2023/43471 - 5 Kısım Cerrahi Alet Alımı

DEVLET HASTANESİ -ATATÜRK SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

5 KISIM CERRAHİ ALET ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu mal alımın

3-İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

1- Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin  veya cihazların satın alımlarında aday veya isteklilerin ÜTS veya TİTUBB'a kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayi olduğuna dair ÜTS veya TİTUBB kayıt ve bildirimi aranacaktır. Alımı yapılacak ürünlerin ÜTS veya TİTUBB' da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. 

2- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için ;Tıbbi cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vereceğinden teklif edilen ürünün ÜTS veya TİTUBB kapsamı dışında olduğunun iddia edilmesi halinde üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair beyanı aranacaktır.

2.KISIM ( GÖZ CERRAHİ EL ALETLERİ )

İştirakçi Firmalar Teklif Ettikleri Ürünlerin Orjinal Kataloglarını İhale Evrakları İle Verecektir.  Her Alet Katalog Sayfa Numarası İle Beraberyeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecek.
Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesini İştirakçı Firmanın Antetli Kağıdına Yazılmış Ve Yetkili Kişi Tarafından İmzalanmış Olarak Dosyasında Sunulmalıdır.
Firmalar Teklif Ettikleri Ürünlerin Korozyon Testine Karşı Pasifize ( Nötralize ) Edilmediğini İştirakçi Firmanın Antetli Kağıdına Yazılmış Ve Yetkili Kişi Tarafından İmzalanmış Olarak yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecek.
Teklif Edilen Cerrahi Aletlerin Çelik Sertlik Dereceleri Aşağıdaki Gibi Olmalıdır.  İlgili Değerlere Ait Hazırlanmış Apostik Tasdikli  Belge yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecek.

PENSETLER 400 SST 80-90 HTB 55 HRC

İĞNE TUTUCULAR 400 SST 80-90 HRB 55 HRC

1., 3., 4. ve 5. KISIM CERRAHİ ALETLERİ

İstekli Firmalar İmalat Veya  Tıbbi Nedenler İle Tamamı Veya Bir Kısmı Paslanmaz Çelik Dışında Diğer Materyallerden Üretilmiş Cerrahi Aletlerin “Teknik Şartnameye Cevap” Çizelgesinde Belirtilmesi Zorunludur. Çizelge örneği teknil şartnamede mevcuttur.
Konteynırın Kapağı Açılmadığında En Az 6 Ay Müddetinçe Üreme Olmadığını Gösterir Mikrobiyoloji Laboratuarı Sonucu yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecek.
İstekli Firmalar Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi Sunmak Zorundadır.
İstekli Firmalar Teklif Ettiği Marka Ve Ürüne Ait Bakım, Saklama Ve Sterilizasyon Bilgilerini İçeren Türkçe Kullanım Kılavuzlarını yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecek.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.