8 Kalem Kvc Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Afyonkarahisar İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

İlgili Firmalara

Genel Sekreterliğimize bağlı Afyonkarahisar Devlet Hastanesi için 8 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı için 29/11/2016 ve saat 16.00’a kadar tekliflerinizin Merkezi Satmalına birimine teslim edilmesi, mail gönderilmesi veya aşağıda belirtilmiş faks numarasına fakslanmasını;

Bilgilerinize rica ederim.

Telefon : 444 4 234 / Dahili 1235

Faks : 0272 213 79 36

E-Posta : khb03.satinalma@saglik.gov.tr

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Afyonkarahisar İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

EKLER:

1-                Teknik Şartname (9 sayfa)

İSTENİLEN BELGELER VE HUSUSLAR:

1- K.D.V hariç fiyat verilecektir.

2- Cihaz, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’ na kayıtlı Ulusal Bilgi Bankası (UBB) Barkod Numaralan ile Tedarikçiler ve Bayilerin Bayi Onaylarının bulunması zorunludur. Teklif ile birlikte gönderilecektir.

3- 4.Kalem için teklif veren fırına; teklif ettikleri ürünlerin numuneleri, orijinal katalogları veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde teslim edecektir.

'(

VENÖZ KANÜL METAL UÇLU

1. Kanül single stage olmalıdır.

2. Kanüliin boyu 35-36 cm olmalıdır.

3. Kanüliin çapı (12F-14F-16F) malzeme isimlerinde belirtildiği gibi olmalıdır.

4. Kanülün kinle olmayı önleyici tel sarımı olmalıdır.

5. Kanulun ucu 90° eğiuıli-metal olmalı ve çok delikli yapıda olmalıdır.

6. Kanül lA veya 3/8 konneksiyona uygun olmalıdır.

7. Ürün tekli ve steril paketlerde, orijinal ambalajda olmalı ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri(LOT) numarası belirtilmelidir.

8. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yil olmalıdır.

9. Teklif edilen ürün T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

10. Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.

11. Onaylı ürün(barkod)numaraları her bir kalem için teklif ile birlikte sunulmalı ve onaylı ürün numarası ihale sera numarası ile mutlaka kalemler bazında ilişkilendirilmelidir.

12. Onaylı iirün(barkod)numaraları, ürün ambalajı üzerinde yer almalıdır.

13. Yüklenici firma, ürüne alt marka adı,üretim parti seri(LOT)numarası, onaylı ürün(barkod) numar .'i,üretici firma adı varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı olarak sunmalıdır.

14. İhaleyi alan firma kliniğin ihtiyacına göre talep edilen boyuttaki venöz kamiller arasında değişim yapabilmelidir

VKNT KATKTEK ( MALLEAKLE)

1.  Federasyon uzunluğu 36 mm olmak üzere toplam 25 cm uzunluğunda olmalıdır.

2.   Ivatater dış çapı (si/e'ı) 8 l; - 12 F (klinik isteğine göre) olmalıdır.

3.  Tıbbi pvc; den yapılmış olmalıdır.

4.   Kalp ameliyatı sırasında sol ventrikiiklen drenaj yapmaya uygun olmalıdır.

5.  Arka tarafında '/>' lük konektörii olmalıdır.

6.  İçerisinde şekil verildiğinde şeklini kaybetmeyen öze i alaşımlı bir metal gııide olmalıdır.

7.  Drenaj ve venti sağlayacak delikli yapıda, ucu köreltilmiş olmalıdır..

(S. Teknik steri! paketlerde ve en az üç >ıl kullanım süreli olmalıdır.

9.   İlıaleyi alan fırına kliniğin ihtiyacına s.i.öre talep edilen boyuttaki vent kalaterler arasında değişim yapabilmelidir

WESSKL KANÜL

1.    Safen ven grefti hazırlanmasında kullanılacak ve tek yönde akımın geçişine izin verecek yapıda olacaktır.

2.     Kaniil şeffaf yapıda ve ııcıı yumuşak, plastikten yapılmış olacaktır.

3.     Kaniilün enjektör giriş kısmı dişi olacaktır.

4.     Kaniilün uç yapısı hem beveled hem de keskin olmayan (blunt) 3 (üç) mm çaplı tiple olacaktır.

5.     Tekli steril orjına! ambalajında olacaktır.

RA DİA L ARTER BRANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Hazırlayan Klinik: Kalp Damar Cerrahisi

1.  KONU ve KAPSAM:

Bu teknik şartname Radial Arter Braniilii (kilitlenebilir) teknik özelliklerini, kullanım esaslarını, denetim ve muayene metodlarım ve ilgili diğer hususları kapsamaktadır.

2.  GEREKÇE

2016 yılı sarf mal/.eme ihtivadan

3.  GENEL. İSTEK VE ÖZELLİKLER

1.    Brani.il PTFIS’den (virgin tellon) imal edilmiş olmalıdır.

2.    Ambalaj herhangi bir dış etkiden etkilenip açılmaması için çok iyi yapıştırılmış olmalıdır.

3.     Sabitlemenin çok rahat yapılabilmesi için kanatların yumuşak,rahat açılabilir ve iz bırakmayacak şekilde olması gerekir.

4.     Ambalaj açıldığında iğne ile branü! bağlantısı gevşek olmamalıdır.

5.     İğne ucu. hastada acı aratmayacak şekilde iiç aşamada şekillendirilmiş sivri olmalıdır.

6.     FloSvvilch (akım kesme) özelliğine sahip olmalıdır.

7.     Açma kapama düğmesi sayesinde hava embolisi ve k mm geri dönüşüm, kanla bulaşma kolayca önlen mel ki ir.

4.  NUMUNE Al.M A

/

1

5.    DENETİM     ve MUAYENE METODLARI

a)       İstekliler teklif edilen her kalem mal/eme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbi cihaz tanımlama deta formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır' belgesini ayrı çıkıılarda vereceklerdir.

b)      Komisyon tarafından istenmesi halinde ihaleye katılan firma ürünün diiııya literatüründe yayınlanmış takip sonuçlarını liste olarak verecek, istenen literatürü temin edecektir. Bununla ilgili

J kısa ve/veya uzıın dönem sonuçları "citation index"leki dergilerde dünya literatüründe yayınlanmış olmalıdır. Eğer malzemenin daha yeni bir ürün olması nedeniyle bu temin edilemezse, konusunda otorite olduğunu bilinen kullanıcılardan alman yazılı referanslar sunulacaktır.

6.  AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

a)     Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

b)      Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır.

7.  GARANTİ ŞARTLARI

a)       Liretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştir!iecekıir.

b)    Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

e) İhaleyi kazanan Pırına, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki veAeya konllgürasyondaki malzemeleri islenilen ölçüdeki ve/veya konfigiirasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 1 hafta içinde gerçekleştirilme!idir.

DACRON Y GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ I .Damar greffi kullanım öncesi pre-clotting işlemi gerektirmeınelidir.

2.                  Damar  greft dayanıklılık sının 400 psi üzerinde olmalıdır.

3.                  Damar  grefti geçirgenliği (porosity) <100ml / dk/ m2'den az olmalıdır. d.Greftler gerektiğinde hastanenin isteğine göre diğer bir numara ile değiştirilmelidir.

5.                  Damar  grefti Y grefti olarak 14/7 mm ile 20/10 mm arasında; büyük çap mm'lik. küçük çap ise 1 mm’lik artışlarda değişen çaplarda olmalıdır.

6.                  Damar  grefti Y grefti olarak 40 em'lik kullanılabilir uzunlukta olmalıdı 7.IJretim ve son kullanım tarihleri üzerlerinde olmalıdır.

8.Steril ve çift ambalajlı olmalıdır

kEMOVABLE RİNC.Lİ cPTEE GREFT 8 MM

1.    Greft PTFE’den mamul olmalıdır.

2.     Sızdırmazlık özelliği (Zem presitv) olmalıdır.

3.     Greftlerin üzerinde dilataslonu engelemek için ikinci bir ince tabaka (layer)

bulunmalıdır.

4.     Greft isteniyorsa ince duvarlı olmalıdır.

5.     Pre-clothing gerektirmemelidir.

6.     Grefller steril ve çift ambalajlı olmalıdır.

7.     Greft üzerindeki ringler (halkalar) anostomoz kolaylığı için çıkartılabi 1 meli. ringlerin çıkarılması esnasında ringler hangi açı ile çekilirse çekilsin Graft üzerindeki kaplama hiçbir şekilde zarar görmemelidir.

8.     Greft anastomoz esnasında iğne geçen bölgelerde küçük yırtıkların oluşmasına ve yine aynı deliklerden kanama oluşmasına izin vermeyen yapıda olmalıdır.

9.     Graft kaplamalı olmalıdır.

10.  Taleple belirlilen greft uzunlukları verilebilecek minimum uzunluktur.

DÜZGREFT DACRON (26-28-30-32)

1.   Dacron yapıda olmalıdır.

2.    Sızdırmazlık özelliği ( Zero prosity ) olmalıdır.

3.    Pre - Clotting gerektirmemelidir.

4.    Jelatin Kaplı olmalıdır.

5.    Greftin yapısı radyal dilatasyonu önleyecek şekilde olmalıdır.

6.    Optimal Velour yapısı düzgün bir psodointima tabakası oluşturmasını kolaylaştırmalıdır.

7.    Graft antibiotik ve heparin bağlama özelliğine sahip olmalıdır.

8.    26 mm ve üzeri çapta olanlar için uzunlukları 25 cm den az olmamalıdır.

9.    İmplantasyon esnasında bükülmeleri ve dönmeleri önleyen damar boyunca düz bir