Cerrahi Doku Yapıştırıcı ( 5 Mı )

CERRAHİ DOKU YAPIŞTIRICISI (5 mİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Cerrahi doku yapıştırıcısı 5 ml’lik şırınga içerisinde, tek kullanımlık, steril paketlerde kullanıma hazır olarak sunulmalıdır.

2.       Cerrahi doku yapıştırıcısı; arındırılmış sığır serum albumini (BSA) ve gluteraldehidin 4'te 1 oranında karışarak oluşturduğu güçlü kovalent bağ sonucunda meydana gelen hidrojel yapılı, iki bileşenli bir yapıştırıcı olmalıdır.

3.       Ürün paketi, cerrahi yapıştırıcı içeren 1 adet steril şırınga, 4 adet steril uygulama ucu içermelidir.

4.       Cerrahi doku yapıştırıcısı kullanılmadan önce karıştırma, ısıtma gibi ön bir işlem gerektirmemelidir.

5.       Cerrahi doku yapıştırıcısı oda koşullarında saklanabilmeli, buzdolabı ya da dondurucu gibi özel saklama koşulu gerektirmemelidir.

6.       Cerrahi doku yapıştırıcısı 20-30 saniye gibi kısa bir sürede polimerize olmalı, 2 dakika sonunda en üst dayanım noktasına ulaşabilmelidir.

7.       Cerrahi doku yapıştırıcısı toksik olmamalı, biyo-uyumlu olmalı, vucut tarafından absorbe edilebilmelidir.

8.       Cerrahi doku yapıştırıcısı kardiyovasküler, nöroşirurji, pulmoner cerrahi ve abdominal

cerrahide kullanılabilmeli ve etkinliği klinik çalışmalarla kanıtlanmış olmalıdır.

9.       Damar ya da doku duvarında oluşabilecek 350mmHg'dan fazla basınca dayanıldı olabilmelidir.

10.   Oluşan basınca karşı elastikiyet direnci 2000KPa’dan yüksek olmalıdır.