Aferez Seti, Kemik İliği Dondurma Torbası Ve Fotoferez Seti Alımı (29805) (kök Hücre Ayırma Saklama)

     Dstem No:29805 1 Sayfa: /

Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi E Blok 1. Kat 06500 Beşevler/Ankara                                             

Tel:  202 5061- 202 7482- 202 7452  Faks: 0 312 213 4338

300030 AFEREZ SETD KÖK HÜCRE TOPLAMA

DÇDN (MODEL 2) 

Malzemenin Cinsi

ADET

Birim

MALZEME LDSTESD

 8

Miktar

Var

Şartname

KÖK HÜCRE AYIRMA 

SAKLAMA

Konu :  

Dlan No     :  29805

     Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezimiz ihtiyacı olan aşağıda cins, miktar ve özellikleri belirtilen malzemelerin satın alınmasına ihtiyaç 

duyulmuştur. 14/02/2013 17:00 e kadar aşağıdaki şartlara göre düzenlenerek proforma faturanın Satın Alma Bürosuna gönderilmesini rica 

ederim.

     1-Tekliflerin yazılı olması,

     2-Dhale dökümanının tamamen okunup kabul edildiğinin belirtilmesi,

     3-Teklif verilen malzemelerin teslim süreleri, barkod numarası, markaları ve ambalaj şekillerinin  yazılması,

     4-TL ( Türk Lirası) olarak fiyat verilip, birim fiyatlarının rakamla ve yazıyla yazılması,

     5-Üzerinde kazıntı, silinti,düzeltme bulunmaması,

     6-Ad,Soyad veya   ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olması,

     7-Teklif verilmeyecekse FAKS mesajının bir açıklama ile gönderilmesi,

     8- Malzemeler ilgili firma yetkilisince depoya teslim edilecektir. Kargo  ile   yapılan  teslimatlar  kesinlikle kabul edilmeyecektir.

     9- Teklif verilen malzemelerin, idarenin kesin siparişine müteakip teslim sürelerinin teklif mektubunda bildirilmesi zorunludur.Teslim Süresi

ve Opsiyon Süresi bildirilmeyen teklifler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

Önemli 10- Teklif edilen her kalemin UBB kodu teklifte yer alacaktır. UBB kodu  T.C. Dlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TDTUBB)  

kayıtlı ve bu kayıt teklif tarihi itibariyle geçerli olmalıdır. Alıma çıkılan her kalem/kalemler için ayrı ayrı TDTUBB da Sağlık Bakanlığı 

tarafından onaylı olduğunu gösterecek. Tedarikçi firma ve bayi konumunda olma şartı aranacaktır. TDTUBB na kayıtlı , tedarikçi  firma, bayi 

konumunda olmayan ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan kalem/kalemlere ait teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

Önemli 11-Teklif edilen her kalem için, ayrı ayrı teklif tarihi itibariyle teklif vermeye yetkili ithalatçı, tedarikçi veya bayi olduklarını gösterir, 

Ulusal Bilgi Bankası internet sitesinden alınmış, Ana Bayii Bilgi Formunu teklif zarfı içinde sunacaklardır.

***ÜRÜNLERDN ÜZERDNDE (HER BDR ADET) BARKOD NUMARASI OLACAKTIR.

*** DHALE YASAKLISI FDRMALARIN TEKLDFLERD DEĞERLENDDRDLMEYECEKTDR.

NOT: TESLDMAT SÜRESD EN FAZLA 1 HAFTA OLACAKTIR.

Dş bu istem 12/02/2013 - 14/02/2013 tarihleri arasında panoda asılmıştır.

Fiyat opsiyonu en az 45 gün olacaktır.

T.C.

GAZD ÜNDVERSDTESD

Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi

Sayı : B.30.2.GÜN.0.H1-73/

DLGDLD FDRMALARA :    

KONU     : DOĞRUDAN TEMDN

Bölümü

Tarih: 12/02/2013

KAN HÜCRE AYIRMA SETD(AFEREZ DŞLEM SETD ) SETD  TEKNDK ŞARTNAMESD

01.Setler; Lokoferez işlemi ve Kök hücre toplama işlemlerine olanak vermelidir.         

02.Setler etilen oksit gazıyla ya da gamma radyasyon ile steril edilmiş   olup özel ambalajı içinde 

     kullanıma sunulmuş olmalıdır.

03.Kullanılacak olan setler sürekli akım prensibiyle çalışan cihazlara uyumlu olmalıdır.

04.Setler CE Sertifikasına sahip olmalıdır.

05.Kullanılacak setler donör veya hastadan kanın alınması ve geri verilmesi için iki ayrı hatta          

     sahip olmalıdır.   

06.Setlerin içinde alış ve dönüş hatlarında basıncın konrolünü sağlayan basınç transdüseri

     donları yada sensör girişleri bulunmalıdır.

07.Setlerin santrüfüj kısmında,kanın ve kompenentlerin geçtiği hatlar özel bir sistemle bir 

     araya getirilip korunmuş olmalıdır.

08.Setin ekstra korperiyal  hacmi 300 ml. aşmamalıdır.

09.Setlerin kullanım miyadı en az 2 yıl olmalıdır.

10.Yüklenici firma istenildiği takdirde ünitenin ihtiyacına göre farklı opsiyonlardaki  setlerle

     değişim yapabilmelidir.Bu değişim mevcut olan setler tamamen bitene kadar ve  son kullanım

      ömrü dolmadan ünitemizi mağdur etmeyecek şekilde gerçekleşmelidir.

11.Bahsi geçen setlerin kullanımı için sunulacak olan cihazın sürekli akım prensibiyle 

      çalışması,işlemin daha kaliteli ve verimli olması için hasta parametrelerini,cihaza 

      girildiğinde otomatik olarak işlem parametrelerini  belirleyebilmeli  bunu yanında,

      manuel olarak interface maniplasyonuna izin vermeli ve yapılan değişiklikleri diğer

      parametrelere otomatik olarak yansıtmalıdır.Donör yada hasta,güvenliği için alış-dönüş     Dstem No:29805 2 Sayfa: /

Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi E Blok 1. Kat 06500 Beşevler/Ankara                                             

Tel:  202 5061- 202 7482- 202 7452  Faks: 0 312 213 4338

300030 AFEREZ SETD KÖK HÜCRE TOPLAMA

DÇDN (MODEL 2) 

300130 KEMDK DLDĞD DONDURMA TORBASI 

500CC 

FOTOFEREZ SETD (20.2) 

Malzemenin Cinsi

Birim

 8

 100

 20

Miktar

Şartname

KÖK HÜCRE AYIRMA 

SAKLAMA

KÖK HÜCRE AYIRMA 

SAKLAMA

KÖK HÜCRE AYIRMA 

SAKLAMA

Bölümü

www.ihsis.gazi.edu.t

Dsmail GÜLDEN

Hastane Müdürü

Dsmail GÜLDEN

Hastane Müdürü

** : Şartname Ekli Dosyada Sunulmaktadır.

      hatları basınç sensörü,hemoliz detektörü  dönüş hava sensörü gibi güvenlik önlemlerini     

      kesintisiz uygulayabilmeli ve bu bilgileri kullanıcıya bir ekran sayesinde sürekli 

      gösterebilmelidir.Tehlike anında cihaz durmalı ve kullanıcıya sesli olarak bildirmelidir.

12.Setlerin ilk teslimatı; üzerinde marka model ve seri numaraları yazını bölüm ve yüklenici firma

     arasında yapılan cihaz teslim tutanağıyla beraber yapılacaktır.

13. Setlerin kullanımı için yüklenici firma 3 adet cihazı kullanımımıza sunacaktır.Cihazlar    

      modelinin en yeni  versiyonu olacaktır . Periyodik bakım ünitenin  ihtiyacı doğrultusunda 

      ünitenin istediği zamanlarda ve sıklıkta yapılacaktır.

14.Teslim edilen cihazlar ayrı ayrı kullanılacak olan set ile kabibrasyonu ve demosu bölümde 

      göstererek her bir cihaz için 1 demo ve 1  kalibrasyon yapılacaktır. 

15.Dşlem sonunda elde edilen ürünü kontamine etmeden ayırabilmek için en az 1 adet minimal 

       boyutta seyyar el tipi standartlara uygun tüp kapatıcı(sealer)cihazlarla birlikte kullanım için 

       teslim edilecektir.

16. Teknik hizmetler 24 saat kesintisiz hergün sağlanabilmeli.Aksi durumda meydana gelecek

     set zayiyatını  yüklenici firma karşılayacaktır.Cihazlarda meydana gelen arzaların tamir işi 3       

     günü geçecek olursa firma çalışmayan cihazın yerine çalışır durumda yeni bir cihaz temin edip 

     ünite hizmetine sunacaktır.

17.Yüklenici firma her bir set için 1500 ml (500 ml*3) ACD-A  solüsyonu setlerle birlikte temin

      etmelidir. 

KEMDK DLDĞD  DONDURMA TORBASI TEKNDK ŞARTNAMESD

1- Torba  plastikten yapılmış olup , sterilize edilmiş olmalıdır.

2- Torba renksiz  olmalıdır.

3- Torba -196 derece kadar düşük sıvı nitrojen  sıcaklıklarına dayanıklı olmalıdır.

4- Torbanın, hasta bilgileri içeren  etiketin yerleştirilebileceği özel şeffaf bir bölümü olmalıdır.

5- Torbanın, ürün almaya yarayan, örnek olma bağlama parçası ve transfer setleriyle uyumlu iki adet membran portu olmalıdır.

6- Torbaya üstten bağlı tüp sistemi, en az 2 adet roller klempli çıkış  içermelidir.

7- Doldurulduktan sonra torbanın kapatılması işlemi, ürün kontaminasyonuna sebep olmayacak şekilde  torbaya bağlı tüp sisteminde  olmalıdır.

8- Torbalar, kullanım amacına uygun olarak sterilliği bozmamak için her bir torba ayrı steril edilip tekli poşet şeklinde ambalajlanmış olmalıdır.

9- Torbanın volümü 500 ml" olmalıdır.

10- Torbaların kullanım miyadı en az 3 yıl olmalıdır.

11- Ürün numuneleri teklif ile beraber verilecektir.

12- Dhaleyi alan firma alınan torbalar  ile birlikte, torbaların  kullanımı bitene kadar  seyyar tipi standartlara uygun  1 adet tüp kapatıcısını kullanımımıza sunacaktır.  

EKSTRAKORPOREAL FOTOFEREZ SETD TEKNDK ŞARTNAMESD

1-Fotoferez setinin giriş ve çıkış kanalları ayrı olmalıdır.

2-Buffy Coat toplama ve fotoferez işlem torbası ayrı olmalıdır.

3-Buffy Coat toplama ve fotoferez işlem torbası birbirine kapalı devre olarak bağlanmış olmalıdır.

4- Buffy Coat toplama torbası maximum 1 LT olmalıdır.

5-Fotoferez işlem torbası yumuşak plastikten imal edilmiş olmalıdır.

6-Buffy Coat toplama torbası  2 lümenli olmalıdır.

7-Fotoferez seti ile birlikte; 

a-Tablet formunda Geroxalen 

b-Aferez seti 

c- 500 ml isotonik ücretsiz olarak verilmelidir.

8-Fotoferez seti ile birlikte Fotoferez işlem cihazı bölümümüze kurulmalıdır.

9-Buffy Coat toplama ve fotoferez işlem torbası steril olmalıdır.

10-Ürünün Sağlık Bakanlığı UBB kaydı olmalıdır.

11-Cihazın Periyodik bakımı firma tarafından yapılmalıdır.

12-Cihazda Minimum 6 adet UV lambası olmalıdır.

13-Set arızası ve teknik arıza nedeniyle kullanılamayan malzemeler firma tarafından karşılanmalıdır.