısmında bulunan sünger destek sayesinde, alt klipsleri açılan maskenin yukarı doğru rotasyon imkanı bulunmalıdır.

13)  Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orjinal dokümanlarda, şartnameye verilen cevaplar işaretlemelidir.

14)  Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında, teklif edilen maske ve başlık numuneleri ilgili bölüme gösterilecek ve şartnameye uygunluğu belirlenecektir.

Certofix Trio Paed S 5G8[1]

Sddiııger ponksiyon kanülü, 0.8 mm (21 G) çapında, 38 mm uzunluğunda olmalıdır.

2.      Kateter, poliüretan ve radyoopak olmalıdır.

3.      Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.

4.      Kateter. kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.

5.      Kateter, üç lumenli, 1.7 mm çapında, 5 F, 8 cm uzunluğunda [distal lumen:20 G, middle lumem22G, proksimal lumen:22 G] olmalıdır.

6.      Kateterde, valfli kapak olmalıdır.

7.      Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış, transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır.

8.      Kateterde, fıksasyon kanatları olmalıdır.

9.      Kılavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0.46 mm çapında, 50 cm uzunluğunda olmalıdır.

10.  Dilatator olmalıdır.

11. EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.

12.  Kateterin takılmasından sonraki günlerde de, kateterin doğru yerde olduğunu EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan aparat olmalıdır.

13.  Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör (5 mİ) olmalıdır.

14.  Şeffaf fıksasyon flasteri olmalıdır.

15.  Bistüri olmalıdır.

16. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

17.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

18.  Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

19.  Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

PEDİATRİK İKİ LUMENLİ KATETER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 S

1.     Seldinger ponksiyon kanülü; 0.8 mm (21 G) çapında, 38 mm uzunluğunda olmalıdır.

2.      Kateter, poliüretan, radyoopak olmalıdır.

3.      Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.

4.      Kateterin kolay okunabilir uzunluk işaretleri olmalıdır.

5.      İki lumenli kateter, 1.7 mm çapında, 8 cm uzunluğunda, 5 F (1 .lumen: 18G, 2Jumen:20G) olmalıdır.

6.      Kateterde, fıksasyon kanatları olmalıdır.

7.      Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış, transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır.

8.      Kateterde valili kapak olmalıdır.

9.      Kılavuz tel, kink yapmayan nitiııol materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

10.  Kılavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli olmalıdır.

11. Kılavuz tel, 0,46 mm çapında, 50 cm olmalıdır.

12. Dilatator olmalıdır.

13. EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.

14. Kateterin takılmasından sonraki günlerde de, kateterin doğru yerde olduğunu EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan aparat olmalıdır.

15.  Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör (5 mİ) olmalıdır.

16. Bisturi olmalıdır.

17. Şeffaf fıksasyon flasteri olmalıdır.

1,7. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

18. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

19. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

20.  Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.