Bap İçin 2 Kalem Malzeme Alımı Yapılacaktır. ( Prof.dr.erdal Balcan'ın 2018-120 Nolu Projesi İçin)

Kaşe/ İmza

DİKTİP LABORATUVAR BUHARLI STERİLİZATÖRÜ (OTOKLAV)

TEKNİKŞARTNAMESİ

1.       Cihaz eczacılık,kimya, üniversitelerin araştırma, laboratuvarları, gıda, mikrobiyoloji vekalite kontrol laboratuvarlarında, seramik, metal, sıvı ve çözeltiler gibimalzemeleri steril etmek amacıyla kullanılacaktır.

2.       Cihaz laboratuvarve oda koşullarında çalışacak, tekerlekli tipte olacaktır, 4 tekerleği dekilitlenebilecektir.

3.       Cihazın üst önkısmı ve kapısı paslanmaz çelik üzeri elektrostatik toz boyalı, geri kalan dışyüzeyleri 304 kalite paslanmaz çelikten yapılmış olacaktır.

4.       Kullanılır hacimen az 40 litre ve (ÇapxDer.)   320 x 520(10) mm ölçülerinde olacaktır.

5.       Kullanılır hacim316 kalite paslanmaz çelik malzemeden yapılmış olacaktır.

6.       Cihaz içerisindepaslanmaz çelik malzemeden yapılmış, 2 adet (ÇapxDer.)   295 x 242 (10) mmölçülerinde sterilizasyon sepeti olacaktır.

7.       Kapaksızdırmazlığı silikon esaslı conta ile sağlanacaktır.

8.       Kapak contasıkullanıcı tarafından kolayca değiştirilebilecek özellikte olacaktır.

9.       Cihaz,mikroişlemci kontrol sistemine sahip olacaktır.

10.    Cihaz göstergesi480 x 272 çözünürlükte ve LCD tipte olacak, çalışma ve hata durumları bugöstergeden izlenebilecektir. Cihazda hata belirtme sistemi olacaktır. Cihazda oluşan herhangi bir arıza durumunda ekran zemin rengi,kırmızı renge dönerek kullanıcıyı görsel olarak uyaracaktır.

11.   Cihazdasterilizasyon işlemi tamamlandıktan sonra işlemin bittiğine dair sesli vegörsel uyarı sistemi olacaktır.

12.    LCD ekranındakitüm çalışma ve uyarı mesajları Türkçe olacak ayrıca cihazda 5 dilde çalışmayaimkan sağlayan  (Türkçe, İngilizce,Fransızca, İspanyolca, Rusça)  seçeneğiolacaktır.

13.    Cihazın ekranı 4.3 inch video grafik renkli LCD ekran olacaktır. Buekranda;

-      Sterilizasyon hücresi sıcaklığı

-      Cidar sıcaklığı

-      Seyyar sıcaklık sensörü sıcaklığı

-      Çalışılan programın adı

-      Programın aşaması

-      Çalışılan programa ait toplam ve safhasüreleri

-      Sterilizasyon hücresi sıcaklık grafiği

-      Kapı konumları

-      Alarm durumları izlenebilecektir..

14.    Cihazda en az 30.000adet sterilizasyon çalışmasını hafızada tutma özelliği olacaktır. Buçevrimlerden 500 adeti güncel çevrim bilgilerini 29.500 adeti özet çevrimbilgilerini içerecektir.

15.    Cihaza istenildiğinde kartuş mürekkep ihtiyacı olmayantermal tipte yazıcı takılabilecektir. Yazıcıda çıktı olarak verilen değerler :

·        Tarih-saat

·        Çalışılan programın adı

·        Safha bilgileri

·        Ön ısıtma sıcaklığı

• Sıvı program için hücre içi numune sıcaklığı katı program için sterilizasyon hücresi sıcaklığı

·        Sterilizasyon zamanı

·        Sistemde oluşabilecek hata mesajları

·        Sterilizasyon işlemi sonunda tarih,saat ve toplam süre bilgileri

• İşlem sonunda kullanıcı imza haznesi

16.    Cihaz üzerinde bulunan USB port çıkışı ile ;

-      Yazılım güncelleme,

-      Yapılan çalışmaların veri kaydıgerçekleştirilebilecektir.

17.    Cihaza opsiyonel yazılım sayesinde Ethernet ile uzaktanerişim sağlanabilecektir. Ethernet ile;

-      Sıcaklık değerlerine ulaşım,

-      Kapı açık kapalı konumunun izlenmesi.

-      Tüm arıza durumlarında en az 5 farklıkişiye e-mail atarak bilgilendirme yapılabilecektir.

18.   Cihazda opsiyonel yazılım sayesinde Ethernetbağlantısı ile bilgisayara bağlanabilme imkanı olacaktır.

19.   Cihaza istenildiğinde RS 232 bağlantısıile kullanıcının vereceği SIM kartın çalışacağı GSM alarm modülütakılabilecektir. Bu modül en az 5 farklı kişiye tüm hata ve arıza durumlarıSMS olarak gönderilebilecektir.

20.    Cihazda 2 adetsıvı, 3 adet katı olmak üzere 5 adet paket program yer alacaktır. Bu programlara erişim yetkisiz kişilerin kullanımınıengellemek için 4 haneli şifre ile sağlanacaktır ve kullanıcı istediği zaman buşifreyi iptal edebilecektir.

21.    Cihazda kullanıcı tarafından değiştirilebilen 1 adet sıvı, 1adet katı ve 1 adet eritme olmak üzere 3 adet özel program bulunacaktır. Sıvıve katı programlarda sterilizasyon sıcaklığı (105-135 C°),sterilizasyon süresi (1-300 dakika) olacaktır. Eritme programında eritmesıcaklığı (60-100 C°), eritme süresi (01-60 dakika) olacaktır.

22.    Cihazda oluşmuş son 100 hata durumu ekran üzerinden takipedilebilecektir.

23.    Cihazda; sterilizasyon işlemi tamamlandıktan sonra herhangibir işlem yapılmaz ise, stand-by sistemi devreye girecektir. Stand-bysisteminin devreye girme süresi kullanıcı isteğine göre ayarlanabilir özellikteolacaktır.

24.   Cihazda oluşan arıza durumlarınınaçıklamalarının yer aldığı bir yardım sayfası olacak ve bu sayfa; kullanıcıyıveya yetkili teknik servisi arızaya müdahale edebileceği şekildeyönlendirebilir bilgiler içerecektir.

25.    Termostatınçalışma ve ayarlanma hassasiyeti 0.1°C olacaktır.

26.    40-60 ^oCarasında ayarlanabilen ön ısıtma sayesinde başlama işlemi hızlandırılmışolacaktır.

27.    Cihazda darbeliegzos sistemi olacak,  ayrıca darbesayısı 0-10 arasında kullanıcı tarafından programlanabilecektir.

28.    Cihazda programçalışma esnasında egzos atık tankı yerinden çıkarıldığında cihaz hata konumunageçerek çalışmasını durduracaktır.

29.    Cihazdagecikmeli başlama, otomatik başlama işlemleri, gerçek tarih ve saat girilerekyapılacaktır

30.    Cihaz, kapısıaçık iken start almayacaktır.

31.    Cihazda çalışmaesnasında kapağın açılmasını engelleyecek elektromekanik kapak kilit sistemiolacaktır.

32.    Cihazda birtanesi seyyar olmak üzere 3 adet PT-100 sıcaklık sensörü olacaktır. Cihaz sıvıprogram çalışmalarında seyyar sıcaklık sensörü ile sıvı içerisinden sıcaklıkkontrolü yapacaktır.

33.    Cihazda hava ilesoğutma sistemi sayesinde hızlı soğutma sağlanacaktır.

34.    Cihazdastandartlara uygun emniyet ventili ve basınç anahtarı emniyet sistemiolacaktır.

35.    Cihazda standartlarauygun acil durdurma butonu olacaktır.

36.    Cihazda sıcaklıksensörü arızalandığında, yüksek sıcaklık sınırı dışına çıkıldığında, düşüksıcaklık sınırı dışına çıkıldığında, aşırı basınç oluştuğunda, kapı açıkolduğunda, ön ısıtma sıcaklığı aşıldığında, cihaz içerisinde su kalmadığında,ısıtıcı arızalandığında uyarı sistemi olacak ve ekranda gösterilecektir.

37.    Cihazdaısıtıcılı cidar sistemi olacaktır. Buhar, hücre içerisine yerleştiren paslanmazısıtıcı ile sağlanacaktır.

38.    Isıtma içinkullanılan röle SSR (solid state relay) tipte olacak, mikroişlemcili karttarafından kontrol edilecek ve kart üzerinde olmayacaktır.

39.    Cihazdasterilizasyon sonrası oluşan kondensler, kondenstop yardımıyla atılacaktır.

40.    Cihazda buhargeçişini sağlayan sistem teflon hortum kullanılarak yapılacaktır.

41.    Aşırıbasınç durumunda sterilizasyon hücresindeki buharın tahliyesinigerçekleştirecek emniyet valfleri akredite kuruluş tarafından onaylı CE işaretitaşıyacaktır.

42.    Sterilizasyonhücresi manometresi 0-4 Kg/cm² aralığında basınç okuyabilir tipte, standartlarauygun olacaktır.

43.    Cihaz, 230 V /50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışacaktır.

44.    Cihazla birlikteTürkçe yazılmış kullanım kılavuzu ve garanti belgesi verilecektir.

45.    İmalatçıfirmanın ISO 9001, ISO 13485 Kalite Belgeleri, TSE Hizmet Yeri YeterlilikBelgesi olacaktır. 

46.   Cihaz akredite kuruluştarafından onaylı CE işareti taşıyacak ve akredite kuruluşun numarası CE işaretindebelirtilmiş olacaktır.

47.    Cihaz TıbbıCihaz Yönetmeliği (MDD) 93/42/AT’ye göre Sınıf 2B olacaktır.

SOĞUTMALI İNKÜBATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Laboratuvar ve oda koşullarında çalışacaktır.

2.   Cihazınhücre hacmi en az 120 litre olacaktır.

3.   Cihazda ısıtma PID kontrollü, soğutma oransal kontrollü sistem ilesağlanacaktır.

4.   Cihaz -10^oC ile 60^oC arasındaki sıcaklıklarıntemini için kullanılacaktır.

5.   Termostatın çalışma ve ayarlanma hassasiyeti 0.1°C olacaktır.

6.   Kullanılır hacim içerisinde muhtelif yerlerde ölçülensıcaklıkların arasındaki fark 1°C’yi geçmeyecektir.

7.   Cihazın 1 dakika ile 100 saat arasında 1’er dakika kademelerleayarlanabilen zamanlayıcısı olacaktır. Ayrıca zamanlayıcının süresizçalışma fonksiyonu da bulunacaktır.

8.   Cihazda çalışma zamanını ertelenebilecek ve bu erteleme zamanı 1dakika ile 100 saat arasında 1’er dakika kademelerle ayarlanabilecektir.

9.   Cihazda 20 program 20 step ayarlanabilir olacaktır. Cihazda 1-99arasında ayarlanabilen program tekrar fonksiyonu olacaktır.

10. Programlar için süre sayımının start ile ya da set sıcaklığınaulaşınca başlaması opsiyonları olacaktır.

11.  Cihazın 4,3 inch video grafik renkli TFTLCD ekranı olacaktır. Bu ekranda;

-Hücresıcaklığı

-Setedilen sıcaklık

-Sıcaklığaait grafik

-Hangiprogram ve stepte çalıştığı

-Tekrarsayısı

-Günceltarih ve saat

-Alarmdurumları izlenebilecektir

-Yapılançalışmalarda sıcaklık grafiğine ait çizim aralıkları ekran üzerinde değiştirilebilecektir.

-Cihazdason 50 hataya ait durumlar ekran üzerinden takip edilebilecektir.

           -Cihazda ayarlanan program değerlericihazın kapalı olması halinde hafızadan     silinmeyecektir.

12.  Menüye erişim yetkisiz kişilerinkullanımını engellemek için 4 haneli şifre olacaktır. Kullanıcı ve yetkiliservis personeli için şifreli bölümler ayrılmış olacaktır.

13.  Ekrandaısıtma ve soğutma yapıldığını gösteren uyarı indikatörleri olacaktır.

14.  Cihazdaoluşan herhangi bir arıza durumunda ekran zemin rengi kırmızı renge dönerek kullanıcıyıgörsel olarak uyaracaktır.

15. Cihazda aydınlatma buton kontrollü olacak, açık unutulduğutakdirde 2 dakika sonunda otomatik olarak kapanacaktır.

16.  Cihazda son 10 yıla ait çalışmalar ekranüzerinden tablo ve grafik olarak izlenebilecek istenildiğinde harici bir USBbelleğe kayıt aktarımı yapılabilecektir.

17.  Cihaz üzerinde bulunan USB port çıkışıile;

-Yazılımgüncelleme

-Yapılançalışmaların veri kaydı gerçekleştirilebilecektir.

18.  Cihaza Ethernet ile uzaktan erişimsağlanabilecektir. Ethernet ile;

-Cihazprogram menüsüne erişim,

-Yazılımsalveya kullanıcıdan kaynaklanan hataların giderilmesi,

-Sıcaklıkdeğerlerine ulaşım,

-Cihazüzerinde yer alan tüm analog ve dijital giriş-çıkışlara erişim ve kontrol,

-Sıcaklıkdeğerlerine kalibrasyon,

-Kapıaçık kapalı konumunun izlenmesi.

-Tümarıza durumlarında kullanıcıya ve yetkili servis personeline e-mail atarakbilgilendirme yapılabilecektir.

19.  Cihazda RS 232 bağlantısı ilebilgisayara bağlanabilme imkanı olacaktır.

20.  Cihaza istenildiğinde RS 232 bağlantısı ilekullanıcının temin edeceği sim kartın çalışacağı GSM alarm modülütakılabilecektir. Bu modül ile kullanıcı ve yetkili servis personeline tüm hatave arıza durumları SMS olarak gönderilebilecektir.

21. Cihazınhücresi paslanmaz çelik olacaktır. Dış yüzeylerini oluşturan malzeme paslanmayakarşı elektrostatik toz boyalı olacaktır.

22. Kullanılırhacim içerisinde yüksekliği 40 (±10) mm kademeler ile ayarlanabilen, paslanmayakarşı korunmuş hava sirkülasyonunu engellemeyen 2/3’ü dışarıya çıkarıldığındadevrilmeyen iki adet paslanmaz çelik tel raf olacaktır.

23. Cihazınsıcaklık hissedicisi Pt-100 olacaktır.

24. Kapıdaısıya dayanıklı, içerisini gözetlemeye imkan veren ve ısı yalıtımı sağlayan 3kat temperli cam olacaktır.

25. Kapısızdırmazlığı silikon esaslı manyetik conta ile sağlanacaktır.

26.  Cihazın yantarafında bir kalibrasyon kanalı olacaktır.

27. Cihazda hücrenin üst kısmında bir sirkülasyon fanı olacak, kapınınaçıldığı durumlarda sirkülasyon fanı otomatik olarak duracaktır. Cihazdadefrost sistemi olacaktır.

28.  Cihazdakullanılan röleler ana karttan bağımsız ve elektronik tipte (SSR) olacaktır.

29.  Cihazdaısıtma için gaz genleşmeli emniyet termostatı olacaktır.

30.  Cihazdasoğutucu akışkan basınç emniyeti için otomatik reset basınç anahtarı olacaktır.

31.  Soğutmasisteminde kullanılan gaz ve izolasyon malzemesi CFC içermeyecektir.

32.  Cihaz 230V. 50 Hz. Şebeke gerilimi ile çalışacaktır.

33.  Cihazlabirlikte Türkçe yazılmış kullanım kılavuzu ve garanti belgesi verilecektir.

34.  Cihaz EMC veLVD direktiflerine uygun olacaktır.

35.  İmalatçıfirmanın ISO 9001,  ISO 13485 KaliteBelgesi, TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olacaktır.

36.  Cihaz CEişareti taşıyacaktır.