Basınca Dayanıklı Ptca Balon Kateter 400 adet- J, Çift Od Acıklı Kalıcı Kalp Pili Jeneratörü 10 adet Alım

Sayın:, r;                                                       

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim. -  - ■  -

1.      Balon, koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında uygulanan girişimsel koroner işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Balonlar 6F guiding kateterler ile kullanılabilmelidir.

3.      Balon monorail yapıda olmalıdır.

4.      Balonesnek ve dayamklı bir malzemeden üretilmiş olmalıdır.

5.      Balon, 10-20 mm. arasında en az 3 (üç) farklı uzunlukta olmalıdır.

6.      Balon, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50, 5.00 mm şeklinde değişik çaplarda olmalıdır.

7.      Balon çapı, 8±2 atm. şişirme basınçlarmdanominal çapma ulaşabilmelidir.

8.      Balonun “RatedBurst Basıncı” 14 atm. denaz olmamalıdır.

9.      Balon 0.014" çaplı guidewire ile uygulanabilmelidir.

10.  Balonda, radyopak marker/markerler olmalıdır.

11.  Balon, stent öncesi ve sonrası dilatasyon uygulamalarına elverişli olmalıdır.

12.  Balonkateterin                                              distal uculezyondangeçişkolaylığıiçininceltilmişvedamarazararvermemesiiçinyumuşatılmışolmalıdır.

13. Balonun lezyon giriş profili ve geçiş (crossing) profili düşük olmalıdır.

14. Balon, kıvrımlı, açılı ve törtiyöz damarlarda rahatça kullanılabilecek şekilde, fleksibl (esnek) olmalıdır.

15.  Balon, stentstrutlarındaıı kolaylıkla geçebilmelidir.

16.  Balonun proksimali iyi bir itilebilirlik özelliğine sahip yapıda olmalıdır.

17.  Balonun distalshaftı sürtünmeyi azaltıcı uygun materyal ile kaplanmış olmalıdır.

18. Balon uzunluğu en az 135 cm olmalıdır.

19.  Balonun proksimalhub kısmında uzunluğu ve çapı belirtilmelidir.

20.  MalzemeTİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

21.  Kateterler için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

22.  Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

23. Sterilizasyon tarihi kateter üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

İMZA

SUT KODU: KR1014

1.     Jeneratör istenildiği taktirde DDD, DDDR, DDI, DDIR, DOO, DOOR, YVT, VDD, VVI, VVIR, AAT, AAI, AAIR, AOO ve AOOR modlarına programlanabilmelidir.

2.     Jeneratörün dış kaplaması titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3.     Jeneratörün alt hızı 30 ile 90 atım/dak arasında ayarlanabilmelidir.

4.     Jeneratörün pulse width değeri, atrium ve ventrikül için ayrı ayrı 0.15 ms ile 1.0 ms arasında ayarlanabilmelidir.

5.     Jeneratörün çıkış voltajı, atrium ve ventrikül için birbirinden bağımsız olarak 1.5 V ile 6.5 V arasında ayarlanabilmelidir.

6.     Jeneratörün ventriküler sensitivitesi 1 mV ile 10 mV arasında ayarlanabilmelidir.

7.     Jeneratörün atrial sensitivitesi 0.2 mV ile 4 mV arasında ayarlanabilmelidir.

8.     Jeneratörün AV delay süresi 30-250 msn arasında ayarlanabilmelidir.

9.     Jeneratörün AV delay süresini kalp hızına göre otomatik olarak ayarlayabilen fonksiyonu olmalıdır.

10. Postventriküler atriyal refrakter periyod (PVARP) ve ventriküler refrakter periyod (VRP) gibi temel zaman parametreleri bulunmalı ve bu süreler programlanabilmelidir.

11. Jeneratörün histerezis fonksiyonu olmalıdır.

12. Jeneratör atrial fıbrilasyon gibi supraventriküler taşikardilerde otomatik olarak mode değişimi (mode switch) yapabilmelidir.

13. Jeneratörün, pil tarafından başlatılabilecek bir taşikardiyi (pacemaker mediated tachycardia) önleyebilme ve durdurabilme özelliği olmalıdır.

14. Jeneratör gerektiğinde “programlanabilen elektriksel stimülasyon” (PES) veya “manual burst stimülasyonu” gibi elektro fizyolojik çalışmaları yapabilecek fonksiyonları içermelidir.

15. Jeneratör, ventrikül elektrotu için otomatik olarak eşik testi yapabilmeli ve çıkış voltajını ayarlayabilmelidir.

16. Jeneratör atrial ve ventriküler sensitiviteleri monitörize edebilmelidir.

17. Jeneratör bipolar ya da unipolar olarak programlanabilmelidir.

SUT KODU: KR1014

18.  Jeneratör, elektrotların empedanslarını belirli aralıklarla ölçebilmelidir. Belirlenen aralığın dışında ölçülen empedans değerleri saptandığında ilgili elektrot polaritesi otomatik olarak unipolar’a çevirilebilmelidir.

19.  Jeneratörde gece uyku modu olmalıdır.

20.  Jeneratörde karotid sinüs sendromlu ve vazovagal senkoplu hastalar için koruma programı (rate drop response) olmalıdır.

21.  Jeneratörde hız adaptif sensör bulunmalıdır.

22.  Jeneratörde istenilmeyen olay sayım fonksiyonu bulunmalıdır.

23.  Jeneratörde, pil kontrolü esnasında kullanılmak üzere, geçici programlama özelliği bulunmalıdır.

24.  Pil kontrolü esnasında, programlayıcı jeneratör üzerinde gerçek zamanlı intrakardiyak EKG izlenebilmelidir ve bu EKG üzerinde pilin aktivitesini izlemek mümkün olmalıdır.

25.  Pil kontrolü esnasında, bataryanın durumu ve kalan ömrü hakkında bilgi edinilebilmelidir.

26.  Pil kontrolü esnasında, belirli bir zaman dilimine ait, sensing ve pacing oranları, kalp hızı ve elektrot dirençleri grafik ya da sayısal olarak izlenebilmelidir.

27.  Pil kontrolü sonrasında yapılan ölçümler ve pile ait veriler kağıda yazdırılabilmelidir.

28.  Pile %100 bağımlı, DDDR modunda, normal sınırlarda çıkış voltajı ve elektrot direnci olan bir hastada, jeneratörün ömrü en az 5 yıl olmalıdır.

29.  Jeneratörün ağırlığı 30 gramdan fazla olmamalıdır.

30.  Teklif edilen jeneratör TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

31.  Teklif edilen jeneratör steril ambalaj içerinde olmalıdır.

32.  Teklif edilen jeneratöre ilişkin, yukarıda tanımlanan teknik özelliklere ait ölçütlerin tam olarak belirtildiği ve her bir maddenin uygunluğunun beyan edildiği bir rapor hazırlanmalıdır.

33.  İlgili firma programlayıcı ve iyi yetişmiş teknik eleman desteği vermeyi taahhüt etmelidir. Bu destek, acil durumlar göz önüne alındığında, tarafımızdan yapılan talebi takiben iki saat içinde gerçekleştirilebilmelidir. Sürekli teknik desteği verecek yetkili kişi ya da kişilerin adı-soyadı, ikamet adresleri ve telefonları belgelenmelidir.