2018/559448 - Cerrahi Sarf, Cerrahi Sütur Ve Kvc Malzemesi Satın Alınacaktır

1- TİTUBB Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydı sunulması zorunludur.

2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste  ihale dosyasında sunulacaktır. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır.

3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır.

4- TİTUBB Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numuneye ait numune teslim tutanağının  teklif dosyasında sunulması zorunludur. Numune Teslim tutanağında  teslim edilen numuneye ait UBB kodu yazılacaktır. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Her kalem için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda  ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı  İdaremiz sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır.

Tüm malzemeler için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda numune verilecektir. Teknik Şartnamede aksi belirtilmediği sürece; numune istenmemesi durumunda 500,00 TL altında teklif verilen kalemler için ikişer adet numune,( Teknik şartnamede numune sayısı var ise Teknik şartnamede belirtilen miktar kadar numune )  500,00 TL'nin üzerinde teklif verilen kalemler için Orjinal katalog veya Broşür verilecek olup, katalog ve broşür üzerinde teklif edilen kalem işaretlenecektir. 

Denenerek karar verilecek olan numuneler geri verilmeyecektir.

Tüm malzemelerin miadının bitmesine 3 (üç ) ay kala yazılı olarak bildirildiğinde firma; Sağlık Tesisinin elindeki ürünleri sayısı adedince en az 1 (bir) yıl miadlı yeni ürünlerle herhangi yeni bir ek ücret veya fiyat farkı talep etmeksizin 10 (on) gün içinde değiştirmeyi kabul ve taahhüt ettiğini gösterir Taahhütnameyi Teklif Dosyasında sunacaktır. 

3. Kalem için :

1- Teklif veren firmalar,   setlerle birlikte en az 150 sete 1 adet belirtilen özelliklerde set uyumlu pompa vereceğini kabul ettiğine dair Taahhütnameyi ihale dosyasında sunacaktır.

2- Pompa cihazı arıza durumunda firma  1 hafta içinde tamirat yaptıracağını veya yeni bir cihaz vereceğini kabul ettiğine dair Taahhütnameyi ihale dosyasında sunacaktır.

6, 21, 57. Kalem için ;

Teklif veren firmalar ihale dosyasında  teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesini  ihale dosyasında sunacaktır.

7. Kalem için;

Teklif veren firmalar özürlü bozuk veya problemli malzemeyi değiştireceğine dair değişim taahhütnamesini ihale dosyasında sunacaktır.

12. Kalem için ;

Teklif veren firmalar teklif ettikleri ürün için üretici firma tarafından verilen garanti belgesini ihale dosyasında sunacaktır.

15. Kalem için ;

Teklif veren firmalar yetkili satıcı belgesini ihale dosyasında sunacaktır

19. Kalem için

Teklif veren firmalar Teknik Şartnamenin 1,3,6,7,8,9,10,11. Maddeleri teklif edilen markadaki ürünün kendisi ile yapılmış olan ve teklif edilen markaya özel bilimsel veriler ihale dosyasında sunulacaktır.

24,25,26,27. Kalemler için

Teklif veren firmalar Kenar Kaynak direnci avaraj değeri en az 3 newton olduğunu gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır.

49.  Kalem için :

Teklif edilen ürünler PVA’dan (Poli vinil Asetal ) imal edilmiş olmalıdır. Bu özelliği gösteren  belge teklif ile beraber ihale dosyasında sunulacaktır.

56. Kalem için :

Teklif edilen malzeme için son kullanma tarihinden itibaren 2 ay önce başvurulduğu takdirde firma miadı dolacak olan ürünü yeni ürünle değiştireceğini kabul ettiğini gösterir taahhütnameyi ihale dosyasında sunulacaktır.

74. Kalem için :

1-Teklif veren firmalar aylık periyodik bakım yapmayı kabul ettiğine dair taahhütnameyi   ihale dosyasında sunacaktır. 

2- Satış sonrası Hizmet yeterlilik Belgesi ve ürün eğitimi almış kalifiye elemanların Sertifikaları ihale dosyasında sunacaktır. 

75. Kalem için

1-Teklif veren firmalar 10 adet port sistemi setine karşılık 1 adet guide wire ve  1 adet silikon katater uyumlu kilitli peel-away sheath dilatatör seti içeren tamir kitine yedek olarak vermeyi taahhüt ettiğini gösterir taahhütnameyi   ihale dosyasında sunacaktır. 

83.Kalemler için:

Teklif veren firmalar teklif ettikleri süturun tüm özelliklerinin gösterildiği (Katalog üzerinde işaretlenecek) orijinal katalog  ihale dosyasında sunulacaktır. 

84.Kalemler için:

Teklif veren firmalar cerrahi alan enfeksiyonlarına en sık yol açan patojenler olan; Staphylococcus Aureus, Metisiline dirençli staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis ve Metisiline dirençli syaphylococcus epidermis’e karşı etkili inhibisyon alanı oluşturmalıdır ve bu özellikleri klinik çalışmalar ile ispatlanmış olduğunu gösterir belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. 

91. Kalem için :

Teklif veren firma Tubing Sette teslimat öncesi kliniğin güncel çiziminin öğrenilerek teslim edeceği malzemenin güncel çizime uygun olacağını taahhüt ederek bu taahhütnameyi ihale dosyasında sunacaktır. 

 97. Kalem için :

Teklif veren firma kliniğin ihtiyacına göre klip ebatları arasında değişiklik yapabilmeli ve bunu gösterir taahhütnameyi   ihale dosyasında sunacaktır.