Balıkesir Devlet Hastanesine 12 Aylık Çiftrndedektörlü, Değişken Açılı Gama Kamera Sistemirnhizmet Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BALIKESİR DEVLET HASTANESİ

DEĞİŞKEN AÇILI, ÇİFT DEDEKTÖRLÜ SPECT GAMA KAMERA SİSTEMİ HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ KONU: Bu teknik özellikler, Balıkesir Devlet Hastanesi Nükleer Tıp Bölümü için hizmet satın alımı ile alınacak değişken açılı, çift detektörlü SPECT gama kamera sisteminin teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotlarını ve ilgili diğer hususları kapsar.

DONANIM VE TEKNİK ÖZELLİKLER:

Tek foton emisyonlu bilgisayarlı tomografık (SPECT) gama kamera sistemi statik, dinamik, planar, tüm vücut tarama, gated, SPECT ve gated SPECT gibi genel amaçlı tüm nükleer tıp uygulamalarını yapabilecek ve bilimsel çalışmalara uygun olacak şekilde çift başlı bir sistem olmalıdır.

Detektörler dikdörtgen (rektangular) yapıda ve görüş sahası en az 50cmX38cm boyutlarında olmalıdır,

Detektör kristalleri Talyum ile aktiftemniş Nal yapıda ve en az 3/8 inch kalınlığında olmalıdır.

Sistemin her detektöründe en az 59 adet foton çoğaltıcı tüp (Photomultiplier tube- PMT) bulunmalıdır. Her bir PMT için bağımsız analog dijital çevirici (ADC-analog digital converter) bulunmalıdır.

Sistemin içerdiği detektörler birbirleri ile aynı özellikte olup, istenildiğinde detektörlerden sadece biri kullanılabilmelidir.

Sistemin detektörleri gerek SPECT, gerekse tüm vücut çalışmalarında minimum zamanda çekim olanağı sağlamalıdır.

Detektörler en az 3 değişik açıda pozisyonlaşabilmelidir.

Detektör tilt aralığı belirtilmelidir. Hasta pozisyonlandırmasını kolaylaştırmak amacıyla detektörlerin içeriye ve dışarıya tilt yapabilmelidir.

Kolimatörler değiştirme sırasında otomatik olarak değiştirme pozisyonuna getirilmeli ve her iki dedektör kolaylıkla değiştirilmelidir.

Gantri şişman hastaların görüntülenmesine olanak sağlayacak büyüklükte ve dairesel

2.11.         Gantri pozisyonları sayısal olarak gantrinin üzerinden veya mobil bir konsoldan gözlemlenebilmelidir.

2.12.         SPECT çalışmalarında detektör hareketi devamlı veya step-and-shoot şeklinde ayarlanabilmelidir.

2.13.         Sistemde persistans skop görüntüleri gantrinin üzerinden veya mobil bir konsoldan gözlemlenebilmelidir.

2.14.         Tüm vücut tarama çalışmalarında maksimum tarama uzunluğu en az 180 cm olmalı ve tarama hızı belirtilmelidir. Tarama hızı otomatik olduğu gibi manuel olarak ta ayarlanabilir olmalıdır.

2.15.         Görüntülemede hasta konforu açısından kullanımı yararlı olan gerekli aksesuarlar (baş sabitleyici, kol desteği, kol bandı) cihazla birlikte verilecektir

2.16.         Dedektörlerle hasta arasındaki mesafe manuel olarak ayarlanabileceği gibi detektörlerin hastaya mümkün olan en yakın mesafeden geçmelerini sağlayan otomatik kontur izleme özelliği de bulunmalıdır. Bu özellik çekim anında canlı olarak yapılabilmeli ve önceden kurma işlemi gerektirmemelidir.

2.17.         Dalga yükseklik analizörü (Puls yükseklik analizörü - PHA) 3 enerji aralığında enerji piki seçebilmeye olanak sağlamalıdır.

2.18.         Gantry üniversal olmalı, sintilasyon detektörü yüksek rezolüsyonlu olmalı ve entegre enerji ve linearite düzeltme devreleri içermelidir.

2.19.         Gantry ‘nın rotasyon aralığı en az 470 derece ve maksimum dönüş hızı en az 3,0 RPM olacaktır.

2.20.         Gantry içerisinde detektörler sirküler ve non-sirküler orbit yapabilir özellikte olmalı ve hem saat yönünde hem de saat yönünün tersi yönünde çekim yapabilmelidir.

2.21.         Detektörlerin enerji aralığı en az 56-511 keV aralığında olmalı ve yüksek enerjiye ekranlanmış olmalıdır.

2.22.         Detektörlerde entegre enerji, uniformite ve linearite düzeltme devreleri bulunacak, düzeltmeler kullanım sırasında Real Time (Gerçek Zamanlı) olarak yapılacaktır.

2.23.         Sistemde fototüp kazançlarını ayarlayacak otomatik donanımın (tuning) bulunması gereklidir.

2.24.         Sistem linearite, çenter ofrotation, flood correction gibi kalite kontrol düzeltmelerini yapabilmelidir.

2.25.         Cihaz, hastayı yatak üzerinde hareket ettirmeden vücudun tüm bölümlerinin dedektör ile incelenmesine izin verecek yeterlikte olmalıdır.

2.26.         Tüm hareketler kontrol panellerinden denetlenebilir özellikte olmalıdır.

BALIKESİR DEVLET HASTANESİ                     *    I                      f i

»4i4tsı

{ -y07*»/Dip. Te3Tl30ĞMH03098

2.27.         Hasta paleti dikey ve yatay hareket aralığı belirtilmelidir.

2.28.         Gerektiğinde yatak kolayca dışarı alınacak, tekerlekli sandalye ve benzeri engeli olan hastaların da çekimine izin verilmesi amacıyla masada ray sistemi kullanılmayacaktır..

2.29.         Palet pozisyonu, uzaktan el kontrol ünitesi ile motorize olarak değiştirilebilir özellikte olacaktır.

2.30.                         Görüntülemede hasta konforu açısından kullanımı yararlı olan gerekli aksesuarlar (baş sabitleyici, kol desteği, kol bandı) cihazla birlikte verilecektir.

2.31.         Beyin SPECT çalışmaları için hasta baş desteği bulunmalıdır.

2.32.         Gantry üzerinde acil durdurma düğmeleri bulunmalıdır.

3. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ:

3.1.             Sistemin 140 keV için içsel (intrinsic) enerji rezolüsyonu %10’dan küçük olmalıdır.

3.2.             Sistemin içsel uzaysal rezolüsyonu 4 mmden küçük olmalıdır.

3.3.             Sistemin saniyedeki maksimum sayım hızı (cps) en az 250000 cps olmalıdır.

3.4.             Hasta yatağı dayanıklı ve gama ışınlarını az engelleyen materyalden olmalı, yüzeyi kolay temizlenebilmelidir. Yatağın 140 keV gama fotonlarını engelleme derecesi %10’dan küçük olmalıdır. Hasta yatağının mümkün olduğu kadar az atenüasyon yapması tercih nedeni olacaktır.

3.5.             Hasta yatağı taşıma kapasitesi en az 180 kg olmalıdır.

3.6.             Detektörler otomatik ve manuel olarak pozisyonlandırılabilmeli, hasta yatağı yere kolayca sabitlenip pozisyonu otomatik olarak sağlayabilmelidir.

3.7.             Sistemle birlikte aşağıdaki kolimatörler, bunların taşıyıcı arabaları verilmelidir.

3.7.1.                                   Bir çift düşük enerjili genel amaçlı paralel delikli kolimatör (LEGP)

3.7.2.             Bir çift düşük enerjili yüksek rezolüsyonlu paralel delikli kolimatör (LEHR)

3.7.3.         Bir çift yüksek enerjili genel amaçlı paralel delikli (HEGP)

3.7.4.             Pinholl kolimatör

3.8.             Sistem performansı National Electrical Manufacturers Association (NEMA) standartlarını karşılamak, sistemin NEMA standart değerleri belirtilmelidir. Nema standartları iyi olan sistem tercih edilecektir.

(-İnstrinsic Spatial Resolution (içsel uzaysal çözünürlük: kullanabilir görüş alanı - Useful Field of View, UFOV - için FWHM -Full Width at Half Maksimum - da 3,9 mm veya daha küçük) İnstrinsic Energy Resolution (İçsel Enerji Çözünürlüğü: Kullanabilir görüş alanı - Useful Field of View, UFOV- için FWHM - Full Width at Half Maksimum - da % 10’dan küçük) İnstrinsic Flood Field Uniformity

BALIKESİR DEVLET HASTANESİ                     SAilKESİti nn/ı ct                                                                                               '

Uzm.Dr. Dudu KUMTEPE "îfJjSSfc

(uncorrected, Integral -CFOV ve UFOV - %4 ‘ten, Diferansiyal -CFOV ve UFOV - %3’ten düşük) İnstrinsic Spatial Linearity, Maksimum înstrinsic Count Rate (Maksimum İçsel Sayım Hızı; her bir dedektör için en az 300 kcps), Multiple Window Spatial Registration System Sensitivity ve System Spatial Resolution.)

YAZILIM VE BİLGİSAYAR STANDARTLARI:

Sistem bilgi toplama (acquisition), mevcut bilgilerin işlemlenmesi (process) ve network bağlantısı ile bilgi alışverişini bir arada ve aynı anda yapabilmeli, bunlardan birinin yapılması diğer işlemleri aksatmamalıdır.

Sistem akuzisyon bilgisayarı dışında bir proses bilgisayarı içermelidir. Akuzisyon ve proses işlemleri iki ayrı ünite ile yapılmalıdır.

Sistemde mevcut paket programlan yanında kullanıcının kendi protokollerini hazırlayabilmesi mümkün olabilmelidir. Sistemle birlikte en az aşağıda sıralanan Nükleer Tıp Uygulamalarında kullanılan güncel (son versiyon) veri işleme işletim ve uygulama yazılımları orijinal lisanslı olarak verilecek ve sisteme yüklenecektir.

•           Planar Gated Kardiyak Ejeksiyon Fraksiyonu (EF) Analiz Yazılımı

•           First-Pass Ejeksiyon Fraksiyonu Analiz Yazılımı

•           Kardiyak Şant Analiz Yazılımı

•           Kardiyak Gated Spect / Tomo Analiz ve Motion Correction Yazılımı

•            Genel SPECT Analiz Yazılımı

•           Renal Analiz ve GFR Yazılımı (DTPA)

•           Renal Analiz Yazılımı (MAG3)

•            Beyin Kan Akımı (CBF-Cerebral Blood Flovv) Segmental Analiz Yazılımı

•           Akciğer Ventilasyon - Perfüzyon Analiz ve Segmentasyon Yazılımı

•            Safra Kesesi (Gali Bladder) Ejeksiyon Fraksiyonu (EF) Analiz Yazılımı

•           Mide (Gastrik)Boşalma Analiz Yazılımı

•           Troid Uptake Analiz Yazılımı

•           Paratroid Analiz Yazılımı

•           PET, CT ve MR görüntüleri ile görüntü birleştirme (Image Fusioıı) Yazılımı Cedars Sinai (QGS, QBS, QPS) yazılımı, Iteratıve Reconstruction, Otomatik Kardiyak Reoryantasyon ve veya reformat, Otomatik Hareket Düzeltme (Motion Correction) AVI - JPEG formatında resim kaydedcbilme, kullanıcının kendi renk haritasını oluşturabilme özelliği ve ayrıca kullanıcının kendi processing protokollerini

4.5.             Sistemde gated çalışmalar için EKG’de R-R aralığında ayarlanmış çekim yapılmasını sağlayacak tarzda EKG tetikleyicisi (ECG trigger) ile adaptörü bulunmalı ve sistem ile bağlantılı olmalıdır.

4.5.1.       Bu cihaz, aritmilerde uygun olmayan atımları reject edebilmelidir.

4.5.2.       Cihazla ilgili bağlantı kabloları ve hasta elektrot kabloları verilmelidir.

4.5.3.       Kalp atımları ekrandan izlenebilmeli ve alarm ile uyarı yapabilmelidir.

4.6.             Sistemde CD sürücüsü bulunmalıdır.

4.7.             Sistemin içerdiği proses ve akuzisyon bilgisayar üniteleri en az 36GB harddiske sahip olmalıdır.

4.8.             Sistem enerji seçimini, oto pik ayarını, pencere aralığı seçimini ve uniformite düzeltmesini otomatik olarak yapmalıdır.

4.9.             Sistem bilgisayarı DIC0M-3.0 (Digital Image Communication in Medicine) uyumlu olmalı ve gerekli olan donanım ve yazılımlar verilmelidir.

4.10.          Sistem elektronik olarak zoom yapma kapasitesine sahip olmalı ve zoom faktörü otomatik olarak ayarlanabilir olmalıdır.

4.11.          Sistemin içerdiği proses ünitesi hızlı bir işlemciye, renkli, en az 19 inç LCD Ekran, 1280x1024 rezolüsyonlu monitör, klavye ve mousea sahip olmalıdır. Yüksek rezolüsyon, hızlı işlemci ve geniş hafıza kapasitesi tercih nedeni olacaktır.

4.12.          Sistem 220±% 10 Volt ve 50±%3 Hz ile çalışmalıdır.

4.13.         Sistem ile birlikte yazılımlar ve gerekli diğer donanımlar ile ilgili açıklayıcı bilgiler tekliflerde ayrıntılı olarak bildirilecektir.

4.14.         Acquisition yazılımı (veri toplama bilgisayarı) ile veri toplama parametreleri tanımlanabilmeli, hasta verileri girilebilmeli, görüntüler izlenebilmeli, toplanan veriler saklanabilmeli, işlemleme (prosesing) bilgisayarına veriler gönderilebilmeli, kalite kontrol işlemleri yapılabilmeli, tüm gamma kamera fonksiyonları kontrol edilebilmeli, dedektör tuning işlemlerini kontrol edehilmelidir.

4.15.          Sistem bilgisayarı herhangi bir görüntüleme işlemi sırasında, daha önce çalışılmış bir diğer hastanın verilerinin gözden geçirilmesine, tomografık veya planar görüntülerin proses edilmesine, depolanmasına ve filme basılmasına olanak sağlamalıdır.

4.16.         Statik, dinamik ve multigated çekim yapılabilmeli; her biri için teklifte hangi matrikste kaç frame alabileceği belirtilmelidir.

4.17.                   Donanım bilgisayarlarının özellikleri ve spesifıkasyonları tekliflerde ayrıntılı olarak belirtilecektir.

BALIKESİR DEVLET HASTANESİ UzmüfTDudu KUMTEPE D i I (^sSN^rr?5029/ TT52463 >fok&erTıp Uzmanı

5.    EFORLU EKG SİSTEMİ

5.1.         Sistem bilgisayar kontrollü olmalıdır. Cihaz 12 (on iki) kanal eforlu EKG test fonksiyonunu yapmalıdır.

5.2.         Cihaz şu parçalardan oluşmalıdır: Pentium 4 işlemci, Q klavye, mouse, yüksek çözünürlüklü lazer yazıcı, sisteme uyumlu koşu bandı, yüksek çözünürlüklü renkli monitör, sistemin kurulacağı orijinal sistem masası, EKG hasta kablosu ve hareket edebilen ana üniteye bağlı askısı.

5.3.         Cihaz 12 (on iki) derivasyon yorumlu istirahat EKG’si programına sahip olmalı, efor testi sırasında 12 kanal simültane EKG derivasyonunu almalı, ekranda 12 (on iki) derivasyon EKG dalga formları izlenebilmelidir.

5.4.        Hastaya ait isim, yaş, cinsiyet, boy ve kilo bilgileri sisteme girilebilmelidir.

5.5.         Ekranda hedef kalp hızı ile anlık kalp hızı, egzersiz ve stage süresi, hedef kalp hızının yüzde kaçma ulaşıldığı aynı anda izlenmelidir. ST seviyesi takibi yapılabilmelidir.

5.6.         Sisteme monte şekilde çalışan, otomatik ölçüm yapabilen tansiyon aleti ve senkronize dinamik kan basıncı monitörü verilecektir. Sistolik ve diastolik tansiyon değerleri kan basıncı monitöründen işlem süresince takip edilebilecektir.

5.7.        Treadmill en az 150 kg taşıma kapasitesine sahip olmalıdır.

5.8.         Sistem Türkçe yorumlu EKG ve Türkçe kullanım komutlarına sahip olmalıdır. Cihaz sistemden kaynaklanan arızalan ekranda Türkçe mesajla belirtmelidir.

5.9.         EKG kağıdına istenilen anda EKG kaydı alınabilmeli ve egzersiz sonrası rapor halinde yazdırılabilmelidir.

5.10.      Kademeli egzersiz yapabilmek için gerekli yazılımlar verilmeli, yazılım Bruce ve Modifıye Bruce protokolü de dahil standart egzersiz protokollerini içermelidir. Kademeler, hız ve eğim otomatik olduğu gibi manuel olarak ayarlanabilmeli, acil durumlarda ani durdurma özelliği olmalıdır. Egzersiz sırasında otomatik olarak tansiyon ölçülebilmelidir.

5.11.      Sistemle beraber iki takım bağlantı kabloları (veri toplama modülü), iki takım hasta elektrot kabloları, EKG kayıt kağıdı, yedek yazıcı kartuşu, hasta filesi (bittikçe temin edilecek) ve EKG elektrotları verilecektir.

5.12.           Yüklenici firma cihazın periyodik kalibrasyonlarının temsilci veya üretici firma tarafından yapılmasını sağlayacaktır. Kalibrasyon sonuçları yazılı belge halinde hastane nükleer tıp uzmanına sunulacaktır.

6.                  DİĞER İSTEKLER:

BALIKKStlMÎEM.KT HA^IJKİ                            BALIKESİR D^Viİl KAS'KNESi t/zrarDr. VmMMÜMTKPE U/m. Br. ySuf DAĞ Dip.TSp@5029/102463 Nökloer 7#» Uzman,

ıp Uzmanı                         ^.(To3^Wo. :

Sistemle birlikte 8x 10 ineh film kullanan sistem arşivindeki görüntüleri filme basabilen Kuru Sistem Film Basma Makinası (Dry Imager,) verilecektir.

Sistemle birlikte radyasyon güvenliği ve radyofarmasötik hazırlamak için gerekli olan aşağıdaki sıcak oda ekipmanları verilecektir;

l(Bir) adet Radyoizotop çalışma kabini verilmelidir.

6.2.2.       Çalışma kabininde kullanmaya uygun kurşun eşdeğerinde cam içeren 1 (bir) adet tezgah üstü Kurşun Göğüs Bariyeri,

6.2.3.       Zırhlama için 10x10x5 cm boyutlarında 20 (yirmi) adet köşe, 80 (seksen) adet düz olmak üzere toplam 100 adet kırlangıç model kurşun blok verilecektir.

6.2.4.       Kapaklı, her tarafı 2mm kurşun kaplamalı, günlük radyoaktif katı atıkların biriktirileceği, 2 (iki) adet radyoaktif katı atık kutusu; ayrıca; aynı özelliklerde 2 (iki) adet radyoaktif katı atık konteynırı verilmelidir.

6.2.5.       İki (2) adet Kurşun kaplı Enjektör Taşıma Kabı verilmelidir,

6.2.6.       iki (2) adet (2 cc ve 5 cc lik), kurşun korumalı Enjektör Zırhı, kit şişeleri için 2(İki)adet kurşun zırh (vial zırhı) verilmelidir.

6.2.7.       2 (iki) adet en az 0.5 mm kurşun eşdeğer korumalı Koruyucu Önlük verilmelidir.

6.2.8.       Bir (1) adet Doz Kalibratörü verilmelidir.

6.2.9.       Bir (1) adet Alarmlı Dijital Alan Monitörü verilmelidir.

6.2.10.    Radyoaktivite temizleme kimyasalı verilmelidir.

Radyofarmasötiklerin depolanma ve korunması için bir adet yeterli hacimde buzdolabı verilmelidir.

Hasta çekimi sırasında diğer hastaların ve bölüm çalışanlarının korunması amacı ile kullanılmak üzere boyutu en az 1,40 x 1,10 metre boyutlarında 2 (iki) adet kurşun bariyer verilmelidir.

Akciğer ventilasyon sintigrafısi için gerekli ekipman (nebulizör, kurşun zırhlı kutu, musluklar, ağız aparatı vs) sağlanmalıdır.

Kalp uygulamalarında kullanılmak üzere 1 (bir) adet treadmill cihazı (efor testi için koşu bandı) verilmelidir. Bu cihaz standart stres (Bruce, Modifiye Bruce ve Farmakolojik stres) protokollerini içerecektir.

GARANTİ SÜRESİ VE TEKNİK SERVİS

Sistem verilecek tüm aksesuarları ile birlikte (cihaz, kesintisiz güç kaynağı, film

ve bu süre içinde periyodik ve periyodik olmayan her türlü bakım, onarım, kalibrasyon ve gerekli olan tüm yedek parçalar (onarım için gerekli kristal, PMT ve detektörler dahil tüm yedek parçaları) yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır.

Sistem sözleşme süresince resmi tatil günleri hariç 8 saat/gün çalışır olacaktır. Cihazın

arızalanması durumunda, arızanın başladığı andan itibaren en geç 48 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve parça değişimi gereksinmeyen durumlarda en fazla 5 iş günü

içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Parça gereksinimi olan durumlarda bu

süre 10 iş günü ile sınırlandırılmıştır. Cihazın arızalı kalma süresi 10 iş gününü aşarsa arızalı geçen her fazla gün için toplam sözleşme tutarının %0,1 (binde 1) oranında cezai müeyyide uygulanacaktır. Sözleşme süresince arızalı geçen süre toplamı, toplam sözleşme süresinin % 10 (yüzdeon)’unu aşamaz. Aşması durumunda 4735 sayılı sözleşme kanununun ilgili hükümleri uygulanacaktır.

İstenen teknik servis ve yedek parça garanti belgeleri, temsilci ve üretici firmalar tarafından ihaleden soma üretici firma tasdikli olarak verilecektir.

Cihazın montaj yerinin hazırlanması, kamera odasındaki gerekli değişiklikler, klima (ortam ısısını sabit tutabilecek, ısıtmalı-soğutmah, uygun kapasitede, dijital olarak ısı göstergesi ve uzaktan kumandası olan) havalandırmasının sağlanması, cihazın hizmet sunabilir duruma getirilmesi için gerekli diğer düzenlemeler (kablo kanallarının açılması, duvarların boyanması, ışıklandırması, uygun dekorasyon vb.) ve her türlü tefrişi firma tarafından yapılacaktır.

Firma sistemin çalışacağı 220 V-50 Hz şehir elektriğini sabit tutmak veya kesintilerde çalışmanın bitirilebilmesini sağlamak amacı ile sisteme elektrik gücü sağlayabilen Kesintisiz Güç Kaynağı (UPS)vermelidir.

Sistemin kullanımı ile ilgili eğitim cihaz başında üretici firma tarafından verilecektir. Sisteme daha hızlı ve etkin servis verilebilmesi için telefon hattı idareye ait olmak üzere sistem bilgisayarına bağlı bir adet MODEM cihazı verilecektir.

Bilgisayarda kullanılan Network teknolojisi uluslararası endüstri standartlarımda DICOM 3.0 uyumlu olmalıdır.

Teklif edilen sistemin Sağlık Bakanlığı T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ait Sağlık Bakanlığınca onaylı olduğunu gösteren kayıt belgesi muayene komisyonuna ibraz edilmelidir.

Gama kamera sisteminin kurulması için yeterli büyüklükte yer kurumumuz tarafından

eden firma bu yere en uygun şekilde sistemi kurmak, cihazı monte etmekle yükümlüdür. Sistem işler durumda kuruma teslim edilecektir.

7.11.         Firmalar, kuracakları cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren “Şartnameye Uygunluk Belgelerini” mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış ve imza konusunda yetkili firma görevlisi tarafından imzalanmış ve onaylanmış olmalıdır. Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfa ve satırında olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir.

8.                  SARF MALZEMELERİ:

8.1.             Sistemin çalışması ve hasta çekimlerinin yapılabilmesi için gerekli olan her türlü Molibden-Teknesyum jeneratörü, radyoaktif madde ve radyofarmasötik hazırlanmasında kullanılan kitler ile tüm sarf malzemeleri yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.

8.2.             İşleyiş sırasında gerekli olan sarf malzemenin temini firmaya ait olacaktır.(Başta teknesyum jeneratörü ve soğuk KIT’ler olmak üzere kağıt, intraket, eldiven, film, elektrot, hasta filesi, arşivleme için gerekli klasörler, poşet dosya, enjektör, farmakolojik stres uygulamalarında kullanılan medikal ajan (dobutamin veya dipiridamol-antidotu aminokardol), intravenöz furosemide, acil seti içerisindeki medikal ajan ve tıbbi ürünler, burada yer verilmeyen ancak günlük işleyiş sırasında ihtiyaç duyulabilecek her türlü sarf malzeme vs).

9.                  DİĞER HUSUSLAR:

9.1.             Hastane idaresi, satın alınacak hizmetin verilecek mekanı, donanımsız kapalı yer olarak, hizmeti verecek olan firmaya sağlayacaktır. Hizmetin verileceği mahalin su, elektrik giderleri ile iç hat telefon tesisat giderleri hastane idaresi tarafından karşılanacaktır.

9.2.             Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2015/09 sayılı genelgesine istinaden teklif edilen cihazın sözleşme süresi bitiminde 13(onüç) yaşından büyük olmadığını gösteren belge ibraz edilecektir. Bu sistemin yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir. Ancak teklif edilen cihazın sıfır yaşında yeni ithal

Yüklenici firma, cihaz arızası durumunda hizmetin aksamaması için gereken tüm tedbirleri almak ve anında uygulamakla yükümlüdür.

Cihazın kabulü sırasında firmalardan bazı testlerin yapılması istenebilecektir. Bu durumda gerekli düzeneği sağlamak firmaya aittir.

Muayene esnasında veya cihazın taşınması, montajı esnasında oluşabilecek her türlü kaza ve hasardan firma sorumludur.

Kabul ve muayene sırasında cihaz kabul testleri, kalite kontrol testleri üretici firma yetkili kişileri tarafından yapılacaktır. Bu test sonuçları muayene heyetine teslim edilecektir. Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.

Yüklenici firma, çalışılan ortamın, sistemde çalışan personelin hastane bünyesinde görev yaparken ortamla ilişkiye geçecek olan diğer personel, tetkike alınacak hasta ve hasta yakınları ve diğer toplum bireylerinin sağlığı açısından, ortamda sağlanması gereken radyasyon korunma önlemlerini maksimum düzeyde sağlamak ve devam ettirmekle yükümlüdür.

Yerin hazırlanması için gerekli olan izin, ruhsat ve her türlü resmi müracaat,sistemin ruhsatlandırılması için gerekli olan ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumunun istediği tüm şartlar firma tarafından karşılanacaktır.

Sistem, Balıkesir Devlet Hastanesi Nükleer Tıp Uzmanı idaresinde kullanılacaktır. Çekimlerin organizasyonu, hasta raporlama ve diğer görevler Balıkesir Devlet

Hastanesi Nükleer Tıp Uzmanı tarafından yürütülecektir.

İstekliler Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Başkanlığının 05.06.2008 tarih ve 2008/42 sayılı genelgesi gereğince “Tıbbi Cihaz Hizmet alımı yoluyla kiralanarak kuruma kurdurulacak olan cihazın/cihazlarm bakımı, onarımı, her türlü destek ve hizmete hazır halde tutulması için gerekli personeli bulundurmalıdır, (en az l(bir) hemşire ve en az 2(iki) nükleer tıp teknisyeni, en az l(bir) sekreter ve l(bir) hizmetli istihdam edecektir.)

Sistem, tıbbi tanı, tedavi ve bilimsel işleyiş açısından Balıkesir Devlet Hastanesi Nükleer Tıp Bölümü ve Nükleer Tıp Uzmanına bağlı olarak çalışacaktır. Nükleer Tıp Bölümünün işleyişinde Balıkesir Devlet Hastanesi Nükleer Tıp Uzmanı yetkilidir. Sistem idari açıdan tümüyle Balıkesir Devlet Hastanesi Hastane Yöneticiliğine bağlı olarak çalışacaktır.

Sistem Balıkesir Devlet Hastanesi Nükleer Tıp Bölümü hastalarına yönelik

uyguladığı protokollerle kabul edilecek, her ne gerekçe ile olursa olsun başka kaynaktan hasta tetkiki yapılmayacaktır.

9.14.         Firmalar, teknik açıklamalarını yaparken verecekleri ekli kataloglar ve teknik datalarda tarif ettikleri ve açıkladıkları hususları net bir şekilde işaretleyerek, ilgili cevabın şartnamedeki numarasını kataloglar ve dokümanlar üzerinde belirteceklerdir. Teklifler, proforma faturalar, açıklamalar ve kataloglar birbiriyle uyumlu olacak şekilde şartname ile bir bütün teşkil edecek tarzda hazırlanacaktır. Aynı güçle, aynı teknik yeteneklerde sistemleri olan firmalar en üstün sistemlerini teklif edeceklerdir.

9.15.         Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

9.16.         Sistem bilimsel işleyiş açısından Nükleer Tıp Klinik Şefliğine bağlı çalışacak, raporlar hastanemiz nükleer tıp uzmanı tarafından raporlandırılacaktır. Herhangi bir nedenle tamamlanamayan incelemeler için ödeme yapılmayacaktı^ Raporlandırılmış incelemeler ödemeye esas alınacaktır).

9.17.         Yüklenici firma sistemin yetkili servisi ve firmaca imzalanmış bakım onarım sözleşmesini ve sözleşme süresince uygulayacakları periyodik bakım süreçlerini ve yapacakları işlemleri liste halinde nükleer tıp klinik şefliğine verecektir.

9.18.         İhale süresi boyunca idare tarafından ortalama olarak belirlenen tetkiklerden az kullanılan tetkikler kullanılamadığı takdirde ihale teklif bedelleri üzerinden çok kullanılan tetkikler ile değişim yapılabilecektir.

9.19.         2016 yılı Nükleer Tıp Görüntüleme Cihazı Hizmeti, Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Başkanlığı’nın 05.06.2008 tarih ve 2008/42 sayılı genelgesi çerçevesinde ihalenin süresi 12.03.2017 tarihinden başlayıp 12.03.2018 tarihine kadardır. İşin miktarı olarak belirtilen sayı ortalama olarak aşağıdaki gibi hesaplanmıştır. Genelge gereğince idare çekim sayısı bakımından herhangi bir taahhüt altına girmemiştir.

9.20.         Yıllık çalışılırlık zamanı uygulamasında %95 ‘lik süre esas alınacaktır. Aksi takdirde kurumun uğrayacağı zararı firma tazmin etmeye kabul etmelidir.

10.              EĞİTİM

10.1          Sistem hizmet vermeye başlamadan çalışacak personele, hastanenin ilgili en az bir personeline en az üç (3) gün süre ile eğitim verilecektir.

10.2           Yazılımda ve çalışan personelde değişiklik olması halinde bu eğitimler tekrarlanacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Balıkesir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Sayı : 62609039/934.02.99 Konu : Rayiç Fiyat

İLGİLİ FİRMALARA

Aşağıda adı ve miktarı belirtilen malzemelerin yapılacak ihalenin yaklaşık maliyet tespitine esas olmak üzere, Balıkesir İli Kamu hastaneleri Birliği Genel Sekterliği resmi Web sitesiwww.balikesir.khb.saglik.gov.tr/ adresi satınalma bölümünde bulunan malzeme listesi ve teknik şartnameleri de dikkate alarak KDV HARİÇ fiyatlarınızı 02.09.2016 - Cuma günü, saat 17:00 'a kadar fakslamanız rica olunur.

Murat BALCIOĞLU Genel Sekreter a. Mali Hizmetler Başkan V.

Malzeme Listesi

EKLER:

Teknik Şartname