Buhar İçin Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Gene! Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

BUHAR İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR

1.      Bacillus Stearothermophilus sporu içermeli ve biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği kesin sonucu 1 saatte öğrenilebilmelidir. Sonuç olarak verilecek bu uygunluk, bağımsız ve güvenilir bir kuruluştan alınmış olan test raporu ile belgelendirilerek tarafımıza teslim edilecektir.

2.      Medya özel cam tüp içinde olmalı ve tüpte işlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonucunda renk değiştiren kimyasal indikatör yer almalıdır.

3.      Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen veya polipropilenden yapılmış olmalıdır.

4.      Tüp kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır.

5.      Tüp üzeride üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no ve kimyasal indikatör şeritli etiket bulunmalıdır

6.      Sterilizasyondan soma cam tüp inkübatördeki özel kırma yuvasında bastırılarak kırılmalı ve ya yuvasına takıldığında kırılarak sporlar "medya" ile temas ettirilmelidir.

7.      Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı takip edilebilmelidir.

8.      Otomatik okuyucu her bir kuyu için kalan süreyi göstermelidir

9.      55-60 °C çalışan orijinal otomatik okuyuculu inkübatörü olmalı ve aktif Bacillus Stearothermophilus tarafından üretilen enzimin "fluorescence" ışımasını okuyabilmelidir.

10.  Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun ekranında negatif sonucu bildiren (-) işareti gözlenebilmelidir. Başarısız sterizasyonda otomatik okuyucünun ekranında pozitif sonucu bildiren (+) işareti gözlenebilmeli beraberinde sesli alarm duyulmalıdır.

11.  Normal oda şartlarında (15-30°C, % 35-60 nem) saklanabilmelidir.

12.  Raf ömrü orijinal etiketinde teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır. Harici etiketleme olmamalıdır.

13.  Otomatik okuyucu sonuçlan kaydetmeli ve test sonucunu hafızasında tutabilmelidir.

14.  Süresi geçen testler 24 saat içinde yenisi ile değiştirilecektir.

15.  Üstlenici firma her üç hizmet binasında kullanılmak üzere sarfla aynı marka üç adet inkübatör cihazını ücretsiz olarak malzemesi kullanıldığı süresince kullanılmak üzere bırakması ve cihazların arıza ve bakımını, kalibrasyonunu düzenli periyotlarda yaptırıp belgeleriyle tarafımıza teslimini, ücret talep etmeden üstlenmesi gerekmektedir. Ayrıca intibatör cihazı orijinal ve kalibre, okuyuculu ve alarm sistemine sahip valide edilmiş cihaz olmalıdır. Kalibrasyon ve validasyon raporu teklif dosyasında sunulmalıdır.

16.  Kontrol için gönderilecek numuneler aynı marka inkübatör cihazıyla beraber en az 6 adet gönderilmelidir.

17.  Cihazlarda arıza ve bakım durumunda 12 saat içinde daha düşük model üretim bir cihaz olmamak şartı ile yenisiyle değiştirilecektir. Her yeni cihazın yanında cihaza ait kullanma kılavuzu getirilecektir.        , ,         $

18.  Otomatik okuyucu aktif Geobacillus stearothermophiiüs sporu tarafından üretilen floresan ışımayı en geç 1 saat içinde okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır.

19.  Yüklenici firma kullanım süresi boyunca bozuk ya da hatalı ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle 24 saat içinde değiştirmelidir.

20.  Otomatik okuyucuda en az 10 adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır.

21.  Otomatik okuyucuyu pozitif kontrol indikatöründe ki üremeyi 15 dakikadan kısa sure içerisinde tespit edebilmelidir.

22.  TS EN ISO 11138-1 uygun olmalıdır.                                   [

23.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafmdan onaylandığını gösteren barkot numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.