2022/646151 - Adana Çukurova Üniversitesi Hastanesi Göz Hastalıkları Anabilim Dalında Kullanılmak Üzere Alınacak Olan 21 Kalem Tıbbi Malzeme

-İsteklilerin teklif verdikleri malzemeler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde yer alan hükümler gereği istekliler "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" ne sahip olmalı ve bu belgeyi ihale teklif zarfında sunmalıdırlar.

-İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla teklif verdikleri malzemeler için ikişer adet numuneyi numune teslim tutanağı ile birlikte (en geç ihale tarih ve saatine kadar) Göz Hastalıkları Anabilim Dalına teslim edeceklerdir ve imzalanmış numune teslim tutanağını teklif zarfında bulunduracaklardır. Numunesini teslim etmeyen, idare tarafından alındığı onaylanan numune teslim tutanağını teklif dosyasında sunmayan ya da teslim edilen numuneleri teknik şartnameye uygun olmayan isteklilerin bu kalemlerdeki malzemeye sunmuş oldukları teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teklif ve numunesini iadeli taahhütlü posta yoluyla gönderen isteklilerin, imzalamış olduğu numune teslim tutanağı ile birlikte numunesini ihale (son teklif verme) saatine kadar idareye ulaştırması gerekmektedir.

-İsteklilerin teklif verdikleri kalemler, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği veya Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ise bu ürünlerin Ürün Takip Sistemi' ne (ÜTS) veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TITUBB) kayıtlı olması ve bu ürünlerin kayıt işlemlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından tamamlanmış olması gerekmektedir. Ayrıca isteklilerin de ÜTS' ye veya TITUBB' ye kayıtlı olmaları zorunludur. İstekliler, teklif verdikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayii olduğuna dair ÜTS' ye veya TITUBB' ye kayıtlı olmalıdırlar.

-İsteklilerin, teklif verdikleri her malzemenin Ürün Takip Sistemi' nde (ÜTS) veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`nda (TITUBB) kayıtlı Barkod Numaralarını teklif mektubunun ekinde yer alan birim fiyat teklif cetvelinde ilgili kalemlerin bulunduğu satırda belirtmeleri zorunludur. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünlerin ise kapsam dışı olduğu birim fiyat teklif cetvelinde ilgili kalemlerin bulunduğu satırda belirtilmelidir ve ürünün üreticisi veya ithalatçısının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı teklif zarfında sunulmalıdır. Ürünlerin Barkod Numaralarını veya kapsam dışı olan ürünlerin kapsam dışı olduğunu birim fiyat teklif cetvelinde belirtmeyen, ürünün üretici veya ithalatçısının kapsam dışı olduğuna dair beyanını teklif zarfında sunmayan isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Ayrıca verilen barkod numaralarının Ulusal Bilgi Bankasından kontrolü yapıldığında Sağlık Bakanlığı onayı yoksa bu teklifler değerlendirme dışı kalacaktır. Geçici barkod ile teklif edilen kalemler değerlendirmeye alınmayacaktır.

-Yerli Malı Belgesi sunan istekliler söz konusu Yerli Malı Belgesinin teklif ettiği kalemlerden hangi ürüne/ürünlere ait olduğunu belge üzerinde veya bir liste halinde belirtilerek, ihale dosyasında sunması gerekmektedir.
-İsteklinin kendi üreticisi olmadığı ürüne ait yerli malı belgesini sunması halinde, sunmuş olduğu kalemlere ilişkin üretici firmadan almış olduğu yetki belgesinin aslını veya noter onaylı suretini ihale dosyasında sunacaktır.
-Bahse konu belgeleri veya listeyi ihale dosyasında sunmayan istekliler yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanamayacaktır.