Ans Araştırma Ve Uygulama Hastanesi Ortopedi Ve Trav. Bölümünde Kullanılmak Üzere Gerekli Olan Malzemelerin Alım Listesi

BAĞ KESEN VE KORUYAN ÇİMENTOLU HAREKETLİ İNSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

FEMORAL KOMPONENT , < ,                                                              —

1.       Co-Cr-Mo alaşımından mamul olmalıdır.

2.        Femoral Komponenten az 6 boyda olmalıdır.

3.        Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalı sağ-sol olarak ayrılmalıdır.

4.        Aynı set içinde Bağ kesen , Bağ koruyan dizayn seçenekleri birlikte bulunmalı sistem kısıtlayıcı olmamalıdır.

5.        Femoral Komponent kesisi için 3,4.5.6.7.8 veya 9 derece valgus acısından herhangi biri seçilebilmelidir.

6.        Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 3mm,8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentolu femoral component ve kesi blokları mutlaka yeralmalıdır,

7.        Sistem femoral componenti Tek yarıçap ve Tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

8.       Sistemde Femoral component arka yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde VVaffle desenli,pürüzlenmiş veya MicroStructured olarak opsiyonel olarak istenildiğinde sistemde yer almalıdır.

9.        Femoral Component’in iki distalinde kemiğe tutunması için peg'ler bulunmalıdır. (Bağ koruyan Dizayn)

10.    Sistemde 5 kesi aynı anda yapılabilmelidir.

TIBIAL COMPONENT

1.       Tibiai Komponent Co-Cr alaşımdan mamul olmalıdır.

2.        Sistemde en az 6 değişik tibial base plate boyu olmalıdır

3.       Tibial komponent unıversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.

4.        Tibial Component’in alt kısmı rotasyonu önlemek amacı ile stem genişliği 30-35- 40 mm arasında değişen üçgen “kiel" yapısı şeklinde olmalı,stabilizasyon için tibial komponente ekstra vida yada peg kullanmaya gerek olmamalıdır.

5.        Sistemde tibia kesisi hem ektramedüller hem de intramedüller guıde ile yapılabilmelidir.

6.       Tibial Komponent parlak ve mikro düzeyde bile engebe yaratmayacak şekilde pürüzsüz olmalıdır.

7.       Tibial Komponent minumum kemik kesilmesine olanak sağlayacak şekilde ve en fazla 4 mm kalınlığında olmalıdır.

8.       Tibial Komponentin M/L çap genişliği femoral komponent ile uyumlu olarak 5 mm aralıklar ile artmalıdır.

9.        Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır

10.    Tibial komponente uzatma takılabiimelidir

TİBİAL INSERT

1.        Polietilen insert yüksek kalite CROSSLİSANKED PE-UHMVVPE imal edilmiş olmalı (ASTM 648)

2.        Tibial base plate üzerindeki insert rotasyon hareketi , base plate üzerinde bulunan Merkezi ratasyon çıkıntısı sayesinde sağlanmalıdır.

3.        Sistem Unconstrained rotasyon hareketi sağlamalıdır.

4.        İnsert , Tibial base plate’e kolayca kilitlenmelidir .Bunun için kilitleme vidası yada pin'e gerek olmamalıdır.

5.       Tibial Insertler (kesen-koruyan ) en az 4 derece posterior slope ‘a sahip olmalıdır

6.        Sistem İnsert yapısı sınırsız internal/ External rotasyon kabiliyetine sahip olmalıdır.

7.        Sistem içinde yer alan tibial insert 10 derecelik Hiper Extansiyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır

8.        Sistem’de PS (Bağ Kesen) insert 145 derece fleksiyona izin vermelidir.                                                          ^

9.        Sistemde bulunan CR , bağ koruyan insert Rotasyon özelliği yanında , 5mm lik Trarjslasyon hara$^ kabiliyetine sahip olmalıdır.        jı

10.     İnsert en az 5 farklı kalınlıkta olmalıdır,

11.     İnsert en az 4 farklı boyda olmalıdır.                                             ■                                          A

12.    Derinleştirilmiş Femoral groove ( Kıvrım ) patella yüzeyfte^etjni artırmalıdır.,/

1.      

Pateila dome şelinde polietilen olmalıdır.

2.        Pateila polietilen ve rotasyonu önlemek için 3 peg li olmalıdır.

3.        Patellar komponent en az 2 farklı kalınlıkta ve 4 farklı boy seçeneğinde olmalıdır. Tüm femoral komponetler ve patellar komponentler birbirleriyle uyumlu olmalı ,En büyük boy femur ile en küçük boy pateila birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

4.        Sistemin bahsedilen tüm design özelliklerini destekleyen klinik sonuç ve yayınları olmalıdır.

5.        Setin içersinde tek peg lide pateila seçeneği olmalıdır.

STEM EXTENSİONS

1. Tibia uzatmaları ISO 58324 standartlarına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş ve en az iki değişik

boyda olmalıdır.

FEMORAL KOMPONENT(CR)

FEMORAL KOMPONENT(PS)

TIBIAL KOMPONENT MOBILE

MOBILE INSERT(CR)

MOBILE INSERT(PS)

PATELLAR KOMPONENT

STEM EXTENSIONS