2011/56872 - Difteri-asellüler Boğmaca-tetanoz-inaktif Polio(tip1,2,3) Dörtlü Kombine Aşısı Satın Alınacaktır

DİFTERİ-ASELLÜLER BOĞMACA-TETANOZ-İNAKTİF POLİO(TİP1,2,3) DÖRTLÜ KOMBİNE AŞISI SATIN ALINACAKTIR
Sa ğ lık B a ka nlığ ı Te mel Sa ğ l ı k H iz met leri Ge nel M üdürl üğ ü
Difteri-Asellüler Boğmaca-Tetanoz-İnaktif Polio(Tip1,2,3) Dörtlü Kombine Aşısı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2011/56872
1-İda re nin
a) Adresi : Mithatpaşa Caddesi No:3 06434 ÇANKAYA ANKARA
b) Telefon ve faks numarası : 3125851342 - 3124343585
c) Elektronik P sta Adresi : tshgm.satinalma@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : ttps://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP'ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : Ankara Büyükşehir Belediyesi Soğuk Hava Depoları ya da Bakanlığımız Ana Depo ve Tamirhane Müdürlüğü Soğuk Hava Depolarına
c) Teslim tarih eri : Ağustos 2011 1.250.000 doz Haziran-Temmuz 2012 1.250.000 doz
Haziran-Temmuz 2013 1.500.000 doz
3- İha lenin
Sağlık Bakanlığı, Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü
a) Yapılacağı yer : Mithatpaşa Cad. No:3 B/BL 5. kat Toplantı Salonu
Sıhhiye/ANKARA
b) Tarihi ve saati : 07.06.2011 - 14:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5. İsteklinin konsorsiyum olması halinde şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirtilen konsorsiyum
beyannamesi.
4.1.6 İstekliler, ihale konusu alımın alt yüklenicilere yaptırmayı düşündükleri kısmını teklifleri ekinde
vereceklerdir.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişk n kriter b lirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya
belgeler,
c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.
a) Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Aday veya istekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı veya yetkili temsilci olduğunu gösteren
belge veya belgeler,
c) Aday veya istekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biri ile birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İş ortaklığında ortaklardan birinin,teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı yada yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.
İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. a) İstekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi
b) isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düğzenlenen kapasite raporu
c) İsteklinin kayıt olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik belgesi
d) İsteklinin alım konusu malı ürettğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
İstekli imalatçı olduğunu yukarıdaki belgelerden birini sunarak tevsik edecektir.İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilşkin imalatçı veya yetkili satıcı yada yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.
4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:
a. Söz konusu ürün, EMEA, FDA onayı veya Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsat/ithal izin belgesi verilmiş
olmalıdır.
b. Ürünün üretildiği ülkenin Devlet Kontrol Kurumunca onaylanmış ürünün üretici ülke sınırları içinde serbest olarak satıldığı ve kullanıldığını, ürünün üretiminin yapıldığı üretim tesislerinin iyi üretim uygulamaları (GMP)na uygun üretim yaptığını gösteren belge
c. Son bir yıl içerisinde üretilmiş her hangi bir seriye ait DSÖ listesinde bulunan referans laboratuarlarından (NRA ve NBL) alınmış Piyasaya Sürülüm Sertifikası (Batch Release Certificate) ile birlikte Serbest Satış Sertifikası (Free Sales Certificate) veya Farmasötik Ürün Sertifikası (CPP).
d. Son bir yıl içerisinde üretici tarafından üretilmiş olan her hangi bir seriye ait anal z sertifikası.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
a. Ürünlere ait orijinal Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) veya Hasta Kullanma Talimatı (HKT) ile birlikte Türkçe çevirileri.
b. İç ve dış ambalaj örnekleri, birim ambalajın tanımı (kap-kapak özellikleri, ambalaj materyalinin cinsi,
kalitatif özellikleri, enjektör gibi kullanıma yardımcı malzemeler).
c. Ürün, üretildiği ülke dışında kullanılıyor ise, ürünün kullanıldığı ülkelerin listesi ile bu ürünlere ait kullanım izni (ithal müsaadesi) veya ruhsat numaralarını içeren belge,
d. İsteklilerin, teklif verdikleri ürünü, kaç seri halinde teslim edebileceklerini teklif aşamasında
bildirecekleri belge,
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 30 TRY (Türk Lirası) karşılığı İhale doküman bedelinin, Konur 2 Sok. No:37 Kızılay/ANKARA adresindeki, Sağlık Bakanlığı Merkez Muhasebe Müdürlüğüne yatırılarak veya Muhasebe Müdürlüğünün T.C. Merkez Bankası Ankara Şubesi 350 121 014-4 nolu hesabına İdarenin adı, işin adı, ihale kayıt numarası ve ihale doküman bedeli belirtilerek yatırılan makbuzun/dekontun ibrazı ile Satınalma Şube Müdürlüğünden (B Blok, Kat:6, 5 Nolu Oda) alınabilir. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Sağlık Bakanlığı, Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Mithatpaşa Cad. No:3 B/Bl. 6. kat 5 nolu oda Sıhhiye/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 60 (altmış) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilebilir.
12.1. İşin uzmanlık gerektiren kısımları işin uzmanlık gerektiren kısımları; 1- Birinci aşamadaki 2011 yılında alınabilecek aşının yurt dışından temin edilmesi, 2- B aşamadaki 2011 yılında alınabilecek aşının sekonder ambalajlanması Türkiye'de yapılmış olarak ürünün teslim edilmesi ve ikinci aşamadaki 2012 yılını kapsayan aşının sekonder ambalajlanması veya sekonder ambalajlanmaya ilaveten enjektörlere dolumunun Türkiye'de yapılmış olarak ürünün teslim edilmesi ile üçüncü aşamadaki 2013 yılını kapsayan aşının enjektöre dolumu, etiketlenmesi ve sekonder ambalajı Türkiye'de yapılmış olarak ürünün teslim edilmesi dir.