Cerrahi Sütür Ve Perkütan Plevral Drenaj Seti

J £                                                                                                                                          Kayıt No: 55835

BURSA VALİLİĞİ
Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : /                                                                                                                                                                                                   16.11.2021

Konu : Teklif Formu

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (6) kalem CERRAHİ SÜTÜR VE PERKÜTAN PLEVRAL DRENAJ SETİ ALIMI alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.                                                                                                         Bu işin yaklaşık maliyetlerinin

hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 18.11.2021 tarihine kadar mudanyahastane@gmail.com bildirilmesini rica ederiz.

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Malı, Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA

Telefon; 02242801600/ 1737 Faks; 0224 280 16 95

e-posta: mudanyahastane@gmail.com Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/

2.2.     Birim Ambalaj : Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ambalajları soytılabilir nitelikte su ve

nemden etkilenmeyen yırtılmayan tyvek ambalajdan oluşmaları, tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj tyvek kağıt olmalıdır.İç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir            nitelikte olmalı yırtılarak

açılmamalıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı), ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır

2.3.     Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmek, karton makaraya sarılmış olmalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

2.4.     Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.

2.5.     Sütür ambalajının dışında sütür cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacıyla renk kodu olmalı,ayrıca bu renk karton iç makarada da yer almalıdır.

2.6.     Alüminyum folyo olarak teklif edilen ürünlerin folyo üzerinde yer alan aşağıdaki tüm bilgilerin iç makara üzerinde de bulunması zorunludur, ürünlerin tek ambalaj olarak teklif edilmesi durumunda (tyvek v.b)

Birim poşet üzerinde zorunlu olması gereken bilgiler,

a)       Ürün ismi

b)       Sütür hammadde bilgisi

e)       Sütürün filament yapısı

d)       îğnesiz ise sütür adedi

e)        USP ve EP’ye göre sütürün kalınlığı

f)        Sütürün uzunluğu

g)       Sütürün rengi

h)       Ürün katalog ( referans) numarası

i)         İğne cinsi (keskin, spatül.yuvarlak,diamond, PL,KD,siyah,küt)

j)         İğne uzunluğu, mm cinsinden

k)       1.1 oranında iğnenin büyüklüğü î) İğne adedi

m)   İğne şekli (1/2, 3/8, 1/4, düz)

n)     Lot numarası

o)     Üretim tarihi

p)    Son kullanma tarihi

q)     Üretici firma adı, logosu ve adresi

r)      Steril yöntemi ve steril ibaresi

s)      TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu(13 haneli)

t)      2d Barkod

Bol

2.       içerik glikolid ve laktid kopolimerinden oluşmalıdır, içerik % 90 glikolid ve % 10 laktid kopolimerinden oluşmalıdır.

3.       Kaplama Polyglactin, calcium Steaoryl veya caprolactane, glycolid ye calcium lactylateden oluşmalıdır. Sütıirün üzerinden sıyrılmamahdır.

3

4.       Multiflaman yapıda olmalıdır.

4

s. Sentetik yapıda olmalıdır.

6- Hızlı ernılebılır olmaldır. Doku desteği 10-14 gün, toplam emilim 40 (± 5) gun olmalıdır,

5

7. iplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır.Kolay

olmafıdır^1^ gerİlme gücü 5- Sünde °/o 50,10-14. günde %0'ına sahip olmaîıdn™^ 5 yd 0İUp’ kudama tariîli P°ŞetIerin üstünde yazılı

!.o Beher poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 olçeomde ıönenm profil resmi basyly olmalydyr.

ı î. fctılen oksit ile steril edilmib olmalydyr.

12. Malzeme renksiz vey mor renkli olmalydyr.

I-3 portegüye stabiî olmasy için iönenin iç ve/veya dyb vüzevi iarkly bir tasaryma sahip olmalydyr. (Kanal, Kobe vs..)                                                                                                              y

tolerans

16, '"-ur malzemesinin boyunda ± % 10 tolerans tanınacaktır.

!7 Amıbalajmdan kolay çıkarılmalıdır.

belWtoi7olamcaktrda İgne SÜtUr "e İlgİ,İ bİlgİler a?,k olarak

belırti1mil™oll™kt!?rilİZaSy0n y8ntem’ kUtU Ve İÇ p0şet etiketinde

katatofnTmirasl                                   amba,aj‘nda P°?« etiketinde

olarak vSîhSİSÎl1 Ur' Poşeti üzerinde son kullanma.taıihi açık olacaktır     kt ’teslım tarıhmden itibaren en az 2 yıl miadlı

22       ^ ve EP standartlarına uygun olmalıdır.

23. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kavıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TITUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

24. istekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarım teklif mektuplarında . irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir