2017/18060 - Cerrahi Alet Satın Alınacaktır

TİTUBB Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünün TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürün teklif edilecekse, bu ürünün söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır.

TİTUBB Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydı sunulması zorunludur.

1 -  İsteklilerin tüm ihale kalemleri (Detayları Teknik Şartnamelerde belirtilen) için numune vermeleri zorunludur. Numuneler ihale saatinden önce Genel Sekreterlik Mali Hizmetler birimine teslim edilecektir.  Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen veya eksik numune  getiren istekliler numune vermedikleri kalemlerdeki teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Katalog ve/veya broşür gibi tanıtıcı belgeler, numune olarak değerlendirilmeyecektir.  Cerrahi alet numuneleri, şekil ve fonksiyonları, oluşturulacak kullanıcı uzman cerrahi ekip tarafından çıplak gözle, mikroskopla, elle incelenecek veya ameliyatta kullanılarak test edilecektir. İnceleme ve kullanım sonrasında alımına karar verilecektir. İdareye teslim edilen numuneler sözleşmeler tamamlandıktan sonra isteklilerce en geç 1 ay içinde teslim alınabilecektir. Bu süre dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı idaremiz sorumlu değildir. Ancak sözleşme imzalanan yüklenicinin/yüklenicilerin numuneleri sözleşme süresince şahit numune olarak muhafaza edilecek olup aletlerin muayenesinden sonra istekliye iade edilecektir.

2 - Teknik Şartname Uygunluk Belgesi: Teklif edilen cerrahi aletlerin teknik şartnamesinin madde ve sıra numarasına göre hazırlanmış ve istenilen özellikler ile ilgili hükümleri açıklayan "Teknik Şartname Uygunluk  Belgesi" verilecektir. Bu belge yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu cevaplar ürünlerin orijinal dokümanları ile birebir aynı olacaktır.

3- Tanıtıcı Belge: Teklif edilen ürünü tanıtıcı orijinal "Broşür" ve/veya "Katalog" verilecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem  orijinal katalogundan işaretlenerek gösterilecektir. Teknik özellikleri bu dokümanlar ile teyit edilebilir olmalıdır. İstekliler Katalog ve/veya broşürü CD ortamında ihale dosyasında sunabilirler. Sunulan katalog ve/ veya broşürlerin hangi kısma/kaleme ait olduğu belirtilecektir  Katalog ve/veya broşür gibi tanıtıcı belgeler, numune olarak değerlendirilmeyecektir.

4 - Cerrahi alet ve aksesuarları üretim hatalarına karşı en az iki yıl garantili olmalıdır. Bu sürenin bitim tarihi itibariyle on yıl ücreti mukabilinde yedek parça ve servis garantisini sağlayacaktır. Garanti süresi içerisinde aletlerin krozyona uğraması, işlevini kaybetmesi, cerrahi işlem esnasında  kırılması, eğilmesi vs. gibi durumlarda hastane  idaresinin talebi üzerine 45 gün içerisinde yenisi ile ücretsiz değişimi yapılacaktır. Garanti Belgeleri muayane kabul aşamasında teslim edilecektir.