6 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

-jp £                                                                                          Kayıt No: 57636

BURSA VALİLİĞİ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTLBU

28.01.2022

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (6) kalem 6 KALEM TIBBİ SARF MALZEMELERİ ALIMI alıprfîişi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu doğrudan temin yoluyla alınacaktır. K.D.V. hariç birim fiyatlaj'UI'Kate1ftİJSf^®Tt*lRkıra^

31.01.2022                                                                                                                                                                                                                                                  tarihine kadar mudanyahastane@igmail.com bildirilmesini rica ederiz.                                                      Mudanya D^/îetfhes’anes

Tepedevrent Mevkii Aydınpmar Mah. Sarı Cad. Mudanya. BURSA Mudanya BURSA Telefon: 02242X01600 1737 Faks: 0224 280 16 95 "

e-posta: mudanyahastane'û gmail.coın Elektronik aü lıttp mudanyadh.saglik.gov.tr.

4 ıf ) ■         ASPİRASYON SONDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

: '?.%■£.;<*-y ; - i*i toz.-;

_ l

. -Ziba - rr.î -liiu i df.;-£ceii FVC’ den mamul olmalıdır.

i:auefer ^eknf az- ıi^u 490 nsn!. +/- S mm) olmalıdır.

ylk !? ;!3m: atovraatik olması için yuvarlatılmış ve en uygun aspirasyon <e İ "2S-' "c ®-;lY -9 tanımına uyacak şekilde iki adet delikli olmalıdır. * ' *

' ' ' ■ ^ : bağlanan acu iarkh renklerden oluşmalı, bu renkler düm

: -inüsrt^maaîrı zeni: kodu sistemine uygun olmalıdır.                                                                                 ~ '

gıvvf kö.=ay!iğı sağlaması amacıyla buzlandınîmış bir yüzeye sahip olmalıdır.

" -|*-w£:ıte-' **- y&sfeieiimiş, enlen oksit üe steril edilmiş olmalıdır.                                             ■

^ m^şetı^-ecek şekilde elastikiyete ve bükülmeyi önleyecek özellikte uygun b

î..:rûii^ .jiınî-? ö^:.j3LİL(:U.                                                                                                                                Je>

•  urn-yıe değgîl^dı^ie^ektlr.                                                               '

yer edan :Genel Hükümler’ başlıklı içerikte ver *i

’fv‘:*w xeSlimı» mUi^ene *■*»» ve ilgili ürünlerin kurum stoğunda biter

•                                  a:~- • Scyünaa uyraay? taahhüt ederler.                                                                                 ''

A M BU YETİŞKİN

'.Tiin medikâ; silikondan üretilmiş olacak,, çok sert ve çok yumuşak olmamalıdır. ,34c C yc kadar .otokiuvda steril edilebilir olacak, steriSizasyondan sonra üründe

: ı-rJc değişimi olmamalıdır, üasmç a->   -ir' olmalıdır.

:-':sijen girişi e rezervuar girişi olacaktır.

■ ■ ■0’ i 35i; m: kapasiten olacaktır.

/ -                     açılıp temizlenir olacaktır.

: edek, parça lemini olacaktır.

:::er a: raifi ve ba.; ojaeak.02 bağlantı yeri ve 02 hortumu olacaktır, vidbü ■ :• aksesuarları şeffaf bir çantanın içinde olacak. Çanta kapağı yukardan uç* imaiıdh

J.'î. 22 i ade: yetişkin a;rvra yi, 3 adet silikon ağız maskesi (No:3, 4 ve 5 şekilli >i.:ko •• . e v- ft'ar. . e afız ..çacaği(tirbuşön) rezervuar balonu bulunmalıdır.

i/k. - ku’.iaıurr: kılavuzu olmalıdır.

’Jrûıı kola;.- y;ruimamak, ,-ütlamamalı ve kırıîmamahdır.

.in ay 1 yji garanti; olmalıdır.

kik 02 verildiği hakeıüf -ezervuar kılıfı ye 02 rezervuarı çıkabilme!idİT.

Çağlanı yerler kolay :ak.iabiiir, sökülebilir nitelikte olmalı.

^ezeıvuaî aarba kapasites! -500. 1200 mİ olmalıdır.

'.«çrrjar . yerinden kolayca ayrılma!• bunun bir koıınektör ile tespiti -aglannıalr iemizdği. için çıkarılabilir olmalıdır, vczen rü kesesi Kendiliğinden şişebilir olmalıdır.

k/rmme ^urdpsliûk. Getirilen numuneler denendikten sonra karar 'ile .... •:

—-r-k.iier . eti e tek Üt ■: ilikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası •srsüadan oraylandığın: gö<aeren barkod numaralarını teklif mektuplarında, -saliyode -c t gurklarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde

rednec eklerdir.

%'.i; . x jlae c libbi ; -kaz Ulusal Bil* Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı oftnası e aı.:m apducak tıbbi cihazların TİTLBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından

mayii olması                        rv.ıir                                                                        ✓

AMBt i YENİ DOĞAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

İMİ : .003

me-dika! silikondan üretilmiş olmalı, çok sert ve çok yumuşak olmamalıdır, lüle hakimiyet :: ...eak- seviyede hassas hisscdiiebilir yapıda olup uygulamadan sonra eski haline en kısa sürede . i .Himelidir.

C >e kadar otoklavda sterii edilebilir olmalı, .si.erilizasvondan sonra üründe renk deyimimi !, ..Muildir.

.. adet şefiaf PVC içermeyen siukon maske ihtiva emıcJidiı.

;; ■ ■•l' avarkmcı ve limit leyicl tek yünlü valfı olmalıdır.

eri girişi ve rezervuar girişi olmalıdır.

)- -..:v;;agımı bağlantı hor'.umıı ve O2 rezervuar Kırbası içermelidir 1.. olay vırtilmanuh. pmlamanıaiı ve kırılmamalıdır Kokusuz olmalıdır.

.ioğanlm için 0 ve Ö( numara nimak üzere 2 adet ü ir w ay bulunmalıdır.

■ '-.rnağı üstten açılabilir . koktv açıl mayon, kiiiı:: kapak i ı şeffaf bir çanmnm içinde ulnıalıd.ı ,:ğı0 ü sı ten açı İma* ı sayesinde çok acil vakalarda çanta içindeki malzemelerin aivle' ite uyilm;; eira:.- dağılması önlenehilmeiidir. e kullanım kılavuzu olmalıda', s 'OİiUmnn balonu, özeî basınç kontrol mekanizması içermelidir. Basınç kapasitesi yenitkıganlardu ■■ i 120. atnbıı balon kapasitesi 100-300 mİ olmalıdır. Oksijen rezen nar torbası kapasites- :■ ğnniarda 600 m! olmalıdır Maksimum 9.8 nefes dk. uygulaııabilmelitiir. oksik-- ' ojvj rezervuar torba.- , ile J<> 99 olmalıdır. Rezervuardı/ ise venidoganlarda 1 ° >!>’•. :iıdır

.. :1 aaı kesesi kendiliğinden şişebilir olmalıda'.

' u-'ume değerlendiri leeekt ir.

•ıiieiier, şartname dokümanında yer alan 'Genel Hükümler başlıklı içenkıç ver alan maddelere 1: ı.ıünlerin teslimi, muayene kabuiii ve ilgili iirünlet kurum slogıında bitene kadar gecen >il-ıv ••• aıea uvmavs taahhüt ederler

27.  Seçilen basınç kodemesi ve hassasiyet sının ekranda görülebiliyor olmalıdır..

28.  Cihazda self-test sistemiyle güvenlik ile ilgili fonksiyonların kontrolü tam olarak sağlanmalıdır.

29.  Cihazda, ör alarm, alarmlar ve infüzyonun devom ettiği bilgisi için renkli ışıklar (LED) yer almalı ve uzak mesafeden

gorüiebilmelidir

30.  Cihaz tek tuşa basılarak bekleme moduna girebilmeli ve bekleme süresi 1 dakika ile 24 saat arasından 1 dakikalık artışlarla

ayarlanabilmelıdir,

31.  Cihazın, çalışması animasyon olarak ekranda gorüiebilmelidir.

32.  Cihaz, çalışma ekranında tüm bilgiler aynı anda görüntülenebilmelidır.(Hîz, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın aiarm neden vb.)

33.  Cihazda tıkanıklık alarmı, hava alarmı, yanlış set uyarısı, kapak açık, akü boş ve ilaç doz sının aşıldı ve teknik hata alarmları

mevcut almalıdır.

