Biyolojik İndikatör Alımı

/                                                                       T.C SAĞLIK BAKANLIĞI

i y i                                    TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Bursa İH Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği re sağlık b.'!' -                                                               Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

BUHAR İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR

1.      Bacillus Stearothermopfıilus sporu içermeli ve biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği kesin sonucu 1 saatte öğrenilebilmelidir. Sonuç olarak verilecek bu uygunluk, bağımsız ve güvenilir bir kuruluştan alınmış olan test raporu İle belgelendirilerek tarafımıza teslim edilecektir.

2.       Medya özel cam tüp içinde olmalı ve tüpte işlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonucunda renk değiştiren kimyasal indikatör yer almalıdır.

3.       Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen veya polipropilenden yapılmış olmalıdır.

4.       Tüp kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır.

5.      Tüp üzeride üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no ve kimyasal indikatör şeritli etiket bulunmalıdır

6.       Sterilizasyondan sonra cam tüp irîkübâtöfdtkî özel kırma yuvasında bastırılarak kırılmalı ve ya yuvasına takıldığında kmiöîiâk spedfc^^raedya" ile temas ettirilmelidir.

7.      Otomatik okuyucunun mevcüt siCaMıgi takip edilebilmelidir.

8.       Otomatik okuyucu her bir kuyu için kalan süreyi göstermelidir

9.       55-60 °C çalışan orijinal otomatik okuyuculu inkübatörü olmalı ve aktif Bacillus

Stearothermophi 1 us târafmcİân üretilen enzimin ’fluorescence" ışımasını okuyabilmelidir.

10.  Başarılı sterilizaSyöiida ötomatik okuyucunun ekranında negatif sonucu bildiren (-) işareti gözlenebilmelidir. Bâşansız sterizasyonda otomatik okuyucunun ekranında pozitif sonucu bildiren (+) işareti gözlenebilmeii beraberinde sesli alarm duyulmalıdır.

11.  Normal oda şartlarında (15-30°C> % 35-60 nem) saklanabilmelıdir.

12.  Raf ömrü orijinal etiketihde teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır. Harici etiketleme olmamalıdır.  ’ v

13.   Otomatik oküyucû soriuçl&n kaydetmeli ve test sonucunu hafızasında tutabilmelidir.

14.   Süresi geçen testler 24 â^^İriSeyenisi ile değiştirilecektir.

15.   Üstlenici fimia îier üç hizmet binasında kullanılmak üzere sarfla aynı marka üç adet inkübatör cihâzinı ücretsiz olarak malzemesi kullanıldığı süresince kullanılmak üzere bırakması ve cihazların arıza ve bakımını, kalibrasyonunu düzenli periyotlarda yaptırıp belgeleriyle    talimini, etmeden üstlenmesi gerekmektedir. Ayrıca intibatör cihazı orijinal kâllbre^^üyücülu ve alarm sistemine sahip valide edilmiş cihaz olmalıdır. Kaîibrasyon ve validasvon raporu teklif dosyasında sunulmalıdır.

16.  Kontrol için gönderilecekmırnuneler aynî’marka inkübatör cihazıyla beraber en az 6 adet gönderilmelidir: : - k ■

17.  Cihazlarda arıza Ve bakıhv durumunda 12 saat içinde daha düşük model üretim bir cihaz olmamak şartı ite;yeftisiyledeğiştirilecektir. Her yeni cihazın yanında cihaza ait kullanma kılavuzu getirilecektir.

18.   Otomatik okuyucu aktif Geobacillus stearothermophikıs sporu tarafından üretilen floresan ışımayı efrgeç T saat içinde okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır.

19.   Yüklenici firma kullanım süresi boyunöa bozuk ya da hat?.!' ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle 24 saat içinde değiştirmelidir.

20.    Otomatik okuyüctoda'eri'a^ 10 adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır.

21.   Otomatik           iöfîtrol indikatoründe ki üremeyi 15 dakikadan kısa sure içerisinde tespif^d^bıİmelidir.

22.    TS EN ISO 11138-1 uygun olmalıdır.

23.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gÖsfeHTn barköt numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturaÜ malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

                 ' |V- V?