2017/57602 - Cerrahi Alet Satın Alınacaktır

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,

d) Alım konusu fidan, çiçek veya tohum gibi mallar ise Tarım ve Köyişleri Bakanlığı düzenlenen ve adayın veya isteklinin teklif edilen ürünün üretici olduğunu gösteren belge veya belgeler,

e) Alım konusu malın gıda veya gıda ile temas eden madde ve malzeme olması durumunda gıda ve gıda ile temas eden madde ve malzemelerin üretimini düzenleyen mevzuat çerçevesinde aday veya istekli adına düzenlenmiş ve alım konusu mal veya malların faaliyet konusu olarak belirlendiği Gıda Sicil Belgesi (Sertifikası) ya da aday ve istekli adına ve teklif edilen ürüne ilişkin düzenlenen Gıda Üretim Sertifikası/Gıda Üretim İzin Belgesi,

f) Tıbbi cihaz üreticisi, OEM (Original Equipment Manafacturer – Orijinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,

g) Harp araç ve gereçleri ile silah, mühimmat ve patlayıcı maddelere ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili bakanlık veya kuruluşlarca verilen üretim/işletim izni (müsaadesi) belgeleri,

ğ) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

Teklif edilecek ürünler fabrikasyon,malzeme ve işçilik hatlarına karşı en az 5 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici, imalatcı satıcı firmlar tarafından ayrı ayrı verilecek olup, ihale dosyasında sunulacaktır.

1- TİTUBB  KAYIT BELGESİ: TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA OLAN ÜRÜNLER İLE İLGİLİ OLARAK TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI ULUSAL BİLGİ BANKASI BARKOT NUMARALARI İLE TEDARİKCİLER VE BAYİLERİN BAYİ ONAYLARININ BULUNMASI ZORUNLUDUR. BAYİ TANIMLAYICI NUMARALARININ VE ÜRÜNLERİN UBB ÇIKTILARININ İHALE DOSYASINDA BULUNMASI ZORUNLUDUR. TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA OLMAYAN ÜRÜNLER İLE İLGİLİ OLARAK TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA OLMADIĞINA DAİR BEYANLARINI TEKLİF ZARFI İÇİNDE SUNACAKLARDIR.EKSİKLİĞİ HALİNDE TEKLİF DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

2-HÜAP CD: İSTEKLİLER TEKLİFLERİNİ HÜAP ÜZERİNDE BULUNAN KİK İHALE  YAZILIM PROGRAMINDA HAZIRLAYARAK CD ORTANMINDA DOSLARINDA BULUNDURACAKLARDIR EKSİKLİĞİ HALİNDE TEKLİF DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

3- UBB LİSTESİ İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ MALZEMELERİN UBB KODLARINI AYRI BİR LİSTE HALİNDE VE TEKLİF EDEİLEN HER KALEME GÖRE AYRINTILI BİR ŞEKİLDE BELİRTİP İHALE DOSYASINDA SUNACAKLARDIR.

TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI ULUSAL BİLGİ BANKASI ONAYLI ÜRÜN BARKOT NUMARALARI İLE TEDARİKÇİLER VE BAYİLERİN BAYİ KAYITLARININ TEKLİF EDİLEN HER KALME GÖRE AYRINTILI BİR ŞEKİLDE BELİRTİP TEKLİF DOSYASINDA BULUNMASI ZORUNLUDUR.

Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesini Teklif dosyasında sunacaktır.

İstekliler Teklif edecekleri ürünlere ait numuneleri Teknik Şartnamelerin (KAPAK SET-KORONER SET-AÇIK KALP CERRAHİ SETİ) 28. maddesinde belirtilen malzeme kalemlerine göre  işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları numunelerini ihale tarihinden 1 gün öncesi satınalma birimine teslim edilerek "numune teslim tutanağının" bir nüshasının  teklif dosyasında sunacaklardır. İstakliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve eklindeki ihtiyac listesine göre hazırlayacakları "teknik şartnameye cevap " başlıklı belgeyi  her maddeyi içerecek şekilde her maddeyi ayrıntılı olrak hazırlayıp ihale dosyasında vermek zorundadırlar.İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım klavuzunu  ihale dosyası ile birlikte vermek zorundadır. Numunelerin üzerinede hangi kısıma ait olduğuna dair etiket yapıştırlacaktır. Aksi taktirde teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.