Allerji Test Solüsyonu Alımı

: 20/02/2023

TEKLİF İSTEME FORMU

Not: Teklif edilen ürünün marka/model, ÜTS, UBB ve Firma tanımlayıcı no veya

Bayi numarası belirtilmesi zorunludur.

F.23.002.01

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

DERİ PRİK TESTİ SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-             Teklif  edilen deri testi antijenleri 2-3-5 ml’lik flakonlar içerisinde olmalı değerlendirme mİ fiyatı üzerinden yapılacaktır.

2-           Deri test antijeni kiti orjınal üretildiği ülkede dolum yapılmış olmalı şişe kapakları renkli latex damlalıklı olmalıdır.

3-                      Epidermal deri testi için kullanıma uygun olmalıdır.

4-               Yüksek  standartta allerjenlerden oluşmalıdır.

5-           Cam ve damlalıklı şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

6-            2/+8     C’de muhafaza edilmiş olarak teslim edilecektir.Malzemeler soğuk zincir ile firmamız gözetiminde kurumumuza peyder pey teslim edilecektir.

7-   Teklif edilen antijenler TİTCK kuralları gereği deri allerjen prick testleri allerjen tanı testlerinde satış izin belgesine sahip olmalı bu belge teklif ile birlikte sunulmaıdır.

8-              Pozitif kontrol olarak kullanılan "Histamin hidroklorid" in kuvveti 10 mg/ml’ olmalıdır.

9-          Her şişe ,her allerjen için geçerli olan duyarlılığı gösterecek derecedeki standart allerjen miktarını içermeli,bu miktar üretici firmanın kullandığı standart birim olarak ürün üzerindeki etikette yer almalı ,bu allerjen miktarı gerektiğinde mg/ml şeklinde ifade edilmelidir.

10-          Her flakon diağnostik olarak etkin eşdeğer madde yada biyolojik etkinlik standart konsantrasyonunda Histamine Equivalent prick test (HEP),Biologic Unit(BU),allergy Unıt(AU) Bioequivalent Allergen Unit(BAU),w/v,mg/ml,BAU/ml ve AU/ml olmalı ürün etiketleri üzerinde bu değerler belirtilmiş olmalıdır.

11-            Steril  olmalıdır.

12-                         Antijenlerin  son kullanım tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

13-                     Antijenler     gruplar haline özel prick kutularında teslim edilmelidir.

14-          Her şişenin üzerinde ürün kodu, ismi, son kullanma tarihi, saklanma koşulları, seri ve şarj numarası, üretici firma adı, adresi yazılı olmalıdır.

15-               Teklif edilen deri test antijeni Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Müdürlüğünden alınmış KONTROL BELGESİNE sahip olmalı.(Kontrol belgesi ibraz edilmeyen antijenlerin alınmayacağını kabul ediyoruz.)Ayrıca teklif edilen ürün TİTCK kuralları gereği deri allerjen prick testleri allerjen tanı testlerinde satış izin belgesine sahip olmalıdır şartına göre SATIŞ İZİN BELGESİ ne sahip olmalıdır.Teklif edilen ürünün son kullanıcı izlenilebirliğinin sağlanabilmesi ve soğuk zincir koşularına uygunluğunun takibi için Türkiye Distiribötörü tarafından alınmış yetkili satıcı belgesi teklif ile birlikte sunulmalıdır.

16-               Teklif edilen deri test antijeni istenildiği taktirde opsiyonel olarak intradermal ve provakasyon testiyle desteklenebilmelidir.Gerekli olduğunda immünoterapi solusyonları(uygun antijenler için) ile desteklenebilmelidir.Deri testi antijeni karışım panelden tekli panele indirgenebilmelidir..

Hasta Adı Soyadı:

Doğum Tarihi:                                                                                              Tarih:

Protokol Numarası:

İSTEMDE BULUNAN HEKİMİN             TESTİ UYGULAYAN HEMŞİRENİN

.........................................................................................................................................................

İ1-Randevu saatinizden yarım saat önce alerji laboratovatına tok olarak geliniz.

İ2-Anti alerjik ilaçalrın, antidepresanların, antigribal ilaçların ve bazı mide koruyucu ilaçlarının j testten en az 15 gün önce kesilmesi gereklidir, İ3-Astım hastaları sadece inhaler ilaçlarını son geceye kadar kullanabilirler. M-Size test için randevu verilen gün için 182 MHRS biriminden randevu almanız;

Hasta Âdı Soyadı:

Doğum Tarihi:                                                                                                Tarih:

Protokol Numarası: