Anti-sars Cov2-2 Antikor Test Kiti

| Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

F,23.002.ÛJ

TEKNİK ŞARTNAME ANTİ-SARS CoV-2 ANTİKOR TESTİ ALIMI İLE İLGİLİ TEKNİK ŞARTNAME 1. KONU:

Hastanemizde kullanılmak üzere aşağıda cinsi, özellikleri ve miktarları belirtilen bir (1) kalem kit satın alınacaktır.

2.                     GENEL ŞARTLAR

2.1                 Ürünlerin orijinal prospektüslerinden birer adet teklifle birlikte verilecektir.

2.2                 Tekliflerin verilmesi ve değerlendirilmesi sırasında ürünlerin laboratuvarımızda denenmesi istenebileceğinden test, kontrol ve muayenelerde kullanılarak sarf edilecek malzeme firma tarafından ücretsiz sağlanacaktır.

2.3                 Tüm ürünler üretici firmaya ait orijinal etiketleri taşımalı; etikette üretim tarihi, son kullanma tarihi, saklama koşulları ve lot numarası bulunmalıdır.

2.4                 Teklif karara bağlandıktan sonra ürünler orijinal ambalajında ve ambalajı açılmamış şekilde, uygun sıcaklık koşullarında yedi (7) gün içerisinde Hastanemize teslim edecektir.

2.5                 Cihazların çalışabilmesi için gerekli olan aplikasyon! ar (kitin cihaza uyarlanması ve kitin cihazla çalışır hale getirilmesi)teklif karara bağlandıktan sonra firma yetkililerince yedi (7) gün içerisinde tamamlanacak ve gereken teknik servis ve aplikasyondesteği sağlanacaktır.

İL.

3.1                 

3.1.1            Cihazlar Kemiluminesans ve/veya Elektrokemilüminesans (MakroElisa) yöntemlerinden biriyle çalışılabilmelidir.

3.1.2            Test SARS-CoV-2’ye karşı gelişen lgM ve IgG antikorlarının tespitini ya da SARS-CoV-2’ye karşı gelişen totai antikor tespitini kalitatif olarak gerçekleştirebilmelidir,

3.1.3            Kullanılan reaktifler Serum veya Plazma (EDTA veya Heparin) örneklerinden çalışılabilmelidir.

3.1.4            Test koronavirüs ailesine ait diğer virüslere ve mevsimsel grip virüsüne karşı oluşan antikorlar ile çapraz reaktiviteyi önleyici formatta olmalıdır ve bu ürün prospektüsünde yer almalıdır ya da bilimsel çalışmalarla gösterilmelidir.

3.1.5            Testin duyarlılığı PCR pozitifliğinden itibaren veya semptomların başlangıcı sonrasında en azl4. günden itibaren ve sonrasında minimum %99.5, Özgüllük değeri de minimum % 99.5 olmalıdır.

3.1.6            Testin raf ömrü en az bir (1) ay olmalıdır.

4, KABUL VE MUAYENE:

4.1                  Ürünlerin Hastanemize şevki, depomuza teslimi firma tarafından yapılacaktır. Kargo teslimatı kabul edilemez; ürünler, sevkiyat esnasında hasar görmeleri önlenecek şekilde paketlenecek bu esnada doğabilecek hasarlardan ve bunların giderilmesinden firma sorumlu olacaktır.

4.2                  Ürünlerin Hastanemizce oluşturulan Muayene ve Kabul Komisyonu tarafından teknik şartnameye göre kontrol ve muayeneleri yapılacaktır.

4.3                  Dizayn ve imalat hataları nedeniyle meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan ilgili firma sorumlu olacaktır. Eksik veya hatalı sevk edildiği tespit edilen ürün, teçhizat, yedek parça ve sarf malzemeleri ihaleyi kazanan fırına tarafından en geç 30 (otuz) gün içerisinde gerçek malzemesi ile ek bir ücret talep edilmeksizin değiştirilecektir.

4.4                  Herhangi bir uyumsuzluk durumunda; firma, uyumsuzluğu Muayene Komisyonunun belirleyeceği süre içerisinde düzeltmek zorunda olacak ve