2020/280619 - 6 Kalem Covid-pcr (polimeraz Zincir Reaksiyonu) Laboratuvar Malzeme Alımı

Alım konusu malların garanti süresince  bakım, onarım, test, kontrol ve kalibrasyonlar, yedek parça sağlanması gibi durumlar yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. İsteklilerden " Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi " istenecektir. Bu belgenin geçerlilik süresi en az 2 yıl olacaktır. Tedarikçinin bayii olması halinde satış sonrası hizmetlere ilişkin yükümlülük doğrudan üretici veya ithalatçı firmaya ait olup, bayiilerden satın alınan tıbbi cihaz ile ilgili bakım- onarım ihtiyacı için satışı yapan bayiiye ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorunun giderilmesi yönünde isteklinin taahhütte bulunması gerekecektir. Garanti süresinin bitimini takip eden (teknik şartnamede aksi belirtilmedikçe) 10 yıl boyunca, her bir cihazın sözleşme bedelinin parça hariç yıllık % 3, parça dahil yıllık % 5 oranından fazla olmamak üzere bakım ve onarım sözleşmesi yapacağına dair antetli kağıdına yazılı, kaşeli ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale aşamasında İdareye teslim edilecektir.  Bu belge iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Ayrıca Yükleniciler ücreti karşılığında garanti süresinden sonra 8  yıl süre ile yedek parça ve bakım hizmeti sağlayacağına dair Taahhütname sunacaklardır.

Teklif verilen kalemler, teknik şartnamelerinde belirtilen ulusal veya uluslararası standartlara yönelik düzenlemelere uygun olacaktır.

İstekliler ihale tarihi itibariyle, firmalarının ve teklif etmiş oldukları ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’na/ÜTS' ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu, üretici veya ithalatçı bir firmanın bayisi olarak teklif vermeleri halinde; teklif etmiş oldukları ürünün TİTUBB/ÜTS kaydı ile birlikte bu ürünün üreticisinin veya ithalatçısının TİTUBB’/ÜTS na kayıtlı olduğunu ve kayıtlı bu üretici veya ithalatçının bayisi olduklarını, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’ na ait internet sayfasından alacakları çıktıları ihale teklif dosyasında sunmak suretiyle belgelendireceklerdir.

Ayrıca isteklilerin, İhale Dokümanı kapsamında verilen T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (T.İ.T.U.B.B.)/ÜTS Bilgi Formunu eksiksiz ve doğru olarak doldurup yetkili kişi/kişilerce kaşelenmiş ve imzalanmış olarak tekliflleri ile beraber sunmaları zorunludur.

Ancak, teklif edilen ürünün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olup olmadığına dair ilgili Yönetmelik gereği üretici/ithalatçı firmalar karar verebileceğinden bu yönetmelikler kapsamında olmayan ürünlerin teklif edilmesi durumunda üretici/ithalatçı firmanın TİTUBB/ÜTS kaydı ile üretici/ithalatçı firmanın ürünün bu yönetmelikler kapsamında olmadığına dair yazılı beyanı teklif ekinde ihale dosyasında sunulacaktır. 

Yapılacak sorgulamalar sonucunda,Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)/ÜTS’na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığı  tespit edilen ürünler ile,  T.İ.T.U.B.B. / ÜTS Bilgi Formunun hatalı veya eksik doldurulması halinde eksik ve/veya hatalı kısımlara ilişkin teklifler geçersiz sayılacaktır.

İstekliler, teklif edecekleri ürünlere ait firma tarafından imzalanıp kaşelenmiş katalog veya fotoğrafları ihale dokümanı içerisinde sunacaklardır.
İstekliler, teknik şartnameye cevapları soru-cevap formatında hazırlayarak ihale dökümanında sunacaklardır.
İlgili hekim veya sağlık personellerinin talebi halinde ihale komisyonu tarafından, demonstrasyon talebi yapılabilecektir. İstekliler, demonstrasyon talebi halinde ilgili firma talep yazısının kendilerine ulaşmasından itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde ürünü talepte belirtilen hastane yada birime demonstrasyon yapılmak üzere teslim edeceklerdir..