Böbrek Biyopsi İğnesi

Sağic Bakanlığı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği TEKNİK ŞARTNAMESİ

BİYOPSİ İĞNESİ TAM OTOMATİK

f.C.S-B. 8J5 vt ArJ. Kast, Doç. iç Hast Dtp.No:90MS020

HAZIRLA rm.fiî Cj

İOĞLU Uzmanı

. Hast. ^6 Üıp.ies No: 66711

 

teslim alınmayacaktır.

20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.

1 - Steril Ambalaj Üzerinde;

a.   Sterilizasyon yöntemi,

b.  Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,

c.   İmalatçının ismi ve adresi,

Cihazın tarifi,

a.   Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

b.  Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

c.  Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

d.  Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası,

e.   Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

f.  Türkçe kullanım kılavuzu,                                                                               »>            f *

2- Ticari Ambalajda;

a.   İmalatçının ismi ve adresi,

b.   Cihazm tarifi,

c.   Cihazın kullanım amacı,

d.  Kullanıma ilişkin özellikler,

e.   Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

h.   Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

i.   Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

f.  Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini,

g.   Vücuda yerleştirilebilir cihazm steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi j. Cihazın ulaşım ve saklama koşullan,

k. Türkçe kullanım kılavuzu,

21.     Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

22.   Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.