2022/256108 - 46 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme

a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) (Değişik: 16/8/2014-29090 R.G./ 3. md.) Adaylar veya isteklilerin adlarına veya unvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin yerli malı belgesi veya teknolojik ürün deneyim belgesi,

d) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

A) İstekliler, teklif ettikleri Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında alınan "Satış Merkezi Yetki Belgesi"ni teklif dosyasında sunacaktır.

B)  a) İstekliler ile teklif ettikleri Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların, ÜTS kaydı olmalı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Bunları teyit eden belgeler ihale teklif dosyasında sunulacak ve belge üzerine ürün ihale sıra numaraları yazılacaktır.

b) İstekli, imalatçı veya ithalatçı firma ise ulusal bilgi bankası firma numarasını gösteren belgeyi, istekli bayii ise ulusal bilgi bankası bayii numarasını gösteren belgeyi ihale dosyasında sunmak zorundadır.

c) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların/ürünlerin ÜTS' de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır.

d) Teklif edilen cihazların/ürünlerin ÜTS' de kaydı gerekmiyorsa, imalatçı/ithalatçı firma tarafından ÜTS kapsamında olmadığına dair imzalı olarak verilmiş olan belge ihale dosyasında sunulacaktır. Bununla birlikte imalatçı/ithalatçı olduğunu gösterir belgede sunulması gerekmektedir.

e) Teklif edilen ürünün ihale sıra numarası, ürünün adı, ürünün markası ve ürünün ÜTS tarafından onaylanmış ürün (Barkod) numarası Birim Fiyat Teklif Mektubu Eki Cetvelinde veya yetkili kişi veya kişiler tarafından imzalı ayrı bir listede gösterilecek olup, teklif dosyasında sunulacaktır.

a) İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin teknik şartnamesinde istenilen numuneleri ihale tarih ve saatinden önce ihalenin yapılacağı adrese 2 nüsha olarak düzenlenecek "Numune Teslim Belgesi/Tutanağı"nı teslim edeceklerdir.(Numune Teslim Belgesi/Tutanağı önceden istekli tarafından hazırlanacak ve numune teslimi esnasında ilgili personel tarafından kontrol edilerek karşılıklı imzalanacak, 1 nüsha teklif zarfı içerisine konulacak, 1 nüsha da isteklinin kendisinde kalacaktır.)

b) Teknik şartnamesinde numune istemi belirtilmeyen ihale kalemleri için ise, teklif değerlendirme aşamasında ihale komisyonumuzca gerek görülmesi halinde numune istenebilecektir. İdare tarafından isteklilere bildirilecek olan resmi yazıda belirtilen sürede istenilen kalemlere ait numuneler önceden istekli tarafından hazırlanacak, 2 nüsha düzenlenecek ve numune teslimi esnasında ilgili personel tarafından kontrol edilerek karşılıklı imzalanacak Numune Teslim Belgesi/Tutanağı ile komisyondaki uzman kişilere teslim edilecektir.

c) İsteklilerin, numune göndermedikleri ihale kalemleri/kısımları için teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Getirilen numunelerin üzerine, numuneler orijinal ambalajında ve üzerinde ihale sıra no, ihale listesindeki malzemenin adı, firma adı istekli tarafından yazılacaktır. Her kalem için ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Numune örneklerinin denenmesi için gerekli cihaz ve diğer malzemeler istekli tarafından bedelsiz olarak sağlanacaktır. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılamamaktadır. İstekliler, kullanılmayan numunelerini sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı Hastanemiz İdaresi sorumlu değildir.