Anesteziyoloji Ve Reanimasyon B.d Hasta Adı : Halil Tarlacı

 

                Hastanemiz  Anesteziyolojive Reanimasyon B.D İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 16/01/2016 kadaridaremize vermenizi rica ederim.

 

**ÖNEMLİ NOT**:  (Saat 17:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

 

HASTA ADI : HALİL TARLACI

 

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.

2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyatekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlarüzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İşidareye 24 saat için de  teslimedilecektir.

7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.

14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:   45764.38.41.00.01.330

                                 İDAREADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

 

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.

 

TEL:(236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX:(236)  233 71 00

 

**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

 

 

**ÖNEMLİ:     FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

 

 

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

 

SIRA NO:               CİNSİVE NİTELİĞİ                                                                                           ADETİ

 

1.       VİDA 10 ADET

2.       ROD 2 ADET

3.       TRANSFER 2 ADET

4.       POSTERİOR SERVİKAL ROD 2 ADET

5.       POSTERİOR SERVİKAL TRANSFER 2 ADET

6.       HOOK 10 ADET

7.       DOMİNO 4 ADET

8.       KEMİK GREFTİ 2 ADET

 

 

 

· 

 

 

POLİAKSİAL TORAKALOMBERSTABİLİZASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

·       Sistem Ce veya FDA kalite standartlanndan en az birinesahip olmalıdır.

·       Setin içerisinde gerek duyulduğunda kullanılmak üzerecement enjekteedilebilen

kanüllüvida boylan mevcut olmalıdır.

·        Setteki poliaksial vidalann uçlannı self-taping selfdrilling özelliğinesahip olmalıdr.

·       Transvers bağlayıcılar açılandınlabilir,uzayıp kısalabilirözellikte olmalıdır.

·       Setinrodlan5,5-6.0mm olmalıdır.

·       Rodlar set içerisinde 40mm ile 400mmarasıikişeradethazırbulunmalıdır.

Rodlardüzyüzeylivesiyahşerit1iolmalıdır. Sette rodkesicivedenemerodubulunmalıdır.

·       Vida çaplan; 4,5 - 5.0- 5,5 - 6,0 - 6,5 - 7,0 - 7,5 - mm olmalıdır.

·        Vida boylan; 30 mm'den başlayıp 55mm'e kadar devametmelidir.

 

·        Sistemde;monoaksiyalvepolyaksiyallistezisvidası,monoaksiyal, polyaksiyallomberve
sakral vidalar,transvers bağlantılar, laminar ve pediküler kancalar, rodlar; rodlan
uçuca eklemek için silindirik ve çift çaplı konnektörlerbulunmalıdır.

·       Kancalar laminar ve / veyapedikülertiplerdeolmalıdır,

 

·        Transvers (Arabağlantılar) set içinde 40mm den başlayarak10mm artarak l Oümm
boyu tunaulaşanboylardanikişeradetbulunmalıdır.

 

·        Sistem ile tam uyumlu, gerektiğinde servikotorakal geçişisağlayabilecek imkan
sunmalıdır.

 

·        Hasta veürüngüvenirliğinisağlamakamacıiletümmalzemelerinüzerindekodvelot
numarasıileürün ün boyutsalözelliğinin bulunmasızorunludur. Aynca Üretici Firma
Markasıürünüzerindelazerilesilinmezbirşekildeyazılıolmalıdır.

•

 

·       Kullanılacakimplantlanntamamı MR uyumluolmalıdır.

·       TeklifedilenürünSağlıkBakanlığıTıbbiCihazKayıtSistemi(UBB) 'ndekayıtlıolmalıdır.

·       Operasyonsırasındakullanılacakolanuygulamasetleritam-eksiksizolmalıdır.

Setlerinyıpranmamışolmasıveameliyatsırasındagerekebilecekilavetıbbimalzemelerinsağl
anması firma tarafındangarantiedilmelidir.
Uygulayıcıcerrahınonayısetleringüncelliğikonusundaesasolmalıdır.Sarf ve el
aletleritaşımave s terilizasyonemniyetinisağlayacakşekilde, taşımatavalanve set
kutulaniletedarikçi firma tarafındanhastaneyeteslimedilmelidir.

·        Sisteminhalengeçerliliğiolan ISO 9001:2000,IS0 13485kalitesistemiveürünlereait CE

veyaFDA belgesiolmalıdır.

·        Skolyozvakalariçinsette her boydanlistesizvidalarbulunmalıdır.

·       Vida boyları pediatricveerişkinhastalardakullanımauygunboylardaolmalıdır.

·        Set içerisinde listesiz vakalannda çektirme işlemi içinözel persuader aleti olmalıdır.

 

·       Sistemde ayri ca roduzatmak icin domino konektör ve aynca lateral konnektör
olmalıdır.

·        Kullanım setinde vida nut'lan için tork anahtan olmalıdır.

 

·        Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizingsistemiyle renklendirilmiş
olmalıdır.

·       İstenildiğindevidalar, MR görüntülernede rahatlık için vepedikulde tutunum için siyah
renkte Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

·        Gerektiğinde firma istenilen setlerle ilgili hertürlü elaletlerini temin etmelidir.

 

·        Teklif edilen ürünlerin numune'leri ile bio-rrıekarıiktest raporlan teklifle birlikte
sunulmalıdır.

 

·        Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat setbulunduracaklannı ve istem olması
halinde aynı gün set'leri hazır halde yetkililere teslim edecekleri'ni taahütetmelidirler.

 

 

                                       TEKNK SARTNAME

POSTERIOR OCCPTO CERVKAL POLY AXAL STAB‎ClZATION SYSTEM

-Posterior Occipito Cervikal Polyaxial Stab‎l‎zat‎on Systemine ait implantlar ISO 5832-3 kalite
Ti6Al4V titanyum malzemeden olmal‎d‎r.

-Occipito Poliaxial vidalar 30° lik hareket kabiliyetine sahip olmal‎d‎r .. Set iחerisinde 03,5ve 04
צlחlerinde yer almal‎drr.03,5 חap‎ndaki Occipito polyaxial vidalar 12,14,16 .... 30 mm ye kadar her
birinden 6‏ar adet, 04 חap‎ndaki occipito polyaxial vidalar 12,14,16 .... .34 mm olacak ‏ekilde set
iחerisinde yer almal‎d‎r.

-Set iחerisinde Small Cortical vidalar 03,5 ve 04 olarak 2 ayr‎ çapta yer alacak:t‎r.03,5 חapl‎
Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14 mm. boylar‎nda her birinden set iחerisinde 6 ‏ar adet, 04 חapl‎
Small Cortical vidalar 9-8-10-12-14 mm boylar‎nda her b:irinden set iחerisinde 6 ‏ar adet olacak
‏ekilde yer aln‎al‎d‎r.

-Occipital bצlgede kullan‎lan servikal plaklar 30-35-40 mm boylannda set iחerisinde yer almal‎d‎r.

-Occipito crosslink hooklar ve hooklu sehaft1artak‎m halinde set iחerisinde bulunmal‎d‎r .. Hooklu
sehaftlar 30-35-40-45-50-55 mm boylar‎nda set iחerisinde yer almal‎d‎r.

-Oecipital bצlgede yap‎lan operasyonlarda kullan‎lan ve stabilizasyonu saנlayan rodlar,kademeli
rodlar ve plakl‎ rodlar set iחerisinde eksiksiz ‏ekilde yer almal‎d‎r.

-.Kullan‎lan rodlar‎n חaplar‎03,5 mm olmal‎d‎r.Dzrodlar 30-40-50-60-7.0-80-90-100-110-120-
‎ 40-160 mm boylannda.kademeli rodlar 80-90-100-11 om‎n boylannda set iחerisinde yer
almal‎d‎r.Plakl‎rodlar ise 100-120-150 mm boylar‎nda set iחerisinde yer almal‎d‎r.

-Servikal bצlgeden trekar bצlgeye geחi‏ iחin set iחerisinde connectצrler yer almal‎d‎r .

.

-Hasta takibi ve rn gvenilirliנini saנlamak amac‎yla malzemelerin .rn üzerinebu bilgiler
lazer markalama tekniנi ile yaz‎lmal‎d‎r. zerinde lot nurnaras‎,malzeme cinsi, retici firma ismi yer
almal‎d‎r. Herhangi bir problem oldugunda imal edilen malzemezerinde bulunan lot numaras‎ndan
hareketle izlenebilirliנe ait kay‎tlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-stenildiנi taktirde rne ait malzeme spektlerini iחerenkalite belgesi, yap‎lan kimyasal ve
fiziksel test ve deney sonuחlar‎gצsterir raporlar ibraz edilmelidir.

-stenildiנi taktirde kullan‎ma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili
kuruma ibraz edilmelidir,

- Posterior Occipito Cervikal Polyaxial Stab‎l‎zat‎on Systemine ait implantlar aנz‎ kapal‎özel
po‏etler iחerisinde yada buharl‎sterilizasyona uygun aנz‎ kapal‎ konteyn‎rlar iחerisinde silikon
destekli tavalara yerle‏tirilmi‏ biחimde non sternolarak sunulmal‎d‎r.

-Posterior OccipitoCervikal Polyaxial Stab‎l‎zat‎on Systemine ait el aletleri kullan‎m צzelliנine gצre
AISI 304 ve x‎sr ~20 kalite paslanmaz חelik malzemeden olmal‎d‎r.

 

 

 

CANlıMİNERAl ÖZEllİKlİ DOLGU İMPlANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

1.      Greft r1 Trikalsiyumfosfat (TCP) C~3 (P0₄)ıve canlı minaral özelliği taşıyan biyoaktif
kalsiyum fosfat tuzlu parçacıklardan oluşrnalrdır.

2.       Greftler tamamen seramik, biyolojik uyumlu ve hızlı çözülmeözelliğine sahip
olmalıdır.

3.       Radoopak Seramik yüksek geçirgen özelliğiolmalıdır..

4.       Radyoopak canlıminaral özellikli seramikgrefttamamen emilen ve iyileşme sürecinde
kemiğin yerini alabilen bir kemikgrefti olmalıdır.

s.       Radyooapk canlıminaral özellikli seramikgreftin yapımında TCP, ASTM1088-04
standartına uygun yapılmış olmalıdır.

 

6.       Spinalcerrahi, revizyon cerrahisi, açık kama osteotomide ekı em protezleri,
travmatoloji cerrahisi, tümör boşluklarının ve defektierin dolumu, metafiz kırıkları,
asetabulum rekonstrüksiyonu, çene ve yüzgibi kemik kusurları gibi geniş bir
yelpazede kullanım için tasarlanmış olmalıdır.

7.       Radyooapk canlıminaral özellikli seramikgreftiimplantasyondan sonra birbirini
izleyen 4 faz bulunmalıdır.

 

·         Operasyon hematomundan sonra TCP HP greft serbestkonjuktif doku
tarafından emilebilmelidir.

 

·         Fibrollast benzeri hücrelerin, konjuktif dokulardan osteoblast değişimi
yapabilmelidir.

·         Seramiğin yüzeyinde osteoit matris sentezi

·         Yeni oluşan kemik dokusunun yada süzülenprotezin şekillenmesi

 

8.       Radyoopak crunch implantlar boşluklarıtamamen doldurmalı ve operasyondan sonra
greftintegrasyonuradyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bişekilde Osteoentegrasyon
sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır.

9.       Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinderadyolojik izlenebilirliği

 

daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır.
tü.Canlımineral enjektabıl implantlar donabilme özelliği olmalıdır.

t t.Canlı mineral enjektabıl implantlar kutu içerisinde solisyon ve toz şeklinde olmalıdır.
12.Canll mineral enjektabıl implantlar korpuz içersine uygulamak için kutu içerinde
basınçlı enjektörü olmalıdır.

 

13.Canll mineral dolgu implantların FOA belgesi ve uluslararası yayınlarıolmalıdır.
14.Canll mineral stick dolgu implantlar SxS*20 şeklinde çubuk şerit S'1i paketlerde
olmalıdır.

 

1S.Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot
numarası bulunmasızornludur,bir bütünolarak kullanılan malzemelerde bütünüoluşturan
parçaların (plak,vida,çivi,kilit vidası.nail cap,stem,stem,baş,medüller
tıkaç,sentralizer,asetabuler kap,femoral komponent,tibial
komponent,polietilenliner,stem,pegler,metal kamalar,eksternal ve interal fiksatörü

                                                             oluşturanher bir eleman        v.b)ayrı lot numrarasıolması zorunludur.tedarikçi

firma,herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilenmalzeme üzerinde bulunan lot
numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayı kayıtlarıbelgelemek zorundadır.

 

16. Lot numarasıyla birlikte tüm parçalarda barkod numarası(Ulusal Bilgi Bankası Kod
Numarası-GMON) bulunması zorunludur. Bir bütün olarak kullanılan malzemelerde
bütünü oluşturan her bir elemanın (plak, vida,çivi, kilit vidası, nail cap, stem, stem, baş,