6 Kalem Sarf Malzeme Alımı

KESTEL DEVLET HASTANESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

DİSPOSBLE STERİL KOTER KALEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

l-          Çift butonlu monopolar koter kalemi disbosable olmalıdır.

2.  Koter girişi üç girişli ve mevcut ameliyathanedeki cihaza uyumlu olmalıdır,

3.  steril ambalajında ne ile steril edildiği yazılı olmalıdır.

4.  Son kullanım tarihi en az 5 (beş) yıl olmalıdır.

5.  Koter ucu 2+-ile 2+-mm ebadında olmalıdır,

6.  Kablo uzunluğu enaz3+- ile 3+-m, olmalıdır,

7.                   Ccutting           ve koagülasyon düğmeleri farklı renkte olmalıdır.

8.  CE belge onaylı olmalıdır.

9.  Koter kalemi uzun süre kullanıma dayanıklı olmalıdır.

10.  Tıbbi cihaz satın alma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmeli.

11.   İstenen miktarda numune sağlanmalı, numuneler ilgili birimler tarafından denenmeli ve sonuca göre uygunluk alınmalıdır,

12.               Uygun               olmayan ürünler ihale dışı bırakılacaktır.

13.  Alınacak olan koter kalemi hastanemizde bulunan PETKOT 600 cihazının soket kısmına uygun olmalıdır.

14.             Koter   kaleminin soket bağlantı kısmı, sokete takıldığında sokette sıkışma yapmamalıdır.

15.                    Numune       için gönderilen koter kalemi ile satın alınan koter kalemi aynı olmalıdır.

16.istenilen üründen numune gönderilmesi gerekmektedir.

17.                          Şartnameye           uymayan ürün kabul edilmeyecektir.

18.          ÜTS         K aydı olmalıdır.

19.                  PETKOT           600 KOTER Cihazına uygun olmayan koter kalemi kabul edilmeyecektir.

DISPOSABLE ENDOSKOPİK OTOMATİK KADEMELİ KLİP ATICISI 10MM BÜYÜK BOY(LARGE)

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.    Endoskopik klip atıcı 10 mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik klip atıcı içinde en az 15 adet titanyum klip bulunmalıdır.

5.    Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 4.5 ( ± 0.5 ] mm . kapandıktan sonraki uzunluğu 11.0 (± 0.5) mm olmalıdır.

6.    Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 33 (± l ] cm olmalıdır.

7.    Endoskopik klip atıcısının şaft kısmı ışığı yansıtmayan malzemeden olmalıdır.

8.    Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır.

9.    Endoskopik klip atıcısında bulunan küplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine kenetlenmesini sağlayan süper interlock sistemi bulunmalıdır.

10.  Endoskopik klip atıcısındaki klip. dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır.

11.  Endoskopik klip atıcısı 360°rotasvon özelliğine sahip olmalıdır

12.  Endoskopik klip atıcısınındaki tetik sayesinde klip çeneye sürülebilmelidir.

13.  Endoskopik klip atıcısının elciğinin çeneye sürülmüş klibi doku üzerinde kapatma özelliği olmalıdır.

14.  Endoskopik klip atıcısının çenesinde kaviteye klip düşmememsi için, klip bulunmamalıdır.

15.  Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri steril paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

16.  Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

17.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

18.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

19.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolaylığı, teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasında sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

20.  Steril pakette olmalıdır.

21.  Numune gönderilmesi gerekmektedir.

1.    Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

2.     Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolaylığı,teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasmde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ

2 NO POLİGLİKOLİK ASİT 40 MM Vz YUVARLAK 90 CM CERRAHİ SÜTUR TEKNİK ŞATNAMESİ

1-                   Sentetik      örgülü emilebilir sutur olmalıdır.

2-            %90     Poliglikolik asit ve %10 Laktik asitten imal edilmiş olmalıdır.

3-                     Kaplama   maddesi Poly(glycolide-co-L-lactide) (Glacomer 91) ve kalsiyum stearat olmalıdır.

4-           Çok      yüksek başlangıç gerilim gücüne sahip olmalıdır.

5-                           Mükemmel        düğüm güvenliği ve mükemmel kavrama gücüne sahip olmalıdır.

6-                  Emilim        süresi 54-70 gün olmalıdır.

7-              Doku  desteği 1. gün %80- 100. 2.hafta % 70-85 olmalıdır.

8-             Ürün   rengi undyed (renksiz), violet(menekşe) olmalıdır.

9-                 Ethilen         oksit gazı veya gama sterilizasyonuyla ile steril edilmiş olmalıdır.

10-               Birim           ambalaj: Kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelmiş olmalıdır.

11-       îç          Alüminyum poşet üzeri işaretleme bilgileri bir etiketle yapıştırma değil direkt alüminyum üstüne baskı şeklinde olmalıdır.

12-                 Teslim        tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

13-               Birim           ambalaj üzerinde okunaklı şekilde aşağıdaki bilgiler yazılı olmalıdır: a-İmalatçı firmanın ticari adı ve adresi

b-İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu(mm olarak) c-İğne boyu 1/1 oranında görülebilmelidir. d-Süturün kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak) e-Süturtin rengi

f-Steril ibaresi, sterilizasyon metodu g-Üretim ve son kullanma tarihleri, CE numarasi

14-             Kutu ambalaj üzerinde zorunlu bilgileri içeren işaretleme Tıbbi Cihaz Yönetmeliği işaretleme gereklilikleri doğrultusunda olacaktır.

15-                            Kalınlıkları.   düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonları U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi ‘ ne uygun olmalıdır.

16-             Kutu içine eklenmiş olarak ithalatçı firma ile ilgili irtibat bilgileri ve Türkçe- İngilizce kullanım talimatı bulunmalıdır.

17-         CE        belgeli olmalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Bursa Valiliği

İl Sağlık Müdürlüğü

Kestel Devlet Hastanesi

ENDOSKOPİK SAKŞIN - İRRİGASYON S ET t 5 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Endoskopik aspirasyon ve imgasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

2.     Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sistemi tutaç, şaft ve aspirasyon-irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içerisinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

3.     Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sistemindeki şaftın uzunluğu 32-34 cm olmalıdır.

4.     Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için 2 adet düğme olmalıdır.

5.     Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sisteminde aspirasyon işlemi için plastik konnektörlii hortum ve irrigasyon işlemi için 2 adet plastik port içeren hortum tutaca bağlantılı olmalıdır.

6.     Endoskopik aspirasyon ve irrigasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

7.     Tekli paketlerde, steril olmalıdır.

8.     Tamamı tek kullanımlık olmalıdır.

9.     Üründen 1 adet numune gönderilmesi gerekmektedir.

10.  Endoskopik asspirasyon ve irigasyon sistemindeki aspirsyon ve irigasyon düğmesi

basıldığında basılı kalmamalı tutukluk yapmamalıdır.

11.  Üts kaydı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ KESTEL DEVLET HASTANESİ

GÖZ STERİL POŞLU DREP 100/150 CM

-       Sıvı toplama torbası olmalıdır.

-       Toplam ölçüsü 100x150 cm olmalıdır.

-       Islak ve kuru durumunda yapışkanlığını devam ettirmelidir.

-           -Steril paket içinde olmalıdır.

*     -Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

-       Ce Belgesi olması şarttır.

-       Ürün denendikten sonra karar verilecektir.

-       Üründen 1 adet numune gönderilmesi gerekmektedir.

-       ÜTS Kaydı olmalıdır.