32 (Otuzİki) KANAL DİJİTAL EEG CİHAZI TEKNİKŞARTNAMESİ

 

1.       Cihaz masaüstüPC tabanlı olmalı ve tüm programlar lisanlıolmalıdır. PC özellikleri en az aşağıdaki gibi olmalıdır.

·        Enaz 23 inç LCD monitor

·        Enaz 8 GB RAM

·        Enaz 1 TB dahili HDD

·        DVD Writer

·        Windows10, 64bit işletim sistemi

·        En az I5 İşlemcili masaüstübilgisayar

2.       Cihaz EEG odasıdışında, hasta odası,yoğun bakım gibi ünitelerde de kullanılması içintaşınabilir olmalıdır. Bunun içincihazın ve aksesuarlarının yerleştirildiği, kolay ve güvenli şekildetaşınmasına imkân sağlayacak özellikte özel tasarlanmış taşıma arabası olacaktır.

3.       EEG Cihazı amplifierı en az aşağıdaki girişleri içermelidir. Bu sayede opsiyonlar satın alınarak uzun süreli EEG çekimi ve ileride istenildiğinde ücreti karşılığı alınabilecek yazılım ve donanımlar ile PSG çalışmaları yapılabilmelidir. Belirtilen girişler amplifier üzerindestandart olarak bulunmalıdır.

-    En az 23 Adet EEG girişi

-    En az 9 Adet Bipolar (EKG, EMG, EEG veRespirasyon kanalları )

-    En az 1 Adet SpO2

-    En az 1 Adet CO2 veya CPAP, BIPAP

-    En az 1 Adet fotik çıkışıveya fotik işaretleme (photo mark) konnektörü

-    En az 1 Adet hasta marker butonu

4.       Analizsırasında çekimin referansları değiştirilebilmelidir. Örneğin; tüm elektrotlarıA1'e referanslamak, veya averaj değerereferanslamak veya A1 <> A2 yer değiştirmesi, vs.

5.      EEGamplifier özellikleri aşağıdaki gibiolmalıdır.

-         Girişempedansı: > 100MΩ

-         CMRR: 105dB veya daha fazla

-         Yüksek kesim filtresi: 10 Hz - 1500Hz.Arasında veveya filtrenin komplekapatılabildiği (off durumu)en az 12 kademeli olarak ayarlanabilmelidir.

-         Alçakkesim filtresi: 0,053Hz - 5Hz arasında ve komple kapatılabilen (off durumu)en az 8 kademeli filtreyapılı kademeli olarak ayarlanabilmelidir.

-         Örnekleme frekansı: 250-2000 Hz. arasında ayarlanabilmelidir.

6.       Sistemde kayıt fonksiyonu olmalı, kayıt başlamalı, fotikçalışmalı, kayıt süresibitince kayıt kullanıcıtarafından durdurabilmelidir.

7.       Amplifier aşağıdakidonanımsal özelliklerini karşılayabilmelidir;

-         Bant genişliğinin üst değerinin 500 Hz ve üzerinde olmalıdır.

-         Anolog/Digitaldönüştürmenin en az 16 Bits olmalıdır.

-         Amplifierınsquare wave,1, 5, 10, 20 saniyelik periyot, 10, 50,100, 1000 μV amplitude ile kalibrasyona sahip olmalıdır.

-         Gürültü değerinin 0.1 - 100 Hz aralığında < 1.5μV pk-pk ve altında Giriş empedansının ortakmodda > 100 MΩ ve üzerindeolmalıdır.

-         50 – 60 Hz.deaktif hasta toprak bağlantısı ile 115dBveya daha fazlaCMRR değerine sahipolmalıdır.

8.       Çekim yapılan süre sürekliolarak çekim ekranındatakip edilmelidir.

9.       Sistem ile birlikte 1 adet HD Kameraile hasta görüntüleri dijital olarak yüksekçözünürlükte alınabilmelidir. Gece - gündüz kayıt yapabilen kamera ile geceleri çok az ışıkortamında siyah/beyaz, gündüzleri ise renkli olarak hastanın görüntüsü kayıt edilebilmelidir. Kameradan alınan görüntüsistem bilgisayarına senkronize olarak kayıt edilebilmeli ve çekimden sonrazoom yapılabilmelidir.

10.   Çekilen EEG’ninbelirli anına gitmeyeyarayan bir özellikolmalı, buraya saat,dakika ve saniye girilerektam o ana gidilebilmeli, bu sayede özellikle uzun çekimlerde tüm çekimi aramakzorunda kalınmamalıdır.

11.   DVD ROM’aveya haricihard diske kaydedilen EEG kayıtları başkabir PC’de ek bir yazılımolmaksızın

açılabilmeli ve tüm inceleme özellikleri sağlanmalı, kayıt sonrasıçalışmalar yapılabilmelidir.

12.   Teklif edilecek cihaz ileride istenildiğindeücretine karşılık araştırmaya yönelik donanımsal ve yazılım olarakupgrade edilebilmeli ve gerekli yazılım/donanım alındığında 256 kanalakadar çıkarılabilmelidir.

13.   Teklif edilecekcihazda ekranda dalgatarama formu hızı2 - 1200 saniye/sayfa arasında en az 5 farklı kademeolarak ayarlanabilmelidir.

14.   Cihazda EEG çekimiyapılırken, çekimi yapılanaynı EEG’i incelemek ve değerlendirmek mümkün olmalıdır. Cihaz günlerce kesintisiz kayıt yapabilmelidir.

15.   Uyku analiziyapabilmek için; istenildiğinde ileride (opsiyonel) uyku analiz programıve/veya donanımı satın alınarakilave edilebilmelidir. Bu programla solunumolayları, vücut pozisyonları uyku basamakları, CPAP basıncı, PLMS,alfa-delta aktivitesi ve EMG takibiyapılmalıdır.

16.  EEG amplifier ve PC bağlantısı network (Ethernet) üzerinden olmalıdır.

17.   Cihazın üreticisi tarafından sağlanan orijinal izolasyon trafosu veya güç adaptörü bulunmalı, şehir şebekesi problemlerinden etkilenmemeli, hastave cihaz güvenliği sağlanmış olmalı, ayrıca artefakt oluşumunun önüne geçilmiş olmalıdır.

18.   Cihazda istenildiğinde ileride(opsiyonel) sağlanabilecek EEG’ninher frekansının genliğini gösteren, renk kodlu spectralarray trend grafiğibulunmalıdır. Bu sayedeuzun çekimlerde nöbetlertek bakışta farkedilebilmelidir. Cihazda ayrıca ileride (opsiyonel) sağlanabilecek 3 boyutlu voltajveya frekans analiz programı bulunmalı, kafaşekli üzerinde değişikaçılardan izlenebilen ayrıcaileriye ve geriye dönükyoğunlukları aynı andagösterebilen bir programolmalıdır. Ayrıca program ileride (opsiyonel) sağlanabilecek frekans analizi yaparken değişik frekanslara ait yoğunlukları kafa şekli üzerinde gösterebilmelidir.

19.   Elektrot ve hasta cilt yüzeyiarasındaki empedans kontrolüyazılım veya amplifier üzerinden bir butonile başlatılabilmeli ve sonuçlarhem amplifier üzerindeki LED’ler ile hem de PC ekranı üzerinden görülebilmelidir.

20.   EEGçekimin istenen bölümleri kliplenebilmeli ve istenildiğinde sadece bu bölümlerarşivlenebilmeli ve yazdırılabilmelidir.

21.   Cihaza amplifier’a bağlananbir adet headboxistenildiğinde ücreti karşılığı eklenebilmelidir. Headboxhafif olmalıdır, elektrodlar üzerine yerleştirilebilmelidir. Uzunsüreli kayıtlar yapılırken hastanın tuvalete gideceğizaman elektrodlar tek tek çıkarılmadan headbox ile hasta tuvalete gönderilebilmelidir. Headbox’un ön kısmı fosforlu olmalı, böylece karanlıkta elektrod girişleri kontroledileceği zaman ışıkların açılmasına gerekolmamalıdır. Elektrod girişleri hem amplifier üzerinde olmalı, hem de headboxüzerinde ayrıca olmalıdır. Hem amplifier hem headbox üzerindeelektrod girişleri olmalıdır. Yoğunluk olduğu zaman bir hastaya EEG çekilirken diğer hastanın kafasınaelektrod bağlanacak, bu elektrodlarheadbox’a bağlanacak ve mevcut hastabitince derhal ikincihastaya çekim yapılabilecektir.

22.   Cihaz, 220 Volt 50 Hz şehirşebeke cereyanı veya medikalizolasyonlu güç adaptör ile çalışabilmelidir. Amplifier herhangi bir notebook PC ile mobil olarak kullanıldığında, enerjiyi notebook bataryasındanveya güç adaptöründen almalı, yoğun bakım veya ameliyathane gibi elektriksel gürültüsü olan ortamlardaparazitsiz çekim yapabilmelidir.

23.   Üreticifirmanın ileride istenildiğinde ücreti karşılığında sağlanabilecek orijinal fotik ünitesi; aşağıdakiözelliklere sahip olmalıdır.

·        Fotikveya fotik stimulatörü ana cihaza bağlanarak stimülasyon modları ve ayarlarıana cihazdan kontrol edilebilen ve ana cihazdan bağımsız ayrı bir ünite olmalıdır. Ana cihazın haricinde fotik stimülatörü üzerindesingle stim verebilen, stim/test tuşu bulunmalıdır. Bu sayede istenildiğinde ana cihazharicinde de stimülasyon verilebilmelidir.

·        Flaş lamba ünitesi1ms aralıklarla maksimum 60 Hz. frekansasahip en az 50000 Lux enerjiyesahip özellikte olmalıdır veya flaş lambaünitesinde kısa sürelitepkime verebilen 1.28j/tek enerjiye sahipXenon lamba kullanılmalıdır.

·        Hareketli flaş lambası kolu yukarı aşağı,sağa, sola hareketeden fonksiyonel bir yapıya sahip olmalıdır.

24.   Cihazla beraber marker butonu(hasta butonu) verilmeli bu sayede hastaveya hasta yakınıveya laboratuvar görevlisi tarafından gerekli durumlarda EEG çekimine işaretkonulabilmelidir.