5 Kalem Biyomedikal Sarf Ve Yedek Parça Alımı

 

 

 

 

1.     KALEM LARİNGOSKOP HANDLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Blade sapa oturduğunda aydınlatma ampulü otomatik olarak yanmalı ve blade çıkartıldığında,otomatik olarak sönmelidir.

2.      Handle üzerinde 4200 lux. 2.5 V ampul olmalı ve ampul değiştirmek için herhangi bir alete ihtiyaç olmamalıdır.

3.      Handle krom kaplanmış brossdan yapılmış olmalı ve handle kaymaması için tüm tutma yüzeyi küçük baklava dilimli olmalıdır.

4.      Handle üzerinde marka ismi, CE işareti, laringoskop çalışma voltajı ve ampul tipi silinmeyecek şekilde yazılı

olmalıdır.

5.      Teklif veren firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adı ve markası TSE Hizmet Yeterlilik Belgesinde bulunmalıdır.

18.     Teklif edilecek cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az iki (2) yıl garanti kapsamında olmalıdır.

19.     Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.

2.      KALEM: LARİNGOSKOP AMPÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ampul 2.5v led ve uzun ömürlü olmalıdır.

2.      Ampul hastanemizdeki mevcut fiber optik laringoskop cihazlarına bire bir uyumlu olmalıdır.

3.      KALEM: TANSİYON ALETİ MANŞONU YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Teklif edilecek manşon Mindray marka hasta başı monitör cihazlarında kullanılacak olup, Mindray marka cihaza uyumlu olmalıdır.

2.      Teklif edilecek manşon 15*35 cm ebadında olmalıdır.

3.      Tansiyon manşonunun kendinden en az 20 cm uzunluğunda hortumu olmalıdır.

4.      Teklif edilecek manşon orijinal ambalajı içinde bulunmalıdır.

5.      Hortum ve manşon tek parça olmalı eklemeli olmamalıdır.

6.      Monitörde kullanılan ara hortuma prakit şekilde takılabilmelidir.

7.      Manşon girişi tekli olacaktır.

8.       Teklif edilecek manşon PWTT teknolojisine uygun olmalıdır. Üretici Firma UTS kayıt sisteminde kayıtlı UBB kodu ile satış yapacaktır.

 

 

EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI %0,55 ORTOFİTALALDEHİT
ASİT SIVI TEKNİK ŞARTNAMESİ (MKYS KODU: 150-03-02-240012361)

1-     Solüsyon %0,55 oranında Orto-phythalaldehyde (OPA) içermelidir.

2-     Kuarterner amonyum, gluteraldehit, fenol, asit, alkol ve klor içermemeli.

3-     Kullanıma hazır olmalı ve sulandırılmadan kullanılmalı. Kullanıma hazır formunun içinde tortu bulunmamalı. Köpürme yapmamalıdır.

4-     Dezenfektan solüsyonu, Bakterisit (Mycobacteriumtuberculosis, metisilin duyarlı ve dirençli stafilokoklar, enterekoklar, pseudomonaseruginosa ve acinetobacter türleri de dahil olmak üzere dirençli gram-negatif basiller ve gram-pozitif koklar, TBC dahil), Fungusit, Virüsit (zarflı ve zarfsız virüsler HBV, HCV, HIV dahil) ve sporisitler üzerinde öldürücü etkili olmalıdır.

5-     Bakterisit, Fungusit, Virüsit, Mikobakterisit, Tüberkülosit ve Sporisidal etkinliği 5 (beş) dakika göstermelidir. Bu özelliği uluslararası akredite laboratuvar çalışmaları ile ispatlanmalıdır.

6-     Hastanemizin endoskopi departmanı ve ameliyathane genelinde ıslanmasında sakınca bulunmayan ısıya duyarlı her türlü tıbbi ve cerrahi aletin, anestezi aksesuarlarının (maske, ambu, vb.), yüksek düzey dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, korozyon, endoskop kılıflarında yumuşama, renk değişikliği vb. zedelenmeye neden olmamalıdır.

7-     Solüsyon rahatsız edici kokusu olmamalı. Toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Suda çözümlenebilmelidir.

8-     Solüsyon kullanıldığı aletlerin paslanmasını aşınmasını ve deformasyonunu engelleyici antikorozif madde içermelidir.

9-     Dezenfektanın kullanımından sonra nötralizasyonu sağlamak için firma, yeterli miktarda nötralizan maddeyi (glisin) ücretsiz olarak hastanemize teslim etmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden glisin miktarını gösterir belgeyi dosyasında sunmalıdır.

10- İstekli firmalar ihale dosyasına ürünün kullanıldığı cihazlarda dezenfektandan kaynaklanan arıza meydana gelmesi halinde zararı karşılayacağını taahhüt etmelidir.

11- Solüsyon etiketleri Türkçe olmalı, etiket üzerine ürünün adı, içeriği, kullanımı, yan ve toksik etkilerine ilişkin Türkçe uyarılar, üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası olmalıdır.

12- Solüsyon kullanım ömrü en az 14 gün olmalıdır. Solüsyon açılmış ambalajında 60 gün etki süresine sahip olmalıdır.

13- Solüsyon etkinliği test stripleri ile test edilebilir olmalı, her gün orthophytalaldehyde MEK aktivitesinin ölçülebilmesi için kontrol stribleri olmalıdır. Test stripleri teklif edilen ürün ile aynı marka olmalı, test striplerine ait ambalaj üzerinde renk skalası olmalıdır.

 

 

14- Her 1 litre için bir adet MEK ölçüm stribi verilmelidir.

15- Ürünün endoskoplarda kullanım uyumluluğu olmalıdır (Storz, pentax, olympus ve wolf den en az bir marka).

16- Üretim tarihinden itibaren, miadı 24 ay olmalıdır. Hastanemize teslim edilmesinden itibaren miadı, en az 18 ay olmalıdır.

17- Solüsyonun UBB kaydı bulunmalı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır. Üretici firma ISO 13485 ve ürün CE belgesine ait olmalıdır. Orijinal etiket ve prospektüs bilgileri olmalıdır.

18- Solüsyon 5 litrelik PVC içermeyen, sızdırmaz ve kilitli kapaklı olmalıdır.

19- Ürün Güvenlik Bilgi Formları dosyada sunulmalıdır.

20- Tıbbi Cihaz kapsamında olduğundan cihazın TİTUBB/UTS kaydı bulunmalıdır.

"^rvvvvj ) (Si■€.*

 

 

PRİMEDİC MARKA DEFİBRİLATÖR BATARYA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Batarya PRİMEDİC M250 — M290 model cihazlara uyumlu olmalıdır.

2.      Batarya 13,2VDC / 2,5Ah / 33 Wh özellikte olmalıdır.

3.      Batarya orijinal olmalıdır.

4.      Batarya üretim hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.

5.      Batarya orijinal ambalajında açılmamış pakette olmalıdır.

6.     

Tıbbi Cihaz kapsamında olduğundan cihazın TİTUBB/UTS kaydı bulunmalıdır.