Ans Araştırma Ve Uygulama Hastanesi Ortopedi Ve Trav. Bölümünde Kullanılmak Üzere Gerekli Olan Malzemelerin Alım Listesi

T.C.

AFYON KOCATEPE ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ AHMET NECDET SEZER ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ AFYONKARAHİSAR

TEKLİF İSTEME FORMU

İstem / Alım No: 14871 : 16/2193

Talep Eden Birim: ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK Talep Edilen Hasta: RAMAZAN YİĞİT

DOĞRUDAN TEMİNE ESAS OLACAK PİYASA ARAŞTIRMA FORMU VE FİYAT TEKLİFİ

SAYIN .........................................................................................................................

Üniversitemizin aşağıda belirtilen () kalem malzemenin alınması/yaptırılması düşünülmektedir.

Firmanız tarafından geçerli cari fiyatların KDV hariç olarak bildirilmesini rica ederim.

AYFER YUMUTURUĞ

Son Teslim Tarih & Saat: 06.09.2016 10:45                                                              SATIN ALMA ?UBE MÜDÜRÜ

İHTİYAÇ LİSTESİ

AÇIKLAMA: Tıbbi malzemelerin alımmda; EC belgesi, bayilik TİTUBB sağlık bakanlığı durum onayı, medula sisteminde SUT eşleşmesi olmayan ve hastaya fatura edilemeyen malzemelerin bedeli ödenmeyecektir.

DOÇ.DR.ÖZAL ÖZCAN ÖĞRETİM ÜYESİ

Adres: Afyon Kocatepe Ünv. Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7.Km. AFYONKARAHİSAR

Tel: 0272 246 3333-20-21                                                      Fax:                            (272) 22814 31                                                            Sayfal

‘MALZEMELERİN UBB VE SUT KODLARI VARSA MUTLAKA BELİRTİLMELİDİR.

‘TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR.

NOT:MALZEMELERİN TESLİM SÜRELERİ GÜN OLARAK ÖZELLİKLE BELİRTİLMELİDİR.

DEĞERLENDİRMEDE BU TESLİM SÜRESİ DİKKATTE ALINACAKTIR.TESLİM SÜRELERİ BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYECEKTİR. NAKLİYE,SİGORTAıFirmaya aittir. TESLİM EDİLECEK PARTİ MİKTARLTek parti Maliye Bakanlığının 18.02.2009 tarih ve 115/2277 sayılı yazısına istinaden ödeme yapılacaktır.

TEKLİF TARİHİ : 05.09.2016                          TEKLİF TESLİM TARİHİ: 06.09.2016 SAAT: 10:45

İSTEK NO : 16 / 2193                                      BÖLÜMÜ : ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK

KURUM ADRESİ: AKÜ ANS Araşt.ve Uyg.Hastanasi Ali Çetinkaya Kampüsü AFYONKARAHİSAR

DOÇ.DR.ÜZAL ÖZCAN ÖĞRETİM ÜYESİ

Adres: Afyon Kocatepe Ünv. Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7.Km. AFYONKARAHİSAR

Tel: 0272 246 3333-20-21                                                      Fax:                            (272) 228 14 31                                                           Sayfa2

DİSTALDEN KİLİTLEMELİ MODÜLER ÇİMENTOSUZ HA KAPLI REVİZYON KALÇA PROTEZİ

r- Sistem değişik ve geniş evre ve aşamalarda meydana gelen kemik defektlerine çözüm sağlayacak ınîa-op safhasında değişik proxımal boy ve dıstal stem seçeneklerine sahip olan modüler yapıya sahip olmalıdır.

>    Sistem çimentosuz uygulanmalıdır.

>    Sistem de yer alan distal stem TıAI6V4 alaşımından imal ve HA kaplı olmalıdır.

>    Sistemde 4 farklı Proximal parça seçeneği yer almalıdır.

r Proximal kışımın 32 mm ve 42 mm'lik farklı iki boy seçeneği yer almalıdır.

>    Sistem de 127 ve 135 derecelik iki farklı proxımal boyun seçeneği yer almalıdır.

^ Proximal komponentler, distal stemın ve metaphyseal komponentin boy ve pozisyonunu değiştirmeden, optimal proximaI femur adaptasyonu intra-op olarak sağlamak için 360° derece- döndürülebilir olmalıdır.

'r Komponentlerın birbirleri ile bütünleşen kısımları üzerindeki çıkıntılar aracılığıyla istenilen açıda ayarlanmalıdır. Her bir çıkıntı değişimi 5 ° i i k fark yaratmalıdır.

>    Sistemde 40 mm ve 50 mm olmak üzere 2 farklı metaphyseal ara parça seçeneği olmalıdır.

'r Sistemde extra proximal boyun uzunluğunu sağlamak için 25 mm’lik uzatma parçası da yer almalıdır.

>    Sistemde 12 mm - 20 mm çapında ve 150 mm - 250 mm uzunluğunda 14 değişik distal stem seçeneği bulunmalıdır,

>    Sstemde yer alan distal stem seçenekleri, femur bowing eğimine uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

a- Sistemde yer alan 200 mm ve 250 mm'lik u^un distal stemlerde sekonder distal fıksasyonun sağlanması amacı ile dıstalde 2 adet distal kilitleme deiigi yer almalıdır.

Distalden kilitleme vidaları için set içerisinde kılavuz yer almalıdır.

>    Sistemde total revizyon boyu 222 mm ile 392 mm arasında modüler olarak ayarlanabilmelidir.

'r Acetabular komponent titanyum (TİAI6V4) meteryalinden imal edilmiş olmalıdır.

>■ Acetabular komponent dual kaplama, plazma yüzey üzeri HA kaplama (cpTı+HA) olmalıdır.

^ Acetabular komponent press fit özelliğine sahip olmalıdır ve low profıe dizayna sahip olmalıdır.

>    Sistemde Multi-Hole (çok delikli) revizyon acetabuiar komponent bulunmalıdır

>    Çok delikli revizyon acetabular komponent titanyum {TİAI6V4) meteryalinden imal edilmiş olmalıdır.

^ Çok delikli revizyon acetabular komponent dual kaplama, plazma yüzey üzeri TriCalciumPhospate kaplama (cpTi+TCP) olmalıdır

>• Çok delikli revizyon acetabular komponentler 46 mm -- 70 mm arasında en az 13 boy olmalıdır.

^ Aynı acetabular komponent özel dizaynı sayesinde hem polietilen, hem seramik ınsert ile kullanılabilmelidir ve intra-op olarak değişiklik yapılabilmelidir

>    Primer acetabular komponentlerın 46 mm - 68 mm arası değişen 12 değişik boy seçeneği olmalıdır.

Konjenıtal kalça çıkığı ve dısplazık kalçalar için IJHMVVPE ınsert ile kullanılan özel 40 mm / 42

Acetabular komponent 3 delikli olmalıdır. Acetabular cup “No-hole” özelliğine sahip olmalıdır istenildiğinde acetabular cup üzerindeki metal tıkaçlar çıkartılarak vida ile de seconder fiksasyon sağlanabılmelıdır.

Sistemde UHMVVPE’den imal çimentoiu acetabular komponent seçeneği olmalıdır.

Çimentolu acetabular komponentin 0 derece, 10 derece ve-snap tıpı kilitleme mekanizmasına sahip constraıned seçeneği bulunmalıdır.

Çimentolu acetabular komponent 44 mm - 60 mm arası 9 farklı boyda olmalıdır Çimentolu acetabular komponent 32 mm femoral komponent ile kullanılmalıdır.

Tripolar asetabular komponent CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

Tripolar asetabular komponent 48 mm - 64 mm arasında 9 farklı boyda olmalıdır.

Tripolar asetabular komponentin eklemleşen yüzeyinde çimento tutunumunu artırmak için 2 mm yüksekliğinde pegler olmalıdır.

Tripolar asetabular insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

Tripolar asetabular insert 38 mm - 54 mm arasında 5 farklı boyda olmalıdır.

Tripolar insert, dislokasyon engellemek için fazla hareket açıklığına sahip olmalı ve femoral baş, insert içerisine kilitlenmelidir.

Sistemde titanyumdan imal acetabular ring ve kanatlı acetabular cage ımplantları yer almalıdır.

Acetabular ring non-anatomik ve 8 farklı boyda, acetabular cage anatomik ve 4 farklı boyda olmalıdır.

Sistemde her acetabular komponent için bir adet acetabular reamer bulunmalıdır.

Sistemde bulunan bütün acetabular komponent ve insert’ler için denemeler yer almalıdır Vidalar 15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir.

Vidalar titanyum alaşımından olmalıdır.

Vidaların çapı 6 5 mm olup 5!er mm büyüyen 15 mm - 50 mm arası toplanı 8 boy olmalıdır. Polietilen insertler Highly Crosslınked (güçlendirilmiş polietilen), seramik ınsertler yem jenerasyon Biolox^Delta ve metal insertler ise metal iyonlarının salınımmı engelleyen Titanyum Nıobıum Nitrat (TiNbN) kaplama özelliğine sahip olmalıdır.

Femoral metal baş sahip olduğu Titanyum Nitrat (TİN) kaplaması ile belirgin olarak metal on metal aşınma yüzdesi azaltmalıdır Bu özellik klinik yayınlarla da desteklenmelidir “Wear test report A068/05.1 Tribilogical investigations on ceramic coated and non-coated metal on metal bearings during according to ISO 14242 Dr. Rer. Nat. Uta Kremling, İMA GmbH, 01101 Dresden"

İnsert özel kilitleme mekanizması ile press-fıt olarak acetabular komponente kilitlenmelidir. UHMWPE insert’lerin 0 ve 10 derece seçenekleri olmalıdır.

İnsert’lerin 2? mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm olmak üzere 4 ıç çap seçeneği olmalıdır Femoral başların 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm dış çap seçenekleri olmalıdır.

Femoral başların Seramik, CoCrMo ve polietilen ınsert-femoral head aşınmasını en aza indirecek Titanyum Nitrat (TİN) kaplamaya sahip seçenekleri olmalıdır.

İstenildiğinde metal femorai başların XXL VE XXXL boy seçenekleri sunulabilmelidir Sistem büyük acetabular kornponent • msert ve femorai özelliğine sahip olmalıdır ve sistemde aynı anda intra-op olarak 22 mm / 28 mm / 32 mm / 36 mm femorai baş ve ınsert seçenekleri kullanılabilmelidir.

Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır

Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır Sistemin template ( şablonu ) olmalıdır.

Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.

REVİZYON KALÇA