Beyin Cerrahi Malzemesi Alımı Ve Defibrilatör

ULTRASONİK KEMİK KESME SİSTEMİNE UYUMLU EL PARÇASI TEKNİK TANIMLAMASI

1)            El parçası Ultrasonik Kemik Kesme Sistmene Uyumlu olmalıdır.

2)            Ultrasonik Frekans darbeleri ile spinal ve kranial uygulamalarda kemik kesme ve traşlama işlemlerinde kullanılacaktır. T(i

3)             Cihazın çalışma frekansı 22,5 kHz olmalıdır.

4)             Ghazda kullanılan el aletlerrpiezo elektrik kristallerinden yapılmış olmalıdır.

5)            Kesici/traşlayıcı uçlar el aletine sabit değil, takılıp sökülebilir olmalıdır. Operasyon sırasında aynı el aletine farklı uçlar takılabilm&fir. Takıp çıkarma işlemi 4çln gerekli ekipman firma tarafından sağlanacaktır.

6)            El Parçasına değişik tip ve ebatlarda en az 7 çeşit farklı kesici/traşlayıcı uç bağlanabilmelidir.

7)            Uçlar titanyum olmalı ve oksitlenmemelidir. Steril tek kullanımlık paketler halinde sunulmalıdır.

8)             El parçalan otoklav sterilizaşypnuna uygun olmalıdır.

9)           Teklif edilen El Parçalarının Spinal ve kranial uygulamalrda kullanıldığına dair uluslararası kabul görmüş yayınları verilmelidir.

10)    Sistemin CE ve ISO belgeleri teklifle beraber sunulmalıdır. FDA onayı olması tercih sebebidir.

.e,

p:

			Uygun Uygun Değil

 

 

 

 

BİFAZİK DEFİBRİLATÖR CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.  Teklif edilen Defibrilatör/Monitör mikrokomputerli olup elde kolaylıkla taşınabilmeli, hafif, kullanışlı ve sağlam

bir yapıya sahip olmalı,batarya hariç cihazın ağırlığı maksimum 7 kg (bir batarya, harici kaşık ve harici kaşık tutucu dahil) (+,- %10) olmalıdır. Şehir ceryanı ve şarj edilebilir dahili bataryası ile çalışmalıdır.

2.   Defibrilatörün en az 6.5 inç büyüklüğünde 640x480 piksel çözünürlükte renkli TFT LCD monitörü olmalıdır.Cihaz hastane dışı ve ambulans kullanımında şiddetli güneş ışığına maruz kalsa bile en az 1000 cd/m2 veya en az 32 kademeli parlaklığa sahip güçlü LCD aydınlatması ile görüş netliği sağlamalıdır. Cihazda ölçülen parametreler farklı renklerde izlenebilmelidir. Cihaz ekranında en az dört dalga formu izlenebilmelidir.

3.   Cihazda üç farklı çalışma modu bulunmalıdır(AEb, manuel ve senkronize). Hem manuel defibrilasyon, hem de opsiyonel pad elektrodlar ve adaptör kablosu takıldığında AED (Automated External Defibrilasyon) modlarında çalışmalıdır. AED modunda "çocuk" seçeneğide bulunmalıdır.

4.   Cihaza istenildiğinde internal defibrilayon için opsiyonel olarak, hızlı kullanım açısından deşarj düğmeli en az 5 değişik ebatta (35mm,45mm,55mm,65mm,75mm) internal kaşıklar takılabilmelidir.

5.   Cihazda senkronize defibrilasyon modu bulunmalıdır. Cihaz EKG eiektrodlarından ve defibrilatör kaşıklarından senkronizasyon yapabilmelidir.

6.   Cihaz smartbifazik veya rectilinear veya actibifazik teknolojilerinden biri ile defibrilasyon yapmalıdır.(firmalar sahip oldukları teknolojiyi orjinal kataloglarından gösterecektir.). Defibrilasyon enerjisi cihaz üzerinden kullanım kolaylığı sağlaması açısından döner düğme ile en az 2 joule ile 200 joule arasında en az 12 kademede ayarlanmalıdır. Seçilen enerji cihaz ekranından görüntülenebilmelidir.

7.   Şarj edilen enerji, deşarj edilmeden önce gerek görüldüğünde kullanıcı tarafından artırılıp azaltılabilmeli ,olası zaman kayıplarını önlemek amacı ile döner düğme ile seçilen en son enerji seviyesine cihaz otomatik olarak gelmelidir.

8.   Cihaz bifazik dalga formu ile defibrilasyon yapmalı, hastanın göğüs empedansını ölçmeli, empedansa bağlı olarak ilk fazın süresi uzasa dahi ikinci fazın süresini sabit tutarak kısa sürede etkin bir defibrilasyon gerçekleştirebilmelidir.

9.   Cihazın bataryaları bakım istemeyen kapalı, tipte olmalı ve tam dolu İken oda sıcaklığında maksimum enerjisi

ile en az 100 defa defibrilasyon yapabilmelidir. Boşalan batarya en fazla 3 saat içinde %100 tam şarj olacaktır.

10.  Defibrilasyon öncesi / sonrası zarfında yapılacak tıbbi işlem ve müdahaleler için zaman gerekmektedir. Kalp durmasına minimum süre içinde müdahale edilmezse dokuların oksijenlenmesi bozulacağından hastada beyin hasarı oluşabilmektedir. Bundan dolayı ardışık defibrilasyonlar işlemleride göz önünde bulundurulduğunda cihaz, sıfırdan cihazın verdiği maksimum enerji seviyesine ; her koşulda (AC, DC, AC+DC) en geç 5 saniyede şarj olabilmelidir. Batarya ile çalışırken de cihaz belirtilen süreleri aşmamalıdır. Cihazın bataryasının kullanım ömrünü tamamlamış olduğu yada takılı olmadığı durumlarda şehir şebeke gerilimine bağlı olarak defibrilasyon , yapmaya devam edebilmelidir.

11.  Cihaz, şarj edilen enerji 30, 40, 50, 60 (seçilebilmelidir) saniye içinde kullanılmadığında ,güç kapatıldığında,kaşık konnektörü ana üniteden çıkarıldığında,tek kullanımlık pedler hastadan çıkarıldığında,AED analizinde şoklanamaz ritim algılandığında, cihaz disarm moduna alındığında ve pedallar cihazdan çıkarıldığında enerjiyi otomatik olarak kendi bünyesine deşarj etmelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

12.  Hasta , kullanıcı ve ortam güvenliği açısından kaşıklar havada deşarj edilmeye çalışılsa bile cihaz enerjiyi otomatik olarak dahili test yükü aracılığıyla kendi bünyesi üzerinden deşarj etmelidir. Bu sayede ameliyathane , yoğunbakım vb yanıcı gazların bulunduğu ortamlarda güvenlik sağlanmalıdır.

13.  Cihazda en az 24 saatlik grafik ve tabular trend özeliği olacaktır. HR,SP02,PR,C02, ve VPC gibi verileri ekrandan incelenebilmen ve istenildiğinde kaydediciden rapor kaydı olarak alınabilmelidir.

14.  Defibrilatör cihazına ait harici pedallardaki yetişkin elektrodlarının alt kısımlarında çocuklar için pediatrik elektrodlar bulunmalıdır. Cihazın üzerinde pedalların ana yuvası haricinde kullanıma hazır beklemesi için bir ayrı bir düzenek bulunmalıdır.

15.  Defibrilatörün kaşıkları üzerinde charge ve discharge düğmeleri ile en az üç farklı renkten oluşan ışıklı temas indikatörü bulunmalıdır. Bu sayede hasta ile kaşıklar arasında uygun temas sağlanacak etkin bir defibrilasyon gerçekleştirilecektir.

16.  Defibrilatörün güvenli kullanımını sağlamak için günlük ve aylık self test özelliği olmalıdır. Cihazın ön panelinde self test indikatörü (durum göstergesi) bulunmalı, yeşil (self test sonucu normal) ve kırmızı (self test sonucu anormal) gösterge ile test sonucu anında görülebilmelidir. Bu sonuç cihazın dahili hafızasında saklanabilmen ve istenildiğinde incelenebilmelidir.

17.  Defibrilasyon neticesini kısa sürede öğrenebilmek için, EKG sinyali defibrilasyon işleminden sonra en geç 3 saniye içinde ekranda yeniden belirmelidir.

18.  Cihazda kullanıma yönelik olarak parametrelere ait ölçümlerin yapılışını ve aksesuarların bağlantısını gösteren yazılı ve görsel kullanım kılavuzu olmalıdır.

19.  Cihazda EKG dalgasının hassasiyeti en az xl/4, xl/2, X1,X2,X4 olarak en az 5 kademede ayarlanabilmelidir. Kalp atım hızı aralığı defibrilasyon ve monitör modunda en a2 15— 300 atım/dk olmalıdır.

20.  Cihazın ekranında; Kalp atım hızı, EKG hassasiyet değeri, EKG derivasyonu, şarj edilen enerji miktarı, Sync, Batarya işareti ve hata mesajları bilgileri görüntülenmelidir.

21.  Cihazda izlenen parametreler için alt ve üst limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilen alarm devresi bulunmalıdır. Ayrıca alarmların uzaktan kolay izlenebilmesi için cihaz üzerinde ışıklı alarm göstergesi olmalı, bu sayede en az iki farklı yönden kullanıcı tarafından görülebilmelidir.(örneğin cihazın ön ve arkasından vb.) Bu gösterge alarm türüne bağlı olarak farklı renklerde yanar yada yanıp sönmelidir.

22.  Defibrilatör cihazının bünyesinde Termal kayıt prensibi ile otomatik ve manuel kayıt yapan bir kaydedici bulunmalıdır. Cihazın kayıt edicisi:

-Manual EKG kayıtları,

-Defibrilasyon Kayıtları,

-Alarm kayıtları yapabilmelidir.

23.  Kayıt edici kağıt üzerine tarih ve zaman, EKG Derivasyon adı, EKG sensitivitesi, AC filtre ON/OFF, Kayıt sürati, Kalp atım hızı , deşarj işareti, seçilen enerji seviyesi , hastaya deşaıj edilen enerji, TTR (transtorasik rezistans) bilgileri kayıt etmelidir.

24.  Kayıt edidicinin kayıt sürati, 25 ve 50 mm/sn olarak seçilebilmelidir. Kayıt edicide,kayıt kağıdı bittiğinde kullanıcıyı uyarmalıdır, Ekran tarama hızı 25 ve 50 mm/sn (EKG,Pıılse dalga formu için), 6.25 ve 12.5mm/sn (C02 dalga formu için) olarak ayarlanabilmelidir.

25.  Cihaza ileride istenildiğinde ücreti karşılığı opsiyonel Sp02 ,EtC02(mainstream) ve NIBP parametreleri eklenebilmelidir.

26.  Cihazın döner düğmesi üzerinde temel kontrol modu olmalı , bu mod üzerinde batarya , alarm sesi, enerji deşarj durumu ve kaydedicinin çalışıp çalışmadığı kontrol edilebilmelidir. Ayrıca ekrandan izlenen test raporunda deşarj edilen enerji, trans torasik göğüs empedansı, voltaj, ilk faz süresi ve ikinci faz süresi görülebilmeiidir.

27.  Cihazla birlikte 1 adet üç uçlu ekg hasta kablosu , batarya ve kayıt kağıdı verilecektir.