34 Cihazda, pil devrede, giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere ön alarm mevcut olmalıdır.

35.  Cihazda istenildiğinde KVO modu 0,1 ile 5 mİ/saat arası 0.1 mi/saat aralıklarıyla aktive edilebilmelidir.

36.  Cihazda ambulans için (12 V) ve PC'ye bağlantı için RS 232 konnektorüne ve 2 USB portuna sahip almalıdır

37.  Cihazlara, yazıhm güncellemeleri ile yem özellikler eklenebiliyor olmalı ve opsiyonel alınabilecek kablosuz bir sistemle, tüm cihazların çalışma bilgileri, hasta bilgileri, yatak başı cihaz sayıları, tum alarm ve ön alarm bilgileri merkezi bir monitör sistemiyle takip edilebilmelidir,

38.  Cıhc’zdc standart alarak, RS232 ve U5B ana port ve slave port bağlantıları olmalıdır.

39.  Cthaz dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

40.  Cihaza .uygun orijinal ve aynı markalı seti ile 72 saat üzeri uygulamada sapma payı en fazla ± 5 olmalıdır.

41.   ' : r mayi akış yönü yere paralel olmalı ve cihazın üstünde akış yönü işoretierie belirtilmeli, cihazda setin ters takılmasını önleyecek bir sistem atmalıdır

42.   Cihaz Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip almalıdır.

43.   İhaleye giren firmanın, cihaz marka ve modelinin belirtildiği TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

44.  Cihazların teslimatı ve kurulumu esnasında, akredite edilmiş bir kuruluş tarafından düzenlenmiş cihaz kalibrasyon etiketleri ve sertifikalar; teslim edilmelidir,

STANDART î^FÛZYOSM POMPA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    i- 'ajlonna rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin sivri, deiici uç olmalıdır,

2.     c ;::--npQ damla sensorüne uygun domla haznesi olmalıdır.

3.    Seti!. 'semle hC2neslR.de 15 pmtuk filtre olmalıdır,

4.     vx Lateks içermemelidir.

5   s-smı silikon yapıda olmak ve büküldüğünde kısa süre içinde eski haline dönmelidir

6.     Setin uc.„ luer lock bağlantılı olmalıdır.                                                                                                                    __ _

55-;                  kontrolsüz akışı (serbest akış} engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz , üzerindeki klemp

;ati* aiorok kapanmalıdır.

8     Set/ nlc nasnesinde, bakteri girişini önleyen kapaklı hava girişi olmalıdır.

9     -alonmalormı engellemek için ;işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan makara klempı olmaiıdır.

1C Seriş- ıtîdc özellikleri belirtilen Infüzyon pompalarına uygun olmalıdır. Setin aynı özellikte ve aynı markalı ışığa duyarlı ve

kor- 20ndf.-i.nine uygun 2Û0pm filtreli setleri de olmalıdır.Ayrıca cihaz aynı markalı ve ek ayar gerektirmeyen enteral beslenme^ pemaa setîsr’ ile de kullanılmalıdır.

11 Sırt ■ -• r. 250 cm uzunluğunda olmalı ve en az bir y enjeksiyon poftu olmalıdır.

2.    :-: .'ü2u veya ambalaj üzerinde bilgiler Türkçe veya İngilizce dillerinden en az biri yazılı olmalıdır.

•;3, -■ ; ..zerinde geri dönüşüm Özelliğine sahip olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

■;. v rS-;i uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmolıdır.CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

STfiüdsDAPJ INFÜZYON POMPA CİHAZ! TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1 Cif c: :f i's-venÖK, intra-arteriyal veya enteral ileç uygulamaları ve kan transfüzyonuna uygun olmalıdır.

2.    -fei-uğı hafif sn fazla 1,4 kg olmalıdır.

3 r ■ -;.-i' • --lsü ve tuş takımı Türkçe., kullanımı pratik ve kolay olmaiıdır.

;• , ;ş. 'masmı sağlayacak sabit bir taşıma kulbu olmalıdır,

5 .; ,l, -. vs dikey Infüzyor. standionna sabitienmesini sağlayacak 90 derece dönebilen bir klembi olmalıdır, e Gf r, ■:-;b:n sistemi ile 2, 4. 6 adet cihaz üst üste monte edilerek taşınabilmek ve az yer kaplamalıdır.

7.     Cihc". : "v.. 240 V AC 50/60 Hz akımla çaiışabiimelidir.

g , ;<cîc:ü-karışıklığının azaltılması için 2, 4 ve 6 cihazın ortak KUİlcnılobiieceğı standart elektrik kablo sistemi olmana:.-, c " - 'L;-Po, tekrar şarj edilebilen) iie 2? mİ/saat hızla en az S saat çalışabilmelidir.Yaklaşık 6 saatte %10Q ü tekro iSıî -'iidLr.Kuilanımlüm cihaz ve aparatlara uygun akülü olmalıdır. r r -■■■       kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmeli ve cihazın batarya kullanımında olduğu on alarm sistemi

re beli-daımelidi;

1 C.’-üz . 200 ml/saat hızına kadar ve O," - 99,9 mi/saat arası 0,01 mi/saat, 100 - 1200 orası 0,1 mİ/saat artışlarla

c,. c ■ crcInfüzyon yapabilmelidir.

'T ■ d -3933,S mİ arası 0,01 mİ artışlarla volüm ayarianobilmelidir.

"3 : ■ " dakika île 93 saat 59 dakika arası zaman ayarianobilmelidir.

%iar v:-!üm veva zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak

ndscdsnrntilıdır.

15. ça’ısma ekranında hız, giden volüm, kalan süre, kalan volüm, yapılan bolus, set basıncı sürekli takip edilebilmelidir.

16 Jd::. seçeneklerde, 200-250 cm uzunluğunda, enjeksiyon portiu, ışığa hassas ilaçlar için opak ,kan transfüzyonu için 200 .•■■■!.< ‘litre!!, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.

7. d .- - ş;t:;göt* olcrûk TPN modu ve programlı infüzyon modu olmalı ve ayrıca tek bir pompa ile 2 farklı hızda ve hacimdeki ınjdzvcr "osfrsûa döngüse! olarak otomatik ve manuel geçiş sağlonüoiimeiidir,

-.3 dıiv ..d • fiizı 1-1200 ml/saat arasında 1 mi/saat artışlarla oyarlanahilmeii, ayrıca bolus zaman ve hacmi belirlenerek istediler. miktar otomatik veya memoei olarak-tek tuş ile verilebilmelidir.

19. Cid'r l hesaplama mcau olmalıdır,Ağırl;k(kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat)bağlı mg, ug, IE veya mmol doz Gnitc-!^ ■ e dayanan kullanım hızı {örn- r'g/kg/'sa)otomatik olarak hesaplanabilmelidir.

20   oaterya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla tam doluma ulaştıktan sonra bataryayı devre dışı

c::'

21. ?<-■:- . 1 -ikü kapasitesini hacimse) grafik bar ve (%) yüzde olarak gönderim ekranında göstermelidir.

22 dr füzyona yeniden boşlarken veva batarya değişiminden sonra üir önceki tedavinin tekrar: veya devamı için ekrandan ser ggçileSSfnelidır.                                                                                                                                                          '

23. : -..ez son 1500 tedavi ve alarmları, tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmeli ve istenildiğinde cihaz ekranından ve ; 3:. 7 -ğ:anrısı :le Pc'den görüntülenebilir cirnalıaır.

24 0'<- ,-î 'iknsvon hatajarmı önlemek amacıyla en az 370 iioç ismi ve birimleri hafızası buiunmalıdır.En çak kullanılan ilaçlar, . . ı .. a .•'esinde belirtilmeli ve J&ıflanic- isteği doğrultusunda yemden revize edilebilmelidir

33,   d i cuncü Kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla veri ve ayarlar menüsü kilidi almalıdır.

: ş-r ji © if -:snekii (0,1-1,2 aaribasıhç kontrollü almalı, basınç 3 farklı birimce seçilebilmeii (bar, mmHg, kpa), basınç

ANESTEZİ DEVRESİ                              i !

-    Aımstatîk özeihgi o laf ak ve şeffaf olacaktır

;s- -’nçîmii ancsîczı cihazlarına uygun olacaktır

'• ^vat 1 r~sasmda şekil erilebiiraeye uygun olacaktır.

bi" 100cn'..wcnı uzunluğunda birbirine konvektörle ballı t tjnrJum ve 1:0 cm uzunluğunda ve ucunda 1 - 2 Lt anesîszi balonu içeren ir.i. ^uai-ıiı buiiuîacaktıı hortumların diğer uçları anestezi cihazına bağlanmak için

gc: ek: î ifonnek s i yon lar içerecektir.

:'1'K;i:cr inaieüc îck!ii dikleri malzemelerin Sağlık Eh kanlığı Bilgi Bankası &rmiâ8G -jnayiadiğTıi gdsteren barkod numaralardı teklif mektuplarına.

-    • -v -■ îa-, aralarında da malzemelerin isimlerivle birlikte l;sre halma

B-crrr;!ccekîc-:dır.                                                                         '                                  ' ' '

' C ' ' [lbfci CihazJJIusal Bilgî Baokası'aa (TÎTUBB.) kayırlı olması -İM-, -şiarın TİTUBB'daSağhk Bakanlı Sı tarafnuV- -V y'nmn şrn; gerekmektedir.