Cihaz Bakım Onarım Ve Kalibrasyonu İşleri

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

F.23.002.01

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SPECTUM MARKA 500 Q MODEL EKT CİHAZLARININ PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETLERİ (YEDEK PARÇA/MAL ALIMI HARİÇ)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       İŞİN YERİ: S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi ve Ek Binaları

2.       İŞİN SÜRESİ: Sözleşme başlangıç tarihinden itibaren-31.12.2022

3.     İŞİN TANIMI: S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi ve Ek Binaları muhtelif birimlerinde kullanılan ve aşağıda teknik özellikleri ve bakım kapsamları belirtilen cihazların yıllık periyodik bakım ve onarım işidir.

Bakım Yapılacak Tıbbi Cihazların Periyodik Bakım İçerikleri SPECTRUM MECTA Marka 500 Q Model EKT cihazı

Arızalı olsun ya da olmasın; sözleşme süresi içinde 1 dönem cihazın genel bakımları yapılacaktır. Her bir bakımda öncelikli olarak ,

S Cihazın iç ve dış temizliği,

S Cihazın fonksiyonel testi,

S Elektriksel ve Mekanik kontroller yapılacaktır.

4.       ŞARTNAMENİN KAPSAMI:

4.1.    Bakım hizmeti, düzenli koruyucu bakım, tam bakım, kalibrasyon, arıza giderimi (onarım), gerekiyorsa kurumca firmadan veya piyasadan temin edilen parça değiştirme işlemlerini kapsamaktadır.

4.2.                         Firma, bakım-onarım hizmetini başka bir firmaya devredemez.

5.       GENEL ONARIM VE PERİYODİK BAKIM KAPSAMI:

5.1.             Firma teknik elemanları sözleşme süresi içerisinde, normal mesai saatleri içerisinde (hafta içi 08:00 ile 17:00 arası) üreticinin test prosedürlerine uygun olarak cihazların genel bakımını yapacaktır. Arıza gibi acil durumlar dışında Resmi tatil günlerinde. Pazar günleri gelinmeyecektir.Mesai saatleri dışında oluşacak arızalarda hastane takdir hakkını kullanıp firmayı sonraki günün mesai başlangıcında çağırabilir. Bunu yazılı ya da sözlü bildirim ile yapabilir. Firma sonraki iş gününün ilk 2 saatinde anzaya müdahale etmez ise vaktinde gelmemiş sayılır ve durum tutanakla kayıt altına alınarak firmaya cezai işlem uygulanması istenir.

5.2.     Firma, sistemin bakım ve edecektir.

5.3.    Firma öncelikle arızalı parçanın onarımı yoluna gidecek, eğer parçasının onarımı mümkün değilse kurumdan yenisini almasını talep edecektir. Yazılımsal arızalarda ücretsiz yazılım desteği sağlanacaktır.

5.4.     Yüklenici firma cihazların arıza durumunda ya da periyodik bakımda değişmesi gereken parçaların listesini ve orijinal teknik şartnamesini hastane idaresine firmaların açık adres ya da kaşesini taşıyan servis bakım belgeleriyle birlikte verecek, arızalı parçalar kurum onayı alındıktan sonra değiştirilecektir.

5.5.     Bakım sırasında değiştirilmesi gereken parçaların yerine orijinal parçalar kullanılacaktır. Değişmesi gereken parça ve sarf malzemeler idare tarafından tedarik edilecek, değiştirilen yedek parçaların arızalı olanlarının tamamı hastane teknik servisine tutanakla teslim edilecektir.

5.6.   Bakım ve kontrollerden sonra firma teknisyeni tarafından düzenlenerek imzalanmış üç nüsha SERVİS FORMU ile birlikte ekinde bir suret Test prosedürlerine Uygun TÜRKÇE yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMU” (CHECK - LİST ) şeklinde Hastane Klinik Mühendislik Birimine teslim edecektir. Servis formunun; ikinci sureti hastane teknik komisyonuna ya da Klinik Mühendislik Sorumlusuna teslim edilecektir, üçüncü nüsha firmanın kendisinde kalacak ilk nüshası hak ediş talebi yapılırken faturayla birlikte idareye (muayene kabul birimine) sunulacaktır. Sonradan doldurularak gönderilen servis formları kabul edilmeyecektir.

5.7.   Yüklenici firma teknisyenleri, bakıma ya da arızaya geldiğinde hastane teknik servisi bilgisi dahilinde cihazlara müdahale edecektir. Aksi takdirde bakım kaynaklı oluşabilecek arızalardan yüklenici sorumlu olacaktır.

5.8.    Yüklenici firma yıl içerisinde yapacağı bakımları, kurum tarafından belirlenen yıllık bakım planı tarihlerine uyacak ve belirtilen tarihten 3 (üç) iş günü öncesi kurum teknik servis sorumlusuna gelineceği yönde bilgi vereceklerdir.

5.9.    Hastane idaresi tarafından temin edilen yedek parça idarenin belirleyeceği tarihte, firma tarafından cihaza ücretsiz takılacaktır.

5.10.    Cihaz arızasının bildirimini takiben, firma en geç şehir içi 8 (sekiz) saat, şehir dışı 24(yirmi dört) saat içerisinde arızaya müdahale edecek, yedek parça ihtiyacı olmaması halinde ise en geç 2 (iki) iş günü içerisinde arızayı giderecektir. Onarım belirtilen süre içerisinde tamamlanmadığı takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır.

5.11.     Yüklenici Firma, kurumun yedek parça teminini tamamlamasını takip eden en geç iki iş günü içinde yedek parçalan değiştirecektir, belirtilen süre içerisinde değiştirilmediği takdirde, idari şartnamede belirtilen cezai müeyyide uygulanacaktır

5.12.    Arızalı cihazlar kurum dışına çıkarılmayacak, yerinde tamir edilmesi için gerekli yer kurum tarafından sağlanacaktır. Ancak her türlü alet firma tarafından temin edilecektir.

5.13.    Bakım anlaşması kapsamında olan cihazların ilgili hastaneler (Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi ve bağlı Kestel Polikliniği, Dörtçelik Ruh Sağlığı ve Hastalıkları Ek Binası, Kalp Merkezi Ek Binası, Nilüfer Ek Binası) arasında yer değişikliğinde, demontaj ve montaj işlemleri yüklenici firma gözetiminde yapılacak, artı bir servis ücreti talebinde bulunulmayacaktır.

5.14.      İdarenin bilgisi dahilinde herhangi bir sebeple bakım yapılmayan cihazlar için ücret ödenmeyecektir.

5.15.    Bakım anlaşmalı firma sözleşme kapsamında;

S 1 takım EEG kablosu(ara kablo ve prob dahil)

S 1 adet stimulus kablosu ve 1 adet stimulus probu S 1 adet kafa bandı (80 cm) ücretsiz temin edecektir.

5.16.       Firma, bahsi geçen cihazların aktif çalışma süresinin (up-time)” Strateji Geliştirme Bakanlığının 13.07.2012 tarih ve 94 sayılı 2012/30 genelgesinde belirtilen ideal oranda (%95) olması gerekmektedir ibaresine göre hareket edecektir. Aksi takdirde geçen her süre için bakım Osüresine iki kat süre eklenecektir.

5.17.     Yüklenici, 7 Haziran 2011 tarihli, 27957 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 23.maddesinde “(2) Kurulum, kalite, kontrol testleri, kalibrasyon veya bakım- onarım gerektiren tıbbi cihazlarda söz konusu işlemler imalatçının öngördüğü şekilde gerçekleştirilir' ibaresine göre bakım, onarım, kalibrasyon faaliyetlerini gerçekleştirecektir.

5.18.       Yüklenicinin arıza tespitine istinaden hastane idaresi tarafından alımı gerçekleştirilen yedek parça yüklenici tarafından hastanenin belirlediği tarihte takılacaktır. Yedek parçanın değişimi durumunda cihaz aynı arızaya devam ediyorsa yedek parça farklı bir firmadan temin edilmiş olsa dahi yedek parça yükleniciye teslim edilir ve yedek parça fiyatı (kdv dahil) bakım- onarım anlaşmasının hak edişinden kesilir.

6.                                 TEKLİF DOSYASINDA İSTENEN BELGELER:

6.1.      Bakım-onarım yapılacak firmasının, teklif verdiği cihazların grubunu kapsayan, TSE tarafından verilen “TSE 12426 Hizmet Yeterlilik Belgesi” ve ya Cihazların Üretici firması tarafından verilmiş ilgili cihazlar ait bakım-onarım sertifikalarını sunmalıdır.

6.2.                        Firma  teknik servis hizmetinde çalıştıracağı teknik personel isim, unvan listesi ve eğitim sertifikalarını ihale dokümanında sunacak ve aynı zamanda ihale sonucuna göre hastane teknik servisine bakım ve anzada görevlendireceği personelin isim, unvan listesi, diploma veya eğitim sertifikaların fotokopilerini verecektir. Sözleşme süresi içinde personel değişikliği olması durumunda idareye yazılı olarak bilgi verecektir.

6.3.                                Firmalar  teklif verdikleri cihazların her periyodik bakım döneminde yapacakları işlemlerle ilgili, üretici firmanın Cihaz manuel Test prosedürlerine Uygun Türkçe yazılmış “KORUYUCU BAKIM FORMUNU” (CHECK - LİST ) ve yıllık bakım programını teklif dosyasında bulunduracaklardır, gerektiğinde ihale komisyonu örnek koruyucu bakım formlarını Hastane Teknik Servisine incelettirecektir.

6.4.      Bakım anlaşmalı Firmalar, anzalı tespit edilen malzemelerin hastane tarafından temini yapılması sırasında her türlü talep için (sarf, yedek veya arızalı parça, yazılım program gibi) fiyat vermek zorundadır. Firmalar parçaları temin edebileceklerine dair taahhütte bulunmalıdır. Teklif ile birlikte bakım onaranında gerekli olabilecek tüm yedek parçaların fiyat listesini, TL cinsinden ihale dosyasına ekleyecektir. Fiyatlar, sözleşme bitimine kadar geçerliliğini koruyacaktır.(Yurtdışı endeksli parçalar firmanın gerekçe raporlarına göre, fiyatları merkez bankası döviz kuru üzerinden baz alınacaktır)

6.5.                         Bakım  anlaşma kapsamında hizmeti sunacak teknik servis sağlayıcılarının ve bu kuruluşlarda görev yapan ilgili teknik personelin ÜTS? de kayıtlı olmalıdır.

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

I;.23.002.01

25.07.2022

TUTANAK

Birimimizin, ekte İhtiyaç Tespit Cetveli’nde yazılı hizmete aşağıda yazılı gerekçelerden dolayı ACİL ihtiyacı vardır.

Temini için gerekli işlemlerin yapılmasını arz ederiz.

GEREKÇE:

Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Göz polikliniği servisinde kullanılmakta olan Canon marka RK-F2 model 300975/300976 seri numaralı keratometre cihazının ölçümlerinde sapmalar olduğu tıbbi cihaz birimimize bildirilmiştir. Cihaza yapılan müdahale sonucunda cihazın bakım kalibrasyon ihtiyacı olduğu ve ilgili ayarlamaların yapılabilmesi için gerekli ekipman ve altyapının mevcut koşullarda yetersiz olmasından ayrıca verimli kullanım sağlanabilmesi için yetkili firma tarafından yapılması gerektiği klinik mühendislik birimimizce tespit edilmiştir.

Cihaz servisinde sıklıkla kullanılmakta olup, hizmette aksamalara meydan vermemek için ACİL bakım kalibrasyonun yaptırılması hususunda;

Gereğinin yapılmasını bilgilerinize arz ederiz.

KERATOMETRE CİHAZI BAKIM KALİBRASYON (AYAR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Canon marka RK-F2 model cihazların bakım-kalibrasyon yapıldığına dair kalibrasyon standartlarına

uygun teknik servis formu ve sertifika verilmelidir.

2.  Firma: bakım kalibrasyon işlemi sonunda cihaza etiketi vurmalıdır. Bu etiket anti bakteriyel, silinmez

yırtılmaz özellikli olmalıdır. Yazıları kesinlikle yazıcı çıktısı olmalıdır ve üzeri bir jelatin etiket yapıştırılmalıdır.

3.    Kalibrasyon, üretici firmanın öngördüğü referans değerlerine göre yapılmalıdır.

4.    Kalibrasyon süresinin 1 yıl geçerli olması gerekmektedir. Bu süre içerisinde arıza gerçekleşmesi

durumunda arızanın giderildiği tarihten sonra yeniden kalibrasyon ihtiyacı olması durumunda kalibrasyon işini üstlenecek firma yeniden bu işlemi ücretsiz olarak gerçekleştirecektir.

5.  Fatura Klinik mühendislik birimimize gönderilmemelidir ilgili birimi olan Muayene kabul birimine

gönderilmelidir. Aksi takdirde oluşabilecek olumsuzluklardan Klinik mühendislik birimi sorumlu olmayacaktır.

6.  Bakım kalibrasyonu yapılan cihazın çalışabilirlik uygunluğu, klinik mühendislik birimi ve kullanılan

birimin onayı alındıktan sonra verilecektir.

7.  Bakım-kalibrasyon işini üstlenecek firma tek yetkili olmalıdır.