Anjio Örtü Sesi

 

 

 

MARKA / UBB / SUT KODU YAZILACAKTIR...

 

 

 

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)M kaydı bulunması zorunludur.

F.23.002.01

1.     

Setler non-woven olarak isimlendirilen dokunmamış 70±5 gr. kumaştan üretilmiş olmalı femoral anjiyografı için tek kullanıma mahsus ve steril olmalıdır.

2.      Hasta örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol veya bu özellikteki sıvıların tamamını absorbe edilecek medikal non-woven malzemelerden üretilmiş olmalıdır. Tüm örtülerde kullanılan malzemelerin üst katı çok emici materyalden mamul, alt katı kesinlikle naylon olmayan ve terletmeyen kumaştan olmalıdır.

3.      Hasta örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol veya bu özellikteki sıvıların tamamını absorbe edilecek medikal non-woven malzemelerden üretilmiş olmalıdır. Tüm örtülerde kullanılan malzemelerin üst katı çok emici materyalden mamul, alt katı kesinlikle naylon olmayan ve terletmeyen kumaştan olmalıdır, örtüler üzerinde resimli örtü açılış yöntemlerini gösteren etiketler ile gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, katlama yerleri hasta üzerine serilirken kolay açılmalı ve hasta üzerine serilirken bantlar cildi bırakmayıp kolayca hasta üzerine serilebilmelidir.

4.      Anjiografi örtüsü 300x180(±10) cm boyutlarında olmalıdır. Örtü üzerine hastanın kasık bölgesine gelecek şekilde iki adet 9±1 cm çaplı deliği bulunmalı ve bu delikler yapışkanlı medikal amaçlı insizyon film kaplı olmalıdır.

5.      Örtü setinde femoral insizyon bölgesi ile hasta diz bölgesini kapsayacak l(Bir) metrekarelik alan kan ve sıvıları absorbe edecek ekstra emici ped bulunmalıdır.

6.      Set içerisindeki önlükler X-Large ebatlarında, sıvı geçirimsiz ve emici olmayan (yüksek itici özelliğe sahip) tek katlı medikal non-woven, antistatik materyalden istenilen bedenlerde üretilmiş olmalı, kol manşetleri kullanımda operatörü rahatsız etmeyecek şekilde elastiki olup, cerrahi eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek şekilde bileği kavramalıdır ve non-allergenic olmalıdır. Önlüğün boyun kısmı teri emen sürtünmeyle cildi tahriş etmeyen, yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır. Önlük iç ve dış bağcıklarının bağlama esnasında kopmaması için bağcıkların önlüğe yap ıştır ılmayıp, çapraz dikiş ile dikilmesi gerekmektedir. Önlük kol kesimi, hareket serbestliğini kısıtlamayacak şekilde olmalı ayrıca dikiş yerleri yeterince sağlam olup beden hareketleri ile açılmamalı ve sıvı ile yoğun temas içinde olan bölgelere konan koruma medikal non-woven olup, kesinlikle sıvı geçirimsiz olmalı ve kullanıcıyı terletmemeli, göğüs kısmına konulan koruma boyun bölgesinden başlayıp etek ucuna kadar uzanmalıdır kollarda manşetten başlayıp omuza kadar olmalıdır.

 

 

 

 

 

Önlükler sterilizyonu bozulmadan giyebilicek şekilde katlanmalı, non steril kişinin rahatça bağlamasını sağlamalıdır.

7.      Tüm set içeriği alet masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Alet masa örtüsü 160x200(±10)cm boyutlarında çok emici medikal non-woven ve medikal polietilenden oluşan iki katlı metaryalden oluşmalı. Örtünün tam ortasına gelecek şekilde gerektiğinde radial (El bileği bölgesine) girişimler içinde kullanılabilecek şekilde 9±1 cm çaplı deliği bulunmalı ve bu delikler istenildiğinde açılabilecek şekilde yapışkanlı medikal amaçlı insizyon film kaplı olmalıdır.

8.      Her paket üzerinde malzeme adının, ürün içeriğinin ve örtü ebatlarının malzeme kodunun, lot numarasının, sterilizasyonun seri numarasının ve son kullanma tarihinin (ay-yıl) yazılı olduğu barkot ve etiket olmalıdır. Etiket üzerinde bulunan barkot gerektiğinde sökülebilecek kayıt tutmak için ilgili evrak üzerine yapıştırılabilecek özellikte olmalıdır

9.      Ürünler sterilizasyon tarihinden itibaren 3 yıl kullanım ömrüne haiz olmalıdır. İhaleye giren firmalar EN 11135-1 standartlarına uygun validasyon ve sterilizasyon kayıtlarını ihale komisyonuna sunmalıdır. Teklif verecek firmaların marka belirterek 2 adet numune vermeleri ve ihale sırasında uygunluk almaları gerekmektedir. Verilen numuneler anjiyografı laboratuarında sızdırmazhk ve emicilik gibi fiziksel özellikleri ve ürün içeriği açısından değerlendirilecektir. Teklif edilen ürünün sızdırmazlık özelliğini uzun işlemlerde de koruyup korumadığı hastalara da kullanılarak değerlendiri 1 ecektir.

10. Ayrıca firmaların üretimlerinde medikal olmayan mateıyal kullanmayacaklarını yazılı olarak taahhüt etmeleri gerekmektedir. Uygunluk yukarıda belirtilen tüm şartları yerine getirmesi durumunda verilecektir. Belgesi eksik veya uygun malzemeyi ihale sonrası getireceğini taahhüt eden firmalara uygunluk verilmeyecektir. 1 adet numune satın alma komisyonu tarafından malzeme teslimi sonuna kadar tutulacaktır. Numune ile teslim edilen malzeme arasında fark tespit edilen firmalar hakkında yasal işlem başlatılacaktır.

11.  Set aşağıdaki parçaları içermelidir;

•          1 adet 300xl80(±10) cm femoral anjiyografı örtü seti

•          1 adet 160x200(±10) cm alet masa örtüsü

•          2 adet korumalı önlük (X Large ölçülerinde)

•          1 adet 500 mİ sıvı kabı

•        1 adet şeffaf lastikli, 30x40 cm flatfloroskopi panelini örtecek örtü 1 adet şeffaf lastikli, 80x80 cm cam paneli örtecek örtü"