İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Ameliyathane Masası Ve Operasyonel Tavan Lambası Alımı

İhale No 2372091
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Yaklaşık Maliyet
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 18 Ocak 2022
İhale Tarihi 21 Ocak 2022 14:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

           
   

Tarih Teklif No

 
 

: 18/01/2022

 
 

YAKLAŞIK MALİYET İÇİN TEKLİF İSTEME

FORMU

 
 
 
 

 

 

 

 

Siparişi Veren

: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma

Elastanesi

Yetkili Adı Soyadı

 

Muittesin ÖZDOGAN (Satmalına Memuru )

Telefon

 

0224 294 42 70

1' aks

 

0(224) 294 44 76 - 366 63 93- sevketyilmazdogrudantemin@gmail.com

Tedarikçi Firma

 

 

Firma Tel & Faks & E Posta

 

 

Yeıkiii Adı Soyadı

 

 

 


 

lasıanemifcin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili YAKLAŞIK MALİYET İÇİN teklifinizi

göndermenizi rica ederim.

m

H !

I o :

Marka

Model

Malzemenin Adı

Miktar

Birim

Birim

Fiyat

Toplam

Fiyat

Teslim

Tarihi

1

 

İKİ BAŞLIKLI LED IŞIKLI AMELİYAT

TAVAN LAMBASI

S

ADET

 

 

 

2

 

AMELİYAT MASASI ( KARBON FİBER ELEKTRO-HİDROLİK)

1

ADET

 

 

 

 

TOPLAM FİYAT :

 

 

 


 

TEKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ

 

ÖDEME ŞEKLİ (VADE)

:Faturaiar kuruntumuza giriş tarihinden itibaren Bursa İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince sırayla ödenecektir. Mal alımlarında ödeme süresi ortalama 380 gündür. Yapm ve Hizmet alımlarında ödeme süresi ortalama 60 gündür.

NAKLİYE

: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir.

AMBALAJ ŞEKLİ

: Üretici Firmaya Aittir.

SEVK ADRESİ

: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA

DİĞER İS İ LKLER / ŞARTLAR

: Teklifler 21/01/2022 tarihi, saat 14:00:00 kadar verilmiş olmalıdır. SON

TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE

ALINMAYACAKTIRI

; MAL PEŞLİM TARİHİ

 

no r

 

LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!

Numunelerinizi Tekliflerinizle Beraber Teslim Etmeniz Gerekmektedir! Teknik Şartname Ektedir!

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM

DÜZENLEMEYİNİZ!

 


 

Teklif İsteyen Görevli (İsim,İmza,Kaşe)

Tedarikçi Firma Onayı (İsim,İmza,Kaşe)

Miıhteiin pZDÖGAN       >

SatıhMniâ MeıttıVu |

 

fek! i fin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satmalına Servisi tarafından doldurulacaktır) .

Uygun

Uygun Değil

 


 

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

F.23.1102.01

İKİ BAŞLIKLI LED IŞIKLI AMELİYAT TAVAN LAMBASI

1 - Lamba tavana tek bir merkezden monte edilmiş ve iki başlıklı olmalı ve her bir başlıkta tek reflektörlü aydınlatma sistemine sahip olmalıdır.

2-    Lamba, tavan-zemin mesafesi minimum 275 (±5) cm.'olan ameliyathanelere monte edilebilmelidir.

3-     Lamba, laminer flow ( çizgisel hava akışı) sistemleri ile tam uyumlu olmalı, tamamen kapalı ve aerodinamik bir yapıya sahip olmalı ve böylelikle hava akımını türbülansa sokmamalıdır.

4-     Her bir aydınlatma başlığının çapı en az 60 (±5) cm olmalı ve aydınlatma başlığı ekseni etrafında 360°sımrsız olarak dönebilmelidir.

5-     Her bir aydınlatma başlığı yatay düzlemde iken reflektör ileri-geri en az 300° ve sağa-sola 270° sürekli hareket edebilmelidir. Aydınlatma başlığının boyunduruğunu .atan kolun yatay düzlemde hareket kabiliyeti yukarı doğru en az 45° ve aşağı doğru

en az 50° olmalıdır.

6-     Lambada güç gerektirmeyen dikey pozisyonlandırma için ayarlanabilir yaylı karşıt-denge (counterbalance) mekanizması bulunmalıdır.

7-     Lambanın ameliyat esnasında kaymasını engelleyen balatalı bir fren sistemi bulunmalı, mafsallar az ayar ve bakım gerektiren özelliklerde olmalıdır. Fren sertliği hassas olarak ayarlanabilmelidir. Lamba kolları veya mafsalları içerisinde, hidrolik veya havalı amortisör sistemi bulunmamalıdır: sadece çelik yaylı sistemler kullanılmalıdır.

8-     Gerçek gün ışığı renginde ve parlaklığında fakat soğuk ışıklı aydınlatma temin etmek ve bu sayede en üst düzeyde doku renk ayrımı yapılmasına imkan sağlamak üzere her bir lamba başlığı en az 4500° (±100) Kelvin renk ısına. 96 (±1) CRI renk ayırma endeksine sahip olmalıdır.

9-     Her bir lamba başlığı, lamba merkezinden 1 metre mesafede, en az 160.000 lüks aydınlatma gücüne sahip olmalıdır.

14- Ameliyat lambasının optik sistemi LED (Light Emitting Diode = ışık yayan diyot) tipinde, parlama yapmayan, soğuk ışık kaynağına sahip olmalıdır. LED sistemi sayesinde ışığın ısı, ultraviyole ve kızılötesi (enfraruj veya infrared) özelliği süzülerek, en aza indirilmeli ve bu suretle cerrahi alandaki dokuları minimum derecede ısıtan ve anestezik gazların parlamasına yol açmayan bir aydınlatma sağlanmalıdır. Lambanın yaydığı ısı. odak mesafesinde en fazla 3.40 mW/m2"lx olmalıdır.

1 i - Her bir lamba başlığında en az 6’şar adet LED bulunduran, en az 8 adet LED modülü olmalı ve bu suretle lamba başlığı en az 60 LED e sahip olmalıdır. Bu LED i erin tümü, aydınlatma alanında oluşabilecek ışın kırılmalarından meydana gelen koyu çizgileri ve gökkuşağı etkisini ortadan kaldırmak için, beyaz renkte ve soğuk tipte olmalıdır.

12-   LED lerin ömrü en az 30,000 saat olmalıdır.

13-    Lamba başlığında bulunan her LED lensi, gölgesiz ve kesintisiz aydınlatma sağlamalı ve yüksek çalışma derinliği kendiliğinden odaklanmış silindirik ışık biçimine sahip olmalıdır.

 
 

4- Lamba başlığı üzerinde özel bir reflektör ve mercek sistemleri bulunmalı, bu sayede ışık operasyon noktasına yönlendirilerek değişmez ve yüksek kalitede ışık silindiri elde edilmelidir. Bu silindir şeklindeki fokus bölgesi, reflektör ve optik mercek sistemi ile hemen hemen aölgeşiz bir derin -saha aydınlatması temin ederek

i 5- Her bir lamba başlığı, çalışma derinliği en az 80 cm. olan kendiliğinden odaklanmış silindirik ışık biçimine sahip olmalıdır.

16- Reflektör merkezinde, lambanın istenilen pozisyona ayarlanmasını sağlayan bir tutma sapı (elçek) bulunmalıdır.

1   7- Tutma sapının yerinden çıkarılarak sterilizasyon işlemine sokulmasından doğan vakit kaybını önlemek ve daha güvenilir sterillik koşullarını sağlamak amacıyla tutma sapının üzerine geçirilen ve tek kullanımlık steril bir kılıf kullanılmalıdır.

Kılıf, tutma sapının üzerine geçirilmeli ve hiçbir şekilde kullanıcının kontrollerini engellememelidir.

18-     Lambanın hüzme genişliği ve ışık şiddeti bu tutma sapı ile doğrudan operatör tarafından ayarlanabilmelidir.

19-     Hüzme genişliği ayarı, ampulün reflektör içerisinde hareket ettirilmesiyle değil ikili mercek sistemlerinin birbirleri ile bağlantılı olarak hareket etmeleri suretiyle gerçekleştirilmeli ve böylelikle ışık kalitesi ve odak ayarı sabit kalmalıdır. Lambada, hiçbir şekilde odaklama ( fokus ) ayan bulunmamalıdır.

70- Lamba başlıkları, tutma sapı üzerinde bulunan tuşlar vasıtası ile en az 6 kademede ayrı ayrı farklı ışık şiddetlerine steril saha içerisinden ayarlanabilmeli ve tutma sapında bulunan bu tuşlar ile on/off (açma-kapatma) işlemi de gerçekleştirilebilmelidir.

2    - İstendiğinde her bir başlığının ışık şiddeti opsiyonel olan ve duvara monte edilen ayrı bir kontrol ünitesi yardımıyla, steril saha dışından da ayrı ayrı ayarlanabilmelidir. Bu ünite mikro-işlemci kontrollü olmalı ve her bir başlığın ışık şiddetini en az 6 kademede ayarlayabilmelidir. Aydınlatma başlığının ve eğer mevcut ise kamera sisteminin ve monitörlerin tüm kontrolleri bu kontrol ünitesinin dokunmatik tuşlarına basmak suretiyle gerçekleştirilmeli ve ayrıca ışık şiddeti, lambanın durumu ve diğer parametreler bu merkezden izlenebilmek, herhangi bir uygunsuzluk durumunda kullanıcı uyarılmalıdır. Bu duvara monte kontrol merkezinin istenip istenmeyeceği aksesuarlar kısmında belirtilecektir.

22-     Lamba başlıklarının tüm çevresinde, steril olmayan pozisyonlandırma için tutamak yerleri de bulunmalıdır.

23-    Lamba başlıklarının tüm çevresi, darbelere ve ısıya dayanıklı bir malzeme ile kaplı olmalıdır.

24-    Lamba reflektörü mercekli, darbelere ve çizilmelere karşı dayanıklı, sert poî i karbonat malzemeden yapılmış olmalıdır.

25-    Lamba Türkiye elektrik şebekesi şartlarına uygun olarak imal edilmiş olmalı,

220 Volt, 50 Hz.ve tek fazlı şehir şebekesi ile çalışabilmelidir.

26-     Lamba bütünüyle. 93/42/EEC standartlarını karşılamalıdır. Üretici firmanın TS standardı bulunmalıdır. Bu hususlar teklifle birlikte verilecek orijinal dokümanlarda belirtilmelidir.

27-     Her bir ameliyat lambası ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar ücretsiz olarak verilmelidir:

-    6 Adet Yedek Tutma Sapı

-    60 Adet Steril Tutma Sapı Kılıfı

28-    

 
 

Lamba, montaj tarihinden itibaren 5 yıl süreyle garantili olmalıdır. Garanti süresi içinde, lambanın imalat, montaj, malzeme ve işçilik hatalarını satıcı firma gidermeli ve düzeltilemeyen parçalan yenileri ile değiştirmelidir. Bu işlem için herhangi bir ücret talep edilmemelidir.

etmesi gereken hususlar teklifte belirtilmeli, belirtilmeyen hususlar satıcı firma tarafından ücretsiz olarak tamamlanmalıdır. Montaj süresi teklifte belirtilmelidir. 30- Lambanın kullanma, bakım, onarım ve teknik servis eğitimleri idarenin belirleyici personele satıcı firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalı, orijinal ve Türkçe bakım ve kullanma talimatı, mekanik ve elektronik devre şemaları lambayla birlikte verilmelidir.

Arıza durumunda garanti kapsamında müdahale süresi il içi 2 saat, il dışı 8 saat olmalıdır.

32-    Yedek parça temin süresi (garanti kapsamında veya garanti dışı) yurt içinde 1 hafta, yurt dışında 1 ay içerisinde temin edilmelidir.

33-    Yedek parça fiyat listesi olmalıdır.

34-    Montaj yapıldıktan sonra yerinde ölçüm deperlerin alınması ve belgelendirilmelidir.

35-    İhaleye teklif veren firmalar, teknik şartnameye uygunluk belgelerinde verilen cevaplardaki hususları, lambanın orijinal dokümanlarında işaretleyecekler ve uygunluk belgelerinde, cevaplanan her maddede, bu hususların, dokümanın hangi sayfasında belirtildiğini açıklayacaklardır. Teknik şartnameye uygunluk belgeleri, firmanın antetli kağıdına yazılmış, firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olacak ve resmi beyan olarak kabul edilecektir. Bu hususu taşımayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

36-    İstekli T. C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı

 
 

olması ve cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.              ^____

 

/■/#?%?

T.C.

/W<6

SAĞLIK BAKANLIĞI

? 3^- lı            1*1 -k '/

r fev w krf

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

m f JJj'k'

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

V* ir *

 

 

GENEL ÖZELLİKLER

1.      İSTENEN BELGELER:

1.1.    Teklif eden firma ‘Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi' bulunmalı ve ibraz etmelidir.

1.2.    Teklif eden firma tıbbi cihaz kaydına esas olan tüm ürün, cihaz, yedek parça, aksesuar, sarf ve yazılımlara ilişkin ayrı ayrı ÜTS kayıt barkodları fatura üzerinde belirtilmelidir.Ayrıca cihazın TİTUBB ve ÜTS kayıt belgesi olmalıdır.

1.3.    Teklif edilen cihazın ismi şartnamedeki isim ile aynı olmalı.fatura üzerinde bu şekilde belirtilmelidir.

1.4.    Teklif eden firma malzeme ile ilgili ‘Tıbbi Cihaz’ kapsamında değilse bunu gösterir belgeyi ibraz etmelidir.

1.5.    Teklif edilen cihaza “TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına veya “ TS 13703 - Özel Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına göre hizmet yeterlilik belgesi ibraz edilmelidir.

1.6.    Her cihaz ile birlikte, Türkçe olarak kullanma kılavuzu ve Türkçe bakım bilgilerini içeren(cihazm teknik kılavuz ve kullanıcı kılavuzları) birer set teknik doküman ve Türkçe l(bir) kopyası verilecektir. Bu hükümler yerine getirilmediği takdirde cihazların muayene ve kabulü yapılmayarak teslim alınmayacaktır.

1.7.    Teklif edilen cihazın “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” kapsamında kalibrasyon belgesi ve üretim çıkışındaki test bilgileri bulunan belgeler bulunmalıdır.

1.8.    Teklif edilen cihazın şartnamede belirtilen özellikleri sağladığına dair gösterilen katalog bilgileri bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından değerlendirilip bilgileri ibraz etmeli tüm masrafları tedarikçiye aittir.

1.9.    Teklif edilen sistemin/cihazm/cihazlarm dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

1.10. Cihazlara ait servis manuelleri ve kullanım klavuzları PDF ilgili hastanenin Klinik Mühendislik Birimine verilmelidir.

2.      MONTAJ:

2.1.    Yüklenici firma, cihazları belirtilen hastanelere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.2.    Yüklenici firma, cihazı monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Eğitim ve dokümantasyon şartlarında belirtilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan cihaz, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

2.3.    Yüklenici firma, tüm emniyet tedbirlerini almakla mükellef olup meydana gelebilecek tüm aksaklıklardan sorumludur.

3.      DENETİM ve MUAYENE:

3.1.    Cihazların kabul ve muayeneleri belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

3.2.    Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazların teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.

4.      GARANTİ, TEKNİK SERVİS, YEDEK PARÇA:

 
 

4.1. Sistemin tamamı en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici ve ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça (batarya olan cihazlarda batarya dahil), işçilik, güncelleme ve

*- * *

//#?%\

T.C,

 

SAĞLIK BAKANLIĞI

 

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

¥ iv*/

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

V* * *

 


 

5.2.   Yüklenici firma eğitimin hemen sonrasında eğitim verdiği kullanıcıların tek başlarına cihazı sağlıklı bir şekilde kullanabilmelerini test etmek için her bir kullanıcı için en az 1 defa test uygulaması yapmalıdır.

5.3.   Yüklenici firma cihazların bakımı, olası arızaların giderilebilmesi, kalibrasyonu ve her türlü yazılım çökmelerine ilişkin eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği teknik birim personellerine en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecek ve bunu sertifıkalandıracaktır.

5.4.  

 
 

Yüklenici firma cihaz ile ilgili Türkçe eğitim dökümanı hazırlamalıdır. Eğitim dokümanı içeriği sistemin genel tanımını, kullanım kılavuzunu, çıkabilecek olası arızalan ve bu arızaların çözüm önerilerini, periyodik bakımlarının nasıl yapıldığı bilgilerini içermelidir. Firma, eğitim içeriğine operatörler için gerekli ve uygun gördüğü daha başka konuları da ekleyebilir. Yüklenici firma eğitim dokümanını yazılı veya CD ortamında eğitim verdiği kullanıcılara eğitim başlangıcında temin edecektir

/ * *. 4c

T.C.

t */# o vVH

SAĞLIK BAKANLIĞI

r fel         feri

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

 

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

V* * ¥

 


 

ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. Cihazlara ait bütün parçalar, yedek parça kapsamında kabul edilip 2(iki) yıl garantili olacaktır. Bütün cihazlar için garanti süresi içerisinde istisnai yedek parça/ kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecek olup her türlü yedek parça değişimi ücretsiz yapılacaktır.

4.2.   Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 15’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon ve parça dahil (istisnai yedek parça / kapsam dışı yedek parça değişimi gibi ücretli yedek parça değişimi kabul edilmeyecektir) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

4.3.   Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin (ihale günü T.C.Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden) en fazla % 5’ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında parça hariç her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, güncelleme, ulaşım, işçilik dahil sözleşme yapılabilecektir.

4.4.   Garanti süresi içinde, her bir sistem ve cihaz için yıllık çalışma ve kullanılabilirlik ölçümü en az % 95 (% 95 up- time) olmalıdır. Buna göre her bir sistem ve cihaz, % 95 likup-time oram ile yıllık olarak (yaklaşık 8765 saat lik bir periyodu ifade eder) en fazla 18.2 gün (yaklaşık 438 saat) çalışma ve kullanım dışı (down-time) kalabilir. Buna göre sistemler; eğer bir yıl içerisinde arıza veya diğer etkiler nedeniyle 18.2 günden daha az (% 5 down-time) hizmet veremezler ise bu sürenin garanti süresine eklenmesine gerek yoktur. Ancak, yıllık olarak 18.2 günü aşan süre kadar garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

4.5.   İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça (kurulum sırasında cihaz ile birlikte verilen yedek parça ve / veya aksesuarlar dahil) fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 8 yılık sürede hastaneler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak / beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça(kurulum sırasında cihazla birlikte verilen aksesuarlar dahil) fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 ünü geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm hastanelere sunmak ve garanti süresi sonrası 8 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ek ücret talep edilerek satış teklif edemez.

4.6.   Cihazla birlikte alınan yazılımların orijinal cd’leri(varsa lisansı ile birlikte) cihaz ile birlikte verilmelidir.

4.7.   Cihazla birlikte alınan yazılımlar garanti süresince sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası (parça hariç, parça dahil) sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. Cihaz tesliminden sonra 5 yıl boyunca mevcut yazılımlar ücretsiz güncellenecektir.Garanti süresi boyunca cihaza yüklenen yazılım güncellemelerinin orijinal cd’leri varsa şifre ve lisansları ile birlikte Biyomedikal Depoya teslim edilecektir.

4.8.   Cihaza ait program veya onarım işlemlerine girmek için şifrelendirme varsa belirtilecek, istenildiğinde ücretsiz olarak verilecektir.

4.9.   Cihazın teknik dokümanları, arıza kodları ve anlamları liste halinde Türkçe olarak verecektir.

4.10.

 
  Metin Kutusu: ONAY

Cihazm tüm parçaları kullanılmamış olacaktır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim edilmeyecektir.

* * •*

T.C.

tvif o

SAĞLIK BAKANLIĞI

 

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

¥ M* z

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

V* ★ V"'

 


 

4.11. Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın hiçbir firma personeli yanlarında o cihazdan sorumlu idarenin teknik personeli olmadan cihaz odasrna girmeyecek ve cihaza müdahalede bulunmayacaktır.

4.12. Yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızanın kendilerine bildirilmesi durumunda 48( kırk sekiz ) saat içinde ilk müdahaleyi yapmakla yükümlüdür. Yüklenici yedek parça gerekmediği durumda arızanın kendilerine bildirilmesinden sonra en geç 3 (üç) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmekle yükümlüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızanın yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarihten başlar. Cihazın anzasının 5 iş günü içerisinde giderilememesi halinde yüklenici tamir sonuna kadar benzer özelliklere sahip başka bir malı idareye tahsis eder.

4.13. Yüklenici yedek parça gereksinimi varsa durumu idareye ve teknik birime bildirecek; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Tamir-bakim hizmeti en fazla 15 (onbeş) iş günü içerisinde bitmediği takdirde, tamir bakım hizmeti bitene kadar aynı özelliklerde bir cihazı geçici kullanım için kuruma verecektir. îthal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir.

4.14. Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

4.15. Cihazm idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yukarıda belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıile, bir yıl içerisinde; aynı arızanın 3(üç)’ten fazla tekrarlanması veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8(sekiz)'den fazla olması ve bu arızalarm cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici cihazı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

4.16. Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından teknik rapor düzenlenerek l(bir) nüshası teknik birime teslim edilecektir.

4.17. Cihazın periyodik bakımları garanti süresince, yüklenici firma tarafından düzenli olarak yapılacaktır. Periyodik bakım esnasında yapılacak işlemler üretici firmanın kullanıcı ve/veya servis kılavuzlarında belirttiği standartlar dahilinde yapılacaktır.

4.18. Cihaz için ayrıntılı bakım programı daha sonra, cihazla birlikte Hastane Biyomedikal Birim Sorumlusuna teslim edilecektir. Bu program aşağıdaki bilgileri içermelidir;

•          Koruyucu bakımda yapılacak işlemler,

•          Yedek malzeme listesi,

•          Koruyucu bakım aralıkları,

•          Arıza halinde başvurulacak telefon, faks, mail adresi, çağrı ve cep telefon numaraları.

•          Cihaz ve cihazın aksesuarlarına ait marka, model, seri numarası ve üretim yılının bulunduğu liste

4.19. Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili, sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.)

4.20. Cihaz kurulduktan sonra yetkili firması tarafından cihazın kalibratörlerle doğrulama testleri yapılacaktır. Garanti süresince üretici firmanın belirlediği periyotlarda yetkili firması tarafından kalibrasyonu yapılacaktır ve kalibrasyon sertifikaları Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.

5.      EĞİTİM:

5.1. Yüklenici firma cihazların kullanımına ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği tüm kullanıcılara en az 1 gün ücretsiz eğitim verilecektir. Ayrıca garanti süreci boyunca idarenin talep etmesi durumunda en az 1 gün süreyle 2 defaya mahsus eğitim verilecektir. Eğitime ait tüm giderler satıcı firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.


 

 

') Masa çeşitli aksesuarların kullanılması suretiyle radvoskopik cerrahi girişimlere imkân sağlayan bir yapıda olmalıdır.

2    ' V lablanın genişliği en az 60cnı, boyu ise en az 230 cm olmalıdır.

Masa tablası; X-Işını geçirgen karbon fiber malzemeden ve tek parçadan olmalıdır. Masanın üst ; ahi ası uzaktan el ile kumanda ünitesi sayesinde elektrikle hareket ettirilmelidir. El kumandasının bozulması durumunda masanın şase kapağı üzerinde bulunan ikinci bir yedek kumanda sistemi i.e el kumandasının tüm hareketleri yapılabilmelidir. Tabla minderinin kalınlığı en az 8 cm

olmalıdır.

4:   Masanın tüm boyutunda radyolojik tetkikler yapılmasına uygun olmalıdır.

5) Masa C-kollu röntgen sistemi kullanımına uygun olmalıdır.

â; Masanın elektrik kumandası bakıma ihtiyaç olmayan iki adet 12 V değerinde kuru akü

yardımıyla sağlanmalı, elektrik akü şarj devresini beslemeli, elektrik kesildiğinde dahi masa *

sürekli 30 dakika hareket edebilmelidir.

7; E! ile uzaktan kumanda ünitesinin panosunda masanın hareketlerini belirten göstergeler ; bulunmalıdır. Operasyon sahası dışında, masaya kumanda edilebilme mesafesinde olmalıdır. El ile kumanda ünitesinin spiral kablosunun uzunluğu, açıldığında en az 180 cm olmalıdır.

4 Ezaktan el ile kumanda ünitesi su. kan gibi sıvılardan etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş o İmal;, çarpma ve düşmelere karşı dayanıklı plastik malzemeden yapılmış olmalı ve kenarları sağlam malzeme ile desteklenmiş olmalıdır.

4 Masanın elektro-hidrolik sistemi tam kapalı ve dış etkenlere karşı korunmuş olmalıdır.

10) Masa tablası 110 cnfye kadar yükseltilebilmeli ve operatörün oturarak çalışabilmesini temin için 7 7 cm'ye kadar alçalabilmelidir. (minderli)

Masanın tablası kendi ekseni etrafında 355° dönebilmelidir.

-. Masa 4 adet tekerlek sayesinde kolaylıkla yer değiştirebilmen ve ayak pedalı yardımıyla istenilen noktada sabitlenebilmelidir.

Aksesuarların masaya bağlantısı, masa tablasının yan taraflarında bulunan paslanmaz çelik kenar ur; vasıtasıyla kolay ve çabuk olmalı, herhangi bir aksesuarı takmak veya çıkarmak için vuğcrlerini çıkarma zorunluluğu bulunmamalıdır.

M usanın hasta taşıma kapasitesi 150 kg olmalı ve bu ağırlığa kadar olan hastaların yatırılmasında titreme, sallanma, kesiklik ve dengesizlik dahi olmadan, masaya tüm pozisyonlar verilebilmelidir.


 

.> A POZİSYONLARI

rentielenburg   : 25° Trendelenburg ve 25° ters trendelenburg hareketi yapılabilmelidir.

La te rai   : 20° Sağ ve 20° Sol lateral tilt hareketi yapılabilmelidir.

Metin Kutusu: a ölçüleri: s:	yüksekliği:

       
  Metin Kutusu: Üs Tabla Ölçüleri
Minimum
Maksimum
Minimum
Maksimum
  Metin Kutusu: 600mm x 2300mırı
740mm(mindersiz) 1070mm(mindersiz) 820mm( minderli) 1150mm( minderi i)

. . îiareketi : Masanın üst tablası kaide üzerinde baş bölümü ve ayak bölümü doğrultusunda ı m da 250 mm hareket edebilmelidir.

16) Masa radyoskopik cerrahi girişimler yapabilmek açısından zengin aksesuar çeşitlerine sahip olmalı ve opsiyonel olanların tam listesi teklifle birlikte verilmelidir.

■ Masanın aksesuar parçalan ve bunları bağlayan bölümler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Masa sütunu, tabla yükseltilip alçaltılırken iç içe giren, paslanmaz çelikten yapılan icîeskopik yapıda kapaklarla korunmuş olmalıdır.

ul.ri şartnamede aksi belirtilmediği sürece masa montaj tarihinden itibaren 1 yıl süreyle garantili •>1 nalıdır. Bu süre içinde imalat, montaj, malzeme ve işçilik hatalarını satıcı firma gidermeli ve düzeltilemeyen hatalı parçaları yenileri ile değiştirmelidir. Bu işlem için herhangi bir ücret talep edilmemelidir. 10 yıl süre ile ücretli yedek parça ve bakım garantisi olmalıdır.

, Masa, aksi istenmediği takdirde kullanılacağı yerde ücretsiz olarak monte edilmeli ve bütün fonksiyonları ile tamamen çalışır durumda teslim edilmelidir. Montaj için idarenin temin etmesi gereken hususlar teklifte ayrı ayrı maddeler halinde belirtilmeli, belirtilmeyen hususlar satıcı firma tarafından ücretsiz olarak tamamlanmalıdır ve montaj süresi teklifte belirtilmelidir.

Metin Kutusu: 2 , Masayla birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir:
®	2 Adet Vücut Kemer Grubu
26) Masanın kullanma, bakım, onarım ve teknik servis eğitimleri, idarenin belirleyeceği personele, sat e; firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalı. Türkçe kullanma talimatı masayla birlikte verilmelidir.

!:'sa uluslararası Elektro-Medikal cihaz emniyet standartlarına uygun olmalıdır.

:SO 9001: 2000 Kalite Yönetim Sistemleri - Gereklilikler

V Management Systems- Requirements

1 'N 50 13485: 2003 Kalite Sistemleri - Tıbbi Cihazlar- EN ISO 9001 Uygulamaları için Temel Gereklilikler Qualitv Systems-Medical Devices-Parîicular requirements for the application of EN ISO 9001 Iı.C 60601-1 Eilektrikli Tıbbi Cihazlar Bolüm:! Güvenlik için Genel Gereklilikler

Medicai Electrical Equipment Part 1: General Requirements for Safety. (1988, Amendment 1: 1991 and Amendment 2: 1995)

ISO :4971:2007 Tıbbi Cihazlar - Risk Analizi Uygulanması

Medicai Devices-Application of Risk Analvsis___________


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)