Cerrahi El Aleti (rezektoskop) Onarımı, Eksternal Lomber Drenaj Kiti, Endoskopi Birimi İhtiyacı (2 Kalem), Dura Grefti

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

REZEKTESKOP CERRAHİ EL ALETİ ONARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Onarım yapacak firma aletin arızasmı bedelsiz tespit ettikten sonra onarım fiyat teklifinde bulunacaktır.

2.      Arızalı parçaların tespiti ve değişimi yapıldığında çıkan parçaların tamamı onarımı yapılan alet ile birlikte hastane teknik servisine teslim edilmelidir.

3.      Değişen (arızalı) parçaların isimleri ve kodları parça üzerine etiketlenmelidir.

4.      Değişen parçalar en az 6 ay garanti kapsamında olmalıdır.

5.      Cerrahi aletin uygunluğu kullanılan birim tarafından verilecektir.

6.      Servis raporunuzda arızalı parçalar kullanım ömrüne veya kullanıcı hatasına bağlı olarak arızalandı ise detaylı belirtilmelidir.

7.      Arızalı tespit edilen parçalar daha önceki arızalarda değiştirilmiş garantili parçalar ise kullanım hatasına bağlı garanti dışı kalması durumunda servis raporunda kesinlikle belirtilmelidir.

8.      Arıza onarımı sonrası alet hakkında detaylı servis raporu yazılmalıdır ve cihaz ile birlikte teknik servisimize gönderilmelidir.

9.      Fatura teknik servisimize gönderilmemelidir, ilgili birim olan muayene komisyonuna yollanmalıdır. Alet ile birlikte gönderilen fatura teslim alınmayacak geri yollanacaktır.

10.  Belirtilen maddelerin yerine getirilmemesi durumunda, aletin arızasınm giderildiğine dair muayene kabul komisyon biriminde uygunluğu verilmeyecektir.

Sayın............................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

ANTIYİRAL SOLVENTİZE BOVİN PERİCARD.tUM            J„

(DURAGREFTİ )

1.                  Ölçü: 80x1 lOmm, 60 x 80 mm olmalıdır.

2.                  Malzeme içeriği bovin Pericardium (Xenograft) olmalıdır.

3.                  Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalı, üretim sürecinde liyofılizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır. Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

4.                  Üretici firmanın CE, DİN, EN, ISO kalite belgesi bulunması gereklidir.

5.                  Distribütörlük belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.

6.                  Sigorta sertifikası olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

7.                  Taahhütname: ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına &?,ir distribütör ve bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

8.                  Paketleme: uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç prospektüs, ve sticker (donör, lot numaralarım belirtir) bulunmalıdır.

9.                  Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır;

9.1.  Ürün Adı ve ölçüsü

9.2.  Üretim Tarihi

9.3.   Son Kullanma tarihi (En az 3 yıl olmalıdır.)

9.4.   Sterilizasyon tekniği

9.5.  Donör, lot numarası

9.6.   Sterilizasyon etiketi; Greftlerin terminal sterilizasyonu Gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

9.7.  Üretici firma adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır.

10.              Terminal sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

11.              Oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilmelidir.

12.             Ürün, stresli bölgelere uygulanabilir nitelikte, esnek, handlir,g ve sütür dırelçı yüksek ve her cm karede 3 kg kopma direncine sahip olmalıdır.

I' I,

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI

jf .[|||.| ki }gf

CİYE KAMU HA|TANELERİ KURU|lU

m                                                      j||| i ?i‘j|                                         ;|||

Bursa İR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Yük; £k İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

~W

iRNAL LOMBER DRENAJ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

î isi

. itli

illi

1.    Sistem, kapaiılsistem olmalıdır.

2.    Drenaj setininijüzerinde 30cm uzu olmalıdır.

3.    Tubing setine,; female lüer konne enjeksiyon portlu, açma kapama H olmalıdır. .jj

4.    Drenaj hattına, drenaj kateterindej noktası bulunfjnalı, ICP bağlanma

5.    Drenaj torbası; 600ml kapasiteli, bölgesinde 3 yollu musluklu, kapal

ğunda, açma k^jpma klempli, male

“.jjh                  • Wj

inde geri dönüş valve mekanizması olan, Y

e bağlanan, üzi mpli, male lüer k^innektör girişli, çok fonksiyonlu drenaj hattı

jjj            îüf'-           -fiil J;... -il- -

fle bağlanan, 3 yç asının1 kapakli||ör konhiektörü büİI| pim H20 basınçişkalası ye damla odacığı olmalıdır. Alt lüer kohektörlü.iMdşaltmâ! portu olmalıdır

ile lüer konnel

6.   -Drenaj setin içinde 14G touhy iğni 1,-sabitieme parçası, katateri drenaj setine birleştirmek için lüer

Saym...........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

REUSABLE ENDOSKOPİK KLIP ATICI

1.        Teklif edilen atıcı reusable olmalı otokılava girebilmelidir.

2.        Klıp atıcıda 1 adet reusable metal şaft olmalıdır.

3.        Hatıdle üzerinde atma mekanizması ve klibi döndürmeye yarayan mekanizma butondan meydana gelmelidir.

4.        Handle uç kısmında bulunan mermi biçimli uç yapısı sayesinde klip yüklemesi kolay yapılabilmelidir.

5.        Teklif edilen set 2.8 mm endoskopi kanalından geçebilmelidir.

6.        Teklif edilen set 2300mm uzunluğa sahip olmalıdır.

7.        HX-6xx serisi küplerle uygun olmalıdır. Farklı marka ve modeLküpleri teklif* edecek firmalar HX-6xx küplerin üreticisi tarafından verilmiş olan uygunluk belgesini, ayrıca akredite test laboratuvarlanndan alınmış uygunluk test belgesini ibraz etmelidir.

8.        Teklif eden firma teklif ettiği ürünün üreticisi ise üreticisi olduğuna dair belgeleri, yetkili Türkiye distribütörü ise teklif verdiği tarih itibariyle yetkili satıcısı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunması zorunludur. Teklif veren firma bayi ise, teklif verilen tariü itibariyle yetkili Türkiye distribütörü tarafından yetkilendirilmiş olduğunu gösterir belgeleri sunması zorunludur.

9.        Teklif edilecek ürünlerin, Endoskopik işaretleme, 3cm'den küçük mukozal ve submukozaldefektlerin, Kanayan ülserlerin, 2mm'den küçük damarların, çapı 1.5cm'den küçük poliplerin, Kolondaki divertiküllerinhemostazı, Jejunal besleme sondalanmn küçük bağırsak duvarına yapıştırılması / ankorajmda ve 20mm'den küçük sindirim yolu luminalperforasyonlarımn kapatılmasında kullanılabileceğine dair, uluslararası ve dünyaca kabul edilen kuruluşlardan klinik onayı bulunmalıdır. Onay belgesi bulunmayan ürünlere uygunluk verilmeyecektir.

10.    Teklif edilecek ürünün kullanım alanları, kullanım metodu, materyal veya tasarır, clarak operasyonun güvenlik ve etkililiğim olumsuz yönde etkileyecek bir durum içermediğine dair uluslararası ve dünyaca kabul edilen kuruluşlardan onayı bulunmalıdır. Onay belgesi bulunmayan ürünlere uygunluk verilmeyecektir.