İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

2022/389623 - 9 Kalem Sarf Karşılığı Hidrojen Peroksit Cihazı Alımı

İhale No 2022/389623
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Balıkesir Atatürk Devlet Hastanesi
Şikayet Bedeli 50.640,00 TL
Yaklaşık Bedel 8.447.946 TL'den küçük
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli Balıkesir
İşin İli Balıkesir
Yayın Tarihi 22 Nisan 2022
İhale Tarihi 31 Mayıs 2022 10:30

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

SARF KARŞILIĞI HİDROJEN PEROKSİT CİHAZI SATIN ALINACAKTIR

DEVLET HASTANESİ -ATATÜRK SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

9 Kalem Sarf Karşılığı Hidrojen Peroksit Cihazı Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN : 2022/389623
1-İdarenin
a) Adı : DEVLET HASTANESİ -ATATÜRK SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b) Adresi : Gaziosmanpaşa Mah. 381. Sk. İzmir Yolu Mevkii No:2 10100 BALIKESİR MERKEZ/BALIKESİR
c) Telefon ve faks numarası : 2664604000 - 2664604039
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu mal alımın

a) Adı : 9 Kalem Sarf Karşılığı Hidrojen Peroksit Cihazı Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı : 9 Kalem Sarf Karşılığı Hidrojen Peroksit Cihazı Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer : Balıkesir Atatürk Şehir Hastanesi Biyomedikal Sarf Deposu
ç) Süresi/teslim tarihi : Sözleşme konusu malzemeler ise sözleşme imzalanmasına müteakip 12 (on iki) ay boyunca Kit veya Sarflar ilgili idarece verilecek siparişlere istinaden teknik şartnamede farklı süre belirlenmediği sürece en geç 10 (on) takvim günü içerisinde peyder pey teslim edilecektir.
d) İşe başlama tarihi : Sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır.


3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati : 17.05.2022 - 10:30
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : Balıkesir Atatürk Şehir Hastanesi İhale Toplantı Salonu


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

 

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun(TİTCK) 15.05.2014 tarih 29001 sayılı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde belirtilen "Satış Merkezi Yetki Belgesi" olması zorunludur.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler:

1-İHALE TARİHİ İTİBARİYLE GEÇERLİ OLMAK ÜZERE, Üretici ve/veya İthalatçı firmaların ve bu firmaların adı altında bayilerinin teklif ettikleri cihazlara ilişkin "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" ´veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS)  kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri sunmak zorundadırlar.(Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığı beyan edilen kalemler için Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı olduğunu gösterir belge sunulacaktır.)

2) İstekliler teklif ettikleri Cihazlara ait İHALE TARİHİ İTİBARİYLE geçerli olmak üzere ürün numarasını/barkod numarasını gösterir belgeyi teklifleri ile birlikte vereceklerdir. (Barkod numaraları Birim Fiyat Teklif cetvellerinde de belirtilebilir.) Verilen ürün numarası/barkod numarasına göre idaremizce EKAP’ta ,ÜTS ve ya TİTUB’da yapılan sorgulama sonucunda ürünün onaylı olmadığı veya isteklinin ürünü satmaya yetkili (üretici/ithalatçı veya bayi) olmadığı tespit edilmesi durumunda teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır. (Eksik veya hatalı verilen barkod numaraları da dikkate alınmayacaktır.)

3) Teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında olması durumunda, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Kapsam dışında olduğu beyan edilen ürünler için Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı olduğuna dair belge sunulacaktır

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

İstekliler teklif ettikleri sistemin ayrıntılı teknik özelliklerinin yer aldığı (Türkçe veya Türkçe tercümeli) kataloglarını teklifleri ile birlikte sunacaktır.

4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
1) EN ISO 13485 Kalite belgesi 2) Validasyon yapacak kişiler sertifikalı olmalı ve sertifikalarında teklif edilecek olan cihaza dair validasyon yapabileceğini gösteren belge 3) Cihaz sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide edilmiş olmalıdır. Teklif edilen sarf malzemeler ile valide edildiğini gösteren belge 4) Lümenli malzemelere etkisi valide edilmiş olmalı ve bağımsız denetim kuruluşları veya FDA tarafından denetlenerek dokümante edildiğini gösteren belge 5)Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Steriliztörü indikatör biyolojik (hızlı sonuç veren) validasyon belgeler 7)Cihazda kullanılan kaset/kartuj ve paketleme amaçlı sarf malzemelerinin CE belgesi


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

Cetvel Adı Miktar Birim
Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterılızatör Paketleme Rulosu 7,5 CMx70M 20 adet
Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterılızatör Paketleme Rulosu 10 CMx70M 20 adet
Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterılızatör Paketleme Rulosu 15 CMx70M 40 adet
Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterılızatör Paketleme Rulosu 20 CMx70M 50 adet
Hidrojen Peroksit Gaz Sterılızatör Paketleme Rulosu 25 CMx70M 50 adet
Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterılızatör Paketleme Rulosu 30CMx70M 30 adet
Hidrojen Peroksit Gaz Kaseti %58 150 ML 1.440 doz
Hidrojen Peroksit Gaz Plazma SterılızatörBiyolojik İndikatörü (yarım Saatlik) 720 adet
Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterılızatör Kimyasal İndikatörü 40.000 adet
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)