8 Kalem Plazmaferez Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

% i AFEREZ SETİ KÖK HÜCRE TOPLAMA/LÖKOFEREZ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

i

11 4'

n i-

A) Cihaz sürekli akım ile çalışmalıdır.

Cihaz çift kol seti ile kök hücre toplama işlemini tam otomatik olarak gerçekleştirmelidir.

Cihaz tam otomatik olmalı; fakat istendiği zaman cihaz üzerinde bulunan tuşlar yardımıyla hekimin amacına yönelik düzenlemeler manuel olarak yapılabilmelidir.

yollarını açık tutmak için izotonik vermeye uygun olmalıdır. Giriş yolunda tıkanıklık olması durumunda prosedür otoma ve ardından prosedür otomatik olarak yeniden başlatılır.

olmalı, bakteri filtreleri, ilave plazma torbası ve ürün saklama torbası
bulunmalıdır.

I) Set, kaset sistemine sahip olup, hızlı ve kolay kuruluma olanak sağlamalıdır.

J) Cihazın ekstrakorporeal volümü ± % 10 toleransı olmak üzere 165 ml’den fazla

olmamalıdır.

K) Cihazdaki estimatör yazılımı kullanılarak donör değerleri ve

>          uygun işlem oâj^utstreleri belirlenebilmelidir.

L) Cihazda, santrifüj içine yerleştirilmiş, istenmeyen komponentlerin toplanan ürüne karışmasını engelleyen bir interface dedektörü olmalıdır.

M) Cihaz üzerinde bulunan 5 adet terazi ile ek sıvıların ve toplanan ürünlerin ağırlıkları kontrol edilebilmelidir.

N) Cihazda, 6 adet mini pompa bulunmalıdır.

O) Cihaz, ergonomik bir tasarıma sahip olmalıdır. Tekerlekleri ve çekme kolu sayesinde cihazın yeri kolayca değiştirilebilmelidir.

P) Cihazın toplandığı üründe trombosit kontaminasyonu düşük olmalı, ürün %80 ‘in üzerinde mononükleer hücre ve CD34+ hücreleri içermelidir.

Q) Cihaz, yüksek konsantrasyonda ürünü cihaz dışında aralıklı olarak toplayabilmelidir.

R) İşlem sırasında sitrat infuzyon hızı 1,25 mg/kg/dak. ve ACD:WB oranı 1:12 ‘den fazla olmamalıdır.

S) İşlem sonunda, işlenen kan hacmi, kullanılan ACD-A miktarı, kullanılan şalin miktarı ve işlem süresi parametrelerinin bilgilerini vermelidir.

T) Cihaz, 220V ve 50 Hz ile çalışmalıdır.

U) Setler tek kullanımlık, steril ve miadları en az 1 yıl olmalıdır.

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BIJRSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SMTİ627-PLAZMA FİLTRESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BIJRSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

PLAZMA PEGİSİMT TÜP SET.

ur

SMT Temel İşlevi:

SM malzeme

tanımlama

bilgileri:

Teknik

Özellikleri:

Genel

Hükümler:

1.       Tüp setleri plazma değişimi için tasarlanmış olmalıdır.

2.       Set içerisinde ilgili hatlar bir düzen içinde olmalı, cihaza kolay yerleştirilmeli ve hatlar veya sensörlerde ayırt edici özellik ( renk, sayı) olmalıdır.

3.       Setin içerisinde; arter-ven seti, plazma dönüş hattı, atık torbası, prime atık torbası bulunmalıdır veya atık torbası bulunmuyor ise firma tarafından set sayısı kadar temin edilmelidir.

4.       Set üzerindeki hatlarda arter ve ven kısımları renk koduyla işaretlenmiş olmalıdır.

5.       Tüp setinin ekstrakorporeal kan hacmi erişkin ve pediatrik hastalarda hastanın hemodinamik yapısını bozmamalıdır.

6.       Cihaz ekran yönergelerinde veya set içerisinde ilgili hatlar üzerinde renk ile kodlanmış arter, ven, ön filtre ve plazma giriş basıncını veya atık basıncını ölçmek için basınç izolatörü/podu bulunmalıdır.

7.       Tüp setleri ve filtreler steril edilmiş olmalıdır.

8.       Plazma değişimi tüp seti, membranı ve cihazı uyumlu olmalıdır ve set kullanıldığı sürece cihaz hastane kullanımına bırakılmalıdır.

9.       Gerektiğinde kullanmak üzere plazma değişimi veya hemoperfüzyon tüp setle^tje^ulundurulmalıdır.

t***—

-W? v)P' 'S1'

10.    Setlerin kullanımı için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan 150 set için en az l(bir) tane bakımı ve kalibrasyonu teklif veren firmaya ait olmak üzere teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setler tüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma sunulaçaktır.

11.   Teklif edilecek setlerin miadı en az 2 yıl olmalıdır.Miadı yaklaşan ürünler 3 ay öncesinden yeni miadlı olanlar ile değiştirilmeli.

12.   Firmalar işlemler yapılırken eğitimli bir personelini işlem esnasında cihaz başında bulundurmak zorundadır.

13.   Tüp setler, CE belgesi ÜTS ve SGK kayıtlı olmalıdır.__________________

İ-fetlerin kullanılacağı cihaz ile aşağıda yazılı işlemler yapılabilmelidir.

M c'CWHD

y, .ıjj? d'CWHDF

^ ı                      e-IPE (Terapötik Plazma Değişimi)

S Uf*- f-Hemoperfusion ■ g-Double Filtration

•!İ®A l’-CWHPA

ı-C02 removal

erkezimize kurulacak cihazlar Türkçe menü olmalıdır.

i- V

3-Teklif verecek firmalar teklif vermeden önce merkezimizde demo yapmalı ve uygunluk almalıdır.

a:

ihaz,! bütün işlemleri hastada mevcut olan katater veya damaryolu ile yapabilmelidir.

ihâz; 'kullanımı ve taşıması kolay, tekerlekli, ergonomik bir yapıya sahip olm

rnlnda tedavi seçenekleri^ diğer bütün ayarlamaları yapılabilmelidir.

i ^0-<jŞihazda en az 3 adet basınç sensörü bulunmalıdır. (Arteryel basınç, filtre öncesi giriş basıncı, ve gl'Sîta basıncı)

? jft -

|?J§Pfıazda kan, diyalizat, sıvı değişimi ve antikoagülan için 4 adet pompa bulunmalıdır.

!?#

ri„8“f ihazda hasta güvenliği için hava kabarcığı ve kan kaçağı dedektörleri bulunmalıdır.

*' ‘‘f^'Gihaz, renkli ve kolay görülebilir bir ekrana sahip olmalı ve ekran basınç durumunu; hatta

;'*V >.< jÜ’ E|

' 'İmarını renkli grafiklerle gösterebilmelidir.

*i foff£ihâz, ven ve arter basıncı, hava dedektörü ve sıvı askıları, vb. için görsel ve işitsel kullanıcı K - y, İlacılarına sahip olmalıdır.

.'i' : ■ ''t», ■İL.-İ»

1‘ Cihâz da 50 mİ enjektör ile çalışan bir heparin pompası bulunmalıdır.

ıâplîihaz otomatik olarak prime işlemini yapabilmelidir.

1

t1 'fldl

iha2 ekranında set kurulumu ayrıntılı ve şematik olarak gösterilmelidir.

.          rsj5ç>;

fil *

ı| 4p| IS^Çihaz tedavi parametrelerinin kaydını sağlamalı ve istenildiği zaman yazıcıdan çıktı

r|- ^Â^ilnielidir.

fl r'

l- tö-Cihazda dahili olarak kan-plazma ısıtıcısı olmalıdır.

J •>_ *«* t

''SMT1090 İNTRAVENÖZ KANÜL, PORTLU

* SMT1090 İNTRAVENÖZ KANÜL, PORTLU

VÜCUT TEMİZLEME PEDİ. PERİNE

1.       Kontaminasyonu önleyici nitelikte olan malzeme kullanıma hazır olmalıdır.

2.       Hipoalerjik olmalı ve alkol içermemelidir.

3.       Durulama, kurulama gerektirmez özellikte olmalıdır.

4.       Mikrodalgada ısıtılabilir olmalı bu özeliği sayesinde sıcak yıkama yapılabilmesi olanağını sağlamalıdır.

5.       Cildi tahriş etmemeli, kurutmamalı ve kokuya, neden olan bakteriler üstünde etkili olmalıdır.

6.       Dışkı temizliğinde kullanılabilir özelikte olmalı, bakteri ve mantar oluşumunu engellemelidir.

7.       Ürün hasta perine bölgelerinde kullanıma uygun olmalıdır.

8.       Ürün temizleyici, nemlendirici, koku giderici, anti bakteriyel ve bariyer koruyucu olmalıdır.

9.       Ambalaj içerisinde en az 8 adet, en fazla ise 50 adet mendil olmalı ve mendil Ebatları en az 20*25 cm olmalıdır.

10.   Fiyat teklifleri adet üzerinden yapılacaktır.

%

tu