|
Anestezi çalışma ünitesi aşağıdaki birimlerden meydana gelecektir, anestezi cihazı, ventilatör ve monitör tüm sistem aynı üretici firma ürünü olup tüm birimler uyum içinde çalışacaktır. A. Anestezi Cihazı B. Cihaz Taşıyıcısı C. Gaz Dağıtım Sistemi D. Solunum Sistemi E. Otomatik Ventilatör F. Ventilasyon Monitörü G. Vaporizatör Yerleştirme Ünitesi H. Anestezik gaz kontrol modülü 1-TEKNİK ÖZELLİKLER: A. ANESTEZİ CİHAZI 1. Cihaz yetişkin, çocuk ve yenidoğan hastalarda kullanıma uygun olmalıdır. 2. Anestezi cihazı; taze gaz dağıtım ünitesi, vaporizatör yerleştirme ünitesi, ventilasyon monitörü, hemodinamik monitör ve sodalaym kanister modülü aynı üretici firma ürünü olmalıdır. 3. Cihazın açılışında başlangıç testi olmalıdır. Bu test ile cihaz kullanıcıyı ekrandan adım adım yönlendirmelidir. Bu test cihazın hem manuel ventilasyon hem de ventilatör kısımlarını ayrı ayrı test etmelidir. Acil durumlarda başlangıç testi kullanıcı onayı ile atlanabilmelidir. 4. Ventilatör körüğü; erişkin, pediatrik ve yenidoğan kullanımıma uygun olmalıdır. 5. Elektrik kesintisi durumunda tüm aksamı (hemodinamik monitör hariç) en az 90 dakika devam ettirecek dahili bataryası olmalıdır. 6. Cihazın diyagonal olarak en az 12,1 inç büyüklüğünde renkli dokunmatik ana kontrol ekranı olmalıdır. Kontrol ekranı, havayolu basınçları ve ventilasyon parametrelerinin değerlerini gösterecektir. 7. Cihazın herhangi bir parçasında miyatlı sensör olup olmadığı, var ise miatları tekliflerde belirtilecektir. Teklif edilen cihazlar miyatlısensör içeriyorsa garanti süresince miyatlısensör firma tarafından ücretsiz verilecektir. B. CİHAZ TAŞIYICISI 1. Cihazın döner tipte en az 2 adet kilitlenebilir çekmecesi olmalıdır. 2. Cihaz tek pedaldan merkezi olarak frenlenebilen 4 adet anti statik tekerleği olmalıdır. 3. Cihazda; Oksijen, N20 ve Hava için birbirinin yerine uymayan NIST özellikte merkezi gaz girişleri olmalıdır. 4. Cihaz üzerinde merkezi gaz girişleri dışında pin-index veya çap index tipte O2 ve N2O tüp girişleri de olmalıdır. 5. Merkezi gaz sistemi ve cihaza bağlı tüplerdeki medikal gazların basınçlarını izlemek için ön panelde her biri için renk kodlu ayrı ayrı basınç manometreleri olmalıdır. 6. Cihazın çalışma alanını aydınlatma amacı ile ışık şiddeti ayarlanabilen LED tipi lambası bulunmalıdır. 7. Cihazda kullanılan braker sistemli (otomatik, aç-kapa yöntemiyle çalışan, sigorta attığında herhangi bir eleman değiştirme veya tamir etme ihtiyacı duymayan) sigorta kullanılmalıdır. 8. Cihazda bilgi aktarımı veya ileriye yönelik yazılım güncelleme için çıkış bulunmalıdır. C. TAZE GAZ DAĞITIM SİSTEMİ 1. Cihazın taze gaz dağıtım sisteminde, Oksijen, Azot-protoksit ve Medikal hava için ventilatör monitöründe izlenebilen renk kodlu elektronik flowmetre olmalıdır. 2. Oksijenin kesilmesi durumunda N2O gazını otomatik olarak kesecek shut-off valfi olmalı, sesli veya görsel alarm ile kullanıcı uyarılmalıdır. 3. Hipoksik gaz karışımı önlemek için güvenlik sistemi olmalıdır.. 4. O2 by-pass sistemi en az 25 L/dk. O2 akışı sağlayabilmeli ve bu sistem vaporizatörleri By-Pass yapmalıdır. 5. Cihazın inspirasyon ve ekspirasyon hattından bağımsız, açık devre sistemlerle (Maplason-D veya Jackson Rees gibi) kullanılmasına imkân tanıyan özelliği bulunmalı, bu özellik sayesinde Anestezik gazların geçişine imkan verecek şekilde dizayn edilmiş olmalı, taze gaz çıkışı bir valf ile aktif olmalı, manuel ve otomatik modda aktif olduğu cihaz ekranında görülmeli, ve sistem otomatik devreye girmelidir. 6. Cihaz ile düşük ve minimal akım anestezi uygulanabilmelidir. D. SOLUNUM SİSTEMİ 1. Solunum sistemi 134 derece otoklav sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 2. APL güvenlik valfi en az 5 -70 cmH20 arasında ayarlanmalı ve anestezik gaz atık için çıkışı olmalıdır. 3. Cihazın solunum sisteminde çok kullanımlık (reusable) kanister olmalı, 134 derecede otoklav edilebilmelidir. 4. Kanister sistemi Sodalime değişimi kızaklı ve mandallı bir sisteme sahip olmalı, sodalime değişimi sırasında sistem otomatik bypass olup, anesteziye ara vermeden ve kaçak oluşturmadan devam edebilmelidir. 5. Cihazın solunum sistemi ısıtmalı olmalıdır. Kullanıcı isteğine bağlı olarak ısıtma sistemi açılıp kapatılabilmelidir. E. VENTİLATÖR 1. Ventilatör elektronik kontrollü ve ekranı renkli olmalıdır. 2. Cihazın açma düğmesine basılmasıyla elektronik self test otomatik olarak başlamalıdır. 3. Cihaz aşağıdaki ventilasyon modlarında çalışmalıdır: - Manuel/Spontan Ventilasyon, - VCV (Volüm Kontrollü Ventilasyon), - PCV (Basınç Kontrollü Ventilasyon), - PSV (Basınç Destekli Ventilasyon), - SIMV+VC (Senkronize Aralıklı Zorunlu Ventilasyon+ Volüm Kontrollü) - SIMV+PC (Senkronize Aralıklı Zorunlu Ventilasyon+ Basınç Kontrollü) - PRVC (Basınç Regüleli Volüm Kontrollü) 4. Tidal hacmi en az 20-1500 ml arasında ayarlanabilmeli, basınç limitleme özelliği olmalıdır. 5. Elektronik PEEP ayarı en az 3-30 cmH20 aralığında 1 cmH2O basamaklarla ayarlanabilmeli ve OFF konumuna alınabilmelidir. 6. VCV ve PCV modlarında I:E oranı en az 4:1-1:10 arasında doğrudan ayarlanabilmelidir. 7. İnspiratuar basınç (Pinsp) en az 5-70 cmH2O arasında ayarlanabilmelidir. 8. Solunum Frekansı en az 4-100 bpm aralığında 1 bpm basamaklarla ayarlanabilmelidir. 9. Basınç Limiti (Plimit) en az 10-100 cmH2O aralığında 1 cmH2O basamaklarla ayarlanabilmelidir. 10. Tip/Ti veya İnspirasyon duraklama en az % 5-60 aralığında % 5 basamaklarla ayarlanabilmelidir. Bu parametre OFF konumuna alınabilmelidir. 11. Hasta güvenliği açısından Pinsp değeri Plimit değerinin en fazla 5 cmH2O altında ayarlanabilmeli, cihaz daha yükseğe ayarlanabilmesine müsaade etmemelidir. 12. İnspirasyon süresi (Tinsp) en az 0.4-5 s aralığında 0.1 s basamaklarla ayarlanabilmelidir. 13. Cihazda Basınç ve Akış tetikleme bulunmalı, basınç tetikleme en az (-20)- (-1) cmH2O aralığında, akış tetikleme en az 1-15 L/dak aralığında ayarlanabilmelidir. 14. SIMV modunda Min.Frekans’ı en az 4-60 bpm aralığında ayarlanabilmelidir. 15. Tüm ayarlamalar döner düğme ve dokunmatik ekran ile yapılmalıdır. 16. Ventilatörün standby fonksiyonu bulunmalıdır. Cihaz standby da beklerken ihtiyaç duyulduğunda hasta tipi seçilerek ventilasyona devam edebilmelidir. Aynı zamanda standby modundan çıkıldığında ventilasyon kaldığı yerden ve son ayarlanan değerlerle de devam edebilmelidir. F. VENTİLASYON MONİTÖRÜ 1. Monitör renkli dokunmatik kontrollü ve köşeden köşeye en az 12.1” büyüklükte olmalı, ekran çözünürlüğü en az 800x600 piksel olmalıdır. Ekran parlaklığı ayarlanabilmeli ve ekranın gece modu veya karanlık modu bulunmalıdır. Ekranda aynı anda en az 4 adet trase ile ayarlanan ve ölçülen inspirasyon-ekspirasyon parametreleri izlenebilmelidir. 2. Hastanın havayolu basınçları (Ppeak, Pmean ve Pplato) izlenebilmelidir. 3. İnspirasyon ve Expirasyon tidal hacmi ile dakika hacmi ölçülerek monitörize edilmelidir. 4. Ventilasyon monitöründe ; I:E oranı, Soluk Sayısı, FiO2, değerleri izlenebilmelidir. 5. Ventilasyon monitöründen hastanın havayolu basınç grafiği, anestezik ajan konsantrasyonları aynı anda izlenebilmeli, flowmetre akışları ise renk kodlu ve bargraf şekilde takip edilmelidir. 6. Ventilatör monitöründen en az Basınç- Hacim(P-V) ,Basınç- Akış (P-F) ve Akış – Hacim (F-V) spirometrik loplarından aynı anda 2 adeti izlenebilmeli ve referans eğri kaydedilerek, kullanıcı değerlendirmesine sunulabilmelidir. 7. TV, MV, FiO2 ve Ppeak ölçümleri için alt ve üst alarm limitleri ayarlanabilmelidir. 8. Monitör üzerinde alarmları 2 dakika susturacak alarm susturma düğmesi olmalıdır. 9. Anestezi cihazında geriye dönük tüm ölçülen verilerin kayıt edildiği bir kayıt menüsü (LOG) bulunmalıdır. 10. Ventilasyon monitöründe her nefeste hastaya gönderdiği inspiryum ve ekspiryum tidal hacimleri gerçek zamanlı olarak izlenebilmelidir. G- VAPORİZATÖR YERLEŞTİRME ÜNİTESİ 1. Cihaz üzerinde en az iki vaporizatör yeri olmalıdır. Tüm anestetik ajanlara ait vaporizatörler cihazda kullanılabilmelidir. 2. İki vaporizatörün aynı zamanda açılmasını önleyen interlock kilit sistemi olmalıdır. H-ANESTEZİ GAZ KONTROL MODÜLÜ 1. Anestezi Gaz kontrol modülü, anestezi cihazı üzerinde en az iki adet bulunan yuvalara veya Hemodinamik monitör modül yuvasına/askısına takılmalıdır. 2. Anestezi gaz kontrol modülü N2O, CO2 konsantrasyonlarını, MAC (Minimum alveolar konsantrasyon) değerini ve beş volatil anestezik gazının konsantrasyonlarını otomatik olarak tanıyarak ventilatör veya monitör ekranından göstermelidir. 3. Ölçümler nefesten nefese olmalıdır. 4. N2O, CO2 ve anestezik gazlar tek bir ölçüm hattı aracılığı ile ölçülmelidir 5. CO2 ve anestezik gazların alt ve üst alarm limitleri ayarlanıp izlenebilmelidir. 6. CO2, N2O ve anestezik gazlar için inspirasyon ve expirasyon konsantrasyonları ayrı ayrı ölçülüp ve ventilatörden veya monitörden izlenebilmelidir. Ölçüm yöntemi mainstream veya sidestream olmalıdır. 7. Sidestream ölçümlü sistemlerde Anestezik gaz modülü için yedek olarak 30 adet tek kullanımlık sample line ve 5 adet disposable su tutucu (ihtiyaç duyulan sistemlerde) verilecektir. Mainstream ölçümlü sistemlerde Reusable Airway adaptörü 5 (BİR) Adet verilmelidir HASTABAŞI VE YOĞUNBAKIM MONİTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.1 MonitörYetişkin, Çocuk ve Yenidoğan hasta kullanımlarına uygun veen az 12.1” çok renkli TFT-LCD ekrana sahip olmalıdır. 1.2 Monitör100-240V / 50Hz şehir şebekesi ile çalışabilmeli, elektrik kesintilerinde tüm fonksiyonlarını en az 120 dakikayerine getirebilecek bataryası olmalıdır. Cihazda bulunan dahili batarya Monitör fişe takılı olduğunda otomatik olarak şarj olmalıdır. 1.3 EKG (Elektrokardiyografi) ;1 kanal Solunum ; 1 kanal SpO2 (Pulse Oksimetre);EtCO2 (End-Tidal CO2) (sidestream veya mainstream) 2 kanal IBP (Invasive Kan Basıncı) ; 2 kanal Sıcaklık ; NIBP (Noninvasive Kan Basıncı)ölçümleriyapılabilmelidir. 1.4 İstenildiğinde, ücreti karşılığında; CO (Kalp Debisi) ölçümleri;BIS (Bispectral Index)modülleri eklenebilmelidir.çok kanallı termal yazıcı (printer) eklenebilmelidir. 1.5 Monitör aynı anda 6 kanal dalga formu ve ölçülen sayısal parametreleri ekranda gösterilebilmelidir.Cihaz 3 ; 5 ;10 ‘lu EKG kablolarını otomatik olarak tanımalı ve 10’lu EKG kablosu takıldığında,12 derivasyon EKG çekimi için ekran otomatik olarak 12 derivasyon gösterecek şekilde konfigüre olmalıdır. 1.6 Monitörün kullanımını kolaylaştırmak amacı ile ekrandaki dalga formu sayısı (2 ile 6 arasında), kullanılacak parametreler,parametrelerin renkleri ve ekrandaki yerleşimleri,birbirlerinden bağımsız olmak üzere, kullanıcı tarafından konfigüre edilebilmeli 1.7 Monitörize edilen hastanın ölçülen tüm sayısal parametreleri en az 72 saatlik Trendler halinde hafızada saklanabilmeli, bu bilgilerin grafik vetablo formatında incelenebilmesini sağlayacak “Trend” pencereleri olmalıdır. 1.8 Aynı marka hastabaşı monitörler aralarında bağlantı sağlanması halinde ekran görüntüsünü ekrana getirebilmelidir. 1.9 Ölçülen son 1000 adet NIBP sistolik-ortalama-diyastolik kan basınç değerleri ve ölçüm zamanları hafızada saklanabilmeli. 1.10 Tespit edilen aritmiler,EKG trasesi “incele” tablosunda saklanabilmelidir. 1.11 Ölçümü yapılan tüm parametrelerin alt ve üst alarm limitleri ayrı ayrı ayarlanabilmelidir.. 1.12 Fizyolojik dalga formları detaylı incelenmek istendiğinde ana ekran dondurulabilmelidir. 1.13 Monitörde standart olarak 1 adet Ethernet, en az 1 adet USB, 1 adet RS232, olmalıdır 1.14 Monitör Ethernet bağlantısı üzerinden Merkezi sisteme bağlanabilmelidir. 1.15 Monitörde İlaç hesablama yazılımı standart olarak bulunmalıdır. En az 10 adet ön tanımlı ve 5 adet kullanıcının tanımlayabileceği ilaç tabloları olmalıdır. 1.16 Monitör ekranının ömrünü uzatmak ve güç tasarrufu yapmak üzere Standby (uyku) modu olmalıdır. 1.17 Monitörize edilen parametrelerin uzaktan kolay okunabilmesini sağlamak üzere büyük numeric(büyük saysal) ekran penceresi olmalıdır. Kalp Atım Hızı, SpO2, NIBP veya IBP kanalı sistolik-ortalamadiyastolik kan basıncı sayısal değerleri görülmelidir. EKG 1.18 Standart 3 ; 5 ; 10 ‘lu EKG kablosu kullanılabilmelidir.ST analiz yapabilmelidir. 1.19 EKG kanalı kazancı otomatik, 0.125,0.25,0.5,x1,x2,x4 EKG filtresi “Teşhis, Monitör, Cerrahi, ST ve trase kayma hızı 6.25, 12.5, 25, 50 mm/s olarak seçilebilmelidir. 1.20 Kalp Pili (Pacemaker) tespit donanımı ve yazılımı standart olarak bulunmalıdır. 1.21 Kalp atım hızı EKG, SpO2, üzerinden aynı anda hesaplanabilmelidir. Solunum 1.22 Solunum sinyali EKG elektrotları üzerinden impedance pneumography yöntemi ile elde edilmeli, kazanç 0.25,0.5,x1,x2,x4 ve trase kayma hızı 6.25, 12.5, 25 mm/s olarak seçilebilmelidir. 1.23 Solunum hızı ölçüm aralığı en az 0-120 solunum/dakika olmalı ve APNEA süresi en az 10 – 40 saniye aralığında ayarlanabilmelidir. APNEA durumunda monitör alarm vermelidir. 1.24 SpO2 ve solunum sinyalinin aynı anda analiz edilebileceği veya Oxy-CRG (Oksikardiyorespirogram) penceresi olmalıdır. SpO2 1.25 Pulse Oksimetre metodu ile oksijen satürasyonu %1 ile %100 arasında, pulsehızı 30-250 pulse/dakika arasında ölçülebilmeli 1.26 Ekranda SpO2 trasesi (plethysmograph) görülebilmeli ve kayma hızı 6.25,12.5, 25, 50 mm/s olarak seçilebilmelidir. 1.27 Monitörde standart Masimo teknolojisi spo2 bulunmalıdır. NIBP 1.28 Sistolik, ortalama ve diyastolik kan basınç değerleri non-invasive osilometrik pulse metodu ile ölçülebilmeli; “Manuel”, “Otomatik” ölçüm modları “Otomatik” ölçüm modunda ölçüm aralığı 1 dakika ile 480 dakika arasında ayarlanabilmelidir. 1.29 NIBP ölçümlerinin detaylı analizinin yapılabileceği penceresi olmalıdır. IBP 1.30 Ölçüm aralığı -50 mmHg ile +300 mmHg olmalı, sistolik/ortalama/diyastolik kan basınç değerleri görülmelidir 1.31 IBP kanalında filtre seçenekleri düz, normal, filtre yok, olmalı trase kayma hızı12.5, 25 mm/s olarak seçilebilmelidir. 1.32 Invasive kan basıncı kanalına BAP, ART, FAP, CVP, RAP, LAP, BAP, ICP, UAP, UVP,P1,P2,P3,P4,PA etiketleri seçilebilmeli 1.33 IBP trasesinin ana ekran üzerinde analizini kolaylaştırmak amacı ile yardımcı kılavuz çizgisi olmalı Sıcaklık 1.34 Vücut sıcaklığı ölçümleri için uygun sıcaklık probları ile verilmelidir 1.35 Monitör iki kanal vücut sıcaklığı ölçümü yapabilmeli ve DELTA-T sıcaklık farkı ile birlikte ana ekranda gösterebilmelidir. 1.36 Sıcaklık ölçüm aralığı 0◦ C ile 50◦ C arasında olmalıdır. HER BİR CİHAZLA BİRLİKTE VERİLECEK YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR: · Çeşitli boylarda antistatik özellikte tek kullanımlık balonlar (0.5, 1, 2 litrelik) 1'er adet · Antistatik özellikte çeşitli boyda tek kullanımlık maskeler ( 0 , 1 , 2 , 3 , 4 , 5 numara) 1 set · Antistatik özellikte erişkin anestezi devreleri 1 Adet · Antistatik özellikte çocuk anestezi devreleri 1 Adet · Antistatik özellikte Jackson Rees sistemi 1 Adet · Çok kullanımlık yedek kanister kavanozu (Standart haricinde) 1 Adet · Sevofluran vaporizatör 1 Adet · Recorder kağıdı 1Adet · EKG Kablosu (Ayrılabilir 3 veya 5 uçlu) 1 adet · -Tek Kullanımlık (Disposable)EKG Elektrotu 25 Adet · -Anti Bakteriyel Tansiyon Manşeti (Yetişkin için) ve Hortumu 1 adet · -Silikon SpO2 Parmak Probu (Çok kullanımlık-Yetişkin için) 1 adet · - anestezi monitör bağlantı aparatı 1adet · -Elektrik Kablosu (220Volt) 1 adet · -IBP kablosu 2 Adet
|
Yeni Sürümde İncele 
