Ans Araştırma Ve Uygulama Hastanesi Ortopedi Ve Trav. Bölümünde Kullanılmak Üzere Gerekli Olan Malzemelerin Alım Listesi

"MALZEMELERİN UBB VE SUT KODLARI VARSA MUTLAKA BELİRTİLMELİDİR. ‘TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR. ,

NOT:MALZEMELERIN TESLİM SÜRELERİ GÜN OLARAK ÖZELLİKLE BELİRTİLMELİ DEĞERLENDİRMEDE BU TESLİM SÜRESİ DİKKATTE ALINACAKTIR.TESLİM SÜRE DEĞERLENDİRİLMEYECEKTİR. NAKLİYE,SİGORTA:Firmaya aittir. TESLİM EDİL Maliye Bakanlığının 18.02.2009 tarih ve 115/2277 sayılı yazısına istinaden

TEKLİF TESLİM TARİHİ: 24.08.2016 SAAT: 11:30 BÖLÜMÜ : ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK

KURUM ADRESİ: AKÜ ANS Araşt.ve iUyg.Hastanasi Ali Çetinkaya Kampüsü TEL : 444 03 04 Dah: 41027 FAX : 0272 228 14 31 - 246 33 34 akusatinalma@hotmail.com                                                                                          I

*Bu Alım www.hastane.aku.edu.tr/ihaie/ adresinde yayınlanmıştır.

DOÇ.DR.ÖZAL ÖZCAN ÖĞRETİM ÜYESİ

Adres: Afyon Kocatepe Ünv. Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7,Km. AFYONKARAHİSAR Tel: 0272 246 3333-20-21               Fax:         (272) 228 14 31

BAĞ KESEN VE KORUYAN ÇİMENTOLU HAREKETLİ İNSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

FEMORAL KOMPONENT

"                                              " < 4

1.       Co-Cr-Mo alaşımından mamul olmalıdır.

2.        Femoral Komponent en az 6 boyda olmalıdır.

3.        Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı sağ-sol olarak ayrılmalıdır.

4.       Aynı set içinde Bağ kesen , Bağ koruyan dizayn seçenekleri birlikte bulunmalı sistem kısıtlayıcı olmamalıdır.

5.        Femoral Komponent kesisi için 3,4.5.67.8 veya 9 derece valgus acısından herhangi biri seçilebilmelidir.

6.        Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 3mm,8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu femoral component ve kesi blokları mutlaka yeralmalıdır,

7.        Sistem femoral componenti Tek yarıçap ve Tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

8.        Sistemde Femoral component arka yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde VVaffle desenli,pürüzlenmiş veya MicroStructured olarak opsiyonel olarak istenildiğinde sistemde yer almalıdır.

9.        Femoral Component’in iki distalinde kemiğe tutunması için peg’ler bulunmalıdır. (Bağ koruyan Dizayn)

10.    Sistemde 5 kesi aynı anda yapılabilmelidir.

TIBIAL COMPONENT

1.       Tibial Komponent Co-Cr alaşımdan mamul olmalıdır.

2.       Sistemde en az 6 değişik tibial base plate boyu olmalıdır

3.       Tibial komponent unıversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.

4.        Tibial Component’in alt kısmı rotasyonu önlemek amacı ile stem genişliği 30-35- 40 mm arasında değişen üçgen “kiel” yapısı şeklinde olmalı,stabilizasyon için tibial komponente ekstra vida yada peg kullanmaya gerek olmamalıdır.

5.       Sistemde tibia kesisi hem ektramedüller hem de intramedüller guıde ile yapılabilmelidir.

6.       Tibial Komponent parlak ve mikro düzeyde bile engebe yaratmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır,

7.       Tibial Komponent minumum kemik kesilmesine olanak sağlayacak şekilde ve en fazla 4 mm kalınlığında olmalıdır.

8.       Tibial Komponentin M/L çap genişliği femoral komponent ile uyumlu olarak 5 mm aralıklar ile artmalıdır,

9.        Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır

10.    Tibial komponente uzatma takılabilmelidir

TİBİAL.. INSERT

1.    Polietilen insert yüksek kalite CROSSLİSANKED PE-UHMVVPE imal edilmiş olmalı (ASTM 648)

2.    Tibial base plate üzerindeki insert rotasyon hareketi , base plate üzerinde bulunan Merkezi ratasyon çıkıntısı sayesinde sağlanmalıdır.

3.     Sistem Unconstrained rotasyon hareketi sağlamalıdır.

4.     İnsert , Tibial base plate’e kolayca kilitlenmelidir .Bunun için kilitleme vidası yada pin’e gerek olmamalıdır.

5.    Tibial Insertler (kesen-koruyan ) en az 4 derece posterior slope ‘a sahip olmalıdır

6.     Sistem İnsert yapısı sınırsız internal/ External rotasyon kabiliyetine sahip olmalıdır.

7.     Sistem içinde yer alan tibial insert 10 derecelik Hiper Extansiyop^yagâbilme özelliğine sahip olmalıdır   // #

8.     Sistem’de PS (Bağ Kesen) insert 145 derece fleksiyq,j|ft||^vermepdjr'

9.     Sistemde bulunan CR , bağ koruyan insert Rotasyon Öz^i|K^*Ü=â , jsrnm lik Traiışlasyon hajetef# kabiliyetine sahip olmalıdır.          I

10.  İnsert en az 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.                                                                                    X

11.  İnsert en az 4 farklı boyda olmalıdır.

12.  Derinleştirilmiş Femoral groove ( Kıvrım ) pafleSa-yüSey hareketini artırmatıtflf.'                                            I

PATELLAR KOMPONENT

1.       Patella dome şelinde polietilen olmalıdır.

2.        Patella polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.

3.        Patellar komponent en az 2 farklı kalınlıkta ve 4 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponetler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı ,En büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

4.        Sistemin bahsedilen tüm design özelliklerini destekleyen klinik sonuç ve yayınları olmalıdır.

5.        Setin içersinde tek peg lide patella seçeneği olmalıdır.

STEM EXTENSİONS

1. Tibia uzatmaları ISO 5832-4 standartlarına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş ve en az iki değişik boyda olmalıdır.

<• %, 'V; u V-**

' ' rm

t*

TİN KAPLAMALI FIXED BEARING ANATOMİK FEMUR - ANATOMİK TIBIA.LI / TIBIA OFFSET , AUGMENT VE UZATMA TAKILABİLEN TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (CR Hyperflex ve PS Hyperflex Seçenekli)

>         Femoral komponent anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>         Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

>         Aynı Sistemin çimentosuz uygulanabilen Femoral ve Tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.

>         Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya ( TİN ) sahip olmalıdır,

>         Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat ( TıN ) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

>         Sistemin Femoral komponentleri Bağ Koruyan (CR) ve Bağ Kesen (PS) özellikte iki farklı tipte olmalı, bu her iki farklı tip femoral komponentler aynı set içerisinde yer almalıdır.

>         Bağ koruyan (CR) femoral komponentin rotasyonunu önlemek ve stabilizasyonunu sağlamak için femur kondiline saplanan iki adet çıkıntı (peg) olmalıdır.

>         Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar component’in hareketi için kanal bulunmalıdır.

>         Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

>         Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır.

>         Femoral komponent, Tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır.

ANATOMİK

TOTAL DİZ REVİZYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Femoral komponent anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

2.        Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

3.        Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCr alerjisini minimize edecek Seramik Titanyum Nitrat kaplamaya ( TİN ) sahip olmalıdır.

4.        Sistemin sahip olduğu Seramik Titanyum Nitrat ( TİN ) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

5.        Femoral komponent Geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde en az 6 farklı boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy ( Size 2,5 ) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.

6.        Sistem optimum+ , - 2 derecelik varus / valgus constraint stabilitesini sağlamalıdır. .

7.        Tibial komponent tam anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

8.       Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCr alerjisini minimize edecek Seramik Titanyum Nitrat ( TİN ) kaplamaya sahip olmalıdır.

9.       Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı “ keel ” yapısında olmalıdır.

10.    Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere ( Size 3,5 ) sağ ve sol için ayrı ayrı en az 6 boy olmalıdır.

11.     Femoral komponente en az 4 farklı kalınlık ( 12mm , 14mm , 16mm , 18mm ) ve 3 farklı uzunlukta ( 100mm , 15Qmm , 200mm ) “Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

12.    Tibial komponente en az 4 farklı kalınlık ( 12mm , 14mm , 16mm , 18mm ) ve 3 farklı uzunlukta ( 100mm , 15ûmm , 200mm ) “Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

13.     Femoral ve Tibial uzatmalar ortak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

14.    Sistemde , Femoral ve Tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek için 0° (neutral), 2° , 4° ve 6°‘Iik dört farklı açılı offset seçeneği bulunmalıdır.

15.    Tibial uzatmalar Medıal / Lateral ve Anterior / Posterior planlarda tibial platonun en iyi şekilde kemiğe oturmasını sağlayacak ve tibial diafize değerler ve ağrı uyandırmayacak şekilde stemı sentralıze edebilen açılı / dereceli offset adaptörleri ile uygulanabilmeli ve sistemde en az 4 değişik OFFSET özelliğine sahip stemler ve adaptörleri olmalıdır.

16.    Femoral Distal ve Posterior defektler için sistemde distal ve posteriora ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boy Femoral Distal ve posterior augmantasyonlar yer almalıdır.

17.    Tibial defektler için sistemde medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boy Tibial Spacer / VVedge seçeneği yer almalıdır.

18.    Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

19.    Tibial insert 10 mm’den başlayan en az 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

V..:.,».1"!' 'A F":"'

20.     Sistem enstrüman ( çakma-çıkarma seti ) seti içinde flexion ve extension gap olçmeyeY9^âyarı yumuşak

- ' .'••»‘■S'1' ..