Cihaz Alımı

 

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

193362                                                                                                                                                                                17.02.2020

Sayın İLGİLİ

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem KAPNOGRAFİ CİHAZI ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 20.02.2020 tarihi saat 17:00'ye kadar bursadhs7.satinalma@saglik.gov.tr adresine kaşelenip imzalanarak tarafımıza bildirilmesini rica ederiz.

 

 

ı/ı

 

1.    CİHAZ ENTÜBASYON SONRASI END-TİDAL C02 MONİTÖRİZASYONU, SOLUNUM HIZI, NABIZ, SP02 VE KAPNOGRAFİK İZLEM AMACIYLA DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

2.     CİHAZ HEM NAZAL ÖLÇÜM YAPABİLMELİ, ENTÜBE HASTALARDA SİDESTREAM YÖNTEMİ İLE C02 ÖLÇÜMÜNÜ YAPABİLMELİ AYNI ZAMANDA SATURASYON ÖLÇÜMÜNÜ GÖSTEREBİLİR ÖZELLİKTE OLMALIDIR.

3.     CİHAZIN DEĞERLERİNİN İYİ ANLAŞILABİLMESİ İÇİN EN AZ 3.5" İNÇ RENKLİ LCD EKRANASAHİPOLMALIDIR.

4.     CİHAZ DARBELERDEN VE DÜŞMELERDEN ETKİLENMEMELİ, SARSINTILI DURUMLARDA VE TRANSPORT SIRASINDA ÖLÇÜM YAPMAYA DEVAM ETMELİDİR.

5.     CİHAZIN ETC02 ÖLÇÜM ARALIĞI 0-150 MMHG OLMALI, 0-40 MMHG ARASI ÖLÇÜMDE (±2) MMHG DOĞRULUKTA, >101-150 MMHG ARASI ÖLÇÜMDE (±10) MMHG DOĞRULUKTA OLMALI DIR.

6.     CİHAZI DARBELERDEN, DÜŞMELERDEN, ŞOKTAN VE SARSINTILI DURUMLARDAN KORUYACAK ELASTİK YAPILI BİR KORUYUCU KILIFI OLMALIDIR.

7.     CİHAZDA ETC02 BAĞLANTISI SORUNLU VEYA BAĞLANMAMIŞ İSE SOKET GÖSTERGESİ YANIP SÖNMELİ, BAĞLANTIDA SORUN YOK İSE GÖSTERGE IŞIĞI SABİT YANMALIDIR,

8.     CİHAZIN SP02 ARALIĞI %0 - %100 ARASINDA, %70-%100 ARASI ÖLÇÜM HASSASİYETİ (%±2), %50-%69 ARASI ÖLÇÜM HASSASİYETİ (%±3) OLMALIDIR.

9.     CİHAZIN NABIZ ÖLÇÜM ARALIĞI 30-250BPM (% ±2) ARALIĞINDA OLMALIDIR.

10.  CİHAZ İLE 3 - 149 T/DK ARALIĞINDAKİ SOLUNUM ALARM LİMİTLERİ AYARLANABİLMELİDİR.

11 ■ CİHAZDA AKIŞ HIZI 50 İLA 250 ML/M ARASINDA AYARLANABİLİR OLMALI VE ARTIMLAR 5'ER 5'EROLMALIDIR,

12.  CİHAZDA APNEA ZAMANI 15-39 SN. ARASINDA AYARLANABİLMELİ VE İSTENİLDİĞİNDE KAPATILABİLMELİDİR.

13.  CİHAZDA ETC02 VE SP02 DALGA FORMU DİJİTAL EKRANDA İZLE N E Bİ LM ELİ D İR.

14 CİHAZDA ETC02 MİKTARI MMHG, KPA VE % CİNSİNDEN KULLANICI İSTEĞİNE GÖRE AYARLANABİLMELİDİR.

15,  CİHAZDA, BATARYA KULLANIM ÖMRÜNÜ UZATMAK İÇİN OTOMATİK KAPANMA ÖZELLİĞİ OLMALI VE 10 İLA 30 DK. ARASINDA AYARLANABİLMELİ İSTENİLDİĞİNDE BU ÖZELLİK KAPATILABİLMELİDİR.

 

16.  CİHAZ ÜZERİNDE TUŞ İLE ALARM SUSTURMA YAPILABİLMELİDİR.

17.  CİHAZDA SP02 VE ETC02 SOKET KISIMLARI BİRBİRİNDE FARKLI VE AYRIOLMALIDIR.

18.  CİHAZ EKRANINDA SP02 VE ETC02 GRAFİKLERİNİN RENKLERİ FARKLI OLMALIDIR.

19.  CİHAZIN C02 VE SP02 PARAMETRELERİNE AİT ALT VE ÜST ALARM LİMİTLERİ AYARLANABİLMELİDİR.

20.  CİHAZIN MASAÜSTÜ KULLANIM AMACIYLA ALT APARATI BULUNMALIDIR.

21.  CİHAZ DÂHİLİ ŞARJ EDİLEBİLİR BATARYA İLE 10 SAAT KESİNTİSİZ ÇALIŞABİLMELİ VE BATARYA DURUMU EKRANDA GÖRÜNMELİDİR.

22.  CİHAZ ENDO TRAKEAL TÜPE BASKI VE AĞIRLIK YAPMAMASI, KULLANIM KOLAYLIĞI SAĞLAMASI AMACIYLA BATARYA VE APARATLARI DÂHİL EN FAZLA 600 GR AĞIRLIĞINDA OLMALIDIR.

23.  CİHAZDA ETC02, SP02, SOLUNUM, NABIZ İÇİN AYARLANAN ALARM LİMİTLERİ AŞILDIĞINDA GÖRSEL VE İŞİTSEL ALARM VERMELİDİR.

24.  CİHAZDA SAAT VE TARİH AYARLAMALARI YAPILABİLMELİ VE SAAT EKRANDA GÖRÜNÜR OLMALIDIR.

25.  CİHAZDA ALARM SES SEVİYESİ AYARLANABİLMELİDİR.

26.  CİHAZIN ÖLÇÜLERİ EN FAZLA 75X170X45MM (±5) OLMALIDIR.

27.  CİHAZLA BİRLİKTE VERİLECEK AKSESUARLAR: SP02 SENSÖRÜ, NAZAL KANÜL, ETC02 ÖRNEKLEME LİNE,

SU FİLTRESİ, HAVAYOLU ADAPTÖRÜ, KORUYUCU KAUÇUK KILIF, MASA ÜSTÜ KULLANIM İÇİN STAND, BOYUN ASKIAPARATI

28.  CİHAZIN CE BELGESİ BULUNMALIDIR.

29.  TEKLİF VEREN FİRMANIN TSE HİZMET YERİ YETERLİLİK BELGESİ BULUNMALI VE TEKLİF VERDİĞİ CİHAZIN ADI VE MARKASI TSE HİZMET YETERLİLİK BELGESİNDE BULUNMALIDIR.

30.  TEKLİF EDİLECEK CİHAZ İMALAT VE FABRİKASYON HATALARINA KARŞI EN AZ İKİ (2) YIL GARANTİ KAPSAMINDA OLMALIDIR.

31.  TEKLİF VEREN FİRMANIN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ, VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF CİHAZ YÖNETMELİĞİ, VÜCUT DIŞINDA KULLANILAN TIBBİ TANI CİHAZLARI YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ GEREĞİNCE SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİNE SAHİP OLMALIDIR. BU YETKİ BELGESİ İHALE DOSYASINDA SUNULMALIDIR.

 

 

 

33.                 TIBBİ       CİHAZ YÖNETMELİĞİ 3.MADDESİNİN O BENDİNE GÖRE KULLANIM AMAÇLARINDAN EN AZ BİR TANESİNİN BELİRTİLMESİ GEREKMEKTEDİR.

“O) TIBBİ CİHAZ İNSANDA KULLANILDIKLARINDA ASLÎ FONKSİYONUNU FARMAKOLOJİK,

İMMÜNOLOJİK VEYA METABOLİK ETKİLER İLE SAĞLAMAYAN FAKAT FONKSİYONUNU

YERİNE GETİRİRKEN BU ETKİLER TARAFINDAN DESTEKLENEBİLEN VE İNSAN ÜZERİNDE;

1.   HASTALIĞIN TANISI, ÖNLENMESİ, İZLENMESİ, TEDAVİSİ VEYA HAFİFLETİLMESİ YA DA

2.     YARALANMA VEYA SAKATLIĞIN TANISI, İZLENMESİ, TEDAVİSİ, HAFİFLETİLMESİ VEYA MAĞDURİYETİN GİDERİLMESİ YA DA

3.   ANATOMİK VEYA FİZYOLOJİK BİR İŞLEVİN ARAŞTIRILMASI, DEĞİŞTİRİLMESİ VEYA YERİNE BAŞKA BİR ŞEY KONULMASI VEYAHUT

4.   DOĞUM KONTROLÜ AMACIYLA KULLANILMAK ÜZERE İMAL EDİLMİŞ, TEK BAŞINA VEYA BİRLİKTE KULLANILABİLEN, İMALATÇISI TARAFINDAN ÖZELLİKLE TANI VE/VEYA TEDAVİ AMAÇLI KULLANILMAK ÜZERE İMAL EDİLMİŞ VE TIBBİ CİHAZIN AMAÇLANAN İŞLEVİNİ YERİNE GETİREBİLMESİ İÇİN GEREKLİ OLAN YAZILIMLAR DA DAHİL, HER TÜRLÜ ARAÇ, ALET, TEÇHİZAT, YAZILIM, AKSESUAR VEYA DİĞER MALZEMELERİ"

BU MADDEYE İSTİNADEN ALIMI GERÇEKLEŞTİRİLEN BİYOMEDİKAL DEPO(DEMİRBAŞ/TÜKETİM) MALZEMELERİNDE TİTUB/ÜTS KAYDI ARANACAK VE BAHSE KONU YÖNETMELİK KAPSAMINDA OLMAYAN ÜRÜNLER VE CİHAZLAR İÇİN TİTUB/ÜTS KAYDI ARANMAYACAKTIR.

34.                        CİHAZIN        YILLIK EN AZ %95 UPTİME GARANTİSİ VERECEKLERDİR. %95’ E ULAŞILMAZSA VEYA ARIZALI SÜREYİ GEÇERSE GEÇEN HER SÜRE İÇİN GARANTİ VE BAKIM SÜRESİNE İKİ KAT DAHA EKLENECEKTİR.