TEKNİK ŞARTNAMELER
|
Malzeme Adı
|
Teknik Özellikleri
|
|
1.
|
|
|
|
|
|
2.
|
İmmunohistokimyasal test kiti
|
1. Kit içeriği aşağıdaki tabloda yer alan kimyasal malzemelerden oluşmalıdır:
i. UltraView Universal DAB Detection Kit.
ii. Deparafinizasyon solüsyonu
iii. Yıkama solüsyonu
iv. Yüksek ısıya uygun buffer (tampon solüsyonu)
v. Yüksek ısıya uygun likid kaplama solüsyonu
vi. Antijen retrieval solüsyonları
vii. Lamları etiketlemek üzere barkod etiketi
viii. Enzim kullanılacak teknikler için protease
ix. Sinyal güçlendirilmesinin istendiği vakalar için amplification kit
x. Zıt boyama için Hematoxylin
xi. Anti-zıt boyama için Bluing Reagent
2. Kit içeriği en az 250 test sağlamalıdır.
|
1
|
kutu
|
|
3.
|
Antibody Diluent
|
1. Konsantre Primer antikorların dilusyonu amacı ile üretilmiş olmalıdır.
2. PBS bazlı olmalıdır.
3. Koruyucu madde içermelidir.
4. En az 100 ml orijinal ambalajda olmalıdır.
|
1
|
kutu
|
|
4.
|
ADAMTS4 [Polyclonal] Conc. 0.1mL (1:50-200) (ab185722)
|
ADAMTS-4 Poliklonal, Konsantre veya predilüe formunda (en az 100 testlik)
|
1
|
kutu
|
|
5.
|
ADAMTS5 [Polyclonal] Conc. 0.1mL (1:100) (ab41037)
|
ADAMTS-5 Poliklonal, Konsantre veya predilüe formunda (en az 100 testlik)
|
|
1
|
kutu
|
|
6.
|
LAM, Pozitif Yüklü
|
1. Immunhistokimyasal çalışmaları için uygun olmalıdır.
2. Pozitif elektrik yükü ile yüklenmiş olmalıdır.
3. Işığı kırmayan A kalite camdan yapılmış olmalıdır.
4. Yüzeyi tozsuz, temiz ve kullanıma hazır formda olmalıdır.
5. Bir ucu 1/3 oranında kimyasallara dirençli özellikte renklendirilmiş olmalıdır.
6. En az 1 yıl miadı olmalıdır.
7. 72 lik paketlerde olmalıdır.
|
4
|
paket
|
|
7.
|
Mikrotom bıçağı, PATHO CUTTER-II [50Ad]
|
|
1
|
kutu
|
|
|
|
|
|
|
|
DİĞER KOŞULLAR
1. Birimsütunundaki “kutu” ifadesi, şartname özelliklerinde belirtilen test miktarınısağlayacak en düşük kompakt birimi belirtmektedir.
2. Yukarıdakiilk üç kalem için teklif veren firma, her bir antikor için cihazda otomatikçalışılabilmeyi sağlayacak “dispanser”i ücretsiz verecektir.
3. İmmunohistokimyasal primer antikorlar:
a. Antikorlar içinbelirtilenden farklı olan klonlar kabul edilmeyecektir.
b. Antikorlarformalinde fikse edilmiş parafine gömülü dokularda çalışabilir olmalıdır.
c. AntikorlarFareden veya tavşandan elde edilmiş Monoklonal veya Polyclonal yapıdaolmalıdır.
d. Antikorlarınambaljı, dilüsyon oranı/test sayısı talepte belirtildiği gibi olmalıdır.
e. Antikorlaren az 18 ay miada sahip olmalıdır. Satıcı firma, miadı içinde istenilen sonucualamadığız antikorların problemini teknik destek sağlayarak çözeceğini eğerçözülemeyecek bir problem var ise yenisi ile hiçbir ücret talep etmeksizindeğiştireceğini taahhüt etmelidir.
f. AntikorlarLaboratuarımızda bulunan tam otomatik (BenchMark Ultra automated IHC/ISH slidestaining system, Ventana Medical Systems; BenchMark XT automated IHC/ISH slidestaining system, Ventana Medical Systems) immun boyama cihazlarında çalışabilmeözelliğine sahip olmalıdır. Manuelkullanıma uygun olanlar kabul edilmeyecektir.
4. İmmunohistokimyasaltest kiti:
a. Testlerin-vitro diagnostik (Teşhis amaçlı) olmalıdır.
b. Testleren az aşağıdaki malzemeleri kapsamalıdır.
i. DABDetection Kit.
ii. Deparafinizasyonsolüsyonu
iii. Yıkamasolüsyonu
iv. Yüksekısıya uygun buffer (tampon solüsyonu)
v. Yüksekısıya uygun likid kaplama solüsyonu
vi. Antijenretrieval solüsyonları
vii. Lamlarıetiketlemek üzere barkod etiketi
viii. Enzimkullanılacak teknikler için protease
ix. Sinyalgüçlendirilmesinin istendiği vakalar için amplification kit
x. Zıtboyama için Hematoxylin
xi. Anti-zıtboyama için Bluing Reagent
c. Testlerdekullanılacak reaktifler barkodlanmış olarak gelmelidir. Bu barkodlar aracılığıile reaktifin cinsi, seri numarası, lot numarası, son kullanım tarihi, kaç testolduğu vb. kalite kontrol bilgileri bir barkod okuyucu vasıtası ile otomatikolarak sisteme tanıtılabilir şekilde tasarlanmış olmalıdır. Son kullanımtarihlerinden en az 18 ay önce teslim edilmelidir.
d. Tamponsolüsyonlar hariç diğer reaktifler kullanıma hazır ambalajında olmalıdır.
e. Reaktiflerorijinal ambalajında olmalı ve ambalajlar üzerinde herhangi bir tahrifat veyasonradan yazılmış bir şey olmamalıdır.
f. İmmünohistokimyasaltestleri yapmak için verilen tüm sarf malzemeleri kliniğimiz mülkiyetindekibulunan tam otomatik (BenchMark Ultra automated IHC/ISH slide staining system,Ventana Medical Systems; BenchMark XT automated IHC/ISH slide staining system,Ventana Medical Systems) immun boyama cihazlarında çalışabilme özelliğine sahipolmalıdır.
5. Malzemeleruygun koşullarda saklanıp nakledilmemişse (soğuk zincir) kabul edilmeyecektir.
6. Tümimmunohistokimyasal sarf malzemeleri 2-80C’de korunma özelliğindeolmalıdır.
7. Kullanıcıhatası nedeni dışındaki nedenlerle çalıştırılamayan ürünler en kısa süredeyenisiyle değiştirilecektir.
|