Anjiografi Örtü Seti

F.23.002.01

1.      Setler non-woven olarak isimlendirilen dokunmamış kumaştan üretilmiş olmalı femoral anjiyografi için tek kullanıma mahsus ve steril olmalıdır.
SUT KODU:

2.       Hasta örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol veya bu özellikteki sıvıların tamamını absorbe edilecek medikal non-woven malzemelerden üretilmiş olmalı. Tüm örtülerde kullanılan malzemeler üst katı çok emici materyalden mamul orta katı tam geçirimsizlik sağlamak için pe malzemeden mamul en alt katı hastayı terletmemek için kesinlikle naylon olmamalı terletmeyen kumaştan olmalıdır.

3.       Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını ve giyenin içini göstermeyecek tipte olmalı örtü üzerinde veya kullanıma bağlı toz ve uçuntu gibi yabancı malzemeler olmamalıdır.

4.       Örtüler üzerinde resimli örtü açılış yöntemlerini gösteren etiketler ile gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, katlama yerleri hasta üzerine serilirken kolay açılmalı ve hasta üzerine serilirken bantlar cildi bırakmayıp kolayca hasta üzerine serilebilmelidir.

5.       Anjiografi örtüsü 280xl60(±10) cm boyutlarında olmalıdır. Örtü üzerine hastanın kasık bölgesine gelecek şekilde iki adet 9±1 cm çaplı deliği bulunmalı ve bu delikler yapışkanlı medikal amaçlı insizyon film kaplı olmalıdır.

6.       Set içerisindeki önlükler X-Large ebatlarında, sıvı geçirimsiz ve emici olmayan (yüksek itici özelliğe sahip) tek katlı medikal non-woven, antistatik materyalden istenilen bedenlerde üretilmiş olmalı, kol manşetleri kullanımda operatörü rahatsız etmeyecek şekilde elastiki olup, cerrahi eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek şekilde bileği kavramalıdır ve non-allergenic olmalıdır. Önlüğün boyun kısmı teri emen sürtünmeyle cildi tahriş etmeyen, yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır. Önlük iç ve dış bağcıklarının bağlama esnasında kopmaması için bağcıkların önlüğe yapıştınlmayıp, çapraz dikiş ile dikilmesi gerekmektedir. Önlük kol kesimi, hareket serbestliğini kısıtlamayacak şekilde olmalı ayrıca dikiş yerleri yeterince sağlam olup beden hareketleri ile açılmamalı ve sıvı ile yoğun temas içinde olan bölgelere konan koruma medikal non-woven olup, kesinlikle sıvı geçirimsiz olmalı ve kullanıcıyı terletmemeli, göğüs kısmına konulan koruma boyun bölgesinden başlayıp etek ucuna kadar uzanmalıdır kollarda manşetten başlayıp omuza kadar olmalıdır. Önlükler sterilizyonu bozulmadan giyebilicek şekilde katlanmalı, non steril kişinin rahatça bağlamasını sağlamalıdır.

ANGİYOGRAFÎ ÖRTÜ SETİ ŞARTNAMESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU :

7.       Tüm set içeriği alet masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Alet masa örtüsü 160x200(±10)cm boyutlarında çok emici medikal non-woven ve medikal polietilenden oluşan iki katlı metaryalden oluşmalı. Örtünün tam ortasına gelecek şekilde gerektiğinde radial (El bileği bölgesine) girişimler içinde kullanılabilecek şekilde 9±1 cm çaplı deliği bulunmalı ve bu delikler istenildiğinde açılabilecek şekilde yapışkanlı medikal amaçlı insizyon film kaplı olmalıdır.

8.      Her paket üzerinde malzeme adının, ürün içeriğinin ve örtü ebatlarının malzeme kodunun, lot numarasının, sterilizasyonun seri numarasının ve son kullanma tarihinin (ay-yıl) yazılı olduğu barkot ve etiket olmalıdır. Etiket üzerinde bulunan barkot gerektiğinde sökülebilecek kayıt tutmak için ilgili evrak üzeşne yapıştırılabilecek özellikte olmalıdır

9.       Ürünler stierilizasyon tarihinden itibaren 5 yıl kullanım ömrüne haiz olmalıdır. İhaleye giren firmalar

Tan

EN 11135^1 standartlarına uygun validasyon ve sterilizasyon kayıtlarını ihale komisyonuna sunmalıdır.

10.   Teklif ve^cek firmaların marka belirterek 2 adet numune vermeleri ve ihale sırasında uygunluk almaları gerekmektedir. Verilen numuneler anjiyografı laboratuarında sızdırmazlık ve emicilik gibi fiziksel özellikleri ve ürün içeriği açısından değerlendirilecektir. Teklif edilen ürünün sızdırmazlık özelliğini uzun işlemlerde de koruyup korumadığı hastalara da kullanılarak değerlendirilecektir.

11.  Ayrıca firmaların üretimlerinde medikal olmayan materyal kullanmayacaklarını yazılı olarak taahhüt etmeleri gerekmektedir. Uygunluk yukarıda belirtilen tüm şartları yerine getirmesi durumunda verilecektir. Belgesi eksik veya uygun malzemeyi ihale sonrası getireceğini taahhüt eden firmalara uygunluk verilmeyecektir. 1 adet numune satın alma komisyonu tarafından malzeme teslimi sonuna kadar tutulacaktır. Numune ile teslim edilen malzeme arasında fark tespit edilen firmalar hakkında yasal işlem başlatılacaktır.

12.   Set aşağıdaki parçaları içermelidir.

>        1 adet 280x160(±10)cm femoral anjiyografı örtü seti

>       2 adet korumalı önlük (X Large ölçülerinde)

>        1 adet 500 mİ sıvı kabı

>        1 adet şeffaf lastikli, 30x40 cm flatfloroskopi panelini örtecek örtü

>        1 adet şeffaf lastikli, 80x80 cm cam paneli örtecek örtü