Bağımsı/ Damar Mühürleme Ve Kesme Probu 5mm-23cm

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

5 MM MARYLAND UÇLU AÇIK CERRAHİ BAĞIMSIZ DAMAR MÜHÜRLEME VE
KESME PROBl ANA TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Prob disposabte olmalı ve cihaz bağlantısı için gereken kablo probun üzerinde bulunmalıdır. Ekstra herhangi bir kablo ve konnektöre ihtiyaç duymamalıdır

2.    Prob ve proba bağlı kablosu steril orjinal pakette bulunmalıdır.

3.    Prob, çenelerinin ucu atravmatik olmalı dokuların kör diseksiyonunu, yakalanmasını, vasküler yapıların mühürlenmesini ve kesme İşlemlerini yapabilmefidir.istendiğinde mühürleme, mühürleme ve kesme veya sadece kesme işlemini birbirinden bağımsız yapabilmelidir.

4.    Probun tutacındaki elcik ile çene açılarak ligasyonu yapılacak dokunun çeneye yerleştirilmesi sağlandıktan sonra elcik sonuna kadar kapatılıp damar mühürleme İşlemi başlatılmalıdır. Damar Mühürleme işlemi başlamadan önce probun çenesindeki basınçın yeterli ve uygun olduğunu belirtmesi ve işlemi başlatması için probun tutacıgmdaki elcikte iki kademeli düğme olmalıdır. Birinci kademede çenelerdeki basıncın uygunluğunu bildirmeli, ikinci kademede ise mühürleme işlemini aktive etmeli ve mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontrol etmelidir. Takiben tutaçtaki kesme düğmesi İle probtaki bıçak aktive edilerek kesme İşlemi isteğe bağlı yapılabilmelidir.

5.    Sadece mühürleme işleminde ve mühürleme sonrası kesme işleminde çenenin proksimali ile distali arasındaki dokuya uygulanan basınç her noktada eşit olmalıdır. Tutarlı basıncın sağlanması ve güvenli mühürleme işlemini yapabilmek için probun tutacıgmdaki elcikte İki kademeli düğme olmalıdır. Kademeli düğme ile geribildirim vermeyen problar dikkate alınmayacaktır.

6.    Güvenli damar mühürleme işleminin yapılabilmesi için aietinin çenelerinin dokuya uyguladığı basıncın tutarlı ölçüde ve damar mühürleme işlemi bitinceye kadar devam etmesi, dokunun elastin ve kolajen yapısının denatüre olması için şarttır. İki kademeli aktivasyon düğmesi ile bu tutarlı ve sürekli basıncın çene tarafından dokuya uygulaması için şarttır.Birinci kademede çenelerdeki basıncın yeterli ve uygun olduğu, ikinci kademede ise mühürleme işlemi sırasında basıncın tutarlı ölçüde devam ettiğini kontroi edimelidîr. Basınç miktarının mühürleme için olması gerekenin altına İnmesinde cihaz otomatik olarak İşlemi durdurmalı ve kullanıcıya mühürlemenin tamamlanmadığını sesli ve görüntülü şekilde geri bildirim vermelidir. Sıralı olarak yapılan vaka süresince tekrarlanan çoklu aktivasyonlarda aynı tutarlı ve sürekli basıncın dokuya uygulanmasıdır. Böylelikle cerrahın hem kullanım rahatlığı hemde kas yorulmasına bağlı olarak uygun basıncın uygulanamama riski elimine edilerek hasta sağlığı ve güvenliği için olmalıdır.

7.    Prob, damar mühürleme prensibi ile çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve ne kadar enerji vereceğini, ne kadar sürede vereceğini otomatik olarak hesaplayarak dokunun elastin ve kolejen yapısını denatüre ederek kalıcı olarak mühürleyebilmek ve enerjiyi mühürleme işlemi bittikten sonra otomatik olarak kesmelidir.

8.    Cihazın elden kumanda edilebilmesi için üstünde bir aktivasyon düğmesi bulunmalıdır,Cihaz istenildiğinde elden istenildiğinde ayaktan kumanda edilebilmelidir,

9.    Prob mühürleme ve kesme işlemini 7 mm dahil vasküler dokular üzerinde yapabilmelidir.

10.   
Mühürleme aletinin güvenli damar mühürleme ve kesme İşlemini ve manupulasyonunun dikkatlice yapılabilmesi için uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak probun elcik kısmı arkaya çekilerek İki kademeli aktivasyon düğmesinin ikinci kademesinde muhürierne işlemi başladıktan sonra güvenlik

açısından rotasyon mekanizmasıda sabitlenmelidir. Mühürleme yapılacak doku ve damarın sabitlenmesi hasta güvenliği açısından önemli olduğu için sabitlenmeyen problar dikkate alınmayacaktır.

11.   Mühürleme ve Kesme işleminin güvenli yapılabilmesi ve mühürleme hattının distalden sistolık basınç sebebiyle zorlanmaması ve kaçak verme ihtimalinin minimize edilmesi için en fazla 2 mm emniyet payı muhakkak olmalıdır.

12.   Şaft tamamen izolasyon maddesiyle kaplanmış olmalıdır.

13.   Yurt dışında imal edilen probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye'de ki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte hastane idaresine verilmelidir.

14.   [Probların, monopolar ve bipolar koter özelliği ihtiva eden, aynı anda iki adet bağımsız damar mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği,giriş bulunan ve saniyede 3333 kez doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır;

15.   Problar, bir adet bağımsız damar mühürleme ve kesme probunun kullanılabileceği ve saniyede en az 20.000 kez doku empedansı ölçümü yaparak geribildirim verme özelliği sahip cihaz ile beraber kullanıma uygun olmalıdır.;

16.   Bağımsız damar mühürleme ve kesme probu, jeneratörün kontrolü ile güvenli ve kalıcı olacak şekilde damar mühürleme işlemini yapmalıdır, işlem sırasında probun kullanıldığı anatomik bölge ve çevresindeki dokuların (hayati yapılar olabilir, Sinir gibi) termal ısı yayılımından minimal etkilenmesi için dokunun tipine göre uygun akım değerinde ve uygun sürede enerji aktarmalıdır. Yüksek teknolojili elektro-cerrahi sistem kullanılma amacı uygun olarak hassas Ölçümleri dokudaki direnç değişikliklerine göre eş zamanlı olarak yapabilmeli ve kullanıcıyı yönlendirerek sonucunda olabilecek insan hatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliği için bu kritik karar kullanıcının 5 duyu organına gerek kalmadan cihaz tarafından karar vermelidir. Doku direncinin akımı iletmediği aşamaya ulaşıldığında hasta ve cerrah kullanıcı güvenliği için otomatik olarak akımı kendisi kesmelidir.

17.   Prob damar mühürleme prensibi İle çalışan cihazın dokudan adığı geri bildirim sayesinde mühürleme İşleminin gerçekleşmediği durumlarda kullanıcıya sesli ve LCD ekranda Türkçe yazıtı olarak uyarı vermelidir Ameliyathanenin ameliyat sırasındaki yerleşimi açısından kullanıcı cerrah her zaman cihaz ile göz teması kuramayacağı ön görülerek olası uyan komutlarının tüm ameliyathane personeli tarafından anlaşılabilemesi için gereken bir özelliktir.

18.   Prob, damar mühürleme prensibi İle çalışan cihazın dokudan aldığı geri bildirim sayesinde, dokunun direncini ölçmeli ve bu işlemi yapabildiğini belgeleyebilmelidir.

19.   Açık cerrahi ameliyatlarında kullanıianacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki İhtiyaçlar göz önününe alınarak. Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve ilgili anatomik yapıya erişebilir olması için Probun şaftı en az 23 cm uzunluğunda olmalıdır.

20.   Mühürleme aletinin güvenli kullanımı ve manipülasyonunun dikkatlice yapılabilmesi İçin uygulanacak olan ameliyatlardaki anatomik yapı ve cerrahi işlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak. Çene açıklığı ile güvenli miktarda doku kavrayabilirle, kesme uzunluğu ile de güvenli mobilizasyon yapmak üzere. Çene açıklığı en fazla 13{+/- 1) mm, Bıçağın keşi uzunluğu 18(+A l)mm olmalıdır.

21.   

22.  Açık cerrahi ameliyatlarında kullanılanacak olan ameliyatın türü ve methoduna göre anatomik yapı ve cerrahi İşlemlerdeki ihtiyaçlar göz önününe alınarak, probun çenesi görüş sağlayabilmek için 22(+/-1) derece açılı olmalıdır.