2017/448916 - Cerrahi Alet Satın Alınacaktır

a)-Teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olacaktır. Teklif veren isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası olacaktır.
b)-Teklif edilen ürünlerin ticari markası, modeli, TİTUBB barkot numarası ve Firma ve/veya Bayi Tanımlayıcı numarası teklif sıra numarasına göre liste halinde ihale dosyasında verilecektir.
 

Teklif edilen ve sözleşmeye istinajden teslim edilecek cerrahi aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi üretici fabrikanın bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikini ve noterlikçe tasdikli tercümesini havi şekilde teklif dosyası içerisinde verilecektir.

Cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimdec kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlahrına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uygunluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde uteklif edilen ürünün birebir uç yapısı,uzunluk,ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda ise katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, format sorununun olmaması,teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olması ve verilen CD'nin üzerinde seri numarası taşıması şarttır. Ayrıca CD içerisindeki ürünlerin ağız ve uç yapılarının birebir ölçülerde görünür olması ve metal yapısı gibi özelliklerinin belirtilmiş olması zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı ret edilecektir. 

İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi için her bir kalem ürün için ihale teklif dosyaları ile birlikte birer adet numunelerini ihale saatinde dosyalarıyla vermek zorundadırlar. Her bir kalem malzemeden birer adet numunenin tamamını veya bir kısmını ihale dosyalarıyla birlikte teslim etmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teslim edilecek her bir  kalem numune üzerinde ihale sıra no ile yazılacaktır.

İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi için her bir kalem ürün için ihale teklif dosyaları ile birlikte birer adet numunelerini ihale saatinde dosyalarıyla vermek zorundadırlar. Her bir kalem malzemeden birer adet numunenin tamamını veya bir kısmını ihale dosyalarıyla birlikte teslim etmeyen istekliler,in teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.  Teklif edilecek her bir kalem numune üzerinde ihale sıra no yazacaktır. 

Numuneler sözleşme esnasında (Uhdesinde kalan setler hariç) firmalara iade edilecektir. Numuneler elle gözle gerekirse mikroskop altında ve ameliyatlarda kullanılalrak incelenecek ve otoklavda test edilecektir. İsteklilerce teslim edilecek numuneler ilgili kliniklece gerekirse amkeliyatlarda ve otoklava atılmak suretiyle test edilecektir. İsteklilşer bu kullanımdan dolayı ve de setlerde meydana gelebilecek herhanlgi aşınma nedeniyle idareden maddi ve manevi herhangi bikr talepte bulunamaz. Bu duurumu belirtir taahhütnamelerini ihale teklif dosyaları ile birlikte vereceklerdir. Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bukunması,kesici ağızdakiler,in ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması,düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri numuneleri işaretleyerek ve isimlendirerek numune teslim tutanağı adı altında listesiyle beraber teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.

İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları teknik şartnameye cevap çizelgesini teklif dosyası içerisinde verecekledir. Bu belgede teknik şartnamenin her bir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri ret edilecektir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